Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av träningsintervention på välbefinnande hos skiftarbetande akutsjuksköterskor (WELL_NURSE)

2 oktober 2023 uppdaterad av: AdventHealth

Undersöker effekten av en 12-veckors träningsintervention på arbetsplatsen på mentalt, metabolt, fysiskt, andligt och yrkesmässigt välbefinnande bland akutvårdssjuksköterskor: En randomiserad, kontrollerad pilotstudie med blandade metoder

Detta är en randomiserad, väntelista kontrollpilotstudie för att analysera effekten av en 12-veckors träningsintervention på posttraumatisk tillväxt och hela människans välbefinnande (psykisk hälsa, fysisk hälsa, andligt välbefinnande, upplevt socialt stöd , och företagshälsa) bland skiftarbetande akutvårdssköterskor inom AdventHealth.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie har fem faser: Fas I: Screening; Fas II: Baseline Assessments (Pre-Intervention); Fas III: Träningsträning; Fas IV: Post-intervention; och Fas V: Upprepa bedömningar 3 månader och 6 månader efter intervention.

Fas I (90 minuter): Denna fas består av granskning och inhämtning av samtycke, screening för inklusions-/exkluderingskriterier, granskning av studiedetaljer och bedömning av behovet av medicinskt tillstånd för att delta i träningsinterventionen och en enda blodtagning för fastande blodprofiler .

Fas II (7 timmar): Efter framgångsrik screening kommer alla deltagare att slutföra baslinjebedömningar.

Fas III (Träningsträningsgrupp 34 timmar/väntelista kontroll 4,5 timmar): Efter avslutad fas II kommer deltagarna att randomiseras till träningsträningsinterventionsgruppen eller väntelistans kontrollgrupp.

Fas IV (7 timmar): Alla deltagare går in i en efterinterventionsfas som inkluderar upprepade bedömningar av fas II-resultat.

Fas V (~2 timmar): En delmängd av psykometriska frågeformulär kommer att upprepas 3 och 6 månader efter träningsinsatsen för att säkerställa interventionens hållbarhet.

*Ämnen som randomiserats till väntelistans kontrollgrupp kommer att erbjudas träningsinterventionen när fas V-bedömningarna är klara.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkludering:

  1. Ålder 21-65 år
  2. Sjuksköterska som arbetar i en akutvårdsmiljö i AdventHealth
  3. Arbetar för närvarande som skiftarbetande akutsjuksköterska inom AdventHealth.
  4. Vikten är stabil innan studien påbörjas.
  5. Kunna tala och förstå engelska i skrift och tal.
  6. Förstår procedurerna och samtycker till att delta genom att ge skriftligt informerat samtycke.
  7. Villig och kan följa schemalagda besök, laboratorietester och andra studieprocedurer inklusive ett 12-veckors träningsprogram.

Exklusions kriterier:

  1. Positivt uringraviditetstest före DEXA-skanning
  2. Okontrollerad typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus
  3. Blödningsrubbningar
  4. Akuta eller kroniska infektioner
  5. Kronisk obstruktiv lungsjukdom
  6. Njurinsufficiens eller nefrit
  7. Okontrollerad hypertoni (BP>160 mmHg systolisk eller >100 mmHg diastolisk)
  8. Historik av Cushings sjukdom eller syndrom
  9. Aktiv reumatoid artrit eller annan inflammatorisk reumatisk sjukdom
  10. Större operation inom 4 veckor före screening
  11. Deltagande i studier som involverar prövningsläkemedel inom 30 dagar före screening
  12. Historik eller förekomst av hjärt-kärlsjukdom (instabil angina, hjärtinfarkt eller koronar revaskularisering inom 6 månader, närvaro av pacemaker, implanterad hjärtdefibrillator)
  13. Alla maligniteter som inte anses botade, förutom basalcellscancer och skivepitelcancer i huden (en deltagare anses vara botad om det inte har funnits några tecken på återfall av cancer under de senaste 5 åren)
  14. Förekomst av något tillstånd som, enligt utredarens eller medicinska utredarens åsikt, äventyrar deltagarnas säkerhet eller dataintegritet eller deltagarens förmåga att genomföra studiedagar.
  15. Mer än 1 dag i veckan av avsiktlig träning
  16. Medicinskt diagnostiserad sömnstörning
  17. Vikt >450 lbs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Träningsinterventionsgruppen kommer att genomgå ett 12-veckors träningsprogram.
12-veckors träningsintervention om mentalt, metabolt, fysiskt, andligt, socialt och yrkesmässigt välbefinnande bland skiftarbetande akutvårdsskötare
Övrig: Väntelista kontrollgrupp
Kontrollgruppen för väntelistan kommer att delta i besök var 4:e vecka för datainsamling och periodiska telefonsamtal för övervakning. De kommer att erbjudas alternativet träningsintervention vid avslutningen.
Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Posttraumatisk tillväxt
Tidsram: Gruppjämförelsebaslinje, 3 månaders och 6 månaders uppföljning
Posttraumatisk tillväxtinventering (PTGI) (21-objekt frågeformulär med Likert-skalan 0-5, med 0 för "Jag upplevde inte denna förändring som ett resultat av min kris" och 5 för "Jag upplevde denna förändring till en mycket stor examen som ett resultat av min kris")
Gruppjämförelsebaslinje, 3 månaders och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: Gruppjämförelser baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) (2-objekt som mäter depression med Likert-skalan från 0 till 3 med 0 för "inte alls" och 3 för "nästan varje dag)
Gruppjämförelser baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning
Ångest
Tidsram: Gruppjämförelser baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-2) (2-punkter som mäter ångest med 4-gradig Likert-skala med 0 för "inte alls" och 3 för "nästan varje dag")
Gruppjämförelser baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning
Professionell livskvalitet för vårdpersonal
Tidsram: Gruppjämförelser baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning
Professionell livskvalitetshälsa (Pro-QOL Health) (30 artiklar som täcker fem domäner (6 artiklar varje domän): 1) Medkänsla, 2) Upplevt stöd, 3) Utbrändhet, 4) Sekundär traumatisk stress och 5) Moralisk ångest använder en Likert-skala från 1-5 med 1 för "aldrig" och 5 för "mycket ofta")
Gruppjämförelser baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Gruppjämförelser baslinje, 3 månaders uppföljning
Kardiopulmonellt träningstest (CPX-T). (Aerob kondition kommer att bestämmas genom att mäta maximal O2-förbrukning (VO2max) under ett stationärt cykeltest)
Gruppjämförelser baslinje, 3 månaders uppföljning
24-H Fysiska aktivitetsmönster
Tidsram: Gruppjämförelser baslinje, 3 månaders uppföljning
GT3-X-BT, ActiGraph, LLC)-monitorn integrerar rörelsesensordata från den treaxliga accelerometern för att uppskatta energikostnaden för frilevande aktivitet
Gruppjämförelser baslinje, 3 månaders uppföljning
Andligt välbefinnande
Tidsram: Gruppjämförelser baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning
FACIT Spiritual Well-Being (FACIT-Sp) Non-Illness Version (12-objekt med en 5-punkts Likert med totalpoäng från 0-32 med högre poäng som indikerar bättre QOL/andligt välbefinnande)
Gruppjämförelser baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning
Arbetstillfredsställelse
Tidsram: Gruppjämförelser baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning
Sjuksköterskans arbetstillfredsställelseskala (7 poster med en 5-gradig Likert-skala från 1 för "håller inte med" till 5 för "instämmer helt")
Gruppjämförelser baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning
Missad Care
Tidsram: Gruppjämförelser baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning
NDNQI Index of Work Satisfaction missed care (Två flervalsfrågor om det senaste arbetade skiftet)
Gruppjämförelser baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning
Arbetsrelaterad utmattning
Tidsram: Gruppjämförelser baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning
Kvalitetsarbetskompetens (3-punktsunderskala med 5-gradig Likert-skala från 1 för "aldrig" till 5 för "mycket ofta")
Gruppjämförelser baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning
Medicinska fel
Tidsram: Gruppjämförelser baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning
En fråga om medicinskt fel.
Gruppjämförelser baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning
Sova
Tidsram: Baslinje för gruppjämförelser, vecka 12
GT3-X-BT, ActiGraph, LLC)-monitorn integrerar rörelsesensordata från den treaxliga accelerometerns sömnmätningar för att bestämma total sömntid, sömneffektivitet och sömnlatens.
Baslinje för gruppjämförelser, vecka 12
Frågeformulär för sömn
Tidsram: Baslinje för gruppjämförelser, vecka 12
Morgon-kväll frågeformulär Självrapporteringsversion (MEQ-REV-SR) (4 flervalsobjekt)
Baslinje för gruppjämförelser, vecka 12
Sömndagbok
Tidsram: Baslinje för gruppjämförelser, vecka 12
Nationell sömnstiftelse 7-dagars sömndagbok (7 artiklar för förmiddagen och 8 artiklar för pm)
Baslinje för gruppjämförelser, vecka 12
Kognitiv hälsa
Tidsram: Gruppjämförelsebaslinje, 1 veckas uppföljning
Workplace Cognitive Failure Scale (15 objekt om upplevelser under förra arbetsveckan med Likert-skala från 1 för "aldrig" till 5 för "mycket ofta")
Gruppjämförelsebaslinje, 1 veckas uppföljning
Insulinresistens
Tidsram: Gruppjämförelsebaslinje, 1 veckas uppföljning
Bloduppsamling fasteglukos, fasteinsulin, lipidpanelprofil
Gruppjämförelsebaslinje, 1 veckas uppföljning
Vikt
Tidsram: Gruppjämförelsebaslinje, vecka 1, vecka 4, vecka 8, vecka 12, 1 veckas uppföljning
Vikt i kilogram
Gruppjämförelsebaslinje, vecka 1, vecka 4, vecka 8, vecka 12, 1 veckas uppföljning
Midjemått
Tidsram: Gruppjämförelsebaslinje, vecka 1, vecka 4, vecka 8, vecka 12, 1 veckas uppföljning
Midjemått i centimeter
Gruppjämförelsebaslinje, vecka 1, vecka 4, vecka 8, vecka 12, 1 veckas uppföljning
Body mass Index
Tidsram: Gruppjämförelsebaslinje, vecka 1, vecka 4, vecka 8, vecka 12, 1 veckas uppföljning
Beräknat body mass index baserat på aktuell vikt i kilogram och längd i centimeter taget vid baslinjen
Gruppjämförelsebaslinje, vecka 1, vecka 4, vecka 8, vecka 12, 1 veckas uppföljning
Kroppssammansättning
Tidsram: Gruppjämförelsebaslinje, 1 veckas uppföljning
DEXA-skanning
Gruppjämförelsebaslinje, 1 veckas uppföljning
Näring
Tidsram: Gruppjämförelsebaslinje, 1 veckas uppföljning
Diethistorik Questionnaire-III (DHQ-III) (Ett frågeformulär om drycker och matintag under den senaste månaden med förgrenade poster om mängden konsumtion baserat på svar)
Gruppjämförelsebaslinje, 1 veckas uppföljning
Fysisk kondition - styrka
Tidsram: Gruppjämförelsebaslinje, 1 veckas uppföljning
Muskelkraftstestning kommer att utföras med hjälp av en Biodex pneumatisk driven dynamometer
Gruppjämförelsebaslinje, 1 veckas uppföljning
Fysisk aktivitet
Tidsram: Gruppjämförelsebaslinje, 1 veckas uppföljning
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (max 27 förgreningsobjekt med 5 delar: 1) Jobbrelaterad fysisk aktivitet, 2) Transport fysisk aktivitet, 3) Hushållsarbete, hushållning och vård av familjen, 4) Rekreation, sport och fritid -tid fysisk aktivitet, 5) Tid att sitta
Gruppjämförelsebaslinje, 1 veckas uppföljning
Livsstilsföreställningar
Tidsram: Gruppjämförelsebaslinje, 1 veckas uppföljning
Healthy Lifestyle Beliefs Scale (16 objekt med 5-punkts Likert-skala från "Inte helt med" till "Instämmer helt"
Gruppjämförelsebaslinje, 1 veckas uppföljning
Livsstilsbeteenden
Tidsram: Gruppjämförelsebaslinje, 1 veckas uppföljning
Healthy Lifestyle Behaviors Scale (16 objekt med 5-punkts Likert-skala från "Instämmer inte alls" till "Instämmer helt"
Gruppjämförelsebaslinje, 1 veckas uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad/efterlevnad
Tidsram: 1 veckas uppföljning
Andel deltagande av träningspass (antal deltagande pass/antal schemalagda pass)
1 veckas uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Brennan, PhD, AdventHealth

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1762353

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykologisk välbefinnande

Kliniska prövningar på Träningsgrupp

3
Prenumerera