- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05966805
Indvirkning af træningsintervention på trivsel hos skiftende akutsygeplejersker (WELL_NURSE)
Undersøgelse af virkningen af en 12-ugers træningsintervention på arbejdspladsen på mentalt, metabolisk, fysisk, spirituelt og arbejdsmæssigt velbefindende blandt akutsygeplejersker: Et randomiseret, kontrolleret pilotstudie med blandede metoder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har fem faser: Fase I: Screening; Fase II: Baseline-vurderinger (før-intervention); Fase III: Træning; Fase IV: Post-intervention; og fase V: Gentag vurderinger 3 måneder og 6 måneder efter intervention.
Fase I (90 minutter): Denne fase består af gennemgang og indhentning af samtykke, screening for inklusions-/udelukkelseskriterier, gennemgang af undersøgelsesdetaljer og vurdering af behovet for lægegodkendelse for at deltage i træningsinterventionen og en enkelt blodprøvetagning for fastende blodprofiler .
Fase II (7 timer): Efter vellykket screening vil alle deltagere gennemføre baseline-vurderinger.
Fase III (Træningsgruppe 34 timer/Ventelistekontrol 4,5 timer): Efter afslutning af fase II vil deltagerne blive randomiseret til træningsinterventionsgruppen eller ventelistekontrolgruppen.
Fase IV (7 timer): Alle deltagere går ind i en post-interventionsfase, der inkluderer gentagne vurderinger af fase II-resultater.
Fase V (~2 timer): Et undersæt af psykometriske spørgeskemaer vil blive gentaget 3- og 6-måneders træningsintervention efter træning for at fastslå interventionens bæredygtighed.
*Fag, der er randomiseret til ventelistekontrolgruppen, vil blive tilbudt træningsinterventionen efter afslutning af fase V-vurderingerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
- AdventHealth
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkludering:
- Alder 21-65 år
- Sygeplejerske, der arbejder i et AdventHealth døgnbehandlingsmiljø
- Arbejder i øjeblikket som skifteholdsarbejdende akutsygeplejerske indenfor AdventHealth.
- Vægt stabil før påbegyndelse af studiet træningstræningsintervention.
- Kan tale og forstå engelsk i skrift og tale.
- Forstår procedurerne og accepterer at deltage ved at give skriftligt informeret samtykke.
- Villig og i stand til at overholde planlagte besøg, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer, herunder et 12-ugers træningsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Positiv uringraviditetstest før DEXA-scanning
- Ukontrolleret type 1 eller type 2 diabetes mellitus
- Blødningsforstyrrelser
- Akutte eller kroniske infektioner
- Kronisk obstruktiv lungesygdom
- Nyreinsufficiens eller nefritis
- Ukontrolleret hypertension (BP>160 mmHg systolisk eller >100 mmHg diastolisk)
- Anamnese med Cushings sygdom eller syndrom
- Aktiv reumatoid arthritis eller anden inflammatorisk reumatisk lidelse
- Større operation inden for 4 uger før screening
- Deltagelse i undersøgelser, der involverer forsøgslægemidler inden for 30 dage før screening
- Anamnese eller tilstedeværelse af kardiovaskulær sygdom (ustabil angina, myokardieinfarkt eller koronar revaskularisering inden for 6 måneder, tilstedeværelse af pacemaker, implanteret hjertedefibrillator)
- Enhver malignitet, der ikke anses for helbredt, undtagen basalcellekarcinom og pladecellekarcinom i huden (en deltager anses for helbredt, hvis der ikke har været tegn på tilbagevenden af kræft i de foregående 5 år)
- Tilstedeværelse af enhver tilstand, der efter investigatorens eller den medicinske investigators mening kompromitterer deltagernes sikkerhed eller dataintegritet eller deltagerens evne til at gennemføre studiedage.
- Mere end 1 dag om ugen med bevidst træning
- Medicinsk diagnosticeret søvnforstyrrelse
- Vægt >450 lbs
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Træningsinterventionsgruppen vil gennemgå et 12-ugers træningsprogram.
|
12-ugers træningsintervention om mental, metabolisk, fysisk, åndelig, social og erhvervsmæssig trivsel blandt skifteholdsarbejdende akutsygeplejerske
|
|
Andet: Ventelistekontrolgruppe
Ventelistekontrolgruppen vil deltage i besøg hver 4. uge til dataindsamling og periodiske telefonopkald til overvågning.
De vil blive tilbudt muligheden for træningsintervention ved afslutningen.
|
Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posttraumatisk vækst
Tidsramme: Gruppe sammenligning baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
|
Posttraumatisk vækstopgørelse (PTGI) (spørgeskema med 21 punkter med Likert-skalaen 0-5, med 0 for "Jeg oplevede ikke denne ændring som et resultat af min krise" og 5 for "Jeg oplevede denne ændring til en meget stor grad som følge af min krise")
|
Gruppe sammenligning baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) (2-elementer, der måler depression ved hjælp af Likert-skalaen 0 til 3 med 0 for "slet ikke" og 3 for "næsten hver dag)
|
Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
|
|
Angst
Tidsramme: Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
|
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-2) (2-punkter, der måler angst med 4-punkts Likert-skala med 0 for "slet ikke" og 3 for "næsten hver dag")
|
Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
|
|
Professionel livskvalitet for sundhedspersonale
Tidsramme: Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
|
Professionel livskvalitetssundhed (Pro-QOL Health) (30 punkter, der dækker fem domæner (6 genstande hvert domæne): 1) Medfølelsestilfredshed, 2) Opfattet støtte, 3) Udbrændthed, 4) Sekundær traumatisk stress og 5) Moralsk nød ved at bruge en Likert-skala fra 1-5 med 1 for "aldrig" og 5 for "meget ofte")
|
Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Gruppesammenligninger baseline, 3 måneders opfølgning
|
Kardiopulmonal træningstest (CPX-T).
(Aerob kondition vil blive bestemt ved at måle maksimalt O2-forbrug (VO2max) under en stationær cykeltest)
|
Gruppesammenligninger baseline, 3 måneders opfølgning
|
|
24-timers fysiske aktivitetsmønstre
Tidsramme: Gruppesammenligninger baseline, 3 måneders opfølgning
|
GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) monitor integrerer bevægelsessensordata fra det treaksede accelerometer for at estimere energiomkostningerne ved fri-levende aktivitet
|
Gruppesammenligninger baseline, 3 måneders opfølgning
|
|
Åndeligt velvære
Tidsramme: Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
|
FACIT Spiritual Well-Being (FACIT-Sp) Non-Illness-version (12-elementer med en 5-punkts Likert med samlet score fra 0-32 med højere score, der indikerer bedre QOL/åndelig velvære)
|
Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
|
|
Arbejdsglæde
Tidsramme: Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
|
Sygeplejerske jobtilfredshedsskala (7 punkter ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 1 for "meget uenig" til 5 for "meget enig")
|
Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
|
|
Missed Care
Tidsramme: Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
|
NDNQI Index of Work Satisfaction missed care (To multiple choice-spørgsmål om det sidste arbejdede skift)
|
Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
|
|
Arbejdsrelateret udmattelse
Tidsramme: Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
|
Kvalitetsarbejdskompetence (3-punkts underskala med 5-punkts Likert-skala fra 1 for "aldrig" til 5 for "meget ofte")
|
Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
|
|
Medicinske fejl
Tidsramme: Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
|
Enkeltstående spørgsmål om medicinsk fejl.
|
Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
|
|
Søvn
Tidsramme: Grundlinje for gruppesammenligninger, uge 12
|
GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) monitor integrerer bevægelsessensordata fra det tri-aksiale accelerometer søvnmålinger for at bestemme total søvntid, søvneffektivitet og søvnlatens.
|
Grundlinje for gruppesammenligninger, uge 12
|
|
Søvn spørgeskema
Tidsramme: Grundlinje for gruppesammenligninger, uge 12
|
Morgen-aften spørgeskema Selvrapport version (MEQ-REV-SR) (4 multiple choice elementer)
|
Grundlinje for gruppesammenligninger, uge 12
|
|
Søvndagbog
Tidsramme: Grundlinje for gruppesammenligninger, uge 12
|
National Sleep Foundation 7-dages søvndagbog (7 genstande til morgen og 8 genstande til kl.
|
Grundlinje for gruppesammenligninger, uge 12
|
|
Kognitiv sundhed
Tidsramme: Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
|
Workplace Cognitive Failure Scale (15 punkter om oplevelser i sidste arbejdsuge med Likert-skalaen fra 1 for "aldrig" til 5 for "meget ofte")
|
Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
|
|
Insulin resistens
Tidsramme: Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
|
Blodopsamling fastende glukose, fastende insulin, lipidpanelprofil
|
Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
|
|
Vægt
Tidsramme: Gruppe sammenligning baseline, uge 1, uge 4, uge 8, uge 12, 1 uges opfølgning
|
Vægt i kilogram
|
Gruppe sammenligning baseline, uge 1, uge 4, uge 8, uge 12, 1 uges opfølgning
|
|
Taljemål
Tidsramme: Gruppe sammenligning baseline, uge 1, uge 4, uge 8, uge 12, 1 uges opfølgning
|
Taljeomkreds i centimeter
|
Gruppe sammenligning baseline, uge 1, uge 4, uge 8, uge 12, 1 uges opfølgning
|
|
BMI
Tidsramme: Gruppe sammenligning baseline, uge 1, uge 4, uge 8, uge 12, 1 uges opfølgning
|
Beregnet body mass index baseret på nuværende vægt i kilogram og højde i centimeter taget ved baseline
|
Gruppe sammenligning baseline, uge 1, uge 4, uge 8, uge 12, 1 uges opfølgning
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
|
DEXA scanning
|
Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
|
|
Ernæring
Tidsramme: Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
|
Kosthistorie Spørgeskema-III (DHQ-III) (Et spørgeskema om drikkevarer og madindtag i løbet af den seneste måned med forgreningselementer om mængden af forbrug baseret på svar)
|
Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
|
|
Fysisk tilstand - styrke
Tidsramme: Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
|
Muskelkrafttestning vil blive udført ved hjælp af et Biodex pneumatisk drevet dynamometer
|
Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (27 maksimale forgreningselementer med 5 dele: 1) Jobrelateret fysisk aktivitet, 2) Transport fysisk aktivitet, 3) Husarbejde, husvedligeholdelse og pasning af familien, 4) Fritid, sport og fritid -tid fysisk aktivitet, 5) Tid brugt siddende
|
Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
|
|
Livsstilsoverbevisninger
Tidsramme: Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
|
Healthy Lifestyle Beliefs Scale (16 elementer med 5-punkts Likert-skala fra "Stærkt uenig" til "Helt enig"
|
Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
|
|
Livsstilsadfærd
Tidsramme: Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
|
Sund livsstilsadfærdsskala (16 elementer med 5-punkts Likert-skala fra "Helt uenig" til "Helt enig"
|
Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse/Compliance
Tidsramme: 1 uges opfølgning
|
Procentdel af deltagelse i træningssessioner (antal deltagende sessioner/antal planlagte sessioner)
|
1 uges opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Brennan, PhD, AdventHealth
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pedersen BK, Saltin B. Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72. doi: 10.1111/sms.12581.
- Linke SE, Gallo LC, Norman GJ. Attrition and adherence rates of sustained vs. intermittent exercise interventions. Ann Behav Med. 2011 Oct;42(2):197-209. doi: 10.1007/s12160-011-9279-8.
- Hall LH, Johnson J, Watt I, Tsipa A, O'Connor DB. Healthcare Staff Wellbeing, Burnout, and Patient Safety: A Systematic Review. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0159015. doi: 10.1371/journal.pone.0159015. eCollection 2016.
- Bridgland VME, Moeck EK, Green DM, Swain TL, Nayda DM, Matson LA, Hutchison NP, Takarangi MKT. Why the COVID-19 pandemic is a traumatic stressor. PLoS One. 2021 Jan 11;16(1):e0240146. doi: 10.1371/journal.pone.0240146. eCollection 2021.
- Gan Y, Yang C, Tong X, Sun H, Cong Y, Yin X, Li L, Cao S, Dong X, Gong Y, Shi O, Deng J, Bi H, Lu Z. Shift work and diabetes mellitus: a meta-analysis of observational studies. Occup Environ Med. 2015 Jan;72(1):72-8. doi: 10.1136/oemed-2014-102150. Epub 2014 Jul 16.
- Gu F, Han J, Laden F, Pan A, Caporaso NE, Stampfer MJ, Kawachi I, Rexrode KM, Willett WC, Hankinson SE, Speizer FE, Schernhammer ES. Total and cause-specific mortality of U.S. nurses working rotating night shifts. Am J Prev Med. 2015 Mar;48(3):241-52. doi: 10.1016/j.amepre.2014.10.018. Epub 2015 Jan 6.
- Vetter C, Devore EE, Wegrzyn LR, Massa J, Speizer FE, Kawachi I, Rosner B, Stampfer MJ, Schernhammer ES. Association Between Rotating Night Shift Work and Risk of Coronary Heart Disease Among Women. JAMA. 2016 Apr 26;315(16):1726-34. doi: 10.1001/jama.2016.4454.
- Brown JP, Martin D, Nagaria Z, Verceles AC, Jobe SL, Wickwire EM. Mental Health Consequences of Shift Work: An Updated Review. Curr Psychiatry Rep. 2020 Jan 18;22(2):7. doi: 10.1007/s11920-020-1131-z.
- Torquati L, Mielke GI, Brown WJ, Burton NW, Kolbe-Alexander TL. Shift Work and Poor Mental Health: A Meta-Analysis of Longitudinal Studies. Am J Public Health. 2019 Nov;109(11):e13-e20. doi: 10.2105/AJPH.2019.305278. Epub 2019 Sep 19.
- American Nurses Association. Healthy Nurse Healthy Nation: Year Three Highlights 2019-2020, <https://www.healthynursehealthynation.org/globalassets/all-images-view-with-media/about/2020-hnhn_sup-8.pdf> (2020)
- Chellappa SL, Morris CJ, Scheer FAJL. Circadian misalignment increases mood vulnerability in simulated shift work. Sci Rep. 2020 Oct 29;10(1):18614. doi: 10.1038/s41598-020-75245-9.
- Scheer FAJL, Chellappa SL, Hu K, Shea SA. Impact of mental stress, the circadian system and their interaction on human cardiovascular function. Psychoneuroendocrinology. 2019 May;103:125-129. doi: 10.1016/j.psyneuen.2019.01.016. Epub 2019 Jan 16.
- Sletten TL, Cappuccio FP, Davidson AJ, Van Cauter E, Rajaratnam SMW, Scheer FAJL. Health consequences of circadian disruption. Sleep. 2020 Jan 13;43(1):zsz194. doi: 10.1093/sleep/zsz194. No abstract available.
- Vetter C, Scheer FAJL. A healthy lifestyle - reducing T2DM risk in shift workers? Nat Rev Endocrinol. 2019 Apr;15(4):194-196. doi: 10.1038/s41574-019-0164-z. No abstract available.
- McHill AW, Melanson EL, Higgins J, Connick E, Moehlman TM, Stothard ER, Wright KP Jr. Impact of circadian misalignment on energy metabolism during simulated nightshift work. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Dec 2;111(48):17302-7. doi: 10.1073/pnas.1412021111. Epub 2014 Nov 17.
- Stuijfzand S, Deforges C, Sandoz V, Sajin CT, Jaques C, Elmers J, Horsch A. Psychological impact of an epidemic/pandemic on the mental health of healthcare professionals: a rapid review. BMC Public Health. 2020 Aug 12;20(1):1230. doi: 10.1186/s12889-020-09322-z.
- Melnyk BM, Kelly SA, Stephens J, Dhakal K, McGovern C, Tucker S, Hoying J, McRae K, Ault S, Spurlock E, Bird SB. Interventions to Improve Mental Health, Well-Being, Physical Health, and Lifestyle Behaviors in Physicians and Nurses: A Systematic Review. Am J Health Promot. 2020 Nov;34(8):929-941. doi: 10.1177/0890117120920451. Epub 2020 Apr 27.
- Bischoff LL, Otto AK, Hold C, Wollesen B. The effect of physical activity interventions on occupational stress for health personnel: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2019 Sep;97:94-104. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.06.002. Epub 2019 Jun 11.
- Chappel SE, Verswijveren SJJM, Aisbett B, Considine J, Ridgers ND. Nurses' occupational physical activity levels: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2017 Aug;73:52-62. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.05.006. Epub 2017 May 10.
- Chen, J. et al. Physical activity and post-traumatic growth: A systematic review of quantitative and qualitative studies. Psychology of Sport & Exercise 49, doi:10.1016/j.psychsport.2020.101679 (2020).
- Constandt B, Thibaut E, De Bosscher V, Scheerder J, Ricour M, Willem A. Exercising in Times of Lockdown: An Analysis of the Impact of COVID-19 on Levels and Patterns of Exercise among Adults in Belgium. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 10;17(11):4144. doi: 10.3390/ijerph17114144.
- Coulson, J. C., McKenna, J. & Field, M. Exercising at work and self-reported work performance. International Journal of Workplace Health Management 1, 176-197, doi:10/1108/17538350810926534 (2008).
- Doran K, Resnick B, Alghzawi H, Zhu S. The worksite heart health improvement project's impact on behavioral risk factors for cardiovascular disease in long-term care: A randomized control trial. Int J Nurs Stud. 2018 Oct;86:107-114. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.06.011. Epub 2018 Jun 28.
- Jakobsen MD, Sundstrup E, Brandt M, Andersen LL. Psychosocial benefits of workplace physical exercise: cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2017 Oct 10;17(1):798. doi: 10.1186/s12889-017-4728-3.
- Matsugaki R, Kuhara S, Saeki S, Jiang Y, Michishita R, Ohta M, Yamato H. Effectiveness of workplace exercise supervised by a physical therapist among nurses conducting shift work: A randomized controlled trial. J Occup Health. 2017 Jul 27;59(4):327-335. doi: 10.1539/joh.16-0125-OA. Epub 2017 Jun 20.
- Ochentel O, Humphrey C, Pfeifer K. Efficacy of Exercise Therapy in Persons with Burnout. A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sports Sci Med. 2018 Aug 14;17(3):475-484. eCollection 2018 Sep.
- Tucker S, Farrington M, Lanningham-Foster LM, Clark MK, Dawson C, Quinn GJ, Laffoon T, Perkhounkova Y. Worksite Physical Activity Intervention for Ambulatory Clinic Nursing Staff. Workplace Health Saf. 2016 Jul;64(7):313-25. doi: 10.1177/2165079916633225. Epub 2016 May 3.
- White MI, Dionne CE, Warje O, Koehoorn M, Wagner SL, Schultz IZ, Koehn C, Williams-Whitt K, Harder HG, Pasca R, Hsu V, McGuire L, Schulz W, Kube D, Wright MD. Physical Activity and Exercise Interventions in the Workplace Impacting Work Outcomes: A Stakeholder-Centered Best Evidence Synthesis of Systematic Reviews. Int J Occup Environ Med. 2016 Apr;7(2):61-74. doi: 10.15171/ijoem.2016.739.
- Marcomini I, Agus C, Milani L, Sfogliarini R, Bona A, Castagna M. COVID-19 and post-traumatic stress disorder among nurses: a descriptive cross-sectional study in a COVID hospital. Med Lav. 2021 Jun 15;112(3):241-249. doi: 10.23749/mdl.v112i3.11129.
- Tedeschi, R. G. & Calhoun, L. G. Posttraumatic growth: Conceptual foundations and empirical evidence. Psychological Inquiry 15, 1-18 (2004).
- National Center for Complementary and Integrative Health. (National Center for Complementary and Integrative Health, 2021).
- U.S. Department of Health and Human Services. Physical Activity Guidelines for Americans. 2nd edition edn, (Department of Health and Human Services, 2018).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1762353
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .