Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia w chirurgii obrzęku lipidowego

17 września 2026 zaktualizowane przez: Ester Cerezo-Téllez, University of Alcala

Interwencja fizjoterapeutyczna w bezpośredniej fazie pooperacyjnej operacji obrzęku lipidowego

The goal of this observational study or clinical trial is to know evaluate the effects of a modified Complete Decongestive Therapy protocol using the Godoy Method in the postoperative period following lipedema surgery.

The main question it aims to answer are:

  • if the treatment is effective on pain reduction, edema resorption, mobility improvement in short term and follow-up at 90 days
  • if the treatment is effective on preventing complications of these participants after surgery

Participants have been treated in the lasts years and authors recover information of the effects of the treatment.

Researchers will compare sub-groups of participants depending on the number of physical therapy sessions received

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Background: Lipedema is an adipose tissue disorder in women, with an abnormal fat deposition in lower limbs and occasionally upper limbs. The patients present pain, bruising, heaviness, and mobility impairment. It affects them physically and psychologically. Purpose: This study aims to evaluate the effects of a modified CDT protocol using the Godoy Method in the postoperative period following lipedema surgery.

Outcomes: pain (VAS), edema resorption, complications, mobility and patient satisfaction.

A descriptive statistical analysis will be performed using means and standard deviation (quantitative outcomes) and percentages (dichotomous and categorical outcomes). An inferential analysis will be carried out using paired and unpaired T-tests as One-way and repeated measures ANOVA to search for differences between quantitative outcomes. Pearson chi-square will also be used to relate dichotomous and categorical variables in a transversal analysis. All missing values will be excluded from the analysis. In all cases, a P<0.05 value and a 95% confidence interval will be determined forstatistical significance. All statistical analysis will be performed using the Stata® version 14.2 package for MS Windows® version 10.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

293

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 28823
        • Ester Cerezo Tellez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

females from undergon a surgical proceeding for lipedema in two private hospitals in Madrid and were treated in a private physical therapy center. After surgery they were recommended to receive CDT by their surgeons. All participants received the same physical therapy treatment. The study was approved by the Clinical Research Committee of Hospital Universitario Principe de Asturias (CEIm 36/2023).

Opis

Inclusion Criteria:

  • female subject who underwent a lipedema surgery
  • recommendation of the surgeon to receive physical therapy

Exclusion Criteria:

  • unilateral surgery
  • lack of data in the clinical history
  • only 1-2 physical therapy sessions

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: ECOLOGIC_OR_COMMUNITY
  • Perspektywy czasowe: RETROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
modified CDT physical therapy protocol, based on Godoy's Method

A complete physical therapy assessment was done. All sociodemographic data were recruited as well as body mass index (BMI), the month of intervention, kind of surgery, extracted liters, psychological treatment, physical therapy sessions, pain, mobility, complications (seroma, wound infection, chafing or risk of ulcer, pain, fibrosis, genital edema), compression, smoking, satisfaction with the treatment received.

A modified CDT physical therapy protocol, based on Godoy's Method, was applied to all study participants. This protocol comprised of

  1. Cervical Stimuli 15min
  2. MLD based on Godoy
  3. Mechanical lymphatic drainage with RA Godoy® device
  4. Compression therapy with multilayer and multicomponent bandages during the mechanical lymphatic drainage.
  5. Skin care - before and after the bandages- and therapeutic education.
  6. Put on compression garments
  7. Active movement if possible.
Inny: modified CDT physical therapy protocol, based on Godoy's Method

modified CDT physical therapy protocol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Visual Analogue Scale
Ramy czasowe: Baseline, short-term (post-treatment), and 90 days follow-up

Pain assessed using the Visual Analogue Scale (VAS). Scores range from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst imaginable pain), where higher scores indicate worse pain.
Baseline, short-term (post-treatment), and 90 days follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
edema resorption - volume
Ramy czasowe: 2018-2022

lower limb edema is measured
2018-2022
complications reported - binary outcome
Ramy czasowe: 2018-2022

seroma, wound infection, chafing or risk of ulcer, pain, fibrosis, genital edema
2018-2022
mobility - scale
Ramy czasowe: 2018-2022

1- dependent to move/no improvement, 2-somewhat dependent/minor to medium improvement, 3- independent marked improvement
2018-2022
patient satisfaction
Ramy czasowe: 2018-2022

binary outcome
2018-2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alcala

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OE36/2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj