Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlati beavatkozás hatása a műszakban dolgozó akut ápolónők jóllétére (WELL_NURSE)

2023. október 2. frissítette: AdventHealth

Egy 12 hetes munkahelyi gyakorlatoktatás hatásának vizsgálata a mentális, metabolikus, fizikai, lelki és foglalkozási jólétre az akut ápolónők körében: Randomizált, kontrollált vegyes módszerekkel végzett kísérleti tanulmány

Ez egy randomizált, várólistás kontroll kísérleti tanulmány, amely egy 12 hetes edzési beavatkozás hatását elemzi a poszttraumás növekedésre és az egész ember jólétére (lelki egészség, fizikai egészség, lelki jólét, vélt szociális támogatás). , és foglalkozás-egészségügy) az AdventHealth keretein belül műszakban dolgozó akut ápolónők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak öt fázisa van: I. fázis: Szűrés; II. fázis: Alapállapot-értékelések (beavatkozás előtti); III. fázis: gyakorlati képzés; IV. fázis: utólagos beavatkozás; és V. fázis: Ismételje meg az értékelést 3 és 6 hónappal a beavatkozás után.

I. fázis (90 perc): Ez a fázis a beleegyezés áttekintéséből és megszerzéséből, a felvételi/kizárási kritériumok szűréséből, a vizsgálat részleteinek áttekintéséből, valamint a gyakorlati beavatkozásban való részvételhez szükséges orvosi engedély szükségességének felméréséből, valamint az éhgyomri vérprofilok egyszeri vérvételéből áll. .

II. fázis (7 óra): A sikeres szűrést követően minden résztvevő elvégzi az alapállapot-értékelést.

III. fázis (Gyakorlati tréningcsoport 34 óra/Várólista kontroll 4,5 óra): A II. fázis befejeztével a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a gyakorlati edzésbeavatkozó csoportba vagy a várólista kontrollcsoportba.

IV. fázis (7 óra): Minden résztvevő belép a beavatkozás utáni szakaszba, amely magában foglalja a II. fázis eredményeinek ismételt értékelését.

V. fázis (~2 óra): A pszichometriai kérdőívek egy részét meg kell ismételni 3 és 6 hónappal az edzés utáni edzési beavatkozás után, hogy megbizonyosodjunk a beavatkozás fenntarthatóságáról.

*A várólista kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​alanyok az V. fázis értékelésének befejezése után edzési beavatkozást kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadás:

  1. Életkor 21-65 év
  2. AdventHealth fekvőbeteg akut ellátásban dolgozó ápolónő
  3. Jelenleg műszakban dolgozó akut ápolónőként dolgozik az AdventHealthnél.
  4. Súlya stabil a vizsgálati gyakorlat edzési beavatkozás megkezdése előtt.
  5. Képes beszélni és megérteni írott és szóbeli angol nyelvet.
  6. Megérti az eljárásokat, és beleegyezik a részvételbe írásos beleegyezésével.
  7. Hajlandó és képes megfelelni a tervezett látogatásoknak, laboratóriumi vizsgálatoknak és egyéb tanulmányi eljárásoknak, beleértve a 12 hetes edzésprogramot.

Kizárási kritériumok:

  1. Pozitív vizelet terhességi teszt a DEXA vizsgálat előtt
  2. Nem kontrollált 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus
  3. Vérzési zavarok
  4. Akut vagy krónikus fertőzések
  5. Krónikus obstruktív légúti betegség
  6. Veseelégtelenség vagy nephritis
  7. Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás > 160 Hgmm vagy diasztolés > 100 Hgmm)
  8. Cushing-kór vagy szindróma anamnézisében
  9. Aktív reumás ízületi gyulladás vagy más gyulladásos reumás rendellenesség
  10. Nagy műtét a szűrést megelőző 4 héten belül
  11. Részvétel vizsgálati gyógyszer(ek)et érintő vizsgálatokban a szűrést megelőző 30 napon belül
  12. Szív- és érrendszeri betegség anamnézisében vagy jelenléte (instabil angina, szívinfarktus vagy koszorúér-revaszkularizáció 6 hónapon belül, szívritmus-szabályozó jelenléte, beültetett szívdefibrillátor)
  13. Bármilyen rosszindulatú daganat, amelyet nem tekintenek gyógyultnak, kivéve a bazális sejtes karcinómát és a bőr laphámsejtes karcinómáját (a résztvevő akkor tekinthető gyógyultnak, ha az elmúlt 5 évben nem volt bizonyíték a rák kiújulására)
  14. Bármely olyan körülmény megléte, amely a vizsgáló vagy az orvos véleménye szerint veszélyezteti a résztvevő biztonságát vagy az adatok sértetlenségét, vagy a résztvevő képességét a tanulmányi napok teljesítésére.
  15. Heti 1 napnál több szándékos testmozgás
  16. Orvosilag diagnosztizált alvászavar
  17. Súly >450 font

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlóképző csoport
A gyakorlati intervenciós csoport 12 hetes edzésprogramon megy keresztül.
Viselkedési: Gyakorló edzés csoport
12 hetes gyakorlati beavatkozás a mentális, metabolikus, fizikai, lelki, szociális és foglalkozási jólétre a műszakban dolgozó akut ápolónővér körében
Egyéb: Várólista vezérlőcsoport
A Várólista kontrollcsoport 4 hetente vesz részt a látogatásokon az adatgyűjtés és az időszakos telefonhívásokon a monitorozás céljából. A végén felajánlják számukra a gyakorlati képzési beavatkozási lehetőséget.
Viselkedési: Várólista vezérlőcsoport
Ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Poszttraumás növekedés
Időkeret: Csoportos összehasonlítás alapvonal, 3 hónap és 6 hónapos követés
Poszttraumás növekedési készlet (PTGI) (21 elemből álló kérdőív 0-5-ig terjedő Likert-skálával, 0-val a "válságom következtében nem tapasztaltam ezt a változást" és 5-tel a "nagyon nagy változást tapasztaltam" diploma a válságom eredményeként")
Csoportos összehasonlítás alapvonal, 3 hónap és 6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió
Időkeret: A csoport összehasonlítja az alapvonalat, a 3 hónapos és a 6 hónapos követést
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-2) (2 elem a depresszió mérésére a 0-tól 3-ig terjedő Likert-skálán, ahol 0 az "egyáltalán nem" és 3 a "majdnem minden nap")
A csoport összehasonlítja az alapvonalat, a 3 hónapos és a 6 hónapos követést
Szorongás
Időkeret: A csoport összehasonlítja az alapvonalat, a 3 hónapos és a 6 hónapos követést
Generalizált szorongásos zavar skála (GAD-2) (2 elem a szorongást mérő 4 pontos Likert-skálával, 0-val az "egyáltalán nem" és 3-mal a "majdnem minden nap")
A csoport összehasonlítja az alapvonalat, a 3 hónapos és a 6 hónapos követést
Professzionális életminőség egészségügyi dolgozók számára
Időkeret: A csoport összehasonlítja az alapvonalat, a 3 hónapos és a 6 hónapos követést
Professzionális életminőség-egészségügy (Pro-QOL Health) (30 elem öt területet lefedve (6 elem minden területen): 1) együttérzés elégedettsége, 2) észlelt támogatás, 3) kiégés, 4) másodlagos traumás stressz és 5) erkölcsi szorongás egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálát használva, ahol 1 a "soha" és 5 a "nagyon gyakran")
A csoport összehasonlítja az alapvonalat, a 3 hónapos és a 6 hónapos követést
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: Csoportos összehasonlítások alapvonal, 3 hónapos követés
Kardiopulmonális terhelési teszt (CPX-T). (Az aerob erőnlétet a maximális O2-fogyasztás (VO2max) mérésével határozzák meg egy álló kerékpáros teszt során.)
Csoportos összehasonlítások alapvonal, 3 hónapos követés
24 órás fizikai aktivitási minták
Időkeret: Csoportos összehasonlítások alapvonal, 3 hónapos követés
A GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) monitor a mozgásérzékelő adatait integrálja a triaxiális gyorsulásmérőből, hogy megbecsülje a szabadon élő tevékenység energiaköltségét
Csoportos összehasonlítások alapvonal, 3 hónapos követés
Lelki jólét
Időkeret: A csoport összehasonlítja az alapvonalat, a 3 hónapos és a 6 hónapos követést
FACIT Spiritual Well-Being (FACIT-Sp) nem betegség változat (12 elemből álló 5 pontos Likert, 0-32 összpontszámmal, magasabb pontszámokkal, amelyek jobb QOL/lelki jóllétet jeleznek)
A csoport összehasonlítja az alapvonalat, a 3 hónapos és a 6 hónapos követést
Munkával való elégedettség
Időkeret: A csoport összehasonlítja az alapvonalat, a 3 hónapos és a 6 hónapos követést
Ápolónői munkával való elégedettségi skála (7 elem egy 5-pontos Likert-skálán, 1-től a "teljesen nem értek egyet" 5-ig a "teljesen egyetértek")
A csoport összehasonlítja az alapvonalat, a 3 hónapos és a 6 hónapos követést
Missed Care
Időkeret: A csoport összehasonlítja az alapvonalat, a 3 hónapos és a 6 hónapos követést
NDNQI Munkaelégedettségi Index Elmulasztott ellátás (két feleletválasztós kérdés az utolsó műszakról)
A csoport összehasonlítja az alapvonalat, a 3 hónapos és a 6 hónapos követést
Munkával kapcsolatos kimerültség
Időkeret: A csoport összehasonlítja az alapvonalat, a 3 hónapos és a 6 hónapos követést
Minőségi munka kompetencia (3 tételes alskála 5 fokozatú Likert-skálával 1-től a "soha" 5-ig a "nagyon gyakran")
A csoport összehasonlítja az alapvonalat, a 3 hónapos és a 6 hónapos követést
Orvosi hibák
Időkeret: A csoport összehasonlítja az alapvonalat, a 3 hónapos és a 6 hónapos követést
Egy tételes orvosi hibára vonatkozó kérdés.
A csoport összehasonlítja az alapvonalat, a 3 hónapos és a 6 hónapos követést
Alvás
Időkeret: Csoport-összehasonlítások alaphelyzet, 12. hét
GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) monitor integrálja a mozgásérzékelő adatait a tri-axiális gyorsulásmérő alvásméréseiből, hogy meghatározza a teljes alvásidőt, az alvás hatékonyságát és az alvási késleltetést.
Csoport-összehasonlítások alaphelyzet, 12. hét
Alvás kérdőív
Időkeret: Csoport-összehasonlítások alaphelyzet, 12. hét
Reggeli-esti kérdőív Önbeszámoló változata (MEQ-REV-SR) (4 feleletválasztós elem)
Csoport-összehasonlítások alaphelyzet, 12. hét
Alvásnapló
Időkeret: Csoport-összehasonlítások alaphelyzet, 12. hét
Országos Alvás Alapítvány 7 napos alvásnapló (7 tétel délelőtt és 8 tétel délután)
Csoport-összehasonlítások alaphelyzet, 12. hét
Kognitív egészség
Időkeret: Csoportos összehasonlítás alapvonal, 1 hetes követés
Munkahelyi kognitív kudarc skála (15 tétel az elmúlt munkahét tapasztalatairól, Likert skálán 1-től a "soha" 5-ig a "nagyon gyakran")
Csoportos összehasonlítás alapvonal, 1 hetes követés
Inzulinrezisztencia
Időkeret: Csoportos összehasonlítás alapvonal, 1 hetes követés
Vérvétel éhomi glükóz, éhomi inzulin, lipid panel profil
Csoportos összehasonlítás alapvonal, 1 hetes követés
Súly
Időkeret: Csoport-összehasonlítás alaphelyzet, 1. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét, 1 hetes követés
Súly kilogrammban
Csoport-összehasonlítás alaphelyzet, 1. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét, 1 hetes követés
Derékbőség
Időkeret: Csoport-összehasonlítás alaphelyzet, 1. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét, 1 hetes követés
Derékbőség centiméterben
Csoport-összehasonlítás alaphelyzet, 1. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét, 1 hetes követés
Testtömeg-index
Időkeret: Csoport-összehasonlítás alaphelyzet, 1. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét, 1 hetes követés
Számított testtömeg-index az aktuális kilogrammban kifejezett súly és a centiméterben mért testmagasság alapján
Csoport-összehasonlítás alaphelyzet, 1. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét, 1 hetes követés
Test felépítés
Időkeret: Csoportos összehasonlítás alapvonal, 1 hetes követés
DEXA szkennelés
Csoportos összehasonlítás alapvonal, 1 hetes követés
Táplálás
Időkeret: Csoportos összehasonlítás alapvonal, 1 hetes követés
Diétatörténeti kérdőív-III (DHQ-III) (Kérdőív az elmúlt hónap ital- és ételfogyasztásáról, a válaszok alapján elágazó tételekkel a fogyasztás mennyiségére vonatkozóan)
Csoportos összehasonlítás alapvonal, 1 hetes követés
Fizikai állapot - erő
Időkeret: Csoportos összehasonlítás alapvonal, 1 hetes követés
Az izomerő-tesztet Biodex pneumatikus meghajtású dinamométerrel végezzük
Csoportos összehasonlítás alapvonal, 1 hetes követés
A fizikai aktivitás
Időkeret: Csoportos összehasonlítás alapvonal, 1 hetes követés
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ) (legfeljebb 27 elágazó elem, 5 részből: 1) Munkával kapcsolatos fizikai aktivitás, 2) Szállítási fizikai aktivitás, 3) Háztartási munka, ház karbantartása és a családról való gondoskodás, 4) Rekreáció, sport és szabadidő -fizikai aktivitás ideje, 5) Üléssel töltött idő
Csoportos összehasonlítás alapvonal, 1 hetes követés
Életmódbeli hiedelmek
Időkeret: Csoportos összehasonlítás alapvonal, 1 hetes követés
Egészséges életmód hiedelmek skála (16 elem 5 fokozatú Likert skálával "egyáltalán nem értek egyet" és "teljesen egyetértek"
Csoportos összehasonlítás alapvonal, 1 hetes követés
Életmódviselkedések
Időkeret: Csoportos összehasonlítás alapvonal, 1 hetes követés
Egészséges életmód-magatartás skála (16 elem 5 fokozatú Likert-skálával, a "egyáltalán nem értek egyet" a "teljesen egyetértek"-ig
Csoportos összehasonlítás alapvonal, 1 hetes követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betartás/megfelelés
Időkeret: 1 hét utánkövetés
Az edzéseken való részvétel százalékos aránya (látogatott edzések száma / ütemezett edzések száma)
1 hét utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AdventHealth

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Brennan, PhD, AdventHealth

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1762353

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszichológiai Wellness

Klinikai vizsgálatok a Gyakorló edzés csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel