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脂肪水肿手术中的物理治疗

2023年7月20日 更新者:Ester Cerezo-Téllez、University of Alcala

脂肪水肿手术术后即刻的物理治疗干预

这项观察性研究或临床试验的目的是了解评估使用戈多伊方法进行改良的完全减充血治疗方案在脂肪水肿手术术后的效果。

它旨在回答的主要问题是:

  • 短期内治疗是否能有效减轻疼痛、水肿吸收、活动能力改善以及 90 天的随访
  • 治疗是否能有效预防这些参与者手术后的并发症

参与者在过去几年中接受了治疗,作者恢复了治疗效果的信息。

研究人员将根据接受物理治疗的次数来比较参与者的亚组

研究概览

详细说明

背景:脂肪水肿是一种女性脂肪组织疾病,表现为下肢脂肪沉积异常,偶见上肢脂肪沉积。 患者出现疼痛、瘀伤、沉重和行动障碍。 它会影响他们的身体和心理。 目的:本研究旨在评估使用 Godoy 方法改进的 CDT 方案在脂肪水肿手术术后的效果。

结果:疼痛(VAS)、水肿吸收、并发症、活动能力和患者满意度。

将使用平均值和标准差(定量结果)和百分比(二分和分类结果)进行描述性统计分析。 将使用配对和不配对 T 检验作为单向和重复测量方差分析来进行推理分析,以寻找定量结果之间的差异。 皮尔逊卡方也将用于在横向分析中关联二分变量和分类变量。 所有缺失值都将从分析中排除。 在所有情况下,将确定 P<0.05 值和 95% 置信区间以确定统计显着性。 所有统计分析都将使用适用于 MS Windows® 10 版的 Stata® 14.2 版软件包进行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

293

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Madrid
      • Alcalá de Henares、Madrid、西班牙、28823
        • Ester Cerezo Tellez

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

两名女性在马德里的两家私立医院接受了脂肪水肿手术,并在一家私人物理治疗中心接受了治疗。 手术后,外科医生建议他们接受 CDT。 所有参与者都接受相同的物理治疗。 该研究得到了阿斯图里亚斯普林西比大学医院临床研究委员会的批准(CEIm 36/2023)。

描述

纳入标准:

  • 接受脂肪水肿手术的女性受试者
  • 外科医生建议接受物理治疗

排除标准:

  • 单侧手术
  • 缺乏临床病史数据
  • 只需 1-2 次物理治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
基于戈多伊方法的改良 CDT 物理治疗方案

完成了完整的物理治疗评估。 收集了所有社会人口统计学数据以及体重指数 (BMI)、干预月份、手术类型、提取升数、心理治疗、物理治疗疗程、疼痛、活动能力、并发症(血清、伤口感染、擦伤或溃疡风险) 、疼痛、纤维化、生殖器水肿)、压迫、吸烟、对接受的治疗感到满意。

基于戈多伊方法的改良 CDT 物理治疗方案适用于所有研究参与者。 该协议包括

  1. 宫颈刺激 15 分钟
  2. 基于Godoy的MLD
  3. 使用 RA Godoy® 装置进行机械淋巴引流
  4. 在机械淋巴引流过程中使用多层和多组分绷带进行压迫治疗。
  5. 皮肤护理 - 绷带前后 - 和治疗教育。
  6. 穿上压缩衣
  7. 如果可能的话积极运动。
改良CDT物理治疗方案

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛VAS量表
大体时间:2018-2022
增值服务
2018-2022

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
水肿吸收-体积
大体时间:2018-2022
测量下肢水肿
2018-2022
报告的并发症 - 二元结果
大体时间:2018-2022
血清肿、伤口感染、擦伤或溃疡风险、疼痛、纤维化、生殖器水肿
2018-2022
流动性-规模
大体时间:2018-2022
1- 依赖于移动/无改善,2- 有点依赖/轻微到中等改善,3- 独立的显着改善
2018-2022
患者满意度
大体时间:2018-2022
二元结果
2018-2022

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (实际的)

2023年7月12日

研究完成 (实际的)

2023年7月12日

研究注册日期

首次提交

2023年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月20日

首次发布 (实际的)

2023年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月20日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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