- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05966805
Effekten av treningsintervensjon på trivsel hos skiftarbeidende akuttsykepleiere (WELL_NURSE)
Undersøkelse av virkningen av en 12-ukers treningsintervensjon på arbeidsplassen på mentalt, metabolsk, fysisk, åndelig og yrkesmessig velvære blant akuttsykepleiere: En randomisert, kontrollert pilotstudie med blandede metoder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har fem faser: Fase I: Screening; Fase II: Baseline-vurderinger (Pre-Intervention); Fase III: Treningstrening; Fase IV: Post-intervensjon; og fase V: Gjenta vurderinger 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon.
Fase I (90 minutter): Denne fasen består av gjennomgang og innhenting av samtykke, screening for inklusjons-/eksklusjonskriterier, gjennomgang av studiedetaljer og vurdering av behovet for medisinsk godkjenning for å delta i treningsintervensjonen, og en enkelt blodprøvetaking for fastende blodprofiler .
Fase II (7 timer): Etter vellykket screening vil alle deltakere fullføre baselinevurderinger.
Fase III (treningsgruppe 34 timer/ventelistekontroll 4,5 timer): Etter fullføring av fase II vil deltakerne bli randomisert til intervensjonsgruppen for treningstrening eller kontrollgruppen på venteliste.
Fase IV (7 timer): Alle deltakere vil gå inn i en post-intervensjonsfase som inkluderer gjentatte vurderinger av fase II-utfall.
Fase V (~2 timer): Et undersett av psykometriske spørreskjemaer vil bli gjentatt 3- og 6-måneders treningsintervensjon etter trening for å fastslå bærekraften til intervensjonen.
*Emner som er randomisert til kontrollgruppen på venteliste vil bli tilbudt treningsintervensjonen etter fullføring av fase V-vurderingene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32803
- AdventHealth
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkludering:
- Alder 21-65 år
- Sykepleier som jobber i en AdventHealth døgnbehandling
- Jobber for tiden som skiftarbeidende akuttsykepleier innen AdventHelse.
- Stabil vekt før du begynner på studiet, treningsintervensjon.
- Kunne snakke og forstå skriftlig og muntlig engelsk.
- Forstår prosedyrene og godtar å delta ved å gi skriftlig informert samtykke.
- Villig og i stand til å overholde planlagte besøk, laboratorietester og andre studieprosedyrer, inkludert et 12-ukers treningsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Positiv uringraviditetstest før DEXA-skanning
- Ukontrollert type 1 eller type 2 diabetes mellitus
- Blødningsforstyrrelser
- Akutte eller kroniske infeksjoner
- Kronisk obstruktiv lungesykdom
- Nyreinsuffisiens eller nefritt
- Ukontrollert hypertensjon (BP>160 mmHg systolisk eller >100 mmHg diastolisk)
- Historie med Cushings sykdom eller syndrom
- Aktiv revmatoid artritt eller annen inflammatorisk revmatisk lidelse
- Større operasjon innen 4 uker før screening
- Deltakelse i studier som involverer undersøkelsesmedisin(er) innen 30 dager før screening
- Anamnese eller tilstedeværelse av kardiovaskulær sykdom (ustabil angina, hjerteinfarkt eller koronar revaskularisering innen 6 måneder, tilstedeværelse av pacemaker, implantert hjertedefibrillator)
- Enhver malignitet som ikke anses som helbredet, bortsett fra basalcellekarsinom og plateepitelkarsinom i huden (en deltaker anses som helbredet hvis det ikke har vært tegn på tilbakefall av kreft de siste 5 årene)
- Tilstedeværelse av enhver tilstand som, etter etterforskerens eller den medisinske etterforskerens mening, kompromitterer deltakersikkerhet eller dataintegritet eller deltakerens evne til å fullføre studiedager.
- Mer enn 1 dag i uken med intensjonell trening
- Medisinsk diagnostisert søvnforstyrrelse
- Vekt >450 lbs
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Treningsintervensjonsgruppen vil gjennomgå et 12-ukers treningsprogram.
|
12-ukers treningsintervensjon på mental, metabolsk, fysisk, åndelig, sosial og yrkesmessig velvære blant skiftarbeidende akuttsykepleier
|
|
Annen: Ventelistekontrollgruppe
Ventelistekontrollgruppen vil delta i besøk hver 4. uke for datainnsamling og periodiske telefonsamtaler for overvåking.
De vil bli tilbudt treningsintervensjonsalternativet ved avslutningen.
|
Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posttraumatisk vekst
Tidsramme: Gruppesammenligning baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
|
Post-traumatic growth inventory (PTGI) (21-elements spørreskjema med Likert skala fra 0-5, med 0 for "Jeg opplevde ikke denne endringen som et resultat av min krise" og 5 for "Jeg opplevde denne endringen til en veldig stor grad som et resultat av min krise")
|
Gruppesammenligning baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-2) (2-elementer som måler depresjon ved hjelp av Likert-skalaen 0 til 3 med 0 for "ikke i det hele tatt" og 3 for "nesten hver dag)
|
Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
|
|
Angst
Tidsramme: Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
|
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-2) (2-elementer som måler angst med 4-punkts Likert-skala med 0 for "ikke i det hele tatt" og 3 for "nesten hver dag")
|
Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
|
|
Profesjonell livskvalitet for helsepersonell
Tidsramme: Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
|
Profesjonell livskvalitetshelse (Pro-QOL Health) (30 elementer som dekker fem domener (6 elementer hvert domene): 1) Medfølelsestilfredshet, 2) Opplevd støtte, 3) Utbrenthet, 4) Sekundært traumatisk stress og 5) Moralsk nød ved å bruke en Likert-skala fra 1-5 med 1 for "aldri" og 5 for "veldig ofte")
|
Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneders oppfølging
|
Kardiopulmonal treningstest (CPX-T).
(Aerob kondisjon vil bli bestemt ved å måle maksimalt O2-forbruk (VO2max) under en stasjonær sykkeltest)
|
Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneders oppfølging
|
|
24-timers fysiske aktivitetsmønstre
Tidsramme: Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneders oppfølging
|
GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) monitor integrerer bevegelsessensordata fra det tri-aksiale akselerometeret for å estimere energikostnadene ved frittlevende aktivitet
|
Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneders oppfølging
|
|
Åndelig velvære
Tidsramme: Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
|
FACIT Spiritual Well-Being (FACIT-Sp) Non-Illness-versjon (12-elementer med en 5-punkts Likert med total poengsum fra 0-32 med høyere poengsum som indikerer bedre QOL/åndelig velvære)
|
Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
|
|
Jobbtilfredshet
Tidsramme: Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
|
Nurse Job Satisfaction Scale (7 elementer som bruker en 5-punkts Likert-skala fra 1 for "helt uenig" til 5 for "helt enig")
|
Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
|
|
Savnet Care
Tidsramme: Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
|
NDNQI-indeks for arbeidstilfredshet tapt omsorg (to flervalgsspørsmål om siste skift som ble jobbet)
|
Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
|
|
Arbeidsrelatert utmattelse
Tidsramme: Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
|
Kvalitetsarbeidskompetanse (3-punkts underskala med 5-punkts Likert-skala fra 1 for "aldri" til 5 for "veldig ofte")
|
Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
|
|
Medisinske feil
Tidsramme: Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
|
Enkeltartikkel spørsmål om medisinsk feil.
|
Gruppesammenlikninger baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
|
|
Sove
Tidsramme: Grunnlinje for gruppesammenligninger, uke 12
|
GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) monitor integrerer bevegelsessensordata fra det tri-aksiale akselerometeret søvnmålinger for å bestemme total søvntid, søvneffektivitet og søvnlatens.
|
Grunnlinje for gruppesammenligninger, uke 12
|
|
Søvn spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje for gruppesammenligninger, uke 12
|
Morgen-kveld spørreskjema Selvrapportversjon (MEQ-REV-SR) (4 flervalgselementer)
|
Grunnlinje for gruppesammenligninger, uke 12
|
|
Søvndagbok
Tidsramme: Grunnlinje for gruppesammenligninger, uke 12
|
National Sleep Foundation 7-dagers søvndagbok (7 elementer for morgenen og 8 elementer for kl.
