Einfluss von Übungsinterventionen auf das Wohlbefinden von im Schichtdienst arbeitenden Akutpflegekräften (WELL_NURSE)
11. November 2025 aktualisiert von: AdventHealth
Untersuchung der Auswirkungen einer 12-wöchigen Trainingsintervention am Arbeitsplatz auf das geistige, metabolische, körperliche, spirituelle und berufliche Wohlbefinden von Pflegekräften in der Akutpflege: Eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie mit gemischten Methoden
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Wartelisten-Kontrollstudie zur Analyse der Auswirkungen einer 12-wöchigen Trainingsintervention auf das posttraumatische Wachstum und das Wohlbefinden des gesamten Menschen (psychische Gesundheit, körperliche Gesundheit, spirituelles Wohlbefinden, wahrgenommene soziale Unterstützung). und Arbeitsmedizin) unter den im Schichtdienst arbeitenden Akutpflegekräften bei AdventHealth.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie besteht aus fünf Phasen: Phase I: Screening; Phase II: Basisbewertungen (vor der Intervention); Phase III: Übungstraining; Phase IV: Nach der Intervention; und Phase V: Wiederholen Sie die Bewertungen 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention.
Phase I (90 Minuten): Diese Phase besteht aus der Überprüfung und Einholung der Einwilligung, dem Screening auf Einschluss-/Ausschlusskriterien, der Überprüfung von Studiendetails und der Beurteilung der Notwendigkeit einer ärztlichen Genehmigung zur Teilnahme an der Übungsintervention sowie einer einzelnen Blutabnahme für Nüchternblutprofile .
Phase II (7 Stunden): Nach erfolgreichem Screening schließen alle Teilnehmer die Basisbewertungen ab.
Phase III (Übungstrainingsgruppe 34 Stunden/Wartelistenkontrolle 4,5 Stunden): Nach Abschluss von Phase II werden die Teilnehmer randomisiert der Übungstrainingsinterventionsgruppe oder der Wartelistenkontrollgruppe zugeteilt.
Phase IV (7 Stunden): Alle Teilnehmer treten in eine Phase nach der Intervention ein, die wiederholte Bewertungen der Ergebnisse der Phase II umfasst.
Phase V (~2 Stunden): Eine Untergruppe psychometrischer Fragebögen wird 3 und 6 Monate nach der Trainingsintervention wiederholt, um die Nachhaltigkeit der Intervention sicherzustellen.
*Probanden, die nach dem Zufallsprinzip in die Wartelisten-Kontrollgruppe aufgenommen wurden, wird nach Abschluss der Phase-V-Bewertungen die Trainingsintervention angeboten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
- AdventHealth
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Aufnahme:
- Alter 21-65 Jahre
- Krankenschwester, die in einer stationären Akutversorgungseinrichtung von AdventHealth arbeitet
- Derzeit arbeite ich als Akutkrankenschwester im Schichtdienst bei AdventHealth.
- Gewicht stabil vor Beginn der Trainingsintervention.
- Kann geschriebenes und gesprochenes Englisch sprechen und verstehen.
- Versteht die Verfahren und stimmt der Teilnahme zu, indem er eine schriftliche Einverständniserklärung abgibt.
- Bereit und in der Lage, geplante Besuche, Labortests und andere Studienverfahren einzuhalten, einschließlich eines 12-wöchigen Trainingsprogramms.
Ausschlusskriterien:
- Positiver Urin-Schwangerschaftstest vor dem DEXA-Scan
- Unkontrollierter Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2
- Blutungsstörungen
- Akute oder chronische Infektionen
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Niereninsuffizienz oder Nephritis
- Unkontrollierte Hypertonie (Blutdruck > 160 mmHg systolisch oder > 100 mmHg diastolisch)
- Vorgeschichte von Morbus Cushing oder Syndrom
- Aktive rheumatoide Arthritis oder andere entzündliche rheumatische Erkrankung
- Größere Operation innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening
- Teilnahme an Studien mit Prüfpräparaten innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening
- Anamnese oder Vorliegen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt oder Koronarrevaskularisation innerhalb von 6 Monaten, Vorhandensein eines Herzschrittmachers, implantierter Herzdefibrillator)
- Alle bösartigen Erkrankungen, die nicht als geheilt gelten, mit Ausnahme von Basalzellkarzinomen und Plattenepithelkarzinomen der Haut (ein Teilnehmer gilt als geheilt, wenn in den letzten 5 Jahren kein Hinweis auf ein Wiederauftreten des Krebses aufgetreten ist)
- Vorliegen eines Zustands, der nach Ansicht des Prüfers oder medizinischen Prüfers die Sicherheit oder Datenintegrität des Teilnehmers oder die Fähigkeit des Teilnehmers, die Studientage abzuschließen, gefährdet.
- Mehr als einen Tag pro Woche mit gezieltem Training
- Ärztlich diagnostizierte Schlafstörung
- Gewicht >450 Pfund
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungstrainingsgruppe
Die Übungsinterventionsgruppe wird einem 12-wöchigen Übungsprogramm unterzogen.
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12-wöchige Übungsintervention zum geistigen, metabolischen, körperlichen, spirituellen, sozialen und beruflichen Wohlbefinden bei im Schichtdienst arbeitenden Akutkrankenschwestern
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Sonstiges: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Wartelisten-Kontrollgruppe nimmt alle 4 Wochen an Besuchen zur Datenerfassung und regelmäßigen Telefonanrufen zur Überwachung teil.
Zum Abschluss wird ihnen die Interventionsoption „Bewegungstraining“ angeboten.
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Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Posttraumatisches Wachstum
Zeitfenster: Gruppenvergleich Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up
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Posttraumatisches Wachstumsinventar (PTGI) (21-Punkte-Fragebogen mit Likert-Skala von 0-5, mit 0 für „Ich habe diese Veränderung als Folge meiner Krise nicht erlebt“ und 5 für „Ich habe diese Veränderung sehr gut erlebt.“ Abschluss als Folge meiner Krise")
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Gruppenvergleich Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depression
Zeitfenster: Gruppenvergleiche Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up
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Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-2) (2 Items zur Messung der Depression anhand einer Likert-Skala von 0 bis 3, wobei 0 für „überhaupt nicht“ und 3 für „fast jeden Tag“ steht)
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Gruppenvergleiche Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up
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Angst
Zeitfenster: Gruppenvergleiche Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up
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Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-2) (2 Items zur Messung der Angst mit einer 4-Punkte-Likert-Skala mit 0 für „überhaupt nicht“ und 3 für „fast jeden Tag“)
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Gruppenvergleiche Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up
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Professionelle Lebensqualität für Beschäftigte im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Gruppenvergleiche Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up
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Berufliche Lebensqualität und Gesundheit (Pro-QOL Health) (30 Punkte, die fünf Bereiche abdecken (6 Punkte pro Bereich): 1) Mitgefühlszufriedenheit, 2) Wahrgenommene Unterstützung, 3) Burnout, 4) Sekundärer traumatischer Stress und 5) Moralische Belastung unter Verwendung einer Likert-Skala von 1-5, wobei 1 für „nie“ und 5 für „sehr oft“ steht)
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Gruppenvergleiche Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up
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Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Gruppenvergleiche zu Beginn, 3 Monate Follow-up
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Kardiopulmonaler Belastungstest (CPX-T).
(Die aerobe Fitness wird durch Messung des maximalen O2-Verbrauchs (VO2max) während eines stationären Fahrradtests bestimmt.)
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Gruppenvergleiche zu Beginn, 3 Monate Follow-up
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24-Stunden-Muster körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Gruppenvergleiche zu Beginn, 3 Monate Follow-up
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Der Monitor GT3-X-BT (ActiGraph, LLC) integriert Bewegungssensordaten vom dreiachsigen Beschleunigungsmesser, um die Energiekosten frei lebender Aktivitäten abzuschätzen
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Gruppenvergleiche zu Beginn, 3 Monate Follow-up
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Spirituelles Wohlbefinden
Zeitfenster: Gruppenvergleiche Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up
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FACIT Spiritual Well-Being (FACIT-Sp) Nicht-Krankheits-Version (12 Items mit einem 5-Punkte-Likert mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 0-32, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität/spirituelles Wohlbefinden anzeigen)
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Gruppenvergleiche Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up
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Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: Gruppenvergleiche Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up
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Zufriedenheitsskala für den Pflegeberuf (7 Punkte auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 für „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 für „stimme völlig zu“)
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Gruppenvergleiche Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up
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Verpasste Pflege
Zeitfenster: Gruppenvergleiche Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up
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NDNQI-Index der Arbeitszufriedenheit mit verpasster Pflege (zwei Multiple-Choice-Fragen zur letzten gearbeiteten Schicht)
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Gruppenvergleiche Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up
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Arbeitsbedingte Erschöpfung
Zeitfenster: Gruppenvergleiche Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up
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Qualitätsarbeitskompetenz (3-Punkte-Subskala mit 5-Punkte-Likert-Skala von 1 für „nie“ bis 5 für „sehr oft“)
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Gruppenvergleiche Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up
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Medizinische Fehler
Zeitfenster: Gruppenvergleiche Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up
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Frage zu einzelnen medizinischen Fehlern.
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Gruppenvergleiche Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up
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Schlafen
Zeitfenster: Gruppenvergleiche Baseline, Woche 12
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Der Monitor GT3-X-BT (ActiGraph, LLC) integriert Bewegungssensordaten aus den Schlafmessungen des dreiachsigen Beschleunigungsmessers, um die Gesamtschlafzeit, die Schlafeffizienz und die Schlaflatenz zu bestimmen.
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Gruppenvergleiche Baseline, Woche 12
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Schlaffragebogen
Zeitfenster: Gruppenvergleiche Baseline, Woche 12
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Morgen-Abend-Fragebogen Selbstberichtsversion (MEQ-REV-SR) (4 Multiple-Choice-Items)
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Gruppenvergleiche Baseline, Woche 12
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Schlaftagebuch
Zeitfenster: Gruppenvergleiche Baseline, Woche 12
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7-Tage-Schlaftagebuch der National Sleep Foundation (7 Einträge für morgens und 8 Einträge für nachmittags)
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Gruppenvergleiche Baseline, Woche 12
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Kognitive Gesundheit
Zeitfenster: Gruppenvergleichsbasislinie, 1 Woche Follow-up
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Skala für kognitives Versagen am Arbeitsplatz (15 Elemente über Erfahrungen während der letzten Arbeitswoche mit Likert-Skala von 1 für „nie“ bis 5 für „sehr oft“)
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Gruppenvergleichsbasislinie, 1 Woche Follow-up
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Insulinresistenz
Zeitfenster: Gruppenvergleichsbasislinie, 1 Woche Follow-up
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Blutentnahme, Nüchternglukose, Nüchterninsulin, Lipid-Panel-Profil
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Gruppenvergleichsbasislinie, 1 Woche Follow-up
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Gewicht
Zeitfenster: Gruppenvergleich Baseline, Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, 1 Woche Follow-up
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Gewicht in Kilogramm
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Gruppenvergleich Baseline, Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, 1 Woche Follow-up
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Taillenumfang
Zeitfenster: Gruppenvergleich Baseline, Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, 1 Woche Follow-up
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Taillenumfang in Zentimetern
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Gruppenvergleich Baseline, Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, 1 Woche Follow-up
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Gruppenvergleich Baseline, Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, 1 Woche Follow-up
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Berechneter Body-Mass-Index basierend auf dem aktuellen Gewicht in Kilogramm und der Körpergröße in Zentimetern zu Studienbeginn
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Gruppenvergleich Baseline, Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, 1 Woche Follow-up
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Gruppenvergleichsbasislinie, 1 Woche Follow-up
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DEXA-Scan
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Gruppenvergleichsbasislinie, 1 Woche Follow-up
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Ernährung
Zeitfenster: Gruppenvergleichsbasislinie, 1 Woche Follow-up
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Fragebogen zur Ernährungsgeschichte III (DHQ-III) (Ein Fragebogen zur Getränke- und Lebensmittelaufnahme im letzten Monat mit verzweigten Elementen zur Konsummenge basierend auf den Antworten)
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Gruppenvergleichsbasislinie, 1 Woche Follow-up
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Körperliche Verfassung – Stärke
Zeitfenster: Gruppenvergleichsbasislinie, 1 Woche Follow-up
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Der Muskelkrafttest wird mit einem pneumatisch angetriebenen Dynamometer von Biodex durchgeführt
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Gruppenvergleichsbasislinie, 1 Woche Follow-up
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Gruppenvergleichsbasislinie, 1 Woche Follow-up
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) (maximal 27 verzweigte Elemente mit 5 Teilen: 1) Berufsbezogene körperliche Aktivität, 2) körperliche Aktivität im Transportwesen, 3) Hausarbeit, Hauswartung und Pflege der Familie, 4) Erholung, Sport und Freizeit -Zeitliche körperliche Aktivität, 5) Zeit im Sitzen
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Gruppenvergleichsbasislinie, 1 Woche Follow-up
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Lebensstilüberzeugungen
Zeitfenster: Gruppenvergleichsbasislinie, 1 Woche Follow-up
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Skala für gesunde Lebensführung (16 Punkte mit 5-Punkte-Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“)
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Gruppenvergleichsbasislinie, 1 Woche Follow-up
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Lebensstilverhalten
Zeitfenster: Gruppenvergleichsbasislinie, 1 Woche Follow-up
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Skala für gesundes Lebensstilverhalten (16 Items mit 5-Punkte-Likert-Skala von „Trifft überhaupt nicht zu“ bis „Trifft voll und ganz zu“)
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Gruppenvergleichsbasislinie, 1 Woche Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung/Compliance
Zeitfenster: 1 Woche Nachbeobachtung
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Prozentsatz der Teilnahme an den Trainingseinheiten (Anzahl der besuchten Sitzungen/Anzahl der geplanten Sitzungen)
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1 Woche Nachbeobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Brennan, PhD, AdventHealth
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- U.S. Department of Health and Human Services. Physical Activity Guidelines for Americans. 2nd edition edn, (Department of Health and Human Services, 2018).
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1762353
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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