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Fisioterapia en Cirugía de Lipedema

20 de julio de 2023 actualizado por: Ester Cerezo-Téllez, University of Alcala

Intervención de Fisioterapia en el Postoperatorio Inmediato de la Cirugía del Lipedema

El objetivo de este estudio observacional o ensayo clínico es saber evaluar los efectos de un protocolo modificado de Terapia Descongestiva Completa utilizando el Método Godoy en el postoperatorio de una cirugía de lipedema.

Las preguntas principales que pretende responder son:

  • si el tratamiento es efectivo en la reducción del dolor, reabsorción del edema, mejora de la movilidad a corto plazo y seguimiento a los 90 días
  • si el tratamiento es eficaz para prevenir las complicaciones de estos participantes después de la cirugía

Los participantes han sido tratados en los últimos años y los autores recuperan información de los efectos del tratamiento.

Los investigadores compararán subgrupos de participantes según la cantidad de sesiones de fisioterapia recibidas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: el lipedema es un trastorno del tejido adiposo en la mujer, con un depósito anormal de grasa en los miembros inferiores y ocasionalmente en los superiores. Los pacientes presentan dolor, hematomas, pesadez y deterioro de la movilidad. Les afecta física y psicológicamente. Propósito: Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un protocolo CDT modificado utilizando el Método Godoy en el postoperatorio de la cirugía de lipedema.

Resultados: dolor (EVA), reabsorción del edema, complicaciones, movilidad y satisfacción del paciente.

Se realizará un análisis estadístico descriptivo utilizando medias y desviación estándar (resultados cuantitativos) y porcentajes (resultados dicotómicos y categóricos). Se llevará a cabo un análisis inferencial utilizando pruebas T pareadas y no pareadas como ANOVA unidireccional y de medidas repetidas para buscar diferencias entre los resultados cuantitativos. También se utilizará el chi-cuadrado de Pearson para relacionar variables dicotómicas y categóricas en un análisis transversal. Todos los valores faltantes serán excluidos del análisis. En todos los casos se determinará un valor de P<0,05 y un intervalo de confianza del 95% para la significancia estadística. Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando el paquete Stata® versión 14.2 para MS Windows® versión 10.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

293

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, España, 28823
        • Ester Cerezo Tellez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

mujeres de intervenidas quirúrgicamente por lipedema en dos hospitales privados de Madrid y tratadas en un centro privado de fisioterapia. Después de la cirugía, sus cirujanos les recomendaron que recibieran CDT. Todos los participantes recibieron el mismo tratamiento de fisioterapia. El estudio fue aprobado por el Comité de Investigación Clínica del Hospital Universitario Príncipe de Asturias (CEIm 36/2023).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujeto femenino que se sometió a una cirugía de lipedema
  • recomendación del cirujano para recibir fisioterapia

Criterio de exclusión:

  • cirugía unilateral
  • falta de datos en la historia clínica
  • solo 1-2 sesiones de fisioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
protocolo de fisioterapia CDT modificado, basado en el Método de Godoy

Se realizó una evaluación completa de fisioterapia. Se recogieron todos los datos sociodemográficos, índice de masa corporal (IMC), mes de intervención, tipo de cirugía, litros extraídos, tratamiento psicológico, sesiones de fisioterapia, dolor, movilidad, complicaciones (seroma, infección de herida, rozaduras o riesgo de úlcera). , dolor, fibrosis, edema genital), compresión, tabaquismo, satisfacción con el trato recibido.

A todos los participantes del estudio se les aplicó un protocolo de fisioterapia CDT modificado, basado en el Método de Godoy. Este protocolo compuesto por

  1. Estímulos Cervicales 15min
  2. MLD basado en Godoy
  3. Drenaje linfático mecánico con dispositivo RA Godoy®
  4. Terapia compresiva con vendajes multicapa y multicomponente durante el drenaje linfático mecánico.
  5. Cuidado de la piel -antes y después de los vendajes- y educación terapéutica.
  6. Ponte prendas de compresión
  7. Movimiento activo si es posible.
protocolo de fisioterapia CDT modificado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala EVA del dolor
Periodo de tiempo: 2018-2022
EVA
2018-2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reabsorción de edema - volumen
Periodo de tiempo: 2018-2022
se mide el edema de miembros inferiores
2018-2022
complicaciones informadas - resultado binario
Periodo de tiempo: 2018-2022
seroma, infección de herida, rozaduras o riesgo de úlcera, dolor, fibrosis, edema genital
2018-2022
movilidad - escala
Periodo de tiempo: 2018-2022
1- dependiente para mudarse/sin mejoría, 2-algo dependiente/mejoría de menor a media, 3- independiente mejoría marcada
2018-2022
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2018-2022
resultado binario
2018-2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

12 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OE36/2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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