Fysioterapi ved lipødemkirurgi
Fysioterapiintervensjon i den umiddelbare postoperative fasen av lipødemkirurgi
Målet med denne observasjonsstudien eller kliniske studien er å vite å evaluere effekten av en modifisert Complete Decongestive Therapy-protokoll ved bruk av Godoy-metoden i den postoperative perioden etter lipødemkirurgi.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
- hvis behandlingen er effektiv på smertereduksjon, ødemresorpsjon, mobilitetsforbedring på kort sikt og oppfølging etter 90 dager
- hvis behandlingen er effektiv for å forhindre komplikasjoner hos disse deltakerne etter operasjonen
Deltakerne har blitt behandlet de siste årene, og forfatterne får informasjon om effekten av behandlingen.
Forskere vil sammenligne undergrupper av deltakere avhengig av antall mottatt fysioterapiøkter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Lipødem er en fettvevsforstyrrelse hos kvinner, med unormal fettavsetning i underekstremitetene og noen ganger i de øvre lemmer. Pasientene har smerter, blåmerker, tyngde og bevegelseshemming. Det påvirker dem fysisk og psykisk. Formål: Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av en modifisert CDT-protokoll ved bruk av Godoy-metoden i den postoperative perioden etter lipødemkirurgi.
Utfall: smerte (VAS), ødemresorpsjon, komplikasjoner, mobilitet og pasienttilfredshet.
En deskriptiv statistisk analyse vil bli utført ved bruk av gjennomsnitt og standardavvik (kvantitative utfall) og prosenter (dikotome og kategoriske utfall). En inferensiell analyse vil bli utført ved bruk av parede og uparrede T-tester som enveis og gjentatte mål ANOVA for å søke etter forskjeller mellom kvantitative utfall. Pearson chi-square vil også bli brukt til å relatere dikotome og kategoriske variabler i en transversal analyse. Alle manglende verdier vil bli ekskludert fra analysen. I alle tilfeller vil en P<0,05 verdi og et 95 % konfidensintervall bli bestemt for statistisk signifikans. All statistisk analyse vil bli utført med Stata® versjon 14.2-pakken for MS Windows® versjon 10.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spania, 28823
- Ester Cerezo Tellez
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelig forsøksperson som gjennomgikk en lipødemoperasjon
- anbefaling fra kirurgen om å motta fysioterapi
Ekskluderingskriterier:
- ensidig kirurgi
- mangel på data i den kliniske historien
- kun 1-2 fysioterapiøkter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
modifisert CDT fysioterapiprotokoll, basert på Godoys metode
En fullstendig fysioterapivurdering ble gjort. Alle sosiodemografiske data ble rekruttert i tillegg til kroppsmasseindeks (BMI), intervensjonsmåned, type operasjon, ekstraherte liter, psykologisk behandling, fysioterapiøkter, smerte, mobilitet, komplikasjoner (seroma, sårinfeksjon, gnagsår eller risiko for sår) , smerte, fibrose, genital ødem), kompresjon, røyking, tilfredshet med behandlingen mottatt. En modifisert CDT-fysioterapiprotokoll, basert på Godoys metode, ble brukt på alle studiedeltakerne. Denne protokollen bestod av
|
modifisert CDT fysioterapiprotokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte VAS-skala
Tidsramme: 2018-2022
|
VAS
|
2018-2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ødem resorpsjon - volum
Tidsramme: 2018-2022
|
ødem i underekstremiteten måles
|
2018-2022
|
|
komplikasjoner rapportert - binært utfall
Tidsramme: 2018-2022
|
seroma, sårinfeksjon, gnagsår eller risiko for sår, smerte, fibrose, genital ødem
|
2018-2022
|
|
mobilitet - skala
Tidsramme: 2018-2022
|
1- avhengig av å bevege seg/ingen forbedring, 2-noe avhengig/mindre til middels forbedring, 3- uavhengig markant forbedring
|
2018-2022
|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: 2018-2022
|
binært utfall
|
2018-2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OE36/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .