Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie bij lipoedeemchirurgie

17 september 2026 bijgewerkt door: Ester Cerezo-Téllez, University of Alcala

Fysiotherapeutische interventie in de onmiddellijke postoperatieve fase van lipoedeemchirurgie

The goal of this observational study or clinical trial is to know evaluate the effects of a modified Complete Decongestive Therapy protocol using the Godoy Method in the postoperative period following lipedema surgery.

The main question it aims to answer are:

  • if the treatment is effective on pain reduction, edema resorption, mobility improvement in short term and follow-up at 90 days
  • if the treatment is effective on preventing complications of these participants after surgery

Participants have been treated in the lasts years and authors recover information of the effects of the treatment.

Researchers will compare sub-groups of participants depending on the number of physical therapy sessions received

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Background: Lipedema is an adipose tissue disorder in women, with an abnormal fat deposition in lower limbs and occasionally upper limbs. The patients present pain, bruising, heaviness, and mobility impairment. It affects them physically and psychologically. Purpose: This study aims to evaluate the effects of a modified CDT protocol using the Godoy Method in the postoperative period following lipedema surgery.

Outcomes: pain (VAS), edema resorption, complications, mobility and patient satisfaction.

A descriptive statistical analysis will be performed using means and standard deviation (quantitative outcomes) and percentages (dichotomous and categorical outcomes). An inferential analysis will be carried out using paired and unpaired T-tests as One-way and repeated measures ANOVA to search for differences between quantitative outcomes. Pearson chi-square will also be used to relate dichotomous and categorical variables in a transversal analysis. All missing values will be excluded from the analysis. In all cases, a P<0.05 value and a 95% confidence interval will be determined forstatistical significance. All statistical analysis will be performed using the Stata® version 14.2 package for MS Windows® version 10.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

293

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanje, 28823
        • Ester Cerezo Tellez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

females from undergon a surgical proceeding for lipedema in two private hospitals in Madrid and were treated in a private physical therapy center. After surgery they were recommended to receive CDT by their surgeons. All participants received the same physical therapy treatment. The study was approved by the Clinical Research Committee of Hospital Universitario Principe de Asturias (CEIm 36/2023).

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • female subject who underwent a lipedema surgery
  • recommendation of the surgeon to receive physical therapy

Exclusion Criteria:

  • unilateral surgery
  • lack of data in the clinical history
  • only 1-2 physical therapy sessions

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: ECOLOGIC_OR_COMMUNITY
  • Tijdsperspectieven: RETROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
modified CDT physical therapy protocol, based on Godoy's Method

A complete physical therapy assessment was done. All sociodemographic data were recruited as well as body mass index (BMI), the month of intervention, kind of surgery, extracted liters, psychological treatment, physical therapy sessions, pain, mobility, complications (seroma, wound infection, chafing or risk of ulcer, pain, fibrosis, genital edema), compression, smoking, satisfaction with the treatment received.

A modified CDT physical therapy protocol, based on Godoy's Method, was applied to all study participants. This protocol comprised of

  1. Cervical Stimuli 15min
  2. MLD based on Godoy
  3. Mechanical lymphatic drainage with RA Godoy® device
  4. Compression therapy with multilayer and multicomponent bandages during the mechanical lymphatic drainage.
  5. Skin care - before and after the bandages- and therapeutic education.
  6. Put on compression garments
  7. Active movement if possible.
Ander: modified CDT physical therapy protocol, based on Godoy's Method

modified CDT physical therapy protocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain Visual Analogue Scale
Tijdsspanne: Baseline, short-term (post-treatment), and 90 days follow-up

Pain assessed using the Visual Analogue Scale (VAS). Scores range from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst imaginable pain), where higher scores indicate worse pain.
Baseline, short-term (post-treatment), and 90 days follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
edema resorption - volume
Tijdsspanne: 2018-2022

lower limb edema is measured
2018-2022
complications reported - binary outcome
Tijdsspanne: 2018-2022

seroma, wound infection, chafing or risk of ulcer, pain, fibrosis, genital edema
2018-2022
mobility - scale
Tijdsspanne: 2018-2022

1- dependent to move/no improvement, 2-somewhat dependent/minor to medium improvement, 3- independent marked improvement
2018-2022
patient satisfaction
Tijdsspanne: 2018-2022

binary outcome
2018-2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alcala

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OE36/2023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren