Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений на самочувствие посменно работающих медсестер скорой помощи (WELL_NURSE)

11 ноября 2025 г. обновлено: AdventHealth

Изучение влияния 12-недельной тренировки на рабочем месте на психическое, метаболическое, физическое, духовное и профессиональное благополучие медсестер скорой помощи: рандомизированное контролируемое пилотное исследование смешанных методов

Это рандомизированное контрольное пилотное исследование из списка ожидания для анализа влияния 12-недельного вмешательства в виде физических упражнений на посттравматический рост и общее благополучие человека (психическое здоровье, физическое здоровье, духовное благополучие, воспринимаемая социальная поддержка). и гигиена труда) среди медсестер неотложной помощи, работающих посменно, в AdventHealth.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование состоит из пяти фаз: Фаза I: Скрининг; Фаза II: Базовые оценки (до вмешательства); Фаза III: Упражнения; Фаза IV: после вмешательства; и Фаза V: повторные оценки через 3 и 6 месяцев после вмешательства.

Фаза I (90 минут): Эта фаза состоит из рассмотрения и получения согласия, скрининга критериев включения/исключения, рассмотрения деталей исследования и оценки необходимости медицинского разрешения для участия в вмешательстве с упражнениями, а также однократного забора крови для профилей крови натощак. .

Фаза II (7 часов): после успешного скрининга все участники пройдут базовые оценки.

Фаза III (группа физкультуры 34 часа / контроль списка ожидания 4,5 часа): по завершении фазы II участники будут случайным образом распределены в группу интервенционной тренировки или контрольную группу списка ожидания.

Этап IV (7 часов): все участники перейдут к этапу после вмешательства, который включает повторную оценку результатов этапа II.

Фаза V (~ 2 часа): подмножество психометрических опросников будет повторено через 3 и 6 месяцев после тренировочного вмешательства, чтобы убедиться в устойчивости вмешательства.

*Субъектам, рандомизированным в контрольную группу из списка ожидания, будет предложено вмешательство по физической подготовке после завершения оценок фазы V.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Включение:

  1. Возраст 21-65 лет
  2. Медсестра, работающая в стационарном отделении неотложной помощи AdventHealth
  3. В настоящее время работает сменной медсестрой неотложной помощи в AdventHealth.
  4. Вес стабилизировался до начала учебной тренировки.
  5. Способен говорить и понимать письменный и устный английский язык.
  6. Понимает процедуры и соглашается участвовать, дав письменное информированное согласие.
  7. Желание и способность соблюдать запланированные визиты, лабораторные анализы и другие учебные процедуры, включая 12-недельную программу тренировок.

Критерий исключения:

  1. Положительный тест мочи на беременность до сканирования DEXA
  2. Неконтролируемый сахарный диабет 1 или 2 типа
  3. Нарушения свертываемости крови
  4. Острые или хронические инфекции
  5. Хроническая обструктивная болезнь легких
  6. Почечная недостаточность или нефрит
  7. Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД>160 мм рт.ст. систолическое или >100 мм рт.ст. диастолическое)
  8. История болезни или синдрома Кушинга
  9. Активный ревматоидный артрит или другое воспалительное ревматическое заболевание
  10. Серьезная операция в течение 4 недель до скрининга
  11. Участие в исследованиях с использованием исследуемых препаратов в течение 30 дней до скрининга
  12. История или наличие сердечно-сосудистых заболеваний (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда или коронарная реваскуляризация в течение 6 месяцев, наличие кардиостимулятора, имплантированного сердечного дефибриллятора)
  13. Любое злокачественное новообразование, не считающееся излеченным, за исключением базально-клеточного рака и плоскоклеточного рака кожи (участник считается излеченным, если в предыдущие 5 лет не было признаков рецидива рака)
  14. Наличие любого состояния, которое, по мнению исследователя или медицинского следователя, ставит под угрозу безопасность участника или целостность данных или способность участника завершить учебные дни.
  15. Более 1 дня в неделю преднамеренных упражнений
  16. Медицински диагностированное расстройство сна
  17. Вес> 450 фунтов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений
Группа интервенционных упражнений пройдёт 12-недельную программу упражнений.
12-НЕДЕЛЬНОЕ Упражнение, направленное на улучшение психического, метаболического, физического, духовного, социального и профессионального благополучия сменной медицинской помощи МЕДСЕСТРА
Другой: Группа контроля списка ожидания
Контрольная группа списка ожидания будет участвовать в посещениях каждые 4 недели для сбора данных и периодических телефонных звонков для мониторинга. В заключение им будет предложен вариант интервенционной тренировки.
Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посттравматический рост
Временное ограничение: Сравнение групп исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
Опросник посттравматического роста (PTGI) (опросник из 21 пункта со шкалой Лайкерта от 0 до 5, где 0 означает «Я не испытал этого изменения в результате моего кризиса» и 5 — «Я испытал это изменение на очень большую степень в результате моего кризиса")
Сравнение групп исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: Сравнение групп исходно, через 3 месяца и через 6 месяцев наблюдения
Опросник здоровья пациента (PHQ-2) (2 пункта, измеряющие депрессию по шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 означает «никогда» и 3 — «почти каждый день»)
Сравнение групп исходно, через 3 месяца и через 6 месяцев наблюдения
Беспокойство
Временное ограничение: Сравнение групп исходно, через 3 месяца и через 6 месяцев наблюдения
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-2) (2 пункта, измеряющие тревогу по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает «никогда» и 3 — «почти каждый день»)
Сравнение групп исходно, через 3 месяца и через 6 месяцев наблюдения
Профессиональное качество жизни медицинских работников
Временное ограничение: Сравнение групп исходно, через 3 месяца и через 6 месяцев наблюдения
Профессиональное качество жизни, здоровье (Pro-QOL Health) (30 пунктов, охватывающих пять доменов (по 6 пунктов в каждом домене): 1) Сострадание, Удовлетворенность, 2) Воспринимаемая поддержка, 3) Выгорание, 4) Вторичный травматический стресс и 5) Моральное расстройство по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — «никогда» и 5 — «очень часто»)
Сравнение групп исходно, через 3 месяца и через 6 месяцев наблюдения
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Сравнение групп на исходном уровне, последующее наблюдение через 3 месяца
Сердечно-легочный нагрузочный тест (CPX-T). (Аэробная пригодность будет определяться путем измерения максимального потребления O2 (VO2max) во время теста на велотренажере)
Сравнение групп на исходном уровне, последующее наблюдение через 3 месяца
Круглосуточные модели физической активности
Временное ограничение: Сравнение групп на исходном уровне, последующее наблюдение через 3 месяца
Монитор GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) интегрирует данные датчика движения с трехосного акселерометра для оценки затрат энергии на деятельность в свободном режиме.
Сравнение групп на исходном уровне, последующее наблюдение через 3 месяца
Духовное благополучие
Временное ограничение: Сравнение групп исходно, через 3 месяца и через 6 месяцев наблюдения
FACIT Spiritual Well-Being (FACIT-Sp) Версия без болезней (12 пунктов с 5-балльной шкалой Лайкерта с общим диапазоном баллов от 0 до 32, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни / духовное благополучие)
Сравнение групп исходно, через 3 месяца и через 6 месяцев наблюдения
Удовлетворение от работы
Временное ограничение: Сравнение групп исходно, через 3 месяца и через 6 месяцев наблюдения
Шкала удовлетворенности работой медсестры (7 пунктов с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта от 1 для «полностью не согласен» до 5 для «полностью согласен»)
Сравнение групп исходно, через 3 месяца и через 6 месяцев наблюдения
Пропущенный уход
Временное ограничение: Сравнение групп исходно, через 3 месяца и через 6 месяцев наблюдения
NDNQI Index of Work Satisfaction NDNQI NDNQI Index of Work Satisfaction: пропущенный уход (два вопроса с несколькими вариантами ответов о последней отработанной смене)
Сравнение групп исходно, через 3 месяца и через 6 месяцев наблюдения
Истощение, связанное с работой
Временное ограничение: Сравнение групп исходно, через 3 месяца и через 6 месяцев наблюдения
Качественная рабочая компетентность (подшкала из 3 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 для «никогда» до 5 для «очень часто»)
Сравнение групп исходно, через 3 месяца и через 6 месяцев наблюдения
Медицинские ошибки
Временное ограничение: Сравнение групп исходно, через 3 месяца и через 6 месяцев наблюдения
Вопрос о медицинской ошибке с одним пунктом.
Сравнение групп исходно, через 3 месяца и через 6 месяцев наблюдения
Спать
Временное ограничение: Базовый уровень сравнения групп, 12-я неделя
Монитор GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) интегрирует данные датчика движения из измерений сна с трехосным акселерометром для определения общего времени сна, эффективности сна и задержки сна.
Базовый уровень сравнения групп, 12-я неделя
Анкета сна
Временное ограничение: Базовый уровень сравнения групп, 12-я неделя
Анкета утренне-вечернего самоотчета Версия самоотчета (MEQ-REV-SR) (4 вопроса с несколькими вариантами ответов)
Базовый уровень сравнения групп, 12-я неделя
Дневник сна
Временное ограничение: Базовый уровень сравнения групп, 12-я неделя
Национальный фонд сна 7-дневный дневник сна (7 пунктов для утра и 8 пунктов для вечера)
Базовый уровень сравнения групп, 12-я неделя
Когнитивное здоровье
Временное ограничение: Базовое сравнение групп, последующее наблюдение через 1 неделю
Шкала когнитивных неудач на рабочем месте (15 пунктов о событиях в течение последней рабочей недели со шкалой Лайкерта от 1 для «никогда» до 5 для «очень часто»)
Базовое сравнение групп, последующее наблюдение через 1 неделю
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: Базовое сравнение групп, последующее наблюдение через 1 неделю
Сбор крови натощак, глюкоза, инсулин натощак, панель липидного профиля
Базовое сравнение групп, последующее наблюдение через 1 неделю
Масса
Временное ограничение: Базовое сравнение групп, 1-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 1 неделя наблюдения
Вес в килограммах
Базовое сравнение групп, 1-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 1 неделя наблюдения
Обхват талии
Временное ограничение: Базовое сравнение групп, 1-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 1 неделя наблюдения
Окружность талии в сантиметрах
Базовое сравнение групп, 1-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 1 неделя наблюдения
Индекс массы тела
Временное ограничение: Базовое сравнение групп, 1-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 1 неделя наблюдения
Расчетный индекс массы тела на основе текущего веса в килограммах и роста в сантиметрах, взятых на исходном уровне.
Базовое сравнение групп, 1-я неделя, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 1 неделя наблюдения
Состав тела
Временное ограничение: Базовое сравнение групп, последующее наблюдение через 1 неделю
DEXA сканирование
Базовое сравнение групп, последующее наблюдение через 1 неделю
Питание
Временное ограничение: Базовое сравнение групп, последующее наблюдение через 1 неделю
Опросник-III по анамнезу питания (DHQ-III) (опросник по потреблению напитков и продуктов питания за последний месяц с разветвленными элементами по количеству потребления на основе ответов)
Базовое сравнение групп, последующее наблюдение через 1 неделю
Физическое состояние - сила
Временное ограничение: Базовое сравнение групп, последующее наблюдение через 1 неделю
Тестирование мышечной силы будет проводиться с помощью динамометра с пневматическим приводом Biodex.
Базовое сравнение групп, последующее наблюдение через 1 неделю
Физическая активность
Временное ограничение: Базовое сравнение групп, последующее наблюдение через 1 неделю
Международный опросник физической активности (IPAQ) (27 максимально разветвленных вопросов с 5 частями: 1) Физическая активность, связанная с работой, 2) Физическая активность, связанная с транспортом, 3) Работа по дому, содержание дома и забота о семье, 4) Отдых, спорт и досуг -время физической активности, 5) Время, проведенное сидя
Базовое сравнение групп, последующее наблюдение через 1 неделю
Образ жизни Убеждения
Временное ограничение: Базовое сравнение групп, последующее наблюдение через 1 неделю
Шкала убеждений о здоровом образе жизни (16 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен»).
Базовое сравнение групп, последующее наблюдение через 1 неделю
Образ жизни
Временное ограничение: Базовое сравнение групп, последующее наблюдение через 1 неделю
Шкала здорового образа жизни (16 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен»).
Базовое сравнение групп, последующее наблюдение через 1 неделю

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность/соответствие
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения
Процент посещаемости тренировочных занятий (количество посещенных занятий/количество запланированных занятий)
1 неделя наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Brennan, PhD, AdventHealth

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1762353

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться