Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af træningsintervention på trivsel hos skiftende akutsygeplejersker (WELL_NURSE)

11. november 2025 opdateret af: AdventHealth

Undersøgelse af virkningen af ​​en 12-ugers træningsintervention på arbejdspladsen på mentalt, metabolisk, fysisk, spirituelt og arbejdsmæssigt velbefindende blandt akutsygeplejersker: Et randomiseret, kontrolleret pilotstudie med blandede metoder

Dette er en randomiseret, venteliste kontrolpilotundersøgelse til at analysere virkningen af ​​en 12-ugers træningsintervention på posttraumatisk vækst og hele menneskets velvære (mental sundhed, fysisk sundhed, åndeligt velvære, opfattet social støtte , og arbejdsmiljø) blandt skifteholdsarbejdende akutsygeplejersker inden for AdventHealth.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har fem faser: Fase I: Screening; Fase II: Baseline-vurderinger (før-intervention); Fase III: Træning; Fase IV: Post-intervention; og fase V: Gentag vurderinger 3 måneder og 6 måneder efter intervention.

Fase I (90 minutter): Denne fase består af gennemgang og indhentning af samtykke, screening for inklusions-/udelukkelseskriterier, gennemgang af undersøgelsesdetaljer og vurdering af behovet for lægegodkendelse for at deltage i træningsinterventionen og en enkelt blodprøvetagning for fastende blodprofiler .

Fase II (7 timer): Efter vellykket screening vil alle deltagere gennemføre baseline-vurderinger.

Fase III (Træningsgruppe 34 timer/Ventelistekontrol 4,5 timer): Efter afslutning af fase II vil deltagerne blive randomiseret til træningsinterventionsgruppen eller ventelistekontrolgruppen.

Fase IV (7 timer): Alle deltagere går ind i en post-interventionsfase, der inkluderer gentagne vurderinger af fase II-resultater.

Fase V (~2 timer): Et undersæt af psykometriske spørgeskemaer vil blive gentaget 3- og 6-måneders træningsintervention efter træning for at fastslå interventionens bæredygtighed.

*Fag, der er randomiseret til ventelistekontrolgruppen, vil blive tilbudt træningsinterventionen efter afslutning af fase V-vurderingerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • AdventHealth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkludering:

  1. Alder 21-65 år
  2. Sygeplejerske, der arbejder i et AdventHealth døgnbehandlingsmiljø
  3. Arbejder i øjeblikket som skifteholdsarbejdende akutsygeplejerske indenfor AdventHealth.
  4. Vægt stabil før påbegyndelse af studiet træningstræningsintervention.
  5. Kan tale og forstå engelsk i skrift og tale.
  6. Forstår procedurerne og accepterer at deltage ved at give skriftligt informeret samtykke.
  7. Villig og i stand til at overholde planlagte besøg, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer, herunder et 12-ugers træningsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  1. Positiv uringraviditetstest før DEXA-scanning
  2. Ukontrolleret type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  3. Blødningsforstyrrelser
  4. Akutte eller kroniske infektioner
  5. Kronisk obstruktiv lungesygdom
  6. Nyreinsufficiens eller nefritis
  7. Ukontrolleret hypertension (BP>160 mmHg systolisk eller >100 mmHg diastolisk)
  8. Anamnese med Cushings sygdom eller syndrom
  9. Aktiv reumatoid arthritis eller anden inflammatorisk reumatisk lidelse
  10. Større operation inden for 4 uger før screening
  11. Deltagelse i undersøgelser, der involverer forsøgslægemidler inden for 30 dage før screening
  12. Anamnese eller tilstedeværelse af kardiovaskulær sygdom (ustabil angina, myokardieinfarkt eller koronar revaskularisering inden for 6 måneder, tilstedeværelse af pacemaker, implanteret hjertedefibrillator)
  13. Enhver malignitet, der ikke anses for helbredt, undtagen basalcellekarcinom og pladecellekarcinom i huden (en deltager anses for helbredt, hvis der ikke har været tegn på tilbagevenden af ​​kræft i de foregående 5 år)
  14. Tilstedeværelse af enhver tilstand, der efter investigatorens eller den medicinske investigators mening kompromitterer deltagernes sikkerhed eller dataintegritet eller deltagerens evne til at gennemføre studiedage.
  15. Mere end 1 dag om ugen med bevidst træning
  16. Medicinsk diagnosticeret søvnforstyrrelse
  17. Vægt >450 lbs

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Træningsinterventionsgruppen vil gennemgå et 12-ugers træningsprogram.
12-ugers træningsintervention om mental, metabolisk, fysisk, åndelig, social og erhvervsmæssig trivsel blandt skifteholdsarbejdende akutsygeplejerske
Andet: Ventelistekontrolgruppe
Ventelistekontrolgruppen vil deltage i besøg hver 4. uge til dataindsamling og periodiske telefonopkald til overvågning. De vil blive tilbudt muligheden for træningsintervention ved afslutningen.
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk vækst
Tidsramme: Gruppe sammenligning baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Posttraumatisk vækstopgørelse (PTGI) (spørgeskema med 21 punkter med Likert-skalaen 0-5, med 0 for "Jeg oplevede ikke denne ændring som et resultat af min krise" og 5 for "Jeg oplevede denne ændring til en meget stor grad som følge af min krise")
Gruppe sammenligning baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) (2-elementer, der måler depression ved hjælp af Likert-skalaen 0 til 3 med 0 for "slet ikke" og 3 for "næsten hver dag)
Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Angst
Tidsramme: Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-2) (2-punkter, der måler angst med 4-punkts Likert-skala med 0 for "slet ikke" og 3 for "næsten hver dag")
Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Professionel livskvalitet for sundhedspersonale
Tidsramme: Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Professionel livskvalitetssundhed (Pro-QOL Health) (30 punkter, der dækker fem domæner (6 genstande hvert domæne): 1) Medfølelsestilfredshed, 2) Opfattet støtte, 3) Udbrændthed, 4) Sekundær traumatisk stress og 5) Moralsk nød ved at bruge en Likert-skala fra 1-5 med 1 for "aldrig" og 5 for "meget ofte")
Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Gruppesammenligninger baseline, 3 måneders opfølgning
Kardiopulmonal træningstest (CPX-T). (Aerob kondition vil blive bestemt ved at måle maksimalt O2-forbrug (VO2max) under en stationær cykeltest)
Gruppesammenligninger baseline, 3 måneders opfølgning
24-timers fysiske aktivitetsmønstre
Tidsramme: Gruppesammenligninger baseline, 3 måneders opfølgning
GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) monitor integrerer bevægelsessensordata fra det treaksede accelerometer for at estimere energiomkostningerne ved fri-levende aktivitet
Gruppesammenligninger baseline, 3 måneders opfølgning
Åndeligt velvære
Tidsramme: Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
FACIT Spiritual Well-Being (FACIT-Sp) Non-Illness-version (12-elementer med en 5-punkts Likert med samlet score fra 0-32 med højere score, der indikerer bedre QOL/åndelig velvære)
Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Arbejdsglæde
Tidsramme: Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Sygeplejerske jobtilfredshedsskala (7 punkter ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 1 for "meget uenig" til 5 for "meget enig")
Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Missed Care
Tidsramme: Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
NDNQI Index of Work Satisfaction missed care (To multiple choice-spørgsmål om det sidste arbejdede skift)
Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Arbejdsrelateret udmattelse
Tidsramme: Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Kvalitetsarbejdskompetence (3-punkts underskala med 5-punkts Likert-skala fra 1 for "aldrig" til 5 for "meget ofte")
Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Medicinske fejl
Tidsramme: Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Enkeltstående spørgsmål om medicinsk fejl.
Gruppesammenligninger baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Søvn
Tidsramme: Grundlinje for gruppesammenligninger, uge ​​12
GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) monitor integrerer bevægelsessensordata fra det tri-aksiale accelerometer søvnmålinger for at bestemme total søvntid, søvneffektivitet og søvnlatens.
Grundlinje for gruppesammenligninger, uge ​​12
Søvn spørgeskema
Tidsramme: Grundlinje for gruppesammenligninger, uge ​​12
Morgen-aften spørgeskema Selvrapport version (MEQ-REV-SR) (4 multiple choice elementer)
Grundlinje for gruppesammenligninger, uge ​​12
Søvndagbog
Tidsramme: Grundlinje for gruppesammenligninger, uge ​​12
National Sleep Foundation 7-dages søvndagbog (7 genstande til morgen og 8 genstande til kl.
Grundlinje for gruppesammenligninger, uge ​​12
Kognitiv sundhed
Tidsramme: Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
Workplace Cognitive Failure Scale (15 punkter om oplevelser i sidste arbejdsuge med Likert-skalaen fra 1 for "aldrig" til 5 for "meget ofte")
Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
Insulin resistens
Tidsramme: Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
Blodopsamling fastende glukose, fastende insulin, lipidpanelprofil
Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
Vægt
Tidsramme: Gruppe sammenligning baseline, uge ​​1, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, 1 uges opfølgning
Vægt i kilogram
Gruppe sammenligning baseline, uge ​​1, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, 1 uges opfølgning
Taljemål
Tidsramme: Gruppe sammenligning baseline, uge ​​1, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, 1 uges opfølgning
Taljeomkreds i centimeter
Gruppe sammenligning baseline, uge ​​1, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, 1 uges opfølgning
BMI
Tidsramme: Gruppe sammenligning baseline, uge ​​1, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, 1 uges opfølgning
Beregnet body mass index baseret på nuværende vægt i kilogram og højde i centimeter taget ved baseline
Gruppe sammenligning baseline, uge ​​1, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, 1 uges opfølgning
Kropssammensætning
Tidsramme: Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
DEXA scanning
Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
Ernæring
Tidsramme: Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
Kosthistorie Spørgeskema-III (DHQ-III) (Et spørgeskema om drikkevarer og madindtag i løbet af den seneste måned med forgreningselementer om mængden af ​​forbrug baseret på svar)
Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
Fysisk tilstand - styrke
Tidsramme: Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
Muskelkrafttestning vil blive udført ved hjælp af et Biodex pneumatisk drevet dynamometer
Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (27 maksimale forgreningselementer med 5 dele: 1) Jobrelateret fysisk aktivitet, 2) Transport fysisk aktivitet, 3) Husarbejde, husvedligeholdelse og pasning af familien, 4) Fritid, sport og fritid -tid fysisk aktivitet, 5) Tid brugt siddende
Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
Livsstilsoverbevisninger
Tidsramme: Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
Healthy Lifestyle Beliefs Scale (16 elementer med 5-punkts Likert-skala fra "Stærkt uenig" til "Helt enig"
Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
Livsstilsadfærd
Tidsramme: Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning
Sund livsstilsadfærdsskala (16 elementer med 5-punkts Likert-skala fra "Helt uenig" til "Helt enig"
Gruppe sammenligning baseline, 1 uges opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse/Compliance
Tidsramme: 1 uges opfølgning
Procentdel af deltagelse i træningssessioner (antal deltagende sessioner/antal planlagte sessioner)
1 uges opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Brennan, PhD, AdventHealth

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1762353

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner