Fysiotherapie bij lipoedeemchirurgie
Fysiotherapeutische interventie in de onmiddellijke postoperatieve fase van lipoedeemchirurgie
Het doel van deze observationele studie of klinische proef is om de effecten te evalueren van een aangepast protocol voor complete decongestieve therapie met behulp van de Godoy-methode in de postoperatieve periode na een lipoedeemoperatie.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:
- als de behandeling effectief is op pijnvermindering, oedeemresorptie, mobiliteitsverbetering op korte termijn en follow-up na 90 dagen
- of de behandeling effectief is in het voorkomen van complicaties van deze deelnemers na de operatie
Deelnemers zijn de afgelopen jaren behandeld en auteurs herstellen informatie over de effecten van de behandeling.
Onderzoekers zullen subgroepen van deelnemers vergelijken, afhankelijk van het aantal ontvangen fysiotherapiesessies
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Lipoedeem is een vetweefselaandoening bij vrouwen, met een abnormale vetafzetting in de onderste ledematen en soms de bovenste ledematen. De patiënten vertonen pijn, blauwe plekken, zwaarte en mobiliteitsbeperkingen. Het beïnvloedt hen fysiek en psychisch. Doel: Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van een aangepast CDT-protocol met behulp van de Godoy-methode in de postoperatieve periode na een lipoedeemoperatie.
Resultaten: pijn (VAS), oedeemresorptie, complicaties, mobiliteit en patiënttevredenheid.
Er wordt een beschrijvende statistische analyse uitgevoerd met behulp van gemiddelden en standaarddeviatie (kwantitatieve uitkomsten) en percentages (dichotome en categorische uitkomsten). Er zal een inferentiële analyse worden uitgevoerd met behulp van gepaarde en ongepaarde T-testen als ANOVA in één richting en herhaalde metingen om te zoeken naar verschillen tussen kwantitatieve uitkomsten. Pearson chi-kwadraat zal ook worden gebruikt om dichotome en categorische variabelen in een transversale analyse met elkaar in verband te brengen. Alle ontbrekende waarden worden uitgesloten van de analyse. In alle gevallen wordt een P<0,05-waarde en een betrouwbaarheidsinterval van 95% bepaald voor statistische significantie. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van het Stata® versie 14.2 pakket voor MS Windows® versie 10.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanje, 28823
- Ester Cerezo Tellez
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke proefpersoon die een lipoedeemoperatie onderging
- aanbeveling van de chirurg om fysiotherapie te krijgen
Uitsluitingscriteria:
- eenzijdige operatie
- gebrek aan gegevens in de klinische geschiedenis
- slechts 1-2 sessies fysiotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
aangepast CDT-fysiotherapieprotocol, gebaseerd op Godoy's Method
Er is een volledig fysiotherapeutisch onderzoek gedaan. Alle sociaal-demografische gegevens werden gerekruteerd, evenals de body mass index (BMI), de maand van de interventie, het type operatie, de geëxtraheerde liters, psychologische behandeling, fysiotherapiesessies, pijn, mobiliteit, complicaties (seroom, wondinfectie, schuren of risico op zweren). , pijn, fibrose, genitaal oedeem), compressie, roken, tevredenheid over de ontvangen behandeling. Een aangepast CDT-fysiotherapieprotocol, gebaseerd op Godoy's Method, werd toegepast op alle studiedeelnemers. Dit protocol bestaat uit
|
aangepast CDT-fysiotherapieprotocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn VAS-schaal
Tijdsspanne: 2018-2022
|
VAS
|
2018-2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oedeemresorptie - volume
Tijdsspanne: 2018-2022
|
oedeem in de onderste ledematen wordt gemeten
|
2018-2022
|
|
gerapporteerde complicaties - binaire uitkomst
Tijdsspanne: 2018-2022
|
seroom, wondinfectie, schuren of risico op zweren, pijn, fibrose, genitaal oedeem
|
2018-2022
|
|
mobiliteit - schaal
Tijdsspanne: 2018-2022
|
1- afhankelijk om te bewegen/geen verbetering, 2-enigszins afhankelijk/kleine tot gemiddelde verbetering, 3- onafhankelijk duidelijke verbetering
|
2018-2022
|
|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 2018-2022
|
binaire uitkomst
|
2018-2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OE36/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .