Fisioterapia na Cirurgia de Lipedema
Intervenção Fisioterapêutica no Pós-operatório Imediato da Cirurgia de Lipedema
O objetivo deste estudo observacional ou ensaio clínico é saber avaliar os efeitos de um protocolo modificado de Terapia Descongestiva Completa utilizando o Método Godoy no pós-operatório de cirurgia de lipedema.
As principais questões que pretende responder são:
- se o tratamento é eficaz na redução da dor, reabsorção do edema, melhora da mobilidade em curto prazo e seguimento em 90 dias
- se o tratamento é eficaz na prevenção de complicações desses participantes após a cirurgia
Os participantes foram tratados nos últimos anos e os autores recuperam informações dos efeitos do tratamento.
Os pesquisadores irão comparar subgrupos de participantes, dependendo do número de sessões de fisioterapia recebidas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Lipedema é uma desordem do tecido adiposo em mulheres, com depósito anormal de gordura nos membros inferiores e ocasionalmente nos membros superiores. Os pacientes apresentam dor, hematomas, peso e dificuldade de locomoção. Isso os afeta fisicamente e psicologicamente. Objetivo: Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de um protocolo de CDT modificado pelo Método Godoy no pós-operatório de cirurgia de lipedema.
Desfechos: dor (VAS), reabsorção do edema, complicações, mobilidade e satisfação do paciente.
Será realizada análise estatística descritiva por meio de médias e desvio padrão (desfechos quantitativos) e porcentagens (desfechos dicotômicos e categóricos). Uma análise inferencial será realizada usando testes T pareados e não pareados como One-way e medidas repetidas ANOVA para procurar diferenças entre resultados quantitativos. O qui-quadrado de Pearson também será utilizado para relacionar variáveis dicotômicas e categóricas em uma análise transversal. Todos os valores ausentes serão excluídos da análise. Em todos os casos, um valor de P<0,05 e um intervalo de confiança de 95% serão determinados para significância estatística. Todas as análises estatísticas serão realizadas utilizando o pacote Stata® versão 14.2 para MS Windows® versão 10.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28823
- Ester Cerezo Tellez
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher submetida a cirurgia de lipedema
- recomendação do cirurgião para receber fisioterapia
Critério de exclusão:
- cirurgia unilateral
- falta de dados na história clínica
- apenas 1-2 sessões de fisioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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protocolo de fisioterapia CDT modificado, baseado no Método de Godoy
Foi realizada avaliação fisioterapêutica completa. Todos os dados sociodemográficos foram recrutados, bem como índice de massa corporal (IMC), mês de intervenção, tipo de cirurgia, litros extraídos, tratamento psicológico, sessões de fisioterapia, dor, mobilidade, complicações (seroma, infecção da ferida, escoriações ou risco de úlcera , dor, fibrose, edema genital), compressão, tabagismo, satisfação com o tratamento recebido. Um protocolo de fisioterapia CDT modificado, baseado no Método de Godoy, foi aplicado a todos os participantes do estudo. Este protocolo composto por
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protocolo de fisioterapia CDT modificado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala VAS de dor
Prazo: 2018-2022
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EVA
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2018-2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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reabsorção do edema - volume
Prazo: 2018-2022
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o edema dos membros inferiores é medido
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2018-2022
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complicações relatadas - resultado binário
Prazo: 2018-2022
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seroma, infecção da ferida, esfolamento ou risco de úlcera, dor, fibrose, edema genital
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2018-2022
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mobilidade - escala
Prazo: 2018-2022
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1- dependente para mover/sem melhora, 2-um pouco dependente/melhora pequena a média, 3- independente melhora acentuada
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2018-2022
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satisfação do paciente
Prazo: 2018-2022
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resultado binário
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2018-2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OE36/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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