交替勤務の急性期看護師の健康に対する運動介入の影響 (WELL_NURSE)
2025年11月11日 更新者：AdventHealth
急性期看護師の精神的、代謝的、肉体的、精神的、および職業上の健康に対する 12 週間の職場運動訓練介入の影響の調査: ランダム化、対照混合法のパイロット研究
これは、12週間の運動トレーニング介入が心的外傷後の成長と全人的幸福（精神的健康、身体的健康、精神的幸福、認識される社会的サポート）に及ぼす影響を分析するための無作為化待機リスト対照パイロット研究です。 、および産業保健）、AdventHealth 内のシフト勤務の急性期看護師の間で。
調査の概要
詳細な説明
この研究には 5 つのフェーズがあります。フェーズ I: スクリーニング。フェーズ II: ベースライン評価 (介入前)。フェーズ III: 運動トレーニング。フェーズ IV: 介入後。フェーズ V: 介入後 3 か月および 6 か月後に評価を繰り返します。
フェーズ I (90 分): このフェーズは、同意の検討と取得、包含/除外基準のスクリーニング、研究の詳細の検討、運動介入に参加するための医療許可の必要性の評価、および空腹時血液プロファイルのための 1 回の採血で構成されます。 。
フェーズ II (7 時間): スクリーニングが成功すると、すべての参加者はベースライン評価を完了します。
フェーズ III (運動トレーニング グループ 34 時間/待機リスト コントロール 4.5 時間): フェーズ II の完了時に、参加者は運動トレーニング介入グループまたは待機リスト コントロール グループにランダムに割り当てられます。
フェーズ IV (7 時間): すべての参加者は、フェーズ II の結果の反復評価を含む介入後のフェーズに入ります。
フェーズ V (約 2 時間): 介入の持続可能性を確認するために、運動トレーニング介入後 3 か月および 6 か月後に精神測定アンケートのサブセットが繰り返されます。
*待機リストの対照群にランダムに割り付けられた被験者には、第 V 相評価の完了時に運動トレーニング介入が提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32803
- AdventHealth
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
含まれるもの:
- 年齢 21 ～ 65 歳
- AdventHealth の入院患者急性期治療施設で働く看護師
- 現在、AdventHealth 内でシフト勤務の急性期看護師として働いています。
- 研究の運動トレーニング介入を開始する前に体重が安定している。
- 英語の書き言葉と話し言葉を話し、理解できる。
- 手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントを与えることで参加に同意します。
- 計画された訪問、臨床検査、および 12 週間の運動訓練プログラムを含むその他の学習手順に喜んで従うことができる。
除外基準:
- DEXA スキャン前の尿妊娠検査陽性
- 制御されていない1型または2型糖尿病
- 出血性疾患
- 急性または慢性感染症
- 慢性閉塞性肺疾患
- 腎不全または腎炎
- 制御されていない高血圧（収縮期血圧 > 160 mmHg または拡張期血圧 > 100 mmHg）
- クッシング病または症候群の病歴
- 活動性関節リウマチまたはその他の炎症性リウマチ性疾患
- スクリーニング前4週間以内に大手術を受けた方
- スクリーニング前の30日以内に治験薬を含む研究に参加していること
- 心血管疾患の病歴または存在（6か月以内の不安定狭心症、心筋梗塞または冠動脈血行再建術、心臓ペースメーカーの存在、植込み型心臓除細動器の存在）
- 皮膚の基底細胞癌および扁平上皮癌を除く、治癒したとはみなされない悪性腫瘍（過去5年間に癌再発の証拠がない場合、参加者は治癒したとみなされる）
- 研究者または医療研究者の意見において、参加者の安全性、データの完全性、または研究日数を完了する参加者の能力を損なう状態の存在。
- 週に1日以上の意図的な運動
- 医学的に睡眠障害と診断されている
- 体重 >450ポンド
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動研修グループ
運動介入グループは12週間の運動プログラムを受けます。
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交替勤務の急性期看護師の精神的、代謝的、身体的、霊的、社会的、職業的健康に関する12週間の運動介入
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他の：待機リスト制御グループ
待機リスト対照グループは、データ収集のための 4 週間ごとの訪問とモニタリングのための定期的な電話通話に参加します。
終了時に、運動トレーニング介入オプションが提供されます。
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対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心的外傷後の成長
時間枠：グループ比較のベースライン、3 か月、および 6 か月の追跡調査
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心的外傷後成長インベントリ (PTGI) (21 項目のアンケート、リッカート スケール 0 ～ 5、「危機の結果としてこの変化を経験しなかった」は 0、「非常に大きな変化を経験した」は 5私の危機の結果として学位を取得しました」）
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グループ比較のベースライン、3 か月、および 6 か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ
時間枠：グループ比較のベースライン、3 か月、および 6 か月の追跡調査
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患者健康アンケート (PHQ-2) (0 ～ 3 のリッカートスケールを使用してうつ病を測定する 2 項目 (0 は「まったくない」、3 は「ほぼ毎日)」
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グループ比較のベースライン、3 か月、および 6 か月の追跡調査
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不安
時間枠：グループ比較のベースライン、3 か月、および 6 か月の追跡調査
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全般性不安障害尺度 (GAD-2) (不安を 4 点リッカート尺度で測定する 2 項目で、0 が「全くない」、3 が「ほぼ毎日」)
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グループ比較のベースライン、3 か月、および 6 か月の追跡調査
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医療従事者の専門的な生活の質
時間枠：グループ比較のベースライン、3 か月、および 6 か月の追跡調査
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専門的な生活の質の健康 (Pro-QOL ヘルス) (5 つの領域をカバーする 30 項目 (各領域 6 項目): 1) 思いやりの満足度、2) 認識されたサポート、3) 燃え尽き症候群、4) 二次的心的外傷性ストレス、および 5) 道徳的苦痛1 ～ 5 のリッカート スケールを使用し、1 は「まったくない」、5 は「非常に頻繁に」を意味します）
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グループ比較のベースライン、3 か月、および 6 か月の追跡調査
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心肺機能のフィットネス
時間枠：グループ比較のベースライン、3 か月の追跡調査
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心肺運動負荷試験（CPX-T）。
（有酸素運動能力は、エアロバイクテスト中の最大酸素消費量（VO2max）を測定することによって決定されます）
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グループ比較のベースライン、3 か月の追跡調査
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24 時間の身体活動パターン
時間枠：グループ比較のベースライン、3 か月の追跡調査
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GT3-X-BT、ActiGraph、LLC) モニターは、3 軸加速度計からのモーション センサー データを統合して、自由生活活動のエネルギー コストを推定します
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グループ比較のベースライン、3 か月の追跡調査
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精神的な幸福
時間枠：グループ比較のベースライン、3 か月、および 6 か月の追跡調査
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FACIT 精神的健康 (FACIT-Sp) 非病気バージョン (合計スコア範囲が 0 ～ 32 の 5 点リッカートによる 12 項目、スコアが高いほど QOL/精神的健康が良好であることを示します)
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グループ比較のベースライン、3 か月、および 6 か月の追跡調査
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働きがい
時間枠：グループ比較のベースライン、3 か月、および 6 か月の追跡調査
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看護師の仕事満足度尺度 (「全くそう思わない」の 1 から「非常にそう思う」の 5 までの 5 段階リッカート尺度を使用した 7 項目)
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グループ比較のベースライン、3 か月、および 6 か月の追跡調査
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ケアを怠った
時間枠：グループ比較のベースライン、3 か月、および 6 か月の追跡調査
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NDNQI 仕事満足度指数のケア漏れ (最後に働いたシフトに関する 2 つの多肢選択式質問)
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グループ比較のベースライン、3 か月、および 6 か月の追跡調査
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仕事に関連した疲労
時間枠：グループ比較のベースライン、3 か月、および 6 か月の追跡調査
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質の高い仕事の能力 (「まったくない」の 1 から「非常に頻繁に」の 5 までの 5 段階リッカート尺度を含む 3 項目の下位尺度)
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グループ比較のベースライン、3 か月、および 6 か月の追跡調査
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医療過誤
時間枠：グループ比較のベースライン、3 か月、および 6 か月の追跡調査
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単一項目の医療過誤の質問。
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グループ比較のベースライン、3 か月、および 6 か月の追跡調査
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寝る
時間枠：グループ比較のベースライン、12 週目
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GT3-X-BT、ActiGraph、LLC) モニターは、三軸加速度計の睡眠測定からのモーション センサー データを統合して、総睡眠時間、睡眠効率、および睡眠潜時を決定します。
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グループ比較のベースライン、12 週目
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睡眠アンケート
時間枠：グループ比較のベースライン、12 週目
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朝夕アンケート 自己申告版（MEQ-REV-SR）（選択式4項目）
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グループ比較のベースライン、12 週目
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睡眠日記
時間枠：グループ比較のベースライン、12 週目
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National sleep Foundation 7 日間の睡眠日記 (午前 7 項目、午後 8 項目)
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グループ比較のベースライン、12 週目
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認知の健康
時間枠：グループ比較のベースライン、1週間の追跡調査
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職場の認知障害尺度 (先週の勤務週の経験に関する 15 項目。リッカート尺度は「まったくない」を 1 から「非常に頻繁にある」を 5 まで)
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グループ比較のベースライン、1週間の追跡調査
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インスリン抵抗性
時間枠：グループ比較のベースライン、1週間の追跡調査
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採血 空腹時血糖、空腹時インスリン、脂質パネルプロファイル
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グループ比較のベースライン、1週間の追跡調査
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重さ
時間枠：グループ比較ベースライン、1週目、4週目、8週目、12週目、1週間の追跡調査
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重量（キログラム）
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グループ比較ベースライン、1週目、4週目、8週目、12週目、1週間の追跡調査
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胴囲
時間枠：グループ比較ベースライン、1週目、4週目、8週目、12週目、1週間の追跡調査
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胴囲（センチメートル）
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グループ比較ベースライン、1週目、4週目、8週目、12週目、1週間の追跡調査
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：グループ比較ベースライン、1週目、4週目、8週目、12週目、1週間の追跡調査
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ベースラインで測定した現在の体重（キログラム）と身長（センチメートル）に基づいて計算されたBMI
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グループ比較ベースライン、1週目、4週目、8週目、12週目、1週間の追跡調査
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体組成
時間枠：グループ比較のベースライン、1週間の追跡調査
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DEXAスキャン
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グループ比較のベースライン、1週間の追跡調査
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栄養
時間枠：グループ比較のベースライン、1週間の追跡調査
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食事歴アンケートIII（DHQ-III）（過去1ヶ月間の飲食摂取に関するアンケートで、回答に応じて摂取量の分岐項目が設けられています）
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グループ比較のベースライン、1週間の追跡調査
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体調 - 体力
時間枠：グループ比較のベースライン、1週間の追跡調査
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筋力テストは、Biodex の空気圧駆動ダイナモメーターを使用して実行されます。
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グループ比較のベースライン、1週間の追跡調査
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身体活動
時間枠：グループ比較のベースライン、1週間の追跡調査
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国際身体活動アンケート (IPAQ) (5 つの部分からなる最大 27 の分岐項目: 1) 仕事関連の身体活動、2) 移動中の身体活動、3) 家事、家の保守、家族の世話、4) レクリエーション、スポーツ、レジャー-身体活動時間、5) 座って過ごす時間
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グループ比較のベースライン、1週間の追跡調査
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ライフスタイルの信念
時間枠：グループ比較のベースライン、1週間の追跡調査
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健康的なライフスタイル信念尺度 (「全くそう思わない」から「非常にそう思う」までの 5 段階リッカート尺度の 16 項目)
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グループ比較のベースライン、1週間の追跡調査
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生活習慣
時間枠：グループ比較のベースライン、1週間の追跡調査
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健康的なライフスタイル行動尺度 (「非常にそう思わない」から「非常にそう思う」までの 5 段階リッカート尺度の 16 項目)
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グループ比較のベースライン、1週間の追跡調査
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守/遵守
時間枠：1週間のフォローアップ
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演習セッションへの出席率（参加セッション数/予定セッション数）
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1週間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrea Brennan, PhD、AdventHealth
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月13日
一次修了 (実際)
2025年5月13日
研究の完了 (実際)
2025年5月13日
試験登録日
最初に提出
2023年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月28日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月11日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。