Sjukgymnastik vid lipödemkirurgi
Sjukgymnastikintervention i den omedelbara postoperativa fasen av lipödemkirurgi
Målet med denna observationsstudie eller kliniska prövning är att veta utvärdera effekterna av ett modifierat Complete Decongestive Therapy-protokoll med hjälp av Godoy-metoden under den postoperativa perioden efter lipödemkirurgi.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- om behandlingen är effektiv på smärtreduktion, ödemresorption, förbättring av rörligheten på kort sikt och uppföljning efter 90 dagar
- om behandlingen är effektiv för att förebygga komplikationer hos dessa deltagare efter operationen
Deltagarna har behandlats under de senaste åren och författarna får information om effekterna av behandlingen.
Forskare kommer att jämföra undergrupper av deltagare beroende på antalet mottagna sjukgymnastiksessioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Lipödem är en fettvävnadsstörning hos kvinnor med onormal fettavlagring i nedre extremiteter och ibland övre extremiteter. Patienterna uppvisar smärta, blåmärken, tyngd och rörelsehinder. Det påverkar dem fysiskt och psykiskt. Syfte: Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av ett modifierat CDT-protokoll med hjälp av Godoy-metoden under den postoperativa perioden efter lipödemkirurgi.
Utfall: smärta (VAS), ödemresorption, komplikationer, rörlighet och patientnöjdhet.
En deskriptiv statistisk analys kommer att utföras med hjälp av medelvärden och standardavvikelse (kvantitativa utfall) och procentsatser (dikotoma och kategoriska utfall). En inferentiell analys kommer att utföras med hjälp av parade och oparade T-tester som envägs- och upprepade mätningar ANOVA för att söka efter skillnader mellan kvantitativa utfall. Pearson chi-square kommer också att användas för att relatera dikotoma och kategoriska variabler i en transversal analys. Alla saknade värden kommer att exkluderas från analysen. I alla fall kommer ett P<0,05-värde och ett 95 % konfidensintervall att bestämmas för statistisk signifikans. All statistisk analys kommer att utföras med paketet Stata® version 14.2 för MS Windows® version 10.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28823
- Ester Cerezo Tellez
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnlig patient som genomgick en lipödemoperation
- rekommendation av kirurgen att få sjukgymnastik
Exklusions kriterier:
- ensidig operation
- brist på data i den kliniska historien
- endast 1-2 sjukgymnastiksessioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
modifierat CDT-fysioterapiprotokoll, baserat på Godoys metod
En fullständig fysioterapiutvärdering gjordes. Alla sociodemografiska data rekryterades såväl som body mass index (BMI), månad för intervention, typ av operation, extraherade liter, psykologisk behandling, sjukgymnastiksessioner, smärta, rörlighet, komplikationer (serom, sårinfektion, skav eller risk för sår) , smärta, fibros, genitalödem), kompression, rökning, tillfredsställelse med den mottagna behandlingen. Ett modifierat CDT-fysioterapiprotokoll, baserat på Godoys metod, tillämpades på alla studiedeltagare. Detta protokoll bestod av
|
modifierat CDT sjukgymnastikprotokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta VAS skala
Tidsram: 2018-2022
|
VAS
|
2018-2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ödem resorption - volym
Tidsram: 2018-2022
|
ödem i nedre extremiteter mäts
|
2018-2022
|
|
rapporterade komplikationer - binärt utfall
Tidsram: 2018-2022
|
serom, sårinfektion, skav eller risk för sår, smärta, fibros, genitalödem
|
2018-2022
|
|
rörlighet - skala
Tidsram: 2018-2022
|
1- beroende av rörelse/ingen förbättring, 2-något beroende/mindre till medelhög förbättring, 3- oberoende markant förbättring
|
2018-2022
|
|
patientnöjdhet
Tidsram: 2018-2022
|
binärt utfall
|
2018-2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OE36/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .