Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van oefeninterventie op het welzijn van verpleegkundigen in de acute zorg die in ploegendienst werken (WELL_NURSE)

2 oktober 2023 bijgewerkt door: AdventHealth

Onderzoek naar de impact van een 12-weekse interventie voor oefentraining op de werkplek op mentaal, metabolisch, fysiek, spiritueel en beroepsmatig welzijn onder verpleegkundigen in de acute zorg: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie met gemengde methoden

Dit is een gerandomiseerde pilotstudie met wachtlijstcontrole om de impact te analyseren van een 12 weken durende trainingsinterventie op posttraumatische groei en het welzijn van de hele persoon (mentale gezondheid, fysieke gezondheid, spiritueel welzijn, waargenomen sociale steun en gezondheid op het werk) onder verpleegkundigen in de acute zorg die in ploegendienst werken binnen AdventHealth.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek kent vijf fasen: Fase I: Screening; Fase II: basislijnbeoordelingen (pre-interventie); Fase III: Bewegingstraining; Fase IV: Post-interventie; en Fase V: Herhaal beoordelingen 3 maanden en 6 maanden na de interventie.

Fase I (90 minuten): Deze fase bestaat uit het beoordelen en verkrijgen van toestemming, het screenen op opname-/uitsluitingscriteria, het beoordelen van onderzoeksdetails en het beoordelen van de noodzaak van medische toestemming om deel te nemen aan de inspanningsinterventie, en een enkele bloedafname voor nuchtere bloedprofielen .

Fase II (7 uur): Na een succesvolle screening zullen alle deelnemers basisbeoordelingen voltooien.

Fase III (oefentrainingsgroep 34 uur/wachtlijstcontrole 4,5 uur): Na voltooiing van fase II worden de deelnemers gerandomiseerd naar de oefentrainingsinterventiegroep of de wachtlijstcontrolegroep.

Fase IV (7 uur): Alle deelnemers gaan een post-interventiefase in die herhaalde beoordelingen van de resultaten van Fase II omvat.

Fase V (~2 uur): Een subset van psychometrische vragenlijsten zal 3 en 6 maanden na de trainingsinterventie worden herhaald om de duurzaamheid van de interventie vast te stellen.

*Proefpersonen die willekeurig zijn toegewezen aan de controlegroep op de wachtlijst, krijgen de oefentrainingsinterventie aangeboden na voltooiing van de fase V-beoordelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

opname:

  1. Leeftijd 21-65 jaar
  2. Verpleegkundige werkzaam in een intramurale acute zorginstelling van AdventHealth
  3. Momenteel werkzaam als verpleegkundige acute zorg binnen AdventHealth.
  4. Gewicht stabiel voorafgaand aan het begin van de studietrainingsinterventie.
  5. In staat om geschreven en gesproken Engels te spreken en te begrijpen.
  6. Begrijpt de procedures en stemt ermee in om deel te nemen door schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  7. Bereid en in staat om te voldoen aan geplande bezoeken, laboratoriumtests en andere studieprocedures, waaronder een trainingsprogramma van 12 weken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Positieve urinezwangerschapstest voorafgaand aan DEXA-scan
  2. Ongecontroleerde diabetes mellitus type 1 of type 2
  3. Bloedingsstoornissen
  4. Acute of chronische infecties
  5. Chronische obstructieve longziekte
  6. Nierinsufficiëntie of nefritis
  7. Ongecontroleerde hypertensie (BP>160 mmHg systolisch of>100 mmHg diastolisch)
  8. Geschiedenis van de ziekte of het syndroom van Cushing
  9. Actieve reumatoïde artritis of andere inflammatoire reumatische aandoening
  10. Grote operatie binnen 4 weken voorafgaand aan de screening
  11. Deelname aan onderzoeken met onderzoeksgeneesmiddel(en) binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening
  12. Voorgeschiedenis of aanwezigheid van hart- en vaatziekten (instabiele angina pectoris, myocardinfarct of coronaire revascularisatie binnen 6 maanden, aanwezigheid van een pacemaker, geïmplanteerde defibrillator)
  13. Elke maligniteit die niet als genezen wordt beschouwd, behalve basaalcelcarcinoom en plaveiselcelcarcinoom van de huid (een deelnemer wordt als genezen beschouwd als er in de voorgaande 5 jaar geen bewijs is geweest van terugkeer van kanker)
  14. Aanwezigheid van een aandoening die, naar de mening van de onderzoeker of medisch onderzoeker, de veiligheid van de deelnemer of de gegevensintegriteit of het vermogen van de deelnemer om studiedagen te voltooien in gevaar brengt.
  15. Meer dan 1 dag per week opzettelijke lichaamsbeweging
  16. Medisch gediagnosticeerde slaapstoornis
  17. Gewicht > 450 pond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening trainingsgroep
De bewegingsinterventiegroep ondergaat een oefenprogramma van 12 weken.
Gedragsmatig: Oefening trainingsgroep
12 weken durende oefeninterventie op mentaal, metabolisch, fysiek, spiritueel, sociaal en beroepsmatig welzijn onder ploegendienstende acute zorg VERPLEEGKUNDIGE
Ander: Wachtlijst controlegroep
De wachtlijstcontrolegroep zal elke 4 weken deelnemen aan bezoeken voor gegevensverzameling en periodieke telefoontjes voor monitoring. Aan het einde krijgen ze de optie bewegingstraining aangeboden.
Gedragsmatig: Wachtlijst controlegroep
Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Posttraumatische groei
Tijdsspanne: Groepsvergelijking baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up
Posttraumatische groei-inventarisatie (PTGI) (vragenlijst met 21 items met een Likert-schaal van 0-5, waarbij 0 staat voor "Ik heb deze verandering niet ervaren als gevolg van mijn crisis" en 5 voor "Ik heb deze verandering zeer sterk ervaren). diploma als gevolg van mijn crisis")
Groepsvergelijking baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: Groepsvergelijkingen baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) (2-items die depressie meten op een Likert-schaal van 0 tot 3 met 0 voor "helemaal niet" en 3 voor "bijna elke dag")
Groepsvergelijkingen baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up
Spanning
Tijdsspanne: Groepsvergelijkingen baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up
Gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD-2) (2-items die angst meten met een 4-punts Likert-schaal met 0 voor "helemaal niet" en 3 voor "bijna elke dag")
Groepsvergelijkingen baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up
Professionele kwaliteit van leven voor gezondheidswerkers
Tijdsspanne: Groepsvergelijkingen baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up
Professionele kwaliteit van leven Gezondheid (Pro-QOL Health) (30 items over vijf domeinen (6 items per domein): 1) Compassietevredenheid, 2) Gepercipieerde steun, 3) Burn-out, 4) Secundaire traumatische stress en 5) Morele stress met behulp van een Likert-schaal van 1-5 met 1 voor "nooit" en 5 voor "heel vaak")
Groepsvergelijkingen baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Groepsvergelijkingen baseline, 3 maanden follow-up
Cardiopulmonale inspanningstest (CPX-T). (De aerobe conditie wordt bepaald door het maximale O2-verbruik (VO2max) te meten tijdens een stationaire fietstest)
Groepsvergelijkingen baseline, 3 maanden follow-up
24-uurs Fysieke activiteitspatronen
Tijdsspanne: Groepsvergelijkingen baseline, 3 maanden follow-up
GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) monitor integreert bewegingssensorgegevens van de tri-axiale versnellingsmeter om de energiekosten van vrijlevende activiteit te schatten
Groepsvergelijkingen baseline, 3 maanden follow-up
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Groepsvergelijkingen baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up
FACIT Spiritual Well-Being (FACIT-Sp) Non-Illness Version (12 items met een 5-punts Likert met een totaalscorebereik van 0-32 waarbij hogere scores wijzen op een betere kwaliteit van leven/spiritueel welzijn)
Groepsvergelijkingen baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up
Werktevredenheid
Tijdsspanne: Groepsvergelijkingen baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up
Verpleegkundige Job Satisfaction Scale (7 items op een 5-punts Likert-schaal van 1 voor "helemaal mee oneens" tot 5 voor "helemaal mee eens")
Groepsvergelijkingen baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up
Gemiste zorg
Tijdsspanne: Groepsvergelijkingen baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up
NDNQI-index van werktevredenheid gemiste zorg (twee meerkeuzevragen over de laatste gewerkte dienst)
Groepsvergelijkingen baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up
Werkgerelateerde uitputting
Tijdsspanne: Groepsvergelijkingen baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up
Kwalitatieve werkcompetentie (subschaal van 3 items met 5-punts Likertschaal van 1 voor "nooit" tot 5 voor "heel vaak")
Groepsvergelijkingen baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up
Medische fouten
Tijdsspanne: Groepsvergelijkingen baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up
Vraag over een medische fout met één item.
Groepsvergelijkingen baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up
Slaap
Tijdsspanne: Groepsvergelijkingen basislijn, week 12
GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) monitor integreert bewegingssensorgegevens van de slaapmetingen van de tri-axiale versnellingsmeter om de totale slaaptijd, slaapefficiëntie en slaaplatentie te bepalen.
Groepsvergelijkingen basislijn, week 12
Slaap vragenlijst
Tijdsspanne: Groepsvergelijkingen basislijn, week 12
Ochtend-avond vragenlijst Zelfrapportageversie (MEQ-REV-SR) (4 meerkeuze-items)
Groepsvergelijkingen basislijn, week 12
Slaap dagboek
Tijdsspanne: Groepsvergelijkingen basislijn, week 12
Nationale Slaapstichting 7-daags slaapdagboek (7 items voor am en 8 items voor pm)
Groepsvergelijkingen basislijn, week 12
Cognitieve gezondheid
Tijdsspanne: Groepsvergelijking baseline, 1 week follow-up
Workplace Cognitive Failure Scale (15 items over ervaringen tijdens de afgelopen werkweek met Likert-schaal van 1 voor "nooit" tot 5 voor "heel vaak")
Groepsvergelijking baseline, 1 week follow-up
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: Groepsvergelijking baseline, 1 week follow-up
Bloedafname nuchtere glucose, nuchtere insuline, profiel van het lipidenpaneel
Groepsvergelijking baseline, 1 week follow-up
Gewicht
Tijdsspanne: Groepsvergelijking baseline, week 1, week 4, week 8, week 12, 1 week follow-up
Gewicht in kilogram
Groepsvergelijking baseline, week 1, week 4, week 8, week 12, 1 week follow-up
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Groepsvergelijking baseline, week 1, week 4, week 8, week 12, 1 week follow-up
Tailleomtrek in centimeters
Groepsvergelijking baseline, week 1, week 4, week 8, week 12, 1 week follow-up
Body Mass Index
Tijdsspanne: Groepsvergelijking baseline, week 1, week 4, week 8, week 12, 1 week follow-up
Berekende body mass index op basis van huidig ​​gewicht in kilogram en lengte in centimeters gemeten bij baseline
Groepsvergelijking baseline, week 1, week 4, week 8, week 12, 1 week follow-up
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Groepsvergelijking baseline, 1 week follow-up
DEXA-scan
Groepsvergelijking baseline, 1 week follow-up
Voeding
Tijdsspanne: Groepsvergelijking baseline, 1 week follow-up
Diet history Questionnaire-III (DHQ-III) (Een vragenlijst over de inname van drank en voedsel in de afgelopen maand met vertakkingsitems over de hoeveelheid consumptie op basis van antwoorden)
Groepsvergelijking baseline, 1 week follow-up
Fysieke conditie - kracht
Tijdsspanne: Groepsvergelijking baseline, 1 week follow-up
Spierkrachttesten worden uitgevoerd met behulp van een Biodex pneumatisch aangedreven dynamometer
Groepsvergelijking baseline, 1 week follow-up
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Groepsvergelijking baseline, 1 week follow-up
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (maximaal 27 vertakkingsitems met 5 delen: 1) Werkgerelateerde fysieke activiteit, 2) Vervoer fysieke activiteit, 3) Huishoudelijk werk, huisonderhoud en zorg voor het gezin, 4) Recreatie, sport en vrije tijd -tijd fysieke activiteit, 5) Tijd doorgebracht met zitten
Groepsvergelijking baseline, 1 week follow-up
Overtuigingen in levensstijl
Tijdsspanne: Groepsvergelijking baseline, 1 week follow-up
Overtuigingen over een gezonde levensstijl (16 items met een 5-punts Likert-schaal van "Helemaal niet mee eens" tot "Helemaal mee eens")
Groepsvergelijking baseline, 1 week follow-up
Levensstijlgedrag
Tijdsspanne: Groepsvergelijking baseline, 1 week follow-up
Gedragsschaal voor een gezonde levensstijl (16 items met een 5-punts Likertschaal van "Helemaal niet mee eens" tot "Helemaal mee eens"
Groepsvergelijking baseline, 1 week follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving/naleving
Tijdsspanne: 1 week follow-up
Percentage van deelname aan trainingssessies (aantal bijgewoonde sessies/het aantal geplande sessies)
1 week follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AdventHealth

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Brennan, PhD, AdventHealth

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1762353

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefening trainingsgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren