- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05966779
Physiothérapie en chirurgie du lipœdème
Intervention de physiothérapie dans la phase postopératoire immédiate de la chirurgie du lipœdème
Le but de cette étude observationnelle ou essai clinique est de savoir évaluer les effets d'un protocole modifié de Thérapie Décongestionnante Complète utilisant la Méthode Godoy dans la période postopératoire suivant la chirurgie du lipœdème.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
- si le traitement est efficace sur la réduction de la douleur, la résorption des œdèmes, l'amélioration de la mobilité à court terme et le suivi à 90 jours
- si le traitement est efficace pour prévenir les complications de ces participants après la chirurgie
Les participants ont été traités au cours des dernières années et les auteurs récupèrent des informations sur les effets du traitement.
Les chercheurs compareront des sous-groupes de participants en fonction du nombre de séances de physiothérapie reçues
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le lipœdème est un trouble du tissu adipeux chez la femme, avec un dépôt de graisse anormal dans les membres inférieurs et parfois les membres supérieurs. Les patients présentent des douleurs, des ecchymoses, une lourdeur et une mobilité réduite. Cela les affecte physiquement et psychologiquement. Objectif : Cette étude vise à évaluer les effets d'un protocole CDT modifié utilisant la méthode Godoy dans la période postopératoire suivant la chirurgie du lipœdème.
Résultats : douleur (EVA), résorption de l'œdème, complications, mobilité et satisfaction des patients.
Une analyse statistique descriptive sera effectuée en utilisant les moyennes et l'écart-type (résultats quantitatifs) et les pourcentages (résultats dichotomiques et catégoriels). Une analyse inférentielle sera effectuée à l'aide de tests T appariés et non appariés en tant qu'ANOVA à mesures répétées et unidirectionnelles pour rechercher les différences entre les résultats quantitatifs. Le chi carré de Pearson sera également utilisé pour relier les variables dichotomiques et catégorielles dans une analyse transversale. Toutes les valeurs manquantes seront exclues de l'analyse. Dans tous les cas, une valeur P<0,05 et un intervalle de confiance à 95 % seront déterminés pour la signification statistique. Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du package Stata® version 14.2 pour MS Windows® version 10.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 28823
- Ester Cerezo Tellez
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- sujet féminin ayant subi une chirurgie du lipœdème
- recommandation du chirurgien de recevoir une thérapie physique
Critère d'exclusion:
- chirurgie unilatérale
- manque de données dans l'histoire clinique
- seulement 1-2 séances de physiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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protocole de kinésithérapie CDT modifié, basé sur la méthode de Godoy
Un bilan complet de kinésithérapie a été réalisé. Toutes les données sociodémographiques ont été recrutées ainsi que l'indice de masse corporelle (IMC), le mois d'intervention, le type de chirurgie, les litres extraits, le traitement psychologique, les séances de kinésithérapie, la douleur, la mobilité, les complications (sérome, infection de la plaie, frottement ou risque d'ulcère). , douleur, fibrose, œdème génital), compression, tabagisme, satisfaction du traitement reçu. Un protocole de physiothérapie CDT modifié, basé sur la méthode de Godoy, a été appliqué à tous les participants à l'étude. Ce protocole comprenait
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protocole de kinésithérapie CDT modifié
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle EVA de la douleur
Délai: 2018-2022
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EVA
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2018-2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résorption de l'œdème - volume
Délai: 2018-2022
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l'œdème des membres inférieurs est mesuré
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2018-2022
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complications rapportées - résultat binaire
Délai: 2018-2022
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sérome, infection de la plaie, frottement ou risque d'ulcère, douleur, fibrose, œdème génital
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2018-2022
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mobilité - échelle
Délai: 2018-2022
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1- dépendant du mouvement/aucune amélioration, 2- quelque peu dépendant/amélioration mineure à moyenne, 3- amélioration marquée indépendante
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2018-2022
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satisfaction des patients
Délai: 2018-2022
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résultat binaire
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2018-2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OE36/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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