Terapia fisica nella chirurgia del lipedema
Intervento di terapia fisica nella fase postoperatoria immediata della chirurgia del lipedema
L'obiettivo di questo studio osservazionale o sperimentazione clinica è conoscere valutare gli effetti di un protocollo di terapia decongestionante completa modificata utilizzando il metodo Godoy nel periodo postoperatorio successivo all'intervento chirurgico per il lipedema.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- se il trattamento è efficace sulla riduzione del dolore, riassorbimento dell'edema, miglioramento della mobilità a breve termine e follow-up a 90 giorni
- se il trattamento è efficace nel prevenire le complicanze di questi partecipanti dopo l'intervento chirurgico
I partecipanti sono stati trattati negli ultimi anni e gli autori recuperano informazioni sugli effetti del trattamento.
I ricercatori confronteranno sottogruppi di partecipanti a seconda del numero di sessioni di terapia fisica ricevute
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: Il lipedema è un disturbo del tessuto adiposo nelle donne, con un'anomala deposizione di grasso negli arti inferiori e occasionalmente negli arti superiori. I pazienti presentano dolore, lividi, pesantezza e compromissione della mobilità. Li colpisce fisicamente e psicologicamente. Scopo: Questo studio mira a valutare gli effetti di un protocollo CDT modificato utilizzando il metodo Godoy nel periodo postoperatorio dopo l'intervento di lipedema.
Risultati: dolore (VAS), riassorbimento dell'edema, complicanze, mobilità e soddisfazione del paziente.
Verrà eseguita un'analisi statistica descrittiva utilizzando medie e deviazione standard (risultati quantitativi) e percentuali (risultati dicotomici e categorici). Verrà effettuata un'analisi inferenziale utilizzando T-test accoppiati e non accoppiati come ANOVA a misure unidirezionali e ripetute per cercare differenze tra risultati quantitativi. Il chi-quadrato di Pearson sarà utilizzato anche per mettere in relazione variabili dicotomiche e categoriali in un'analisi trasversale. Tutti i valori mancanti saranno esclusi dall'analisi. In tutti i casi, per la significatività statistica verrà determinato un valore P<0,05 e un intervallo di confidenza al 95%. Tutte le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando il pacchetto Stata® versione 14.2 per MS Windows® versione 10.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 28823
- Ester Cerezo Tellez
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetto di sesso femminile sottoposto ad intervento di lipedema
- raccomandazione del chirurgo di sottoporsi a fisioterapia
Criteri di esclusione:
- chirurgia unilaterale
- mancanza di dati nella storia clinica
- solo 1-2 sessioni di fisioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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protocollo di terapia fisica CDT modificato, basato sul metodo di Godoy
È stata eseguita una valutazione completa della terapia fisica. Sono stati reclutati tutti i dati sociodemografici così come l'indice di massa corporea (BMI), il mese di intervento, il tipo di intervento chirurgico, i litri estratti, il trattamento psicologico, le sessioni di fisioterapia, il dolore, la mobilità, le complicanze (sieroma, infezione della ferita, sfregamento o rischio di ulcera , dolore, fibrosi, edema genitale), compressione, fumo, soddisfazione per il trattamento ricevuto. A tutti i partecipanti allo studio è stato applicato un protocollo di terapia fisica CDT modificato, basato sul metodo di Godoy. Questo protocollo comprende
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protocollo di terapia fisica CDT modificato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala VAS del dolore
Lasso di tempo: 2018-2022
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VAS
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2018-2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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riassorbimento dell'edema - volume
Lasso di tempo: 2018-2022
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viene misurato l'edema degli arti inferiori
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2018-2022
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complicanze segnalate - esito binario
Lasso di tempo: 2018-2022
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sieroma, infezione della ferita, sfregamento o rischio di ulcera, dolore, fibrosi, edema genitale
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2018-2022
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mobilità - scala
Lasso di tempo: 2018-2022
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1-dipendente dal movimento/nessun miglioramento, 2-abbastanza dipendente/miglioramento da lieve a medio, 3-indipendente marcato miglioramento
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2018-2022
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 2018-2022
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esito binario
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2018-2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OE36/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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