Fysioterapia lipedemakirurgiassa
Fysioterapian interventio lipedema-leikkauksen välittömässä postoperatiivisessa vaiheessa
Tämän havainnointitutkimuksen tai kliinisen tutkimuksen tavoitteena on osata arvioida modifioidun täydellisen dekongestiivisen hoidon protokollan vaikutukset Godoy-menetelmää käyttäen lipedema-leikkauksen jälkeisellä postoperatiivisella kaudella.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- jos hoito on tehokas kivun vähentämisessä, turvotuksen resorptiossa, liikkuvuuden parantamisessa lyhyellä aikavälillä ja seurantaan 90 päivän kuluttua
- jos hoito on tehokas estämään näiden osallistujien komplikaatiot leikkauksen jälkeen
Osallistujia on hoidettu viime vuosina ja kirjoittajat saavat tietoa hoidon vaikutuksista.
Tutkijat vertailevat osallistujien alaryhmiä saatujen fysioterapiaistuntojen lukumäärän mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Lipedema on naisten rasvakudossairaus, johon liittyy epänormaalia rasvan kertymistä alaraajoihin ja toisinaan yläraajoihin. Potilailla on kipua, mustelmia, painon tunnetta ja liikkumisvammaa. Se vaikuttaa heihin fyysisesti ja henkisesti. Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida modifioidun CDT-protokollan vaikutuksia Godoy-menetelmää käyttäen lipedema-leikkauksen jälkeisellä postoperatiivisella kaudella.
Tulokset: kipu (VAS), turvotuksen resorptio, komplikaatiot, liikkuvuus ja potilastyytyväisyys.
Kuvaava tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen keskiarvoja ja keskihajontaa (kvantitatiiviset tulokset) ja prosenttiosuuksia (dikotomiset ja kategoriset tulokset). Päätelmäanalyysi suoritetaan käyttämällä parillisia ja parittomia T-testejä yksisuuntaisena ja toistuvana mittauksena ANOVAna kvantitatiivisten tulosten välisten erojen etsimiseksi. Pearsonin khin neliötä käytetään myös dikotomien ja kategoristen muuttujien suhteuttamiseen poikittaisanalyysissä. Kaikki puuttuvat arvot jätetään analyysin ulkopuolelle. Kaikissa tapauksissa P<0,05-arvo ja 95 %:n luottamusväli määritetään tilastollista merkitsevyyttä varten. Kaikki tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä Stata® version 14.2 pakettia MS Windows® versiolle 10.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28823
- Ester Cerezo Tellez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naishenkilö, jolle tehtiin lipedema-leikkaus
- kirurgin suositus fysioterapiaan
Poissulkemiskriteerit:
- yksipuolinen leikkaus
- kliinisen historian tietojen puute
- vain 1-2 fysioterapiakertaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
modifioitu CDT-fysioterapian protokolla, joka perustuu Godoyn menetelmään
Tehtiin täydellinen fysioterapiaarviointi. Kaikki sosiodemografiset tiedot kerättiin sekä painoindeksi (BMI), interventiokuukausi, leikkauksen tyyppi, poistetut litrat, psykologinen hoito, fysioterapiaistunnot, kipu, liikkuvuus, komplikaatiot (serooma, haavatulehdus, hankaus tai haavan riski , kipu, fibroosi, sukuelinten turvotus), puristus, tupakointi, tyytyväisyys saatuun hoitoon. Kaikkiin tutkimuksen osallistujiin sovellettiin modifioitua CDT-fysioterapian protokollaa, joka perustuu Godoyn menetelmään. Tämä protokolla koostuu
|
muokattu CDT-fysioterapian protokolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu VAS-asteikko
Aikaikkuna: 2018-2022
|
VAS
|
2018-2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
turvotuksen resorptio - tilavuus
Aikaikkuna: 2018-2022
|
alaraajojen turvotus mitataan
|
2018-2022
|
|
raportoidut komplikaatiot - binaarinen tulos
Aikaikkuna: 2018-2022
|
serooma, haavatulehdus, hankaus tai haavan riski, kipu, fibroosi, sukuelinten turvotus
|
2018-2022
|
|
liikkuvuus - mittakaavassa
Aikaikkuna: 2018-2022
|
1 - riippuvainen liikkeestä / ei parannusta, 2 - jonkin verran riippuvainen / vähäinen tai keskitasoinen parannus, 3 - riippumaton huomattava parannus
|
2018-2022
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2018-2022
|
binääritulos
|
2018-2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OE36/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .