Impacto da Intervenção com Exercícios no Bem-Estar em Enfermeiros de Cuidados Intensivos que Trabalham por Turnos (WELL_NURSE)
11 de novembro de 2025 atualizado por: AdventHealth
Examinando o impacto de uma intervenção de treinamento de exercícios no local de trabalho de 12 semanas no bem-estar mental, metabólico, físico, espiritual e ocupacional entre enfermeiras de cuidados intensivos: um estudo piloto de métodos mistos controlados e randomizados
Este é um estudo piloto randomizado, em lista de espera, para analisar o impacto de uma intervenção de treinamento físico de 12 semanas no crescimento pós-traumático e no bem-estar da pessoa como um todo (saúde mental, saúde física, bem-estar espiritual, suporte social percebido e saúde ocupacional) entre enfermeiros de cuidados intensivos que trabalham por turnos na AdventHealth.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem cinco fases: Fase I: Triagem; Fase II: Avaliações iniciais (pré-intervenção); Fase III: Treinamento físico; Fase IV: Pós-Intervenção; e Fase V: Repetir as avaliações 3 meses e 6 meses após a intervenção.
Fase I (90 minutos): Esta fase consiste em revisar e obter consentimento, triagem para critérios de inclusão/exclusão, revisão de detalhes do estudo e avaliação da necessidade de autorização médica para participar da intervenção de exercícios e uma única coleta de sangue para perfis de sangue em jejum .
Fase II (7 horas): Após a triagem bem-sucedida, todos os participantes completarão as avaliações iniciais.
Fase III (Grupo de Treinamento com Exercícios 34 horas/Controle de Lista de Espera 4,5 horas): Após a conclusão da Fase II, os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção de treinamento de exercícios ou para o grupo de controle de lista de espera.
Fase IV (7 horas): Todos os participantes entrarão em uma fase pós-intervenção que inclui avaliações repetidas dos resultados da Fase II.
Fase V (~2 horas): Um subconjunto de questionários psicométricos será repetido 3 e 6 meses após a intervenção de treinamento de exercício para verificar a sustentabilidade da intervenção.
*Os indivíduos randomizados para o grupo de controle da lista de espera receberão a intervenção de treinamento de exercícios após a conclusão das avaliações da Fase V.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- AdventHealth
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusão:
- Idade 21-65 anos
- Enfermeira que trabalha em um ambiente hospitalar de cuidados intensivos AdventHealth
- Atualmente trabalhando como enfermeira de cuidados intensivos trabalhando por turnos na AdventHealth.
- Peso estável antes de iniciar a intervenção de treinamento de exercícios do estudo.
- Capaz de falar e entender inglês escrito e falado.
- Compreende os procedimentos e concorda em participar dando consentimento informado por escrito.
- Disposto e capaz de cumprir visitas agendadas, testes de laboratório e outros procedimentos de estudo, incluindo um programa de treinamento de exercícios de 12 semanas.
Critério de exclusão:
- Teste de gravidez de urina positivo antes da varredura DEXA
- Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 não controlado
- Distúrbios hemorrágicos
- Infecções agudas ou crônicas
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- Insuficiência renal ou nefrite
- Hipertensão não controlada (PA >160 mmHg sistólica ou >100 mmHg diastólica)
- História da doença ou síndrome de Cushing
- Artrite reumatóide ativa ou outra doença reumática inflamatória
- Cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas antes da triagem
- Participação em estudos envolvendo medicamento(s) em investigação até 30 dias antes da triagem
- História ou presença de doença cardiovascular (angina instável, infarto do miocárdio ou revascularização coronariana em 6 meses, presença de marca-passo cardíaco, desfibrilador cardíaco implantado)
- Qualquer malignidade não considerada curada, exceto carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular da pele (um participante é considerado curado se não houver evidência de recorrência do câncer nos últimos 5 anos)
- Presença de qualquer condição que, na opinião do investigador ou investigador médico, comprometa a segurança do participante ou a integridade dos dados ou a capacidade do participante de concluir os dias de estudo.
- Mais de 1 dia por semana de exercício intencional
- Distúrbio do sono diagnosticado clinicamente
- Peso >450 libras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento de exercícios
O grupo de intervenção com exercícios será submetido a um programa de exercícios de 12 semanas.
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Intervenção de exercício de 12 semanas no bem-estar mental, metabólico, físico, espiritual, social e ocupacional entre enfermeiros de cuidados intensivos que trabalham em turnos
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Outro: Grupo de controle de lista de espera
O grupo de controle da Lista de Espera participará de visitas a cada 4 semanas para coleta de dados e ligações telefônicas periódicas para monitoramento.
Eles receberão a opção de intervenção de treinamento de exercícios na conclusão.
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Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crescimento pós-traumático
Prazo: Linha de base de comparação de grupo, acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Inventário de crescimento pós-traumático (PTGI) (questionário de 21 itens com escala de Likert de 0 a 5, sendo 0 para "não senti essa mudança em decorrência da minha crise" e 5 para "senti essa mudança muito grande grau como resultado da minha crise")
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Linha de base de comparação de grupo, acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: Comparações de grupo de linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Questionário de saúde do paciente (PHQ-2) (2 itens que medem a depressão usando uma escala Likert de 0 a 3 com 0 para "nunca" e 3 para "quase todos os dias)
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Comparações de grupo de linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Ansiedade
Prazo: Comparações de grupo de linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-2) (2 itens que medem a ansiedade com escala Likert de 4 pontos com 0 para "nunca" e 3 para "quase todos os dias")
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Comparações de grupo de linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Qualidade de Vida Profissional para Trabalhadores da Saúde
Prazo: Comparações de grupo de linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Qualidade de Vida Profissional Saúde (Pro-QOL Health) (30 itens cobrindo cinco domínios (6 itens cada domínio): 1) Compaixão Satisfação, 2) Suporte Percebido, 3) Burnout, 4) Estresse Traumático Secundário e 5) Angústia Moral usando uma escala Likert de 1-5 com 1 para "nunca" e 5 para "muito frequentemente")
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Comparações de grupo de linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Linha de base de comparações de grupo, acompanhamento de 3 meses
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Teste de exercício cardiopulmonar (CPX-T).
(A aptidão aeróbica será determinada pela medição do consumo máximo de O2 (VO2max) durante um teste de bicicleta estacionária)
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Linha de base de comparações de grupo, acompanhamento de 3 meses
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Padrões de atividade física 24 horas
Prazo: Linha de base de comparações de grupo, acompanhamento de 3 meses
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GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) integra os dados do sensor de movimento do acelerômetro triaxial para estimar o custo de energia da atividade de vida livre
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Linha de base de comparações de grupo, acompanhamento de 3 meses
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Bem-estar espiritual
Prazo: Comparações de grupo de linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Bem-estar espiritual FACIT (FACIT-Sp) Versão sem doença (12 itens com Likert de 5 pontos com pontuação total variando de 0 a 32, com pontuações mais altas indicando melhor QV/bem-estar espiritual)
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Comparações de grupo de linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Satisfação no Trabalho
Prazo: Comparações de grupo de linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Nurse Job Satisfaction Scale (7 itens usando uma escala Likert de 5 pontos de 1 para "discordo totalmente" a 5 para "concordo totalmente")
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Comparações de grupo de linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Cuidado perdido
Prazo: Comparações de grupo de linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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NDNQI Índice de Satisfação no Trabalho falta de atendimento (Duas questões de múltipla escolha sobre o último turno trabalhado)
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Comparações de grupo de linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Exaustão relacionada ao trabalho
Prazo: Comparações de grupo de linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Competência de trabalho de qualidade (subescala de 3 itens com escala Likert de 5 pontos de 1 para "nunca" a 5 para "muito frequentemente")
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Comparações de grupo de linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Erros médicos
Prazo: Comparações de grupo de linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Questão de erro médico de item único.
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Comparações de grupo de linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Dormir
Prazo: Linha de base de comparações de grupo, semana 12
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GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) integra os dados do sensor de movimento das medições de sono do acelerômetro triaxial para determinar o tempo total de sono, a eficiência do sono e a latência do sono.
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Linha de base de comparações de grupo, semana 12
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Questionário do sono
Prazo: Linha de base de comparações de grupo, semana 12
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Questionário matutino-vespertino Versão de autorrelato (MEQ-REV-SR) (4 itens de múltipla escolha)
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Linha de base de comparações de grupo, semana 12
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Diário do sono
Prazo: Linha de base de comparações de grupo, semana 12
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Diário do sono de 7 dias da Fundação Nacional do Sono (7 itens para manhã e 8 itens para tarde)
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Linha de base de comparações de grupo, semana 12
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Saúde Cognitiva
Prazo: Linha de base de comparação de grupo, acompanhamento de 1 semana
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Escala de falha cognitiva no local de trabalho (15 itens sobre experiências durante a última semana de trabalho com escala Likert de 1 para "nunca" a 5 para "muito frequentemente")
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Linha de base de comparação de grupo, acompanhamento de 1 semana
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Resistência a insulina
Prazo: Linha de base de comparação de grupo, acompanhamento de 1 semana
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Coleta de sangue glicose em jejum, insulina em jejum, perfil do painel lipídico
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Linha de base de comparação de grupo, acompanhamento de 1 semana
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Peso
Prazo: Linha de base de comparação de grupo, semana 1, semana 4, semana 8, semana 12, 1 semana de acompanhamento
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Peso em quilogramas
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Linha de base de comparação de grupo, semana 1, semana 4, semana 8, semana 12, 1 semana de acompanhamento
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base de comparação de grupo, semana 1, semana 4, semana 8, semana 12, 1 semana de acompanhamento
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Circunferência da cintura em centímetros
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Linha de base de comparação de grupo, semana 1, semana 4, semana 8, semana 12, 1 semana de acompanhamento
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base de comparação de grupo, semana 1, semana 4, semana 8, semana 12, 1 semana de acompanhamento
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Índice de massa corporal calculado com base no peso atual em quilogramas e na altura em centímetros medidos na linha de base
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Linha de base de comparação de grupo, semana 1, semana 4, semana 8, semana 12, 1 semana de acompanhamento
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Composição do corpo
Prazo: Linha de base de comparação de grupo, acompanhamento de 1 semana
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Varredura DEXA
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Linha de base de comparação de grupo, acompanhamento de 1 semana
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Nutrição
Prazo: Linha de base de comparação de grupo, acompanhamento de 1 semana
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Questionário de histórico de dieta III (DHQ-III) (Um questionário sobre a ingestão de bebidas e alimentos no último mês com itens ramificados sobre a quantidade de consumo com base nas respostas)
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Linha de base de comparação de grupo, acompanhamento de 1 semana
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Condição física - força
Prazo: Linha de base de comparação de grupo, acompanhamento de 1 semana
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O teste de potência muscular será realizado usando um dinamômetro de acionamento pneumático Biodex
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Linha de base de comparação de grupo, acompanhamento de 1 semana
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Atividade física
Prazo: Linha de base de comparação de grupo, acompanhamento de 1 semana
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) (27 itens de ramificação máxima com 5 partes: 1) Atividade física relacionada ao trabalho, 2) Atividade física de transporte, 3) Trabalho doméstico, manutenção da casa e cuidado da família, 4) Recreação, esporte e lazer -tempo de atividade física, 5) Tempo sentado
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Linha de base de comparação de grupo, acompanhamento de 1 semana
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Crenças de estilo de vida
Prazo: Linha de base de comparação de grupo, acompanhamento de 1 semana
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Escala de crenças de estilo de vida saudável (16 itens com escala Likert de 5 pontos de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente"
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Linha de base de comparação de grupo, acompanhamento de 1 semana
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Comportamentos de estilo de vida
Prazo: Linha de base de comparação de grupo, acompanhamento de 1 semana
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Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável (16 itens com escala Likert de 5 pontos de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente"
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Linha de base de comparação de grupo, acompanhamento de 1 semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aderência/Conformidade
Prazo: 1 semana de acompanhamento
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Porcentagem de comparecimento às sessões de exercícios (número de sessões assistidas/número de sessões agendadas)
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1 semana de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Brennan, PhD, AdventHealth
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pedersen BK, Saltin B. Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72. doi: 10.1111/sms.12581.
- Linke SE, Gallo LC, Norman GJ. Attrition and adherence rates of sustained vs. intermittent exercise interventions. Ann Behav Med. 2011 Oct;42(2):197-209. doi: 10.1007/s12160-011-9279-8.
- Hall LH, Johnson J, Watt I, Tsipa A, O'Connor DB. Healthcare Staff Wellbeing, Burnout, and Patient Safety: A Systematic Review. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0159015. doi: 10.1371/journal.pone.0159015. eCollection 2016.
- Bridgland VME, Moeck EK, Green DM, Swain TL, Nayda DM, Matson LA, Hutchison NP, Takarangi MKT. Why the COVID-19 pandemic is a traumatic stressor. PLoS One. 2021 Jan 11;16(1):e0240146. doi: 10.1371/journal.pone.0240146. eCollection 2021.
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- Gu F, Han J, Laden F, Pan A, Caporaso NE, Stampfer MJ, Kawachi I, Rexrode KM, Willett WC, Hankinson SE, Speizer FE, Schernhammer ES. Total and cause-specific mortality of U.S. nurses working rotating night shifts. Am J Prev Med. 2015 Mar;48(3):241-52. doi: 10.1016/j.amepre.2014.10.018. Epub 2015 Jan 6.
- Vetter C, Devore EE, Wegrzyn LR, Massa J, Speizer FE, Kawachi I, Rosner B, Stampfer MJ, Schernhammer ES. Association Between Rotating Night Shift Work and Risk of Coronary Heart Disease Among Women. JAMA. 2016 Apr 26;315(16):1726-34. doi: 10.1001/jama.2016.4454.
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- Sletten TL, Cappuccio FP, Davidson AJ, Van Cauter E, Rajaratnam SMW, Scheer FAJL. Health consequences of circadian disruption. Sleep. 2020 Jan 13;43(1):zsz194. doi: 10.1093/sleep/zsz194. No abstract available.
- Vetter C, Scheer FAJL. A healthy lifestyle - reducing T2DM risk in shift workers? Nat Rev Endocrinol. 2019 Apr;15(4):194-196. doi: 10.1038/s41574-019-0164-z. No abstract available.
- McHill AW, Melanson EL, Higgins J, Connick E, Moehlman TM, Stothard ER, Wright KP Jr. Impact of circadian misalignment on energy metabolism during simulated nightshift work. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Dec 2;111(48):17302-7. doi: 10.1073/pnas.1412021111. Epub 2014 Nov 17.
- Stuijfzand S, Deforges C, Sandoz V, Sajin CT, Jaques C, Elmers J, Horsch A. Psychological impact of an epidemic/pandemic on the mental health of healthcare professionals: a rapid review. BMC Public Health. 2020 Aug 12;20(1):1230. doi: 10.1186/s12889-020-09322-z.
- Melnyk BM, Kelly SA, Stephens J, Dhakal K, McGovern C, Tucker S, Hoying J, McRae K, Ault S, Spurlock E, Bird SB. Interventions to Improve Mental Health, Well-Being, Physical Health, and Lifestyle Behaviors in Physicians and Nurses: A Systematic Review. Am J Health Promot. 2020 Nov;34(8):929-941. doi: 10.1177/0890117120920451. Epub 2020 Apr 27.
- Bischoff LL, Otto AK, Hold C, Wollesen B. The effect of physical activity interventions on occupational stress for health personnel: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2019 Sep;97:94-104. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.06.002. Epub 2019 Jun 11.
- Chappel SE, Verswijveren SJJM, Aisbett B, Considine J, Ridgers ND. Nurses' occupational physical activity levels: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2017 Aug;73:52-62. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.05.006. Epub 2017 May 10.
- Chen, J. et al. Physical activity and post-traumatic growth: A systematic review of quantitative and qualitative studies. Psychology of Sport & Exercise 49, doi:10.1016/j.psychsport.2020.101679 (2020).
- Constandt B, Thibaut E, De Bosscher V, Scheerder J, Ricour M, Willem A. Exercising in Times of Lockdown: An Analysis of the Impact of COVID-19 on Levels and Patterns of Exercise among Adults in Belgium. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 10;17(11):4144. doi: 10.3390/ijerph17114144.
- Coulson, J. C., McKenna, J. & Field, M. Exercising at work and self-reported work performance. International Journal of Workplace Health Management 1, 176-197, doi:10/1108/17538350810926534 (2008).
- Doran K, Resnick B, Alghzawi H, Zhu S. The worksite heart health improvement project's impact on behavioral risk factors for cardiovascular disease in long-term care: A randomized control trial. Int J Nurs Stud. 2018 Oct;86:107-114. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.06.011. Epub 2018 Jun 28.
- Jakobsen MD, Sundstrup E, Brandt M, Andersen LL. Psychosocial benefits of workplace physical exercise: cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2017 Oct 10;17(1):798. doi: 10.1186/s12889-017-4728-3.
- Matsugaki R, Kuhara S, Saeki S, Jiang Y, Michishita R, Ohta M, Yamato H. Effectiveness of workplace exercise supervised by a physical therapist among nurses conducting shift work: A randomized controlled trial. J Occup Health. 2017 Jul 27;59(4):327-335. doi: 10.1539/joh.16-0125-OA. Epub 2017 Jun 20.
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- Tucker S, Farrington M, Lanningham-Foster LM, Clark MK, Dawson C, Quinn GJ, Laffoon T, Perkhounkova Y. Worksite Physical Activity Intervention for Ambulatory Clinic Nursing Staff. Workplace Health Saf. 2016 Jul;64(7):313-25. doi: 10.1177/2165079916633225. Epub 2016 May 3.
- White MI, Dionne CE, Warje O, Koehoorn M, Wagner SL, Schultz IZ, Koehn C, Williams-Whitt K, Harder HG, Pasca R, Hsu V, McGuire L, Schulz W, Kube D, Wright MD. Physical Activity and Exercise Interventions in the Workplace Impacting Work Outcomes: A Stakeholder-Centered Best Evidence Synthesis of Systematic Reviews. Int J Occup Environ Med. 2016 Apr;7(2):61-74. doi: 10.15171/ijoem.2016.739.
- Marcomini I, Agus C, Milani L, Sfogliarini R, Bona A, Castagna M. COVID-19 and post-traumatic stress disorder among nurses: a descriptive cross-sectional study in a COVID hospital. Med Lav. 2021 Jun 15;112(3):241-249. doi: 10.23749/mdl.v112i3.11129.
- Tedeschi, R. G. & Calhoun, L. G. Posttraumatic growth: Conceptual foundations and empirical evidence. Psychological Inquiry 15, 1-18 (2004).
- National Center for Complementary and Integrative Health. (National Center for Complementary and Integrative Health, 2021).
- U.S. Department of Health and Human Services. Physical Activity Guidelines for Americans. 2nd edition edn, (Department of Health and Human Services, 2018).
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
13 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
13 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1762353
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .