Physiotherapie in der Lipödem-Chirurgie
Physiotherapeutische Intervention in der unmittelbaren postoperativen Phase der Lipödem-Chirurgie
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie oder klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen eines modifizierten Protokolls zur vollständigen Entstauungstherapie unter Verwendung der Godoy-Methode in der postoperativen Phase nach einer Lipödemoperation zu bewerten.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- wenn die Behandlung kurzfristig zu einer Schmerzlinderung, Ödemresorption, Verbesserung der Mobilität und einer Nachuntersuchung nach 90 Tagen führt
- ob die Behandlung Komplikationen dieser Teilnehmer nach der Operation wirksam verhindert
Die Teilnehmer wurden in den letzten Jahren behandelt und die Autoren sammeln Informationen über die Auswirkungen der Behandlung.
Die Forscher vergleichen Untergruppen der Teilnehmer abhängig von der Anzahl der erhaltenen Physiotherapiesitzungen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Lipödem ist eine Fettgewebserkrankung bei Frauen mit einer abnormalen Fettablagerung in den unteren Gliedmaßen und gelegentlich auch in den oberen Gliedmaßen. Die Patienten leiden unter Schmerzen, Blutergüssen, Schweregefühl und eingeschränkter Beweglichkeit. Es wirkt sich körperlich und psychisch auf sie aus. Zweck: Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines modifizierten CDT-Protokolls unter Verwendung der Godoy-Methode in der postoperativen Phase nach einer Lipödemoperation zu bewerten.
Ergebnisse: Schmerzen (VAS), Ödemresorption, Komplikationen, Mobilität und Patientenzufriedenheit.
Eine deskriptive statistische Analyse wird unter Verwendung von Mittelwerten und Standardabweichungen (quantitative Ergebnisse) und Prozentsätzen (dichotome und kategoriale Ergebnisse) durchgeführt. Eine Inferenzanalyse wird unter Verwendung gepaarter und ungepaarter T-Tests als Einweg-ANOVA und ANOVA mit wiederholten Messungen durchgeführt, um nach Unterschieden zwischen quantitativen Ergebnissen zu suchen. Pearson-Chi-Quadrat wird auch verwendet, um dichotome und kategoriale Variablen in einer transversalen Analyse in Beziehung zu setzen. Alle fehlenden Werte werden von der Analyse ausgeschlossen. In allen Fällen werden ein P<0,05-Wert und ein 95 %-Konfidenzintervall für die statistische Signifikanz ermittelt. Alle statistischen Analysen werden mit dem Stata®-Paket Version 14.2 für MS Windows® Version 10 durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28823
- Ester Cerezo Tellez
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weibliches Subjekt, das sich einer Lipödem-Operation unterzogen hat
- Empfehlung des Chirurgen, eine Physiotherapie zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- einseitige Operation
- Mangel an Daten in der Krankengeschichte
- nur 1-2 Physiotherapiesitzungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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modifiziertes CDT-Physiotherapieprotokoll, basierend auf der Godoy-Methode
Es wurde eine vollständige physiotherapeutische Beurteilung durchgeführt. Es wurden alle soziodemografischen Daten sowie der Body-Mass-Index (BMI), der Monat des Eingriffs, die Art der Operation, entnommene Liter, psychologische Behandlung, Physiotherapiesitzungen, Schmerzen, Mobilität, Komplikationen (Serom, Wundinfektion, Wundscheuern oder Geschwürrisiko) erhoben , Schmerzen, Fibrose, Genitalödem), Kompression, Rauchen, Zufriedenheit mit der Behandlung. Bei allen Studienteilnehmern wurde ein modifiziertes CDT-Physiotherapieprotokoll basierend auf der Godoy-Methode angewendet. Dieses Protokoll besteht aus
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modifiziertes CDT-Physiotherapieprotokoll
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz-VAS-Skala
Zeitfenster: 2018-2022
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VAS
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2018-2022
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ödemresorption - Volumen
Zeitfenster: 2018-2022
|
Ödeme der unteren Extremitäten werden gemessen
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2018-2022
|
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Gemeldete Komplikationen – binäres Ergebnis
Zeitfenster: 2018-2022
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Serom, Wundinfektion, Wundscheuern oder Risiko von Geschwüren, Schmerzen, Fibrose, Genitalödem
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2018-2022
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Mobilität - Maßstab
Zeitfenster: 2018-2022
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1 – abhängig vom Umzug/keine Verbesserung, 2 – etwas abhängig/geringe bis mittlere Verbesserung, 3 – unabhängige deutliche Verbesserung
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2018-2022
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 2018-2022
|
binäres Ergebnis
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2018-2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OE36/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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