Impatto dell'intervento sull'esercizio fisico sul benessere negli infermieri che lavorano a turni per acuti (WELL_NURSE)
11 novembre 2025 aggiornato da: AdventHealth
Esaminare l'impatto di un intervento di addestramento all'esercizio fisico di 12 settimane sul benessere mentale, metabolico, fisico, spirituale e occupazionale tra gli infermieri di terapia intensiva: uno studio pilota con metodi misti randomizzati e controllati
Questo è uno studio pilota di controllo randomizzato in lista d'attesa per analizzare l'impatto di un intervento di allenamento di 12 settimane sulla crescita post-traumatica e sul benessere dell'intera persona (salute mentale, salute fisica, benessere spirituale, supporto sociale percepito , e salute sul lavoro) tra gli infermieri di assistenza acuta che lavorano a turni all'interno di AdventHealth.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha cinque fasi: Fase I: Screening; Fase II: valutazioni di base (pre-intervento); Fase III: Esercizio fisico; Fase IV: Post-intervento; e Fase V: ripetere le valutazioni a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
Fase I (90 minuti): questa fase consiste nella revisione e nell'ottenimento del consenso, nello screening dei criteri di inclusione/esclusione, nella revisione dei dettagli dello studio e nella valutazione della necessità di autorizzazione medica per partecipare all'intervento di esercizio e in un singolo prelievo di sangue per i profili di sangue a digiuno .
Fase II (7 ore): dopo lo screening riuscito, tutti i partecipanti completeranno le valutazioni di base.
Fase III (Gruppo di addestramento all'esercizio 34 ore/Controllo della lista d'attesa 4,5 ore): Al termine della Fase II, i partecipanti verranno randomizzati al gruppo di intervento dell'addestramento all'esercizio o al gruppo di controllo della lista d'attesa.
Fase IV (7 ore): tutti i partecipanti entreranno in una fase post-intervento che include valutazioni ripetute dei risultati della Fase II.
Fase V (~ 2 ore): un sottoinsieme di questionari psicometrici verrà ripetuto 3 e 6 mesi dopo l'intervento formativo per accertare la sostenibilità dell'intervento.
*Ai soggetti randomizzati nel gruppo di controllo della lista di attesa verrà offerto l'intervento di addestramento all'esercizio al termine delle valutazioni di Fase V.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- AdventHealth
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusione:
- Età 21-65 anni
- Infermiera che lavora in un ambiente di cura per acuti ospedalieri di AdventHealth
- Attualmente lavora come infermiera di assistenza acuta a turni all'interno di AdventHealth.
- Peso stabile prima dell'inizio dell'intervento di addestramento all'esercizio dello studio.
- In grado di parlare e comprendere l'inglese scritto e parlato.
- Comprende le procedure e accetta di partecipare fornendo un consenso informato scritto.
- Disponibilità e capacità di rispettare visite programmate, test di laboratorio e altre procedure di studio, incluso un programma di allenamento fisico di 12 settimane.
Criteri di esclusione:
- Test di gravidanza sulle urine positivo prima della scansione DEXA
- Diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 non controllato
- Disturbi della coagulazione
- Infezioni acute o croniche
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Insufficienza renale o nefrite
- Ipertensione incontrollata (PA >160 mmHg sistolica o >100 mmHg diastolica)
- Storia della malattia o sindrome di Cushing
- Artrite reumatoide attiva o altra malattia reumatica infiammatoria
- Chirurgia maggiore entro 4 settimane prima dello screening
- Partecipazione a studi che coinvolgono farmaci sperimentali entro 30 giorni prima dello screening
- Anamnesi o presenza di malattia cardiovascolare (angina instabile, infarto del miocardio o rivascolarizzazione coronarica entro 6 mesi, presenza di pacemaker cardiaco, defibrillatore cardiaco impiantato)
- Qualsiasi tumore maligno non considerato curato, ad eccezione del carcinoma basocellulare e del carcinoma a cellule squamose della pelle (un partecipante è considerato guarito se non vi è stata evidenza di recidiva del cancro nei 5 anni precedenti)
- Presenza di qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore o dell'investigatore medico, comprometta la sicurezza dei partecipanti o l'integrità dei dati o la capacità del partecipante di completare i giorni di studio.
- Più di 1 giorno alla settimana di esercizio intenzionale
- Disturbo del sonno diagnosticato dal punto di vista medico
- Peso > 450 libbre
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di addestramento all'esercizio fisico
Il gruppo di intervento sull'esercizio fisico sarà sottoposto a un programma di esercizi di 12 settimane.
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Intervento di esercizi di 12 settimane sul benessere mentale, metabolico, fisico, spirituale, sociale e lavorativo tra i turnisti di assistenza acuta INFERMIERISTICA
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Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Il gruppo di controllo della lista d'attesa parteciperà alle visite ogni 4 settimane per la raccolta dei dati e alle telefonate periodiche per il monitoraggio.
Al termine verrà loro offerta l'opzione dell'intervento di formazione fisica.
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Gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Crescita post-traumatica
Lasso di tempo: Confronto di gruppo al basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Inventario di crescita post-traumatico (PTGI) (questionario di 21 domande con scala Likert da 0 a 5, con 0 per "Non ho sperimentato questo cambiamento a causa della mia crisi" e 5 per "Ho sperimentato questo cambiamento in modo molto laurea a causa della mia crisi")
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Confronto di gruppo al basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione
Lasso di tempo: Confronti di gruppo basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-2) (2 elementi che misurano la depressione utilizzando una scala Likert da 0 a 3 con 0 per "per niente" e 3 per "quasi ogni giorno)
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Confronti di gruppo basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Ansia
Lasso di tempo: Confronti di gruppo basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-2) (2 item che misurano l'ansia con scala Likert a 4 punti con 0 per "per niente" e 3 per "quasi tutti i giorni")
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Confronti di gruppo basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Qualità della vita professionale per gli operatori sanitari
Lasso di tempo: Confronti di gruppo basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Professional Quality of Life Health (Pro-QOL Health) (30 item che coprono cinque domini (6 item per ogni dominio): 1) Compassion Satisfaction, 2) Perceived Support, 3) Burnout, 4) Secondary Traumatic Stress e 5) Moral Distress utilizzando una scala Likert da 1 a 5 con 1 per "mai" e 5 per "molto spesso")
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Confronti di gruppo basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Confronti di gruppo al basale, follow-up a 3 mesi
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Test da sforzo cardiopolmonare (CPX-T).
(La capacità aerobica sarà determinata misurando il consumo massimo di O2 (VO2max) durante un test con bicicletta stazionaria)
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Confronti di gruppo al basale, follow-up a 3 mesi
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Modelli di attività fisica 24 ore su 24
Lasso di tempo: Confronti di gruppo al basale, follow-up a 3 mesi
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GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) integra i dati del sensore di movimento dall'accelerometro triassiale per stimare il costo energetico dell'attività di vita libera
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Confronti di gruppo al basale, follow-up a 3 mesi
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Benessere spirituale
Lasso di tempo: Confronti di gruppo basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Benessere spirituale FACIT (FACIT-Sp) Versione non malattia (12 item con Likert a 5 punti con punteggio totale compreso tra 0 e 32 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita/benessere spirituale)
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Confronti di gruppo basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Soddisfazione lavorativa
Lasso di tempo: Confronti di gruppo basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Scala di soddisfazione sul lavoro dell'infermiere (7 item utilizzando una scala Likert a 5 punti da 1 per "fortemente in disaccordo" a 5 per "fortemente d'accordo")
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Confronti di gruppo basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Cura mancata
Lasso di tempo: Confronti di gruppo basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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NDNQI Index of Work Satisfaction care care (Due domande a scelta multipla sull'ultimo turno lavorato)
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Confronti di gruppo basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Esaurimento legato al lavoro
Lasso di tempo: Confronti di gruppo basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Competenza lavorativa di qualità (sottoscala a 3 item con scala Likert a 5 punti da 1 per "mai" a 5 per "molto spesso")
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Confronti di gruppo basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Errori medici
Lasso di tempo: Confronti di gruppo basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Domanda di errore medico a voce singola.
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Confronti di gruppo basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Sonno
Lasso di tempo: Confronti di gruppo al basale, settimana 12
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GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) integra i dati del sensore di movimento dalle misurazioni del sonno dell'accelerometro triassiale per determinare il tempo di sonno totale, l'efficienza del sonno e la latenza del sonno.
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Confronti di gruppo al basale, settimana 12
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Questionario sul sonno
Lasso di tempo: Confronti di gruppo al basale, settimana 12
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Questionario mattina-sera versione Self-Report (MEQ-REV-SR) (4 domande a scelta multipla)
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Confronti di gruppo al basale, settimana 12
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Diario del sonno
Lasso di tempo: Confronti di gruppo al basale, settimana 12
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National sleep foundation Diario del sonno di 7 giorni (7 voci per la mattina e 8 voci per la sera)
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Confronti di gruppo al basale, settimana 12
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Salute cognitiva
Lasso di tempo: Basale di confronto di gruppo, follow-up di 1 settimana
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Workplace Cognitive Failure Scale (15 item sulle esperienze durante l'ultima settimana lavorativa con scala Likert da 1 per "mai" a 5 per "molto spesso")
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Basale di confronto di gruppo, follow-up di 1 settimana
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Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Basale di confronto di gruppo, follow-up di 1 settimana
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Raccolta ematica glicemia a digiuno, insulina a digiuno, profilo del pannello lipidico
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Basale di confronto di gruppo, follow-up di 1 settimana
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Peso
Lasso di tempo: Confronto di gruppo al basale, settimana 1, settimana 4, settimana 8, settimana 12, follow-up di 1 settimana
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Peso in chilogrammi
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Confronto di gruppo al basale, settimana 1, settimana 4, settimana 8, settimana 12, follow-up di 1 settimana
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Girovita
Lasso di tempo: Confronto di gruppo al basale, settimana 1, settimana 4, settimana 8, settimana 12, follow-up di 1 settimana
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Circonferenza vita in centimetri
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Confronto di gruppo al basale, settimana 1, settimana 4, settimana 8, settimana 12, follow-up di 1 settimana
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Confronto di gruppo al basale, settimana 1, settimana 4, settimana 8, settimana 12, follow-up di 1 settimana
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Indice di massa corporea calcolato in base al peso attuale in chilogrammi e all'altezza in centimetri presi al basale
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Confronto di gruppo al basale, settimana 1, settimana 4, settimana 8, settimana 12, follow-up di 1 settimana
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Basale di confronto di gruppo, follow-up di 1 settimana
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Scansione DEXA
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Basale di confronto di gruppo, follow-up di 1 settimana
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Nutrizione
Lasso di tempo: Basale di confronto di gruppo, follow-up di 1 settimana
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Storia della dieta Questionnaire-III (DHQ-III) (un questionario sull'assunzione di bevande e cibo nell'ultimo mese con elementi ramificati sulla quantità di consumo in base alle risposte)
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Basale di confronto di gruppo, follow-up di 1 settimana
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Condizione fisica - forza
Lasso di tempo: Basale di confronto di gruppo, follow-up di 1 settimana
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Il test della potenza muscolare verrà eseguito utilizzando un dinamometro pneumatico Biodex
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Basale di confronto di gruppo, follow-up di 1 settimana
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Attività fisica
Lasso di tempo: Basale di confronto di gruppo, follow-up di 1 settimana
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) (27 elementi di ramificazione massimi con 5 parti: 1) Attività fisica correlata al lavoro, 2) Attività fisica nei trasporti, 3) Lavori domestici, manutenzione della casa e cura della famiglia, 4) Ricreazione, sport e tempo libero -tempo di attività fisica, 5) Tempo trascorso seduti
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Basale di confronto di gruppo, follow-up di 1 settimana
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Credenze sullo stile di vita
Lasso di tempo: Basale di confronto di gruppo, follow-up di 1 settimana
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Scala delle convinzioni sullo stile di vita sano (16 elementi con scala Likert a 5 punti da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo"
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Basale di confronto di gruppo, follow-up di 1 settimana
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Comportamenti di stile di vita
Lasso di tempo: Basale di confronto di gruppo, follow-up di 1 settimana
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Scala dei comportamenti di uno stile di vita sano (16 elementi con scala Likert a 5 punti da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo"
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Basale di confronto di gruppo, follow-up di 1 settimana
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza/Compliance
Lasso di tempo: Controllo di 1 settimana
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Percentuale di partecipazione alle sessioni di allenamento (numero di sessioni frequentate/numero di sessioni programmate)
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Controllo di 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Brennan, PhD, AdventHealth
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- National Center for Complementary and Integrative Health. (National Center for Complementary and Integrative Health, 2021).
- U.S. Department of Health and Human Services. Physical Activity Guidelines for Americans. 2nd edition edn, (Department of Health and Human Services, 2018).
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
13 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
13 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1762353
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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