|
Grunnlinje for gruppesammenligninger, uke 12
|
|
Kognitiv helse
Tidsramme: Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
|
Workplace Cognitive Failure Scale (15 elementer om opplevelser siste arbeidsuke med Likert-skala fra 1 for "aldri" til 5 for "veldig ofte")
|
Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
|
|
Insulinresistens
Tidsramme: Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
|
Blodprøvetaking fastende glukose, fastende insulin, lipidpanelprofil
|
Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
|
|
Vekt
Tidsramme: Grunnlinje for gruppesammenligning, uke 1, uke 4, uke 8, uke 12, 1 ukes oppfølging
|
Vekt i kilo
|
Grunnlinje for gruppesammenligning, uke 1, uke 4, uke 8, uke 12, 1 ukes oppfølging
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Grunnlinje for gruppesammenligning, uke 1, uke 4, uke 8, uke 12, 1 ukes oppfølging
|
Midjeomkrets i centimeter
|
Grunnlinje for gruppesammenligning, uke 1, uke 4, uke 8, uke 12, 1 ukes oppfølging
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Grunnlinje for gruppesammenligning, uke 1, uke 4, uke 8, uke 12, 1 ukes oppfølging
|
Beregnet kroppsmasseindeks basert på gjeldende vekt i kilogram og høyde i centimeter tatt ved baseline
|
Grunnlinje for gruppesammenligning, uke 1, uke 4, uke 8, uke 12, 1 ukes oppfølging
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
|
DEXA-skanning
|
Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
|
|
Ernæring
Tidsramme: Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
|
Kostholdshistorie Spørreskjema-III (DHQ-III) (Et spørreskjema om drikke- og matinntak den siste måneden med forgreningselementer på forbruksmengde basert på svar)
|
Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
|
|
Fysisk tilstand - styrke
Tidsramme: Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
|
Muskelkrafttesting vil bli utført med et Biodex pneumatisk drevet dynamometer
|
Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (27 maksimale forgreningselementer med 5 deler: 1) Jobbrelatert fysisk aktivitet, 2) Transport fysisk aktivitet, 3) Husarbeid, husvedlikehold og omsorg for familien, 4) Rekreasjon, sport og fritid -tid fysisk aktivitet, 5) Tid brukt på sittende
|
Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
|
|
Livsstilstro
Tidsramme: Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
|
Healthy Lifestyle Beliefs Scale (16 elementer med 5-punkts Likert-skala fra "helt uenig" til "helt enig"
|
Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
|
|
Livsstilsatferd
Tidsramme: Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
|
Skala for sunn livsstil (16 elementer med 5-punkts Likert-skala fra "helt uenig" til "helt enig"
|
Gruppesammenligning baseline, 1 ukes oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse/overholdelse
Tidsramme: 1 ukes oppfølging
|
Prosentandel av tilstedeværelse på treningsøkter (antall deltatte økter/antall planlagte økter)
|
1 ukes oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Brennan, PhD, AdventHealth
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pedersen BK, Saltin B. Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72. doi: 10.1111/sms.12581.
- Linke SE, Gallo LC, Norman GJ. Attrition and adherence rates of sustained vs. intermittent exercise interventions. Ann Behav Med. 2011 Oct;42(2):197-209. doi: 10.1007/s12160-011-9279-8.
- Hall LH, Johnson J, Watt I, Tsipa A, O'Connor DB. Healthcare Staff Wellbeing, Burnout, and Patient Safety: A Systematic Review. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0159015. doi: 10.1371/journal.pone.0159015. eCollection 2016.
- Bridgland VME, Moeck EK, Green DM, Swain TL, Nayda DM, Matson LA, Hutchison NP, Takarangi MKT. Why the COVID-19 pandemic is a traumatic stressor. PLoS One. 2021 Jan 11;16(1):e0240146. doi: 10.1371/journal.pone.0240146. eCollection 2021.
- Gan Y, Yang C, Tong X, Sun H, Cong Y, Yin X, Li L, Cao S, Dong X, Gong Y, Shi O, Deng J, Bi H, Lu Z. Shift work and diabetes mellitus: a meta-analysis of observational studies. Occup Environ Med. 2015 Jan;72(1):72-8. doi: 10.1136/oemed-2014-102150. Epub 2014 Jul 16.
- Gu F, Han J, Laden F, Pan A, Caporaso NE, Stampfer MJ, Kawachi I, Rexrode KM, Willett WC, Hankinson SE, Speizer FE, Schernhammer ES. Total and cause-specific mortality of U.S. nurses working rotating night shifts. Am J Prev Med. 2015 Mar;48(3):241-52. doi: 10.1016/j.amepre.2014.10.018. Epub 2015 Jan 6.
- Vetter C, Devore EE, Wegrzyn LR, Massa J, Speizer FE, Kawachi I, Rosner B, Stampfer MJ, Schernhammer ES. Association Between Rotating Night Shift Work and Risk of Coronary Heart Disease Among Women. JAMA. 2016 Apr 26;315(16):1726-34. doi: 10.1001/jama.2016.4454.
- Brown JP, Martin D, Nagaria Z, Verceles AC, Jobe SL, Wickwire EM. Mental Health Consequences of Shift Work: An Updated Review. Curr Psychiatry Rep. 2020 Jan 18;22(2):7. doi: 10.1007/s11920-020-1131-z.
- Torquati L, Mielke GI, Brown WJ, Burton NW, Kolbe-Alexander TL. Shift Work and Poor Mental Health: A Meta-Analysis of Longitudinal Studies. Am J Public Health. 2019 Nov;109(11):e13-e20. doi: 10.2105/AJPH.2019.305278. Epub 2019 Sep 19.
- American Nurses Association. Healthy Nurse Healthy Nation: Year Three Highlights 2019-2020, <https://www.healthynursehealthynation.org/globalassets/all-images-view-with-media/about/2020-hnhn_sup-8.pdf> (2020)
- Chellappa SL, Morris CJ, Scheer FAJL. Circadian misalignment increases mood vulnerability in simulated shift work. Sci Rep. 2020 Oct 29;10(1):18614. doi: 10.1038/s41598-020-75245-9.
- Scheer FAJL, Chellappa SL, Hu K, Shea SA. Impact of mental stress, the circadian system and their interaction on human cardiovascular function. Psychoneuroendocrinology. 2019 May;103:125-129. doi: 10.1016/j.psyneuen.2019.01.016. Epub 2019 Jan 16.
- Sletten TL, Cappuccio FP, Davidson AJ, Van Cauter E, Rajaratnam SMW, Scheer FAJL. Health consequences of circadian disruption. Sleep. 2020 Jan 13;43(1):zsz194. doi: 10.1093/sleep/zsz194. No abstract available.
- Vetter C, Scheer FAJL. A healthy lifestyle - reducing T2DM risk in shift workers? Nat Rev Endocrinol. 2019 Apr;15(4):194-196. doi: 10.1038/s41574-019-0164-z. No abstract available.
- McHill AW, Melanson EL, Higgins J, Connick E, Moehlman TM, Stothard ER, Wright KP Jr. Impact of circadian misalignment on energy metabolism during simulated nightshift work. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Dec 2;111(48):17302-7. doi: 10.1073/pnas.1412021111. Epub 2014 Nov 17.
- Stuijfzand S, Deforges C, Sandoz V, Sajin CT, Jaques C, Elmers J, Horsch A. Psychological impact of an epidemic/pandemic on the mental health of healthcare professionals: a rapid review. BMC Public Health. 2020 Aug 12;20(1):1230. doi: 10.1186/s12889-020-09322-z.
- Melnyk BM, Kelly SA, Stephens J, Dhakal K, McGovern C, Tucker S, Hoying J, McRae K, Ault S, Spurlock E, Bird SB. Interventions to Improve Mental Health, Well-Being, Physical Health, and Lifestyle Behaviors in Physicians and Nurses: A Systematic Review. Am J Health Promot. 2020 Nov;34(8):929-941. doi: 10.1177/0890117120920451. Epub 2020 Apr 27.
- Bischoff LL, Otto AK, Hold C, Wollesen B. The effect of physical activity interventions on occupational stress for health personnel: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2019 Sep;97:94-104. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.06.002. Epub 2019 Jun 11.
- Chappel SE, Verswijveren SJJM, Aisbett B, Considine J, Ridgers ND. Nurses' occupational physical activity levels: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2017 Aug;73:52-62. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.05.006. Epub 2017 May 10.
- Chen, J. et al. Physical activity and post-traumatic growth: A systematic review of quantitative and qualitative studies. Psychology of Sport & Exercise 49, doi:10.1016/j.psychsport.2020.101679 (2020).
- Constandt B, Thibaut E, De Bosscher V, Scheerder J, Ricour M, Willem A. Exercising in Times of Lockdown: An Analysis of the Impact of COVID-19 on Levels and Patterns of Exercise among Adults in Belgium. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 10;17(11):4144. doi: 10.3390/ijerph17114144.
- Coulson, J. C., McKenna, J. & Field, M. Exercising at work and self-reported work performance. International Journal of Workplace Health Management 1, 176-197, doi:10/1108/17538350810926534 (2008).
- Doran K, Resnick B, Alghzawi H, Zhu S. The worksite heart health improvement project's impact on behavioral risk factors for cardiovascular disease in long-term care: A randomized control trial. Int J Nurs Stud. 2018 Oct;86:107-114. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.06.011. Epub 2018 Jun 28.
- Jakobsen MD, Sundstrup E, Brandt M, Andersen LL. Psychosocial benefits of workplace physical exercise: cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2017 Oct 10;17(1):798. doi: 10.1186/s12889-017-4728-3.
- Matsugaki R, Kuhara S, Saeki S, Jiang Y, Michishita R, Ohta M, Yamato H. Effectiveness of workplace exercise supervised by a physical therapist among nurses conducting shift work: A randomized controlled trial. J Occup Health. 2017 Jul 27;59(4):327-335. doi: 10.1539/joh.16-0125-OA. Epub 2017 Jun 20.
- Ochentel O, Humphrey C, Pfeifer K. Efficacy of Exercise Therapy in Persons with Burnout. A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sports Sci Med. 2018 Aug 14;17(3):475-484. eCollection 2018 Sep.
- Tucker S, Farrington M, Lanningham-Foster LM, Clark MK, Dawson C, Quinn GJ, Laffoon T, Perkhounkova Y. Worksite Physical Activity Intervention for Ambulatory Clinic Nursing Staff. Workplace Health Saf. 2016 Jul;64(7):313-25. doi: 10.1177/2165079916633225. Epub 2016 May 3.
- White MI, Dionne CE, Warje O, Koehoorn M, Wagner SL, Schultz IZ, Koehn C, Williams-Whitt K, Harder HG, Pasca R, Hsu V, McGuire L, Schulz W, Kube D, Wright MD. Physical Activity and Exercise Interventions in the Workplace Impacting Work Outcomes: A Stakeholder-Centered Best Evidence Synthesis of Systematic Reviews. Int J Occup Environ Med. 2016 Apr;7(2):61-74. doi: 10.15171/ijoem.2016.739.
- Marcomini I, Agus C, Milani L, Sfogliarini R, Bona A, Castagna M. COVID-19 and post-traumatic stress disorder among nurses: a descriptive cross-sectional study in a COVID hospital. Med Lav. 2021 Jun 15;112(3):241-249. doi: 10.23749/mdl.v112i3.11129.
- Tedeschi, R. G. & Calhoun, L. G. Posttraumatic growth: Conceptual foundations and empirical evidence. Psychological Inquiry 15, 1-18 (2004).
- National Center for Complementary and Integrative Health. (National Center for Complementary and Integrative Health, 2021).
- U.S. Department of Health and Human Services. Physical Activity Guidelines for Americans. 2nd edition edn, (Department of Health and Human Services, 2018).
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1762353
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .