Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičební intervence na pohodu u sester akutní péče pracující na směny (WELL_NURSE)

11. listopadu 2025 aktualizováno: AdventHealth

Zkoumání dopadu 12týdenní cvičební intervence na pracovišti na duševní, metabolickou, fyzickou, duchovní a pracovní pohodu u sester z akutní péče: pilotní studie randomizovaných, kontrolovaných smíšených metod

Toto je randomizovaná pilotní studie s kontrolním seznamem čekatelů, která analyzuje dopad 12týdenního cvičebního tréninku na posttraumatický růst a pohodu celého člověka (duševní zdraví, fyzické zdraví, duchovní pohoda, vnímaná sociální podpora a ochrana zdraví při práci) mezi sestrami akutní péče pracující na směny v rámci AdventHealth.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie má pět fází: Fáze I: Screening; Fáze II: Základní hodnocení (před intervencí); Fáze III: Cvičení; Fáze IV: Pointervenční; a fáze V: Opakujte hodnocení 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.

Fáze I (90 minut): Tato fáze se skládá z přezkoumání a získání souhlasu, screeningu kritérií pro zařazení/vyloučení, přezkoumání podrobností studie a posouzení potřeby lékařského povolení k účasti na cvičební intervenci a jednoho odběru krve pro krevní profily nalačno. .

Fáze II (7 hodin): Po úspěšném screeningu všichni účastníci dokončí základní hodnocení.

Fáze III (cvičební skupina 34 hodin/kontrola na čekací listině 4,5 hodiny): Po dokončení fáze II budou účastníci randomizováni do intervenční skupiny pro cvičební trénink nebo do kontrolní skupiny na čekací listině.

Fáze IV (7 hodin): Všichni účastníci vstoupí do pointervenční fáze, která zahrnuje opakované hodnocení výsledků fáze II.

Fáze V (~2 hodiny): Podskupina psychometrických dotazníků se bude opakovat 3 a 6 měsíců po tréninkové intervenci, aby se zjistila udržitelnost intervence.

*Subjektům randomizovaným do kontrolní skupiny na čekací listině bude po dokončení hodnocení fáze V nabídnuta cvičební intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • AdventHealth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Zařazení:

  1. Věk 21-65 let
  2. Zdravotní sestra pracující v prostředí lůžkové akutní péče AdventHealth
  3. V současné době pracuje jako sestra akutní péče na směny v rámci AdventHealth.
  4. Před zahájením studijního cvičebního tréninku je hmotnost stabilní.
  5. Umět mluvit a rozumět psané i mluvené angličtině.
  6. Rozumí postupům a souhlasí s účastí udělením písemného informovaného souhlasu.
  7. Ochota a schopnost dodržovat plánované návštěvy, laboratorní testy a další studijní postupy včetně 12týdenního cvičebního programu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pozitivní těhotenský test z moči před skenem DEXA
  2. Nekontrolovaný diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
  3. Poruchy krvácení
  4. Akutní nebo chronické infekce
  5. Chronická obstrukční plicní nemoc
  6. Renální insuficience nebo nefritida
  7. Nekontrolovaná hypertenze (TK>160 mmHg systolický nebo >100 mmHg diastolický)
  8. Anamnéza Cushingovy choroby nebo syndromu
  9. Aktivní revmatoidní artritida nebo jiné zánětlivé revmatické onemocnění
  10. Velká operace do 4 týdnů před screeningem
  11. Účast ve studiích zahrnujících zkoumané léky během 30 dnů před screeningem
  12. Anamnéza nebo přítomnost kardiovaskulárního onemocnění (nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu nebo koronární revaskularizace do 6 měsíců, přítomnost kardiostimulátoru, implantovaný srdeční defibrilátor)
  13. Jakékoli zhoubné nádory, které nejsou považovány za vyléčené, s výjimkou bazaliomu a spinocelulárního karcinomu kůže (účastník je považován za vyléčeného, ​​pokud se v předchozích 5 letech neprokázala recidiva rakoviny)
  14. Přítomnost jakékoli podmínky, která podle názoru zkoušejícího nebo zkoušejícího lékaře ohrožuje bezpečnost účastníka nebo integritu dat nebo schopnost účastníka dokončit studijní dny.
  15. Více než 1 den v týdnu záměrného cvičení
  16. Lékařsky diagnostikovaná porucha spánku
  17. Hmotnost > 450 liber

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Cvičební intervenční skupina podstoupí 12týdenní cvičební program.
12týdenní cvičební intervence zaměřená na duševní, metabolickou, fyzickou, duchovní, sociální a pracovní pohodu v akutní péči pracující na směny SESTRA
Jiný: Kontrolní skupina čekacího seznamu
Kontrolní skupina Wait-List se bude každé 4 týdny účastnit návštěv za účelem sběru dat a pravidelných telefonních hovorů za účelem monitorování. Na závěr jim bude nabídnuta možnost intervence cvičebního tréninku.
Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posttraumatický růst
Časové okno: Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a 6 měsících
Posttraumatický růstový inventář (PTGI) (dotazník s 21 položkami s Likertovou škálou 0–5, s 0 pro „Nezažil jsem tuto změnu v důsledku mé krize“ a 5 pro „Prožil jsem tuto změnu k velmi skvělé stupeň v důsledku mé krize")
Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-2) (2 položky měřící depresi pomocí Likertovy škály od 0 do 3 s 0 pro „vůbec ne“ a 3 pro „téměř každý den)
Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
Úzkost
Časové okno: Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-2) (2 položky měřící úzkost pomocí 4bodové Likertovy škály s 0 pro „vůbec ne“ a 3 pro „téměř každý den“)
Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
Profesionální kvalita života zdravotnických pracovníků
Časové okno: Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
Profesionální kvalita života zdraví (Zdraví Pro-QOL) (30 položek pokrývajících pět domén (6 položek v každé oblasti): 1) Soucit Spokojenost, 2) Vnímaná podpora, 3) Vyhoření, 4) Sekundární traumatický stres a 5) Morální distres pomocí Likertovy stupnice 1–5 s 1 pro „nikdy“ a 5 pro „velmi často“)
Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících
Kardiopulmonální zátěžový test (CPX-T). (Aerobní zdatnost bude stanovena měřením maximální spotřeby O2 (VO2max) během testu na stacionárním kole)
Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících
24-H Vzorce fyzické aktivity
Časové okno: Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících
Monitor GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) integruje data snímače pohybu z tříosého akcelerometru pro odhad nákladů na energii při volném životě
Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících
Duchovní pohoda
Časové okno: Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
FACIT Spiritual Well-Being (FACIT-Sp) Non-Illness Verze (12 položek s 5bodovým Likertem s celkovým skóre v rozmezí 0-32 s vyšším skóre indikujícím lepší QOL/duchovní pohodu)
Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
Uspokojení z práce
Časové okno: Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
Škála spokojenosti s prací sestry (7 položek pomocí 5bodové Likertovy škály od 1 pro „rozhodně nesouhlasím“ do 5 pro „rozhodně souhlasím“)
Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
Chybějící péče
Časové okno: Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
NDNQI Index pracovní spokojenosti zameškaná péče (dvě otázky s výběrem odpovědí o poslední odpracované směně)
Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
Pracovní vyčerpání
Časové okno: Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
Kvalitní pracovní kompetence (3bodová subškála s 5bodovou Likertovou škálou od 1 pro „nikdy“ do 5 pro „velmi často“)
Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
Lékařské chyby
Časové okno: Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
Jednopoložková lékařská chyba otázka.
Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
Spát
Časové okno: Výchozí hodnota skupinového srovnání, týden 12
Monitor GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) integruje data snímače pohybu z měření spánku tříosého akcelerometru pro určení celkové doby spánku, účinnosti spánku a latence spánku.
Výchozí hodnota skupinového srovnání, týden 12
Spánkový dotazník
Časové okno: Výchozí hodnota skupinového srovnání, týden 12
Verze dotazníku ráno-večer (MEQ-REV-SR) (4 položky s výběrem z více možností)
Výchozí hodnota skupinového srovnání, týden 12
Spánkový deník
Časové okno: Výchozí hodnota skupinového srovnání, týden 12
7denní spánkový deník National Sleep Foundation (7 položek pro dopoledne a 8 položek pro odpoledne)
Výchozí hodnota skupinového srovnání, týden 12
Kognitivní zdraví
Časové okno: Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
Škála kognitivního selhání na pracovišti (15 položek o zkušenostech během minulého pracovního týdne s Likertovou stupnicí od 1 pro „nikdy“ do 5 pro „velmi často“)
Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
Rezistence na inzulín
Časové okno: Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
Odběr krve glykémie nalačno, inzulin nalačno, profil lipidového panelu
Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
Hmotnost
Časové okno: Výchozí stav pro skupinové srovnání, 1. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 1 týden sledování
Hmotnost v kilogramech
Výchozí stav pro skupinové srovnání, 1. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 1 týden sledování
Obvod pasu
Časové okno: Výchozí stav pro skupinové srovnání, 1. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 1 týden sledování
Obvod pasu v centimetrech
Výchozí stav pro skupinové srovnání, 1. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 1 týden sledování
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav pro skupinové srovnání, 1. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 1 týden sledování
Index tělesné hmotnosti vypočtený na základě aktuální hmotnosti v kilogramech a výšky v centimetrech odebraných na začátku
Výchozí stav pro skupinové srovnání, 1. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 1 týden sledování
Složení těla
Časové okno: Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
DEXA sken
Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
Výživa
Časové okno: Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
Dietní anamnéza Dotazník-III (DHQ-III) (Dotazník o příjmu nápojů a jídla za poslední měsíc s větvenými položkami o množství spotřeby na základě odpovědí)
Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
Fyzická kondice – síla
Časové okno: Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
Testování svalové síly bude provedeno pomocí pneumaticky poháněného dynamometru Biodex
Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) (27 maximálně větvených položek s 5 částmi: 1) fyzická aktivita související se zaměstnáním, 2) fyzická aktivita s dopravou, 3) domácí práce, údržba domu a péče o rodinu, 4) rekreace, sport a volný čas -časová fyzická aktivita, 5) Čas strávený sezením
Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
Přesvědčení o životním stylu
Časové okno: Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
Škála přesvědčení o zdravém životním stylu (16 položek s 5bodovou Likertovou stupnicí od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Rozhodně souhlasím“
Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
Chování životního stylu
Časové okno: Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
Škála zdravého životního stylu (16 položek s 5bodovou Likertovou stupnicí od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Rozhodně souhlasím“
Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence/Compliance
Časové okno: 1 týden sledování
Procento návštěvnosti cvičení (počet navštívených lekcí/počet plánovaných lekcí)
1 týden sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Brennan, PhD, AdventHealth

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

13. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1762353

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit