Fizjoterapia w chirurgii obrzęku lipidowego
Interwencja fizjoterapeutyczna w bezpośredniej fazie pooperacyjnej operacji obrzęku lipidowego
Celem tego badania obserwacyjnego lub klinicznego jest ocena efektów zmodyfikowanego protokołu Kompletnej Terapii Udrażniającej przy użyciu Metody Godoya w okresie pooperacyjnym po operacji obrzęku lipidowego.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- czy leczenie jest skuteczne w zmniejszaniu bólu, resorpcji obrzęków, poprawie ruchomości w krótkim okresie i obserwacji po 90 dniach
- czy leczenie jest skuteczne w zapobieganiu powikłaniom tych uczestników po operacji
Uczestnicy byli leczeni w ostatnich latach, a autorzy odzyskują informacje o efektach leczenia.
Badacze porównają podgrupy uczestników w zależności od liczby otrzymanych sesji fizjoterapeutycznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Lipedemia jest chorobą tkanki tłuszczowej u kobiet, polegającą na nieprawidłowym odkładaniu się tkanki tłuszczowej w kończynach dolnych i sporadycznie w kończynach górnych. Pacjenci zgłaszają dolegliwości bólowe, siniaki, uczucie ciężkości i trudności w poruszaniu się. Oddziałuje na nich fizycznie i psychicznie. Cel: Celem pracy jest ocena efektów zmodyfikowanego protokołu CDT metodą Godoya w okresie pooperacyjnym po operacji obrzęku lipidowego.
Wyniki: ból (VAS), resorpcja obrzęków, powikłania, mobilność i satysfakcja pacjenta.
Opisowa analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu średnich i odchylenia standardowego (wyniki ilościowe) oraz procentów (wyniki dychotomiczne i kategoryczne). Analiza wnioskowania zostanie przeprowadzona przy użyciu sparowanych i niesparowanych testów t jako jednokierunkowej i powtarzanej ANOVA w celu wyszukania różnic między wynikami ilościowymi. Chi-kwadrat Pearsona będzie również używany do powiązania zmiennych dychotomicznych i kategorycznych w analizie przekrojowej. Wszystkie brakujące wartości zostaną wykluczone z analizy. We wszystkich przypadkach wartość P<0,05 i 95% przedział ufności zostaną określone dla istotności statystycznej. Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu pakietu Stata® w wersji 14.2 dla MS Windows® w wersji 10.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 28823
- Ester Cerezo Tellez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentka, która przeszła operację obrzęku warg
- zalecenie chirurga do fizjoterapii
Kryteria wyłączenia:
- operacja jednostronna
- brak danych w historii klinicznej
- tylko 1-2 sesje fizjoterapeutyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zmodyfikowany protokół fizykoterapii CDT, oparty na metodzie Godoya
Dokonano pełnej oceny fizjoterapeutycznej. Zebrano wszystkie dane socjodemograficzne, jak również wskaźnik masy ciała (BMI), miesiąc interwencji, rodzaj operacji, pobrane litry, leczenie psychologiczne, sesje fizjoterapeutyczne, ból, ruchliwość, powikłania (seroma, zakażenie rany, otarcia lub ryzyko owrzodzenia) , ból, zwłóknienie, obrzęk narządów płciowych), ucisk, palenie tytoniu, zadowolenie z otrzymanego leczenia. U wszystkich uczestników badania zastosowano zmodyfikowany protokół fizykoterapii CDT, oparty na metodzie Godoya. Protokół ten składa się z
|
zmodyfikowany protokół fizykoterapii CDT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: 2018-2022
|
VAS
|
2018-2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
resorpcja obrzęku – objętość
Ramy czasowe: 2018-2022
|
mierzy się obrzęk kończyn dolnych
|
2018-2022
|
|
zgłaszane powikłania – wynik binarny
Ramy czasowe: 2018-2022
|
seroma, infekcja rany, otarcia lub ryzyko owrzodzenia, ból, zwłóknienie, obrzęk narządów płciowych
|
2018-2022
|
|
mobilność - skala
Ramy czasowe: 2018-2022
|
1- zależna od ruchu/brak poprawy, 2-nieco zależna/niewielka do średniej poprawa, 3- niezależna wyraźna poprawa
|
2018-2022
|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 2018-2022
|
wynik binarny
|
2018-2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OE36/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby naczyniowe
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt