Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji ruchowej na samopoczucie pielęgniarek pracujących w systemie zmianowym (WELL_NURSE)

2 października 2023 zaktualizowane przez: AdventHealth

Badanie wpływu 12-tygodniowej interwencji szkoleniowej w miejscu pracy na samopoczucie psychiczne, metaboliczne, fizyczne, duchowe i zawodowe wśród pielęgniarek intensywnej terapii: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe metod mieszanych

Jest to randomizowane, pilotażowe badanie kontrolne z listą oczekujących, mające na celu analizę wpływu 12-tygodniowego treningu fizycznego na rozwój pourazowy i dobre samopoczucie całej osoby (zdrowie psychiczne, zdrowie fizyczne, samopoczucie duchowe, postrzegane wsparcie społeczne i zdrowia w pracy) wśród pielęgniarek pracujących w systemie zmianowym w ramach AdventHealth.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie składa się z pięciu faz: Faza I: Badanie przesiewowe; Faza II: Oceny bazowe (przed interwencją); Faza III: Trening fizyczny; Faza IV: Post-interwencja; oraz Faza V: Powtórne oceny po 3 i 6 miesiącach od interwencji.

Faza I (90 minut): Ta faza składa się z przeglądu i uzyskania zgody, badania przesiewowego pod kątem kryteriów włączenia/wyłączenia, przeglądu szczegółów badania i oceny potrzeby uzyskania zgody lekarza na udział w ćwiczeniach oraz pojedynczego pobrania krwi w celu uzyskania profili krwi na czczo .

Faza II (7 godzin): Po pomyślnej selekcji wszyscy uczestnicy przejdą ocenę bazową.

Faza III (grupa ćwicząca 34 godziny / lista oczekujących kontrolna 4,5 godziny): Po zakończeniu fazy II uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej ćwiczącej lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących.

Faza IV (7 godzin): Wszyscy uczestnicy przejdą do fazy pointerwencji, która obejmuje powtórne oceny wyników fazy II.

Faza V (~2 godziny): Podzbiór kwestionariuszy psychometrycznych zostanie powtórzony 3- i 6-miesięczna interwencja po treningu, aby upewnić się, że interwencja jest trwała.

* Osobom losowo przydzielonym do grupy kontrolnej z listy oczekujących zostanie zaoferowana interwencja treningu fizycznego po zakończeniu oceny fazy V.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Włączenie:

  1. Wiek 21-65 lat
  2. Pielęgniarka pracująca w warunkach intensywnej opieki szpitalnej AdventHealth
  3. Obecnie pracuje jako pielęgniarka pracująca w systemie zmianowym w ramach AdventHealth.
  4. Stabilna waga przed rozpoczęciem interwencji w ramach treningu wysiłkowego.
  5. Potrafi mówić i rozumieć język angielski w mowie i piśmie.
  6. Rozumie procedury i wyraża zgodę na udział, udzielając pisemnej świadomej zgody.
  7. Chętny i zdolny do przestrzegania zaplanowanych wizyt, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych, w tym 12-tygodniowego programu ćwiczeń fizycznych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pozytywny test ciążowy z moczu przed badaniem DEXA
  2. Niekontrolowana cukrzyca typu 1 lub typu 2
  3. Zaburzenia krwawienia
  4. Ostre lub przewlekłe infekcje
  5. Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  6. Niewydolność nerek lub zapalenie nerek
  7. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >160 mmHg lub rozkurczowe >100 mmHg)
  8. Historia choroby lub zespołu Cushinga
  9. Czynne reumatoidalne zapalenie stawów lub inne zapalne zaburzenie reumatyczne
  10. Poważna operacja w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym
  11. Uczestnictwo w badaniach z udziałem eksperymentalnych leków w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym
  12. Historia lub obecność choroby sercowo-naczyniowej (niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego lub rewaskularyzacja wieńcowa w ciągu 6 miesięcy, obecność rozrusznika serca, wszczepiony defibrylator serca)
  13. Wszelkie nowotwory nieuznane za wyleczone, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego skóry (uczestnika uważa się za wyleczonego, jeśli w ciągu ostatnich 5 lat nie było dowodów na nawrót raka)
  14. Obecność jakiegokolwiek stanu, który w opinii badacza lub badacza medycznego zagraża bezpieczeństwu uczestnika lub integralności danych lub zdolności uczestnika do ukończenia dni nauki.
  15. Więcej niż 1 dzień w tygodniu celowych ćwiczeń
  16. Medycznie zdiagnozowane zaburzenia snu
  17. Waga > 450 funtów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Treningowa
Grupa interwencyjna ćwiczeń przejdzie 12-tygodniowy program ćwiczeń.
Behawioralne: Grupa ćwiczeń fizycznych
12-tygodniowa interwencja ruchowa dotycząca dobrostanu psychicznego, metabolicznego, fizycznego, duchowego, społecznego i zawodowego wśród pracujących zmianowo PIELĘGNIARKI
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących będzie uczestniczyć w wizytacjach co 4 tygodnie w celu zbierania danych i okresowych rozmów telefonicznych w celu monitorowania. Na zakończenie zostanie im zaoferowana opcja interwencji w postaci treningu fizycznego.
Behawioralne: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost potraumatyczny
Ramy czasowe: Linia bazowa porównania grup, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
Inwentarz wzrostu pourazowego (PTGI) (21-itemowy kwestionariusz ze skalą Likerta 0-5, gdzie 0 oznaczało „nie doświadczyłem tej zmiany w wyniku mojego kryzysu”, a 5 oznaczało „doświadczyłem tej zmiany w bardzo dużym stopniu”). stopień w wyniku mojego kryzysu”)
Linia bazowa porównania grup, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Porównania grup linia podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-2) (2 pozycje mierzące depresję przy użyciu skali Likerta od 0 do 3, gdzie 0 oznacza „wcale” i 3 oznacza „prawie codziennie”)
Porównania grup linia podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
Lęk
Ramy czasowe: Porównania grup linia podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
Skala zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-2) (2 pozycje mierzące lęk za pomocą 4-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza „wcale” i 3 oznacza „prawie codziennie”)
Porównania grup linia podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
Profesjonalna jakość życia pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Porównania grup linia podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
Profesjonalna jakość życia Zdrowie (Pro-QOL Health) (30 pozycji obejmujących pięć domen (po 6 pozycji w każdej domenie): 1) Zadowolenie ze współczucia, 2) Postrzegane wsparcie, 3) Wypalenie, 4) Wtórny stres traumatyczny i 5) Cierpienie moralne stosując skalę Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „nigdy”, a 5 „bardzo często”)
Porównania grup linia podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Punkt odniesienia porównań grupowych, 3-miesięczna obserwacja
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPX-T). (Sprawność aerobowa zostanie określona poprzez pomiar maksymalnego zużycia O2 (VO2max) podczas testu na rowerze stacjonarnym)
Punkt odniesienia porównań grupowych, 3-miesięczna obserwacja
24-godzinne wzorce aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Punkt odniesienia porównań grupowych, 3-miesięczna obserwacja
GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) monitor integruje dane czujnika ruchu z trójosiowego akcelerometru w celu oszacowania kosztów energii związanych z działalnością wolno żyjącą
Punkt odniesienia porównań grupowych, 3-miesięczna obserwacja
Dobre samopoczucie duchowe
Ramy czasowe: Porównania grup linia podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
FACIT Spiritual Well-Being (FACIT-Sp) Wersja bez choroby (12 pozycji z 5-punktową skalą Likerta z całkowitym zakresem wyników od 0-32, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą QOL/dobrostan duchowy)
Porównania grup linia podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
Satysfakcja z pracy
Ramy czasowe: Porównania grup linia podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
Skala satysfakcji z pracy pielęgniarki (7 pozycji przy użyciu 5-punktowej skali Likerta od 1 dla „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 dla „zdecydowanie się zgadzam”)
Porównania grup linia podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
Przegapiona opieka
Ramy czasowe: Porównania grup linia podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
NDNQI Index of Work Satisfaction opuszczona opieka (dwa pytania wielokrotnego wyboru dotyczące ostatniej przepracowanej zmiany)
Porównania grup linia podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
Wyczerpanie związane z pracą
Ramy czasowe: Porównania grup linia podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
Jakość pracy Kompetencje (3-itemowa podskala z 5-punktową skalą Likerta od 1 dla „nigdy” do 5 „bardzo często”)
Porównania grup linia podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
Błędy medyczne
Ramy czasowe: Porównania grup linia podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
Pytanie dotyczące błędu medycznego z jedną pozycją.
Porównania grup linia podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
Spać
Ramy czasowe: Punkt odniesienia porównań grupowych, tydzień 12
GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) integruje dane czujnika ruchu z trójosiowych pomiarów przyspieszenia podczas snu, aby określić całkowity czas snu, wydajność snu i opóźnienie snu.
Punkt odniesienia porównań grupowych, tydzień 12
Kwestionariusz snu
Ramy czasowe: Punkt odniesienia porównań grupowych, tydzień 12
Kwestionariusz poranno-wieczorny Wersja samoopisowa (MEQ-REV-SR) (4 pozycje wielokrotnego wyboru)
Punkt odniesienia porównań grupowych, tydzień 12
Dziennik snu
Ramy czasowe: Punkt odniesienia porównań grupowych, tydzień 12
National Sleep Foundation 7-dniowy dziennik snu (7 pozycji na rano i 8 pozycji na wieczór)
Punkt odniesienia porównań grupowych, tydzień 12
Zdrowie poznawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa porównania grup, 1 tydzień obserwacji
Skala niepowodzeń poznawczych w miejscu pracy (15 pozycji dotyczących doświadczeń z ostatniego tygodnia pracy ze skalą Likerta od 1 dla „nigdy” do 5 „bardzo często”)
Linia bazowa porównania grup, 1 tydzień obserwacji
Insulinooporność
Ramy czasowe: Linia bazowa porównania grup, 1 tydzień obserwacji
Pobieranie krwi glukoza na czczo, insulina na czczo, profil lipidowy
Linia bazowa porównania grup, 1 tydzień obserwacji
Waga
Ramy czasowe: Punkt odniesienia porównania grup, tydzień 1, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, 1 tydzień obserwacji
Waga w kilogramach
Punkt odniesienia porównania grup, tydzień 1, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, 1 tydzień obserwacji
Obwód talii
Ramy czasowe: Punkt odniesienia porównania grup, tydzień 1, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, 1 tydzień obserwacji
Obwód talii w centymetrach
Punkt odniesienia porównania grup, tydzień 1, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, 1 tydzień obserwacji
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Punkt odniesienia porównania grup, tydzień 1, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, 1 tydzień obserwacji
Obliczony wskaźnik masy ciała na podstawie aktualnej wagi w kilogramach i wzrostu w centymetrach zmierzonego na początku badania
Punkt odniesienia porównania grup, tydzień 1, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, 1 tydzień obserwacji
Składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa porównania grup, 1 tydzień obserwacji
Skan DEXA
Linia bazowa porównania grup, 1 tydzień obserwacji
Odżywianie
Ramy czasowe: Linia bazowa porównania grup, 1 tydzień obserwacji
Kwestionariusz historii diety-III (DHQ-III) (kwestionariusz dotyczący spożycia napojów i jedzenia w ciągu ostatniego miesiąca z rozgałęzionymi pozycjami dotyczącymi ilości spożycia na podstawie odpowiedzi)
Linia bazowa porównania grup, 1 tydzień obserwacji
Kondycja fizyczna – siła
Ramy czasowe: Linia bazowa porównania grup, 1 tydzień obserwacji
Test siły mięśni zostanie przeprowadzony za pomocą dynamometru pneumatycznego Biodex
Linia bazowa porównania grup, 1 tydzień obserwacji
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa porównania grup, 1 tydzień obserwacji
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) (27 maksymalnie rozgałęzionych pozycji z 5 częściami: 1) Aktywność fizyczna związana z pracą, 2) Aktywność fizyczna związana z transportem, 3) Prace domowe, utrzymanie domu i opieka nad rodziną, 4) Rekreacja, sport i wypoczynek -czas na aktywność fizyczną, 5) Czas spędzony w pozycji siedzącej
Linia bazowa porównania grup, 1 tydzień obserwacji
Przekonania dotyczące stylu życia
Ramy czasowe: Linia bazowa porównania grup, 1 tydzień obserwacji
Skala przekonań dotyczących zdrowego stylu życia (16 pozycji z 5-punktową skalą Likerta od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”
Linia bazowa porównania grup, 1 tydzień obserwacji
Zachowania związane ze stylem życia
Ramy czasowe: Linia bazowa porównania grup, 1 tydzień obserwacji
Skala Zachowań Zdrowego Stylu Życia (16 pozycji z 5-punktową skalą Likerta od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”
Linia bazowa porównania grup, 1 tydzień obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie/Zgodność
Ramy czasowe: 1 tydzień obserwacji
Procent obecności na sesjach ćwiczeń (liczba uczęszczanych sesji/liczba zaplanowanych sesji)
1 tydzień obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AdventHealth

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Brennan, PhD, AdventHealth

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1762353

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Grupa ćwiczeń fizycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj