- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05966779
Fisioterapia en Cirugía de Lipedema
Intervención de Fisioterapia en el Postoperatorio Inmediato de la Cirugía del Lipedema
El objetivo de este estudio observacional o ensayo clínico es saber evaluar los efectos de un protocolo modificado de Terapia Descongestiva Completa utilizando el Método Godoy en el postoperatorio de una cirugía de lipedema.
Las preguntas principales que pretende responder son:
- si el tratamiento es efectivo en la reducción del dolor, reabsorción del edema, mejora de la movilidad a corto plazo y seguimiento a los 90 días
- si el tratamiento es eficaz para prevenir las complicaciones de estos participantes después de la cirugía
Los participantes han sido tratados en los últimos años y los autores recuperan información de los efectos del tratamiento.
Los investigadores compararán subgrupos de participantes según la cantidad de sesiones de fisioterapia recibidas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el lipedema es un trastorno del tejido adiposo en la mujer, con un depósito anormal de grasa en los miembros inferiores y ocasionalmente en los superiores. Los pacientes presentan dolor, hematomas, pesadez y deterioro de la movilidad. Les afecta física y psicológicamente. Propósito: Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un protocolo CDT modificado utilizando el Método Godoy en el postoperatorio de la cirugía de lipedema.
Resultados: dolor (EVA), reabsorción del edema, complicaciones, movilidad y satisfacción del paciente.
Se realizará un análisis estadístico descriptivo utilizando medias y desviación estándar (resultados cuantitativos) y porcentajes (resultados dicotómicos y categóricos). Se llevará a cabo un análisis inferencial utilizando pruebas T pareadas y no pareadas como ANOVA unidireccional y de medidas repetidas para buscar diferencias entre los resultados cuantitativos. También se utilizará el chi-cuadrado de Pearson para relacionar variables dicotómicas y categóricas en un análisis transversal. Todos los valores faltantes serán excluidos del análisis. En todos los casos se determinará un valor de P<0,05 y un intervalo de confianza del 95% para la significancia estadística. Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando el paquete Stata® versión 14.2 para MS Windows® versión 10.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, España, 28823
- Ester Cerezo Tellez
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujeto femenino que se sometió a una cirugía de lipedema
- recomendación del cirujano para recibir fisioterapia
Criterio de exclusión:
- cirugía unilateral
- falta de datos en la historia clínica
- solo 1-2 sesiones de fisioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
protocolo de fisioterapia CDT modificado, basado en el Método de Godoy
Se realizó una evaluación completa de fisioterapia. Se recogieron todos los datos sociodemográficos, índice de masa corporal (IMC), mes de intervención, tipo de cirugía, litros extraídos, tratamiento psicológico, sesiones de fisioterapia, dolor, movilidad, complicaciones (seroma, infección de herida, rozaduras o riesgo de úlcera). , dolor, fibrosis, edema genital), compresión, tabaquismo, satisfacción con el trato recibido. A todos los participantes del estudio se les aplicó un protocolo de fisioterapia CDT modificado, basado en el Método de Godoy. Este protocolo compuesto por
|
protocolo de fisioterapia CDT modificado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala EVA del dolor
Periodo de tiempo: 2018-2022
|
EVA
|
2018-2022
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reabsorción de edema - volumen
Periodo de tiempo: 2018-2022
|
se mide el edema de miembros inferiores
|
2018-2022
|
|
complicaciones informadas - resultado binario
Periodo de tiempo: 2018-2022
|
seroma, infección de herida, rozaduras o riesgo de úlcera, dolor, fibrosis, edema genital
|
2018-2022
|
|
movilidad - escala
Periodo de tiempo: 2018-2022
|
1- dependiente para mudarse/sin mejoría, 2-algo dependiente/mejoría de menor a media, 3- independiente mejoría marcada
|
2018-2022
|
|
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2018-2022
|
resultado binario
|
2018-2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OE36/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .