脂肪水肿手术中的物理治疗
脂肪水肿手术术后即刻的物理治疗干预
这项观察性研究或临床试验的目的是了解评估使用戈多伊方法进行改良的完全减充血治疗方案在脂肪水肿手术术后的效果。
它旨在回答的主要问题是:
- 短期内治疗是否能有效减轻疼痛、水肿吸收、活动能力改善以及 90 天的随访
- 治疗是否能有效预防这些参与者手术后的并发症
参与者在过去几年中接受了治疗,作者恢复了治疗效果的信息。
研究人员将根据接受物理治疗的次数来比较参与者的亚组
研究概览
详细说明
背景:脂肪水肿是一种女性脂肪组织疾病,表现为下肢脂肪沉积异常,偶见上肢脂肪沉积。 患者出现疼痛、瘀伤、沉重和行动障碍。 它会影响他们的身体和心理。 目的:本研究旨在评估使用 Godoy 方法改进的 CDT 方案在脂肪水肿手术术后的效果。
结果:疼痛(VAS)、水肿吸收、并发症、活动能力和患者满意度。
将使用平均值和标准差(定量结果)和百分比(二分和分类结果)进行描述性统计分析。 将使用配对和不配对 T 检验作为单向和重复测量方差分析来进行推理分析,以寻找定量结果之间的差异。 皮尔逊卡方也将用于在横向分析中关联二分变量和分类变量。 所有缺失值都将从分析中排除。 在所有情况下,将确定 P<0.05 值和 95% 置信区间以确定统计显着性。 所有统计分析都将使用适用于 MS Windows® 10 版的 Stata® 14.2 版软件包进行。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Madrid
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Alcalá de Henares、Madrid、西班牙、28823
- Ester Cerezo Tellez
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 接受脂肪水肿手术的女性受试者
- 外科医生建议接受物理治疗
排除标准:
- 单侧手术
- 缺乏临床病史数据
- 只需 1-2 次物理治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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基于戈多伊方法的改良 CDT 物理治疗方案
完成了完整的物理治疗评估。 收集了所有社会人口统计学数据以及体重指数 (BMI)、干预月份、手术类型、提取升数、心理治疗、物理治疗疗程、疼痛、活动能力、并发症(血清、伤口感染、擦伤或溃疡风险) 、疼痛、纤维化、生殖器水肿)、压迫、吸烟、对接受的治疗感到满意。 基于戈多伊方法的改良 CDT 物理治疗方案适用于所有研究参与者。 该协议包括
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改良CDT物理治疗方案
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛VAS量表
大体时间:2018-2022
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增值服务
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2018-2022
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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水肿吸收-体积
大体时间:2018-2022
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测量下肢水肿
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2018-2022
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报告的并发症 - 二元结果
大体时间:2018-2022
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血清肿、伤口感染、擦伤或溃疡风险、疼痛、纤维化、生殖器水肿
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2018-2022
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流动性-规模
大体时间:2018-2022
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1- 依赖于移动/无改善,2- 有点依赖/轻微到中等改善,3- 独立的显着改善
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2018-2022
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患者满意度
大体时间:2018-2022
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二元结果
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2018-2022
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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