Impacto de la intervención del ejercicio en el bienestar de las enfermeras de cuidados intensivos que trabajan por turnos (WELL_NURSE)
11 de noviembre de 2025 actualizado por: AdventHealth
Examen del impacto de una intervención de entrenamiento de ejercicios en el lugar de trabajo de 12 semanas sobre el bienestar mental, metabólico, físico, espiritual y ocupacional entre enfermeras de cuidados agudos: un estudio piloto de métodos mixtos controlados y aleatorizados
Este es un estudio piloto aleatorizado de control en lista de espera para analizar el impacto de una intervención de entrenamiento físico de 12 semanas en el crecimiento postraumático y el bienestar de la persona en su totalidad (salud mental, salud física, bienestar espiritual, apoyo social percibido). y salud ocupacional) entre las enfermeras de cuidados intensivos que trabajan por turnos dentro de AdventHealth.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene cinco fases: Fase I: Detección; Fase II: Evaluaciones de referencia (antes de la intervención); Fase III: entrenamiento físico; Fase IV: Post-Intervención; y Fase V: Repetir las evaluaciones a los 3 y 6 meses posteriores a la intervención.
Fase I (90 minutos): esta fase consiste en revisar y obtener el consentimiento, evaluar los criterios de inclusión/exclusión, revisar los detalles del estudio y evaluar la necesidad de autorización médica para participar en la intervención de ejercicio y una extracción de sangre única para los perfiles de sangre en ayunas. .
Fase II (7 horas): luego de una evaluación exitosa, todos los participantes completarán las evaluaciones de referencia.
Fase III (Grupo de entrenamiento con ejercicios 34 horas/Control en lista de espera 4,5 horas): Al finalizar la Fase II, los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención con entrenamiento con ejercicios o al grupo de control en lista de espera.
Fase IV (7 horas): Todos los participantes entrarán en una fase posterior a la intervención que incluye evaluaciones repetidas de los resultados de la Fase II.
Fase V (~2 horas): Se repetirá un subconjunto de cuestionarios psicométricos 3 y 6 meses después de la intervención de entrenamiento posterior al ejercicio para determinar la sostenibilidad de la intervención.
*A los sujetos asignados al azar al grupo de control de la lista de espera se les ofrecerá la intervención de entrenamiento con ejercicios al completar las evaluaciones de la Fase V.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- AdventHealth
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusión:
- Edad 21-65 años
- Enfermera que trabaja en un centro de cuidados intensivos para pacientes hospitalizados de AdventHealth
- Actualmente trabaja como enfermera de cuidados intensivos por turnos dentro de AdventHealth.
- Peso estable antes de comenzar la intervención de entrenamiento físico del estudio.
- Capaz de hablar y entender inglés hablado y escrito.
- Comprende los procedimientos y acepta participar dando su consentimiento informado por escrito.
- Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio, incluido un programa de entrenamiento de ejercicios de 12 semanas.
Criterio de exclusión:
- Prueba de embarazo en orina positiva antes de la exploración DEXA
- Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 no controlada
- trastornos hemorrágicos
- Infecciones agudas o crónicas
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Insuficiencia renal o nefritis
- Hipertensión no controlada (TA >160 mmHg sistólica o >100 mmHg diastólica)
- Antecedentes de enfermedad o síndrome de Cushing
- Artritis reumatoide activa u otro trastorno reumático inflamatorio
- Cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores a la selección
- Participación en estudios que involucren fármacos en investigación dentro de los 30 días anteriores a la Selección
- Antecedentes o presencia de enfermedad cardiovascular (angina inestable, infarto de miocardio o revascularización coronaria en los últimos 6 meses, presencia de marcapasos cardíaco, desfibrilador cardíaco implantado)
- Cualquier malignidad que no se considere curada, excepto el carcinoma de células basales y el carcinoma de células escamosas de la piel (un participante se considera curado si no ha habido evidencia de recurrencia del cáncer en los 5 años anteriores)
- Presencia de cualquier condición que, en opinión del Investigador o del investigador médico, comprometa la seguridad del participante o la integridad de los datos o la capacidad del participante para completar los días de estudio.
- Más de 1 día a la semana de ejercicio intencional
- Trastorno del sueño diagnosticado médicamente
- Peso >450 libras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de ejercicios
El grupo de intervención de ejercicio se someterá a un programa de ejercicio de 12 semanas.
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Intervención de ejercicio de 12 semanas sobre el bienestar mental, metabólico, físico, espiritual, social y ocupacional entre ENFERMERAS de cuidados agudos que trabajan por turnos
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Otro: Grupo de control de lista de espera
El grupo de control de la lista de espera participará en visitas cada 4 semanas para la recopilación de datos y llamadas telefónicas periódicas para el seguimiento.
Se les ofrecerá la opción de intervención de entrenamiento con ejercicios al finalizar.
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Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Crecimiento postraumático
Periodo de tiempo: Grupo de referencia de comparación, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Inventario de crecimiento postraumático (PTGI) (cuestionario de 21 ítems con escala tipo Likert de 0-5, siendo 0 para “No experimenté este cambio como resultado de mi crisis” y 5 para “Experimenté este cambio en gran medida grado como resultado de mi crisis")
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Grupo de referencia de comparación, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión
Periodo de tiempo: Comparaciones de grupos al inicio, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-2) (2 ítems que miden la depresión utilizando una escala de Likert de 0 a 3 con 0 para "nada" y 3 para "casi todos los días")
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Comparaciones de grupos al inicio, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Comparaciones de grupos al inicio, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-2) (2 ítems que miden la ansiedad con una escala de Likert de 4 puntos con 0 para "nada" y 3 para "casi todos los días")
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Comparaciones de grupos al inicio, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Calidad de vida profesional para trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: Comparaciones de grupos al inicio, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Salud de calidad de vida profesional (Pro-QOL Health) (30 elementos que cubren cinco dominios (6 elementos cada dominio): 1) Satisfacción por compasión, 2) Apoyo percibido, 3) Agotamiento, 4) Estrés traumático secundario y 5) Angustia moral usando una escala Likert de 1-5 con 1 para "nunca" y 5 para "muy a menudo")
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Comparaciones de grupos al inicio, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Comparaciones de grupos al inicio, 3 meses de seguimiento
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Prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPX-T).
(La capacidad aeróbica se determinará midiendo el consumo máximo de O2 (VO2max) durante una prueba de bicicleta estacionaria)
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Comparaciones de grupos al inicio, 3 meses de seguimiento
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Patrones de actividad física 24-H
Periodo de tiempo: Comparaciones de grupos al inicio, 3 meses de seguimiento
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El monitor GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) integra datos del sensor de movimiento del acelerómetro triaxial para estimar el costo de energía de la actividad de vida libre
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Comparaciones de grupos al inicio, 3 meses de seguimiento
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Bienestar espiritual
Periodo de tiempo: Comparaciones de grupos al inicio, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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FACIT Spiritual Well-Being (FACIT-Sp) Versión sin enfermedad (12 ítems con un Likert de 5 puntos con un rango de puntaje total de 0-32 con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida/bienestar espiritual)
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Comparaciones de grupos al inicio, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Satisfacción laboral
Periodo de tiempo: Comparaciones de grupos al inicio, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Escala de Satisfacción Laboral de Enfermería (7 ítems usando una escala Likert de 5 puntos de 1 para "totalmente en desacuerdo" a 5 para "totalmente de acuerdo")
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Comparaciones de grupos al inicio, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Atención perdida
Periodo de tiempo: Comparaciones de grupos al inicio, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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NDNQI Índice de Satisfacción Laboral atención perdida (Dos preguntas de opción múltiple sobre el último turno trabajado)
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Comparaciones de grupos al inicio, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Agotamiento relacionado con el trabajo
Periodo de tiempo: Comparaciones de grupos al inicio, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Competencia laboral de calidad (subescala de 3 ítems con escala Likert de 5 puntos de 1 para "nunca" a 5 para "muy a menudo")
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Comparaciones de grupos al inicio, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Errores médicos
Periodo de tiempo: Comparaciones de grupos al inicio, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Pregunta de error médico de un solo ítem.
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Comparaciones de grupos al inicio, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Dormir
Periodo de tiempo: Referencia de las comparaciones de grupos, semana 12
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GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) integra los datos del sensor de movimiento de las mediciones de sueño del acelerómetro triaxial para determinar el tiempo total de sueño, la eficiencia del sueño y la latencia del sueño.
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Referencia de las comparaciones de grupos, semana 12
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Cuestionario de sueño
Periodo de tiempo: Referencia de las comparaciones de grupos, semana 12
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Cuestionario de matutino-vespertino Versión de autoinforme (MEQ-REV-SR) (4 ítems de opción múltiple)
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Referencia de las comparaciones de grupos, semana 12
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Diario de sueño
Periodo de tiempo: Referencia de las comparaciones de grupos, semana 12
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Diario de sueño de 7 días de la fundación nacional del sueño (7 artículos para la mañana y 8 artículos para la tarde)
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Referencia de las comparaciones de grupos, semana 12
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Salud Cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base de comparación de grupos, seguimiento de 1 semana
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Workplace Cognitive Failure Scale (15 ítems sobre experiencias durante la última semana laboral con escala Likert de 1 para "nunca" a 5 para "muy a menudo")
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Línea de base de comparación de grupos, seguimiento de 1 semana
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Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Línea de base de comparación de grupos, seguimiento de 1 semana
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Extracción de sangre glucosa en ayunas, insulina en ayunas, perfil de lípidos
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Línea de base de comparación de grupos, seguimiento de 1 semana
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Peso
Periodo de tiempo: Línea base de comparación de grupos, semana 1, semana 4, semana 8, semana 12, 1 semana de seguimiento
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Peso en kilogramos
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Línea base de comparación de grupos, semana 1, semana 4, semana 8, semana 12, 1 semana de seguimiento
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea base de comparación de grupos, semana 1, semana 4, semana 8, semana 12, 1 semana de seguimiento
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Circunferencia de la cintura en centímetros
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Línea base de comparación de grupos, semana 1, semana 4, semana 8, semana 12, 1 semana de seguimiento
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea base de comparación de grupos, semana 1, semana 4, semana 8, semana 12, 1 semana de seguimiento
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Índice de masa corporal calculado basado en el peso actual en kilogramos y la altura en centímetros tomados al inicio del estudio
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Línea base de comparación de grupos, semana 1, semana 4, semana 8, semana 12, 1 semana de seguimiento
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base de comparación de grupos, seguimiento de 1 semana
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Escaneo DEXA
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Línea de base de comparación de grupos, seguimiento de 1 semana
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Nutrición
Periodo de tiempo: Línea de base de comparación de grupos, seguimiento de 1 semana
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Diet history Questionnaire-III (DHQ-III) (Un cuestionario sobre la ingesta de bebidas y alimentos durante el último mes con elementos ramificados sobre la cantidad de consumo según las respuestas)
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Línea de base de comparación de grupos, seguimiento de 1 semana
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Condición física - fuerza
Periodo de tiempo: Línea de base de comparación de grupos, seguimiento de 1 semana
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Las pruebas de fuerza muscular se realizarán utilizando un dinamómetro neumático Biodex.
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Línea de base de comparación de grupos, seguimiento de 1 semana
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Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base de comparación de grupos, seguimiento de 1 semana
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) (27 ítems de ramificación máxima con 5 partes: 1) Actividad física relacionada con el trabajo, 2) Actividad física relacionada con el transporte, 3) Tareas domésticas, mantenimiento de la casa y cuidado de la familia, 4) Recreación, deporte y ocio -tiempo de actividad física, 5) Tiempo de estar sentado
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Línea de base de comparación de grupos, seguimiento de 1 semana
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Creencias de estilo de vida
Periodo de tiempo: Línea de base de comparación de grupos, seguimiento de 1 semana
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Escala de creencias de estilo de vida saludable (16 ítems con una escala de Likert de 5 puntos desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo"
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Línea de base de comparación de grupos, seguimiento de 1 semana
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Comportamientos de estilo de vida
Periodo de tiempo: Línea de base de comparación de grupos, seguimiento de 1 semana
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Escala de Comportamientos de Estilo de Vida Saludable (16 ítems con una escala de Likert de 5 puntos desde "Totalmente en Desacuerdo" hasta "Totalmente de Acuerdo"
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Línea de base de comparación de grupos, seguimiento de 1 semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia/Cumplimiento
Periodo de tiempo: 1 semana de seguimiento
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Porcentaje de asistencia a sesiones de ejercicio (número de sesiones a las que se asistió/número de sesiones programadas)
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1 semana de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Brennan, PhD, AdventHealth
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Melnyk BM, Kelly SA, Stephens J, Dhakal K, McGovern C, Tucker S, Hoying J, McRae K, Ault S, Spurlock E, Bird SB. Interventions to Improve Mental Health, Well-Being, Physical Health, and Lifestyle Behaviors in Physicians and Nurses: A Systematic Review. Am J Health Promot. 2020 Nov;34(8):929-941. doi: 10.1177/0890117120920451. Epub 2020 Apr 27.
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- Chappel SE, Verswijveren SJJM, Aisbett B, Considine J, Ridgers ND. Nurses' occupational physical activity levels: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2017 Aug;73:52-62. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.05.006. Epub 2017 May 10.
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- White MI, Dionne CE, Warje O, Koehoorn M, Wagner SL, Schultz IZ, Koehn C, Williams-Whitt K, Harder HG, Pasca R, Hsu V, McGuire L, Schulz W, Kube D, Wright MD. Physical Activity and Exercise Interventions in the Workplace Impacting Work Outcomes: A Stakeholder-Centered Best Evidence Synthesis of Systematic Reviews. Int J Occup Environ Med. 2016 Apr;7(2):61-74. doi: 10.15171/ijoem.2016.739.
- Marcomini I, Agus C, Milani L, Sfogliarini R, Bona A, Castagna M. COVID-19 and post-traumatic stress disorder among nurses: a descriptive cross-sectional study in a COVID hospital. Med Lav. 2021 Jun 15;112(3):241-249. doi: 10.23749/mdl.v112i3.11129.
- Tedeschi, R. G. & Calhoun, L. G. Posttraumatic growth: Conceptual foundations and empirical evidence. Psychological Inquiry 15, 1-18 (2004).
- National Center for Complementary and Integrative Health. (National Center for Complementary and Integrative Health, 2021).
- U.S. Department of Health and Human Services. Physical Activity Guidelines for Americans. 2nd edition edn, (Department of Health and Human Services, 2018).
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
13 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
13 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1762353
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .