Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av treningsintervensjon på trivsel hos skiftarbeidende akuttsykepleiere (WELL_NURSE)

11. november 2025 oppdatert av: AdventHealth

Undersøkelse av virkningen av en 12-ukers treningsintervensjon på arbeidsplassen på mentalt, metabolsk, fysisk, åndelig og yrkesmessig velvære blant akuttsykepleiere: En randomisert, kontrollert pilotstudie med blandede metoder

Dette er en randomisert, ventelistekontrollpilotstudie for å analysere virkningen av en 12-ukers treningsintervensjon på posttraumatisk vekst og helmenneskets velvære (psykisk helse, fysisk helse, åndelig velvære, opplevd sosial støtte , og bedriftshelse) blant skiftarbeidende akuttsykepleiere innen AdventHealth.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien har fem faser: Fase I: Screening; Fase II: Baseline-vurderinger (Pre-Intervention); Fase III: Treningstrening; Fase IV: Post-intervensjon; og fase V: Gjenta vurderinger 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon.

Fase I (90 minutter): Denne fasen består av gjennomgang og innhenting av samtykke, screening for inklusjons-/eksklusjonskriterier, gjennomgang av studiedetaljer og vurdering av behovet for medisinsk godkjenning for å delta i treningsintervensjonen, og en enkelt blodprøvetaking for fastende blodprofiler .

Fase II (7 timer): Etter vellykket screening vil alle deltakere fullføre baselinevurderinger.

Fase III (treningsgruppe 34 timer/ventelistekontroll 4,5 timer): Etter fullføring av fase II vil deltakerne bli randomisert til intervensjonsgruppen for treningstrening eller kontrollgruppen på venteliste.

Fase IV (7 timer): Alle deltakere vil gå inn i en post-intervensjonsfase som inkluderer gjentatte vurderinger av fase II-utfall.

Fase V (~2 timer): Et undersett av psykometriske spørreskjemaer vil bli gjentatt 3- og 6-måneders treningsintervensjon etter trening for å fastslå bærekraften til intervensjonen.

*Emner som er randomisert til kontrollgruppen på venteliste vil bli tilbudt treningsintervensjonen etter fullføring av fase V-vurderingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • AdventHealth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkludering:

  1. Alder 21-65 år
  2. Sykepleier som jobber i en AdventHealth døgnbehandling
  3. Jobber for tiden som skiftarbeidende akuttsykepleier innen AdventHelse.
  4. Stabil vekt før du begynner på studiet, treningsintervensjon.
  5. Kunne snakke og forstå skriftlig og muntlig engelsk.
  6. Forstår prosedyrene og godtar å delta ved å gi skriftlig informert samtykke.
  7. Villig og i stand til å overholde planlagte besøk, laboratorietester og andre studieprosedyrer, inkludert et 12-ukers treningsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  1. Positiv uringraviditetstest før DEXA-skanning
  2. Ukontrollert type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  3. Blødningsforstyrrelser
  4. Akutte eller kroniske infeksjoner
  5. Kronisk obstruktiv lungesykdom
  6. Nyreinsuffisiens eller nefritt
  7. Ukontrollert hypertensjon (BP>160 mmHg systolisk eller >100 mmHg diastolisk)
  8. Historie med Cushings sykdom eller syndrom
  9. Aktiv revmatoid artritt eller annen inflammatorisk revmatisk lidelse
  10. Større operasjon innen 4 uker før screening
  11. Deltakelse i studier som involverer undersøkelsesmedisin(er) innen 30 dager før screening
  12. Anamnese eller tilstedeværelse av kardiovaskulær sykdom (ustabil angina, hjerteinfarkt eller koronar revaskularisering innen 6 måneder, tilstedeværelse av pacemaker, implantert hjertedefibrillator)
  13. Enhver malignitet som ikke anses som helbredet, bortsett fra basalcellekarsinom og plateepitelkarsinom i huden (en deltaker anses som helbredet hvis det ikke har vært tegn på tilbakefall av kreft de siste 5 årene)
  14. Tilstedeværelse av enhver tilstand som, etter etterforskerens eller den medisinske etterforskerens mening, kompromitterer deltakersikkerhet eller dataintegritet eller deltakerens evne til å fullføre studiedager.
  15. Mer enn 1 dag i uken med intensjonell trening
  16. Medisinsk diagnostisert søvnforstyrrelse
  17. Vekt >450 lbs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Treningsintervensjonsgruppen vil gjennomgå et 12-ukers treningsprogram.
12-ukers treningsintervensjon på mental, metabolsk, fysisk, åndelig, sosial og yrkesmessig velvære blant skiftarbeidende akuttsykepleier
Annen: Ventelistekontrollgruppe
Ventelistekontrollgruppen vil delta i besøk hver 4. uke for datainnsamling og periodiske telefonsamtaler for overvåking. De vil bli tilbudt treningsintervensjonsalternativet ved avslutningen.
Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk vekst
Tidsramme: Gruppesammenligning baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Post-traumatic growth inventory (PTGI) (21-elements spørreskjema med Likert skala fra 0-5, med 0 for "Jeg opplevde ikke denne endringen som et resultat av min krise" og 5 for "Jeg opplevde denne endringen til en veldig stor grad som et resultat av min krise")
Gruppesammenligning baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-2) (2-elementer som måler depresjon ved hjelp av Likert-skalaen 0 til 3 med 0 for "ikke i det hele tatt" og 3 for "nesten hver dag)
Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Angst
Tidsramme: Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-2) (2-elementer som måler angst med 4-punkts Likert-skala med 0 for "ikke i det hele tatt" og 3 for "nesten hver dag")
Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Profesjonell livskvalitet for helsepersonell
Tidsramme: Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Profesjonell livskvalitetshelse (Pro-QOL Health) (30 elementer som dekker fem domener (6 elementer hvert domene): 1) Medfølelsestilfredshet, 2) Opplevd støtte, 3) Utbrenthet, 4) Sekundært traumatisk stress og 5) Moralsk nød ved å bruke en Likert-skala fra 1-5 med 1 for "aldri" og 5 for "veldig ofte")
Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneders oppfølging
Kardiopulmonal treningstest (CPX-T). (Aerob kondisjon vil bli bestemt ved å måle maksimalt O2-forbruk (VO2max) under en stasjonær sykkeltest)
Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneders oppfølging
24-timers fysiske aktivitetsmønstre
Tidsramme: Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneders oppfølging
GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) monitor integrerer bevegelsessensordata fra det tri-aksiale akselerometeret for å estimere energikostnadene ved frittlevende aktivitet
Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneders oppfølging
Åndelig velvære
Tidsramme: Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
FACIT Spiritual Well-Being (FACIT-Sp) Non-Illness-versjon (12-elementer med en 5-punkts Likert med total poengsum fra 0-32 med høyere poengsum som indikerer bedre QOL/åndelig velvære)
Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Jobbtilfredshet
Tidsramme: Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Nurse Job Satisfaction Scale (7 elementer som bruker en 5-punkts Likert-skala fra 1 for "helt uenig" til 5 for "helt enig")
Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Savnet Care
Tidsramme: Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
NDNQI-indeks for arbeidstilfredshet tapt omsorg (to flervalgsspørsmål om siste skift som ble jobbet)
Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Arbeidsrelatert utmattelse
Tidsramme: Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Kvalitetsarbeidskompetanse (3-punkts underskala med 5-punkts Likert-skala fra 1 for "aldri" til 5 for "veldig ofte")
Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Medisinske feil
Tidsramme: Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Enkeltartikkel spørsmål om medisinsk feil.
Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Sove
Tidsramme: Grunnlinje for gruppesammenligninger, uke 12
GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) monitor integrerer bevegelsessensordata fra det tri-aksiale akselerometeret søvnmålinger for å bestemme total søvntid, søvneffektivitet og søvnlatens.
Grunnlinje for gruppesammenligninger, uke 12
Søvn spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje for gruppesammenligninger, uke 12
Morgen-kveld spørreskjema Selvrapportversjon (MEQ-REV-SR) (4 flervalgselementer)
Grunnlinje for gruppesammenligninger, uke 12
Søvndagbok
Tidsramme: Grunnlinje for gruppesammenligninger, uke 12
National Sleep Foundation 7-dagers søvndagbok (7 elementer for morgenen og 8 elementer for kl.
Grunnlinje for gruppesammenligninger, uke 12
Kognitiv helse
Tidsramme: Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
Workplace Cognitive Failure Scale (15 elementer om opplevelser siste arbeidsuke med Likert-skala fra 1 for "aldri" til 5 for "veldig ofte")
Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
Insulinresistens
Tidsramme: Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
Blodprøvetaking fastende glukose, fastende insulin, lipidpanelprofil
Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
Vekt
Tidsramme: Grunnlinje for gruppesammenligning, uke 1, uke 4, uke 8, uke 12, 1 ukes oppfølging
Vekt i kilo
Grunnlinje for gruppesammenligning, uke 1, uke 4, uke 8, uke 12, 1 ukes oppfølging
Midjeomkrets
Tidsramme: Grunnlinje for gruppesammenligning, uke 1, uke 4, uke 8, uke 12, 1 ukes oppfølging
Midjeomkrets i centimeter
Grunnlinje for gruppesammenligning, uke 1, uke 4, uke 8, uke 12, 1 ukes oppfølging
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Grunnlinje for gruppesammenligning, uke 1, uke 4, uke 8, uke 12, 1 ukes oppfølging
Beregnet kroppsmasseindeks basert på gjeldende vekt i kilogram og høyde i centimeter tatt ved baseline
Grunnlinje for gruppesammenligning, uke 1, uke 4, uke 8, uke 12, 1 ukes oppfølging
Kroppssammensetning
Tidsramme: Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
DEXA-skanning
Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
Ernæring
Tidsramme: Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
Kostholdshistorie Spørreskjema-III (DHQ-III) (Et spørreskjema om drikke- og matinntak den siste måneden med forgreningselementer på forbruksmengde basert på svar)
Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
Fysisk tilstand - styrke
Tidsramme: Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
Muskelkrafttesting vil bli utført med et Biodex pneumatisk drevet dynamometer
Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (27 maksimale forgreningselementer med 5 deler: 1) Jobbrelatert fysisk aktivitet, 2) Transport fysisk aktivitet, 3) Husarbeid, husvedlikehold og omsorg for familien, 4) Rekreasjon, sport og fritid -tid fysisk aktivitet, 5) Tid brukt på sittende
Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
Livsstilstro
Tidsramme: Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
Healthy Lifestyle Beliefs Scale (16 elementer med 5-punkts Likert-skala fra "helt uenig" til "helt enig"
Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
Livsstilsatferd
Tidsramme: Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
Skala for sunn livsstil (16 elementer med 5-punkts Likert-skala fra "helt uenig" til "helt enig"
Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse/overholdelse
Tidsramme: 1 ukes oppfølging
Prosentandel av tilstedeværelse på treningsøkter (antall deltatte økter/antall planlagte økter)
1 ukes oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Brennan, PhD, AdventHealth

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

13. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

13. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1762353

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere