Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Physiothérapie en chirurgie du lipœdème

20 juillet 2023 mis à jour par: Ester Cerezo-Téllez, University of Alcala

Intervention de physiothérapie dans la phase postopératoire immédiate de la chirurgie du lipœdème

Le but de cette étude observationnelle ou essai clinique est de savoir évaluer les effets d'un protocole modifié de Thérapie Décongestionnante Complète utilisant la Méthode Godoy dans la période postopératoire suivant la chirurgie du lipœdème.

La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

  • si le traitement est efficace sur la réduction de la douleur, la résorption des œdèmes, l'amélioration de la mobilité à court terme et le suivi à 90 jours
  • si le traitement est efficace pour prévenir les complications de ces participants après la chirurgie

Les participants ont été traités au cours des dernières années et les auteurs récupèrent des informations sur les effets du traitement.

Les chercheurs compareront des sous-groupes de participants en fonction du nombre de séances de physiothérapie reçues

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Le lipœdème est un trouble du tissu adipeux chez la femme, avec un dépôt de graisse anormal dans les membres inférieurs et parfois les membres supérieurs. Les patients présentent des douleurs, des ecchymoses, une lourdeur et une mobilité réduite. Cela les affecte physiquement et psychologiquement. Objectif : Cette étude vise à évaluer les effets d'un protocole CDT modifié utilisant la méthode Godoy dans la période postopératoire suivant la chirurgie du lipœdème.

Résultats : douleur (EVA), résorption de l'œdème, complications, mobilité et satisfaction des patients.

Une analyse statistique descriptive sera effectuée en utilisant les moyennes et l'écart-type (résultats quantitatifs) et les pourcentages (résultats dichotomiques et catégoriels). Une analyse inférentielle sera effectuée à l'aide de tests T appariés et non appariés en tant qu'ANOVA à mesures répétées et unidirectionnelles pour rechercher les différences entre les résultats quantitatifs. Le chi carré de Pearson sera également utilisé pour relier les variables dichotomiques et catégorielles dans une analyse transversale. Toutes les valeurs manquantes seront exclues de l'analyse. Dans tous les cas, une valeur P<0,05 et un intervalle de confiance à 95 % seront déterminés pour la signification statistique. Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du package Stata® version 14.2 pour MS Windows® version 10.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

293

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 28823
        • Ester Cerezo Tellez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

des femmes ont subi une intervention chirurgicale pour lipœdème dans deux hôpitaux privés de Madrid et ont été traitées dans un centre privé de physiothérapie. Après la chirurgie, leurs chirurgiens leur ont recommandé de recevoir un CDT. Tous les participants ont reçu le même traitement de physiothérapie. L'étude a été approuvée par le comité de recherche clinique de l'hôpital universitaire Principe de Asturias (CEIm 36/2023).

La description

Critère d'intégration:

  • sujet féminin ayant subi une chirurgie du lipœdème
  • recommandation du chirurgien de recevoir une thérapie physique

Critère d'exclusion:

  • chirurgie unilatérale
  • manque de données dans l'histoire clinique
  • seulement 1-2 séances de physiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
protocole de kinésithérapie CDT modifié, basé sur la méthode de Godoy

Un bilan complet de kinésithérapie a été réalisé. Toutes les données sociodémographiques ont été recrutées ainsi que l'indice de masse corporelle (IMC), le mois d'intervention, le type de chirurgie, les litres extraits, le traitement psychologique, les séances de kinésithérapie, la douleur, la mobilité, les complications (sérome, infection de la plaie, frottement ou risque d'ulcère). , douleur, fibrose, œdème génital), compression, tabagisme, satisfaction du traitement reçu.

Un protocole de physiothérapie CDT modifié, basé sur la méthode de Godoy, a été appliqué à tous les participants à l'étude. Ce protocole comprenait

  1. Stimuli Cervicaux 15min
  2. MLD basé sur Godoy
  3. Drainage lymphatique mécanique avec appareil RA Godoy®
  4. Thérapie de compression avec des bandages multicouches et multicomposants pendant le drainage lymphatique mécanique.
  5. Soins de la peau - avant et après les pansements- et éducation thérapeutique.
  6. Mettre des vêtements de compression
  7. Mouvement actif si possible.
protocole de kinésithérapie CDT modifié

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle EVA de la douleur
Délai: 2018-2022
EVA
2018-2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résorption de l'œdème - volume
Délai: 2018-2022
l'œdème des membres inférieurs est mesuré
2018-2022
complications rapportées - résultat binaire
Délai: 2018-2022
sérome, infection de la plaie, frottement ou risque d'ulcère, douleur, fibrose, œdème génital
2018-2022
mobilité - échelle
Délai: 2018-2022
1- dépendant du mouvement/aucune amélioration, 2- quelque peu dépendant/amélioration mineure à moyenne, 3- amélioration marquée indépendante
2018-2022
satisfaction des patients
Délai: 2018-2022
résultat binaire
2018-2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OE36/2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner