Fysioterapi ved lipødemkirurgi
Fysioterapiintervention i den umiddelbare postoperative fase af lipødemkirurgi
Målet med dette observationsstudie eller kliniske forsøg er at vide, at evaluere virkningerne af en modificeret Complete Decongestive Therapy-protokol ved hjælp af Godoy-metoden i den postoperative periode efter lipødemkirurgi.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- hvis behandlingen er effektiv til smertereduktion, ødemresorption, mobilitetsforbedring på kort sigt og opfølgning efter 90 dage
- hvis behandlingen er effektiv til at forebygge komplikationer hos disse deltagere efter operationen
Deltagerne er blevet behandlet i de sidste år, og forfatterne får information om virkningerne af behandlingen.
Forskere vil sammenligne undergrupper af deltagere afhængigt af antallet af modtagne fysioterapisessioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Lipødem er en fedtvævsforstyrrelse hos kvinder med en unormal fedtaflejring i underekstremiteterne og lejlighedsvis de øvre lemmer. Patienterne har smerter, blå mærker, tyngde og bevægelseshæmning. Det påvirker dem fysisk og psykisk. Formål: Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af en modificeret CDT-protokol ved hjælp af Godoy-metoden i den postoperative periode efter lipødemkirurgi.
Udfald: smerter (VAS), ødemresorption, komplikationer, mobilitet og patienttilfredshed.
En deskriptiv statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af middelværdier og standardafvigelse (kvantitative udfald) og procenter (dikotomiske og kategoriske udfald). En inferentiel analyse vil blive udført ved hjælp af parrede og uparrede T-tests som envejs- og gentagne målinger ANOVA for at søge efter forskelle mellem kvantitative resultater. Pearson chi-square vil også blive brugt til at relatere dikotome og kategoriske variabler i en tværgående analyse. Alle manglende værdier vil blive udelukket fra analysen. I alle tilfælde vil en P<0,05 værdi og et 95 % konfidensinterval blive bestemt for statistisk signifikans. Al statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af Stata® version 14.2-pakken til MS Windows® version 10.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28823
- Ester Cerezo Tellez
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelig forsøgsperson, der gennemgik en lipødemoperation
- anbefaling fra kirurgen om at modtage fysioterapi
Ekskluderingskriterier:
- ensidig operation
- mangel på data i den kliniske historie
- kun 1-2 fysioterapi sessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
modificeret CDT fysioterapi protokol, baseret på Godoys metode
Der blev lavet en komplet fysioterapeutisk vurdering. Alle sociodemografiske data blev rekrutteret samt kropsmasseindeks (BMI), interventionsmåneden, form for operation, ekstraherede liter, psykologisk behandling, fysioterapisessioner, smerter, mobilitet, komplikationer (seroma, sårinfektion, gnidning eller risiko for sår) , smerter, fibrose, genital ødem), kompression, rygning, tilfredshed med den modtagne behandling. En modificeret CDT fysioterapiprotokol, baseret på Godoys metode, blev anvendt på alle undersøgelsesdeltagere. Denne protokol bestod af
|
modificeret CDT fysioterapi protokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte VAS skala
Tidsramme: 2018-2022
|
VAS
|
2018-2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ødem resorption - volumen
Tidsramme: 2018-2022
|
ødem i underekstremiteterne måles
|
2018-2022
|
|
rapporterede komplikationer - binært udfald
Tidsramme: 2018-2022
|
seroma, sårinfektion, gnidning eller risiko for sår, smerter, fibrose, genital ødem
|
2018-2022
|
|
mobilitet - skala
Tidsramme: 2018-2022
|
1- afhængig af bevægelse/ingen forbedring, 2-noget afhængig/mindre til medium forbedring, 3- uafhængig markant forbedring
|
2018-2022
|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: 2018-2022
|
binært resultat
|
2018-2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OE36/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karsygdomme
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Saint Camillus International University of Health...AfsluttetTilfredshed, patient | Bradykardi | Tilfredshed, personlig | Hypotension under operation | Kvalme/opkastning | Kirurgi (Major Vascular) | Desaturation | Hypertension arteriel | Fentanyl analgesi | Dexmedetomidin inducerede sedationItalien