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지방부종 수술의 물리치료

2023년 7월 20일 업데이트: Ester Cerezo-Téllez, University of Alcala

지방부종 수술의 수술 직후 단계에서 물리치료 중재

이 관찰 연구 또는 임상 시험의 목표는 지방부종 수술 후 수술 후 기간에 Godoy 방법을 사용하여 수정된 완전 충혈 제거 치료 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 단기간 통증감소, 부종흡수, 운동성 개선에 효과가 있는 경우, 90일 경과 관찰
  • 치료가 수술 후 참가자의 합병증 예방에 효과적인 경우

참가자는 지난 몇 년 동안 치료를 받았으며 저자는 치료 효과에 대한 정보를 복구합니다.

연구원은 받은 물리 치료 세션의 수에 따라 참가자의 하위 그룹을 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 지방부종은 여성의 지방조직 질환으로 하지와 때때로 상지에 비정상적인 지방 침착을 보인다. 환자는 통증, 타박상, 무거움 및 운동 장애를 나타냅니다. 신체적으로나 심리적으로 영향을 미칩니다. 목적: 본 연구는 지방부종 수술 후 수술 후 기간에 Godoy 방법을 이용한 수정된 CDT 프로토콜의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.

결과: 통증(VAS), 부종 재흡수, 합병증, 이동성 및 환자 만족도.

기술적인 통계 분석은 평균 및 표준 편차(양적 결과) 및 백분율(이분법 및 범주 결과)을 사용하여 수행됩니다. 정량적 결과 간의 차이를 찾기 위해 일원 및 반복 측정 ANOVA로 쌍 및 쌍이 없는 T-테스트를 ​​사용하여 추론 분석을 수행합니다. Pearson 카이제곱은 횡단 분석에서 이분형 변수와 범주형 변수를 연관시키는 데에도 사용됩니다. 누락된 값은 모두 분석에서 제외됩니다. 모든 경우에 통계적 유의성에 대해 P<0.05 값과 95% 신뢰 구간이 결정됩니다. 모든 통계 분석은 MS Windows® 버전 10용 Stata® 버전 14.2 패키지를 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

293

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28823
        • Ester Cerezo Tellez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

마드리드의 두 개인 병원에서 지방부종 수술을 받고 개인 물리 치료 센터에서 치료를 받았습니다. 수술 후 외과 의사는 CDT를 받도록 권장했습니다. 모든 참가자는 동일한 물리 치료를 받았습니다. 이 연구는 Hospital Universitario Principe de Asturias(CEIm 36/2023) 임상 연구 위원회의 승인을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 지방부종 수술을 받은 여성
  • 물리 치료를 받도록 외과 의사의 추천

제외 기준:

  • 일방적 수술
  • 임상 병력의 데이터 부족
  • 물리치료 1~2회만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Godoy의 방법에 기반한 수정된 CDT 물리 치료 프로토콜

완전한 물리 치료 평가가 이루어졌습니다. 모든 사회인구학적 데이터와 체질량 지수(BMI), 개입 월, 수술 종류, 적출 리터, 심리 치료, 물리 치료 세션, 통증, 이동성, 합병증(혈액종, 상처 감염, 마찰 또는 궤양 위험)이 모집되었습니다. , 통증, 섬유증, 생식기 부종), 압박, 흡연, 받은 치료에 대한 만족도.

Godoy의 방법에 기반한 수정된 CDT 물리 치료 프로토콜이 모든 연구 참가자에게 적용되었습니다. 이 프로토콜은

  1. 자궁 경부 자극 15분
  2. Godoy 기반 MLD
  3. RA Godoy® 장치를 사용한 기계적 림프 배수
  4. 기계적 림프 배수 동안 다층 및 다성분 붕대를 사용한 압축 요법.
  5. 피부 관리 - 반창고 전후 - 및 치료 교육.
  6. 압박복 착용
  7. 가능하다면 활동적인 움직임.
수정된 CDT 물리 치료 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 VAS 척도
기간: 2018-2022
VAS
2018-2022

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부종 흡수 - 용적
기간: 2018-2022
하지 부종 측정
2018-2022
보고된 합병증 - 이진 결과
기간: 2018-2022
혈청종, 상처 감염, 마찰 또는 궤양의 위험, 통증, 섬유증, 생식기 부종
2018-2022
이동성 - 규모
기간: 2018-2022
1- 움직임에 의존적/개선 없음, 2-다소 의존적/경미하거나 중간 수준의 개선, 3-독립적으로 현저한 개선
2018-2022
환자 만족도
기간: 2018-2022
이진 결과
2018-2022

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 12일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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