- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05966805
Vliv cvičební intervence na pohodu u sester akutní péče pracující na směny (WELL_NURSE)
Zkoumání dopadu 12týdenní cvičební intervence na pracovišti na duševní, metabolickou, fyzickou, duchovní a pracovní pohodu u sester z akutní péče: pilotní studie randomizovaných, kontrolovaných smíšených metod
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie má pět fází: Fáze I: Screening; Fáze II: Základní hodnocení (před intervencí); Fáze III: Cvičení; Fáze IV: Pointervenční; a fáze V: Opakujte hodnocení 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
Fáze I (90 minut): Tato fáze se skládá z přezkoumání a získání souhlasu, screeningu kritérií pro zařazení/vyloučení, přezkoumání podrobností studie a posouzení potřeby lékařského povolení k účasti na cvičební intervenci a jednoho odběru krve pro krevní profily nalačno. .
Fáze II (7 hodin): Po úspěšném screeningu všichni účastníci dokončí základní hodnocení.
Fáze III (cvičební skupina 34 hodin/kontrola na čekací listině 4,5 hodiny): Po dokončení fáze II budou účastníci randomizováni do intervenční skupiny pro cvičební trénink nebo do kontrolní skupiny na čekací listině.
Fáze IV (7 hodin): Všichni účastníci vstoupí do pointervenční fáze, která zahrnuje opakované hodnocení výsledků fáze II.
Fáze V (~2 hodiny): Podskupina psychometrických dotazníků se bude opakovat 3 a 6 měsíců po tréninkové intervenci, aby se zjistila udržitelnost intervence.
*Subjektům randomizovaným do kontrolní skupiny na čekací listině bude po dokončení hodnocení fáze V nabídnuta cvičební intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
- AdventHealth
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Zařazení:
- Věk 21-65 let
- Zdravotní sestra pracující v prostředí lůžkové akutní péče AdventHealth
- V současné době pracuje jako sestra akutní péče na směny v rámci AdventHealth.
- Před zahájením studijního cvičebního tréninku je hmotnost stabilní.
- Umět mluvit a rozumět psané i mluvené angličtině.
- Rozumí postupům a souhlasí s účastí udělením písemného informovaného souhlasu.
- Ochota a schopnost dodržovat plánované návštěvy, laboratorní testy a další studijní postupy včetně 12týdenního cvičebního programu.
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní těhotenský test z moči před skenem DEXA
- Nekontrolovaný diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
- Poruchy krvácení
- Akutní nebo chronické infekce
- Chronická obstrukční plicní nemoc
- Renální insuficience nebo nefritida
- Nekontrolovaná hypertenze (TK>160 mmHg systolický nebo >100 mmHg diastolický)
- Anamnéza Cushingovy choroby nebo syndromu
- Aktivní revmatoidní artritida nebo jiné zánětlivé revmatické onemocnění
- Velká operace do 4 týdnů před screeningem
- Účast ve studiích zahrnujících zkoumané léky během 30 dnů před screeningem
- Anamnéza nebo přítomnost kardiovaskulárního onemocnění (nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu nebo koronární revaskularizace do 6 měsíců, přítomnost kardiostimulátoru, implantovaný srdeční defibrilátor)
- Jakékoli zhoubné nádory, které nejsou považovány za vyléčené, s výjimkou bazaliomu a spinocelulárního karcinomu kůže (účastník je považován za vyléčeného, pokud se v předchozích 5 letech neprokázala recidiva rakoviny)
- Přítomnost jakékoli podmínky, která podle názoru zkoušejícího nebo zkoušejícího lékaře ohrožuje bezpečnost účastníka nebo integritu dat nebo schopnost účastníka dokončit studijní dny.
- Více než 1 den v týdnu záměrného cvičení
- Lékařsky diagnostikovaná porucha spánku
- Hmotnost > 450 liber
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Cvičební intervenční skupina podstoupí 12týdenní cvičební program.
|
12týdenní cvičební intervence zaměřená na duševní, metabolickou, fyzickou, duchovní, sociální a pracovní pohodu v akutní péči pracující na směny SESTRA
|
|
Jiný: Kontrolní skupina čekacího seznamu
Kontrolní skupina Wait-List se bude každé 4 týdny účastnit návštěv za účelem sběru dat a pravidelných telefonních hovorů za účelem monitorování.
Na závěr jim bude nabídnuta možnost intervence cvičebního tréninku.
|
Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posttraumatický růst
Časové okno: Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a 6 měsících
|
Posttraumatický růstový inventář (PTGI) (dotazník s 21 položkami s Likertovou škálou 0–5, s 0 pro „Nezažil jsem tuto změnu v důsledku mé krize“ a 5 pro „Prožil jsem tuto změnu k velmi skvělé stupeň v důsledku mé krize")
|
Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-2) (2 položky měřící depresi pomocí Likertovy škály od 0 do 3 s 0 pro „vůbec ne“ a 3 pro „téměř každý den)
|
Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
|
|
Úzkost
Časové okno: Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
|
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-2) (2 položky měřící úzkost pomocí 4bodové Likertovy škály s 0 pro „vůbec ne“ a 3 pro „téměř každý den“)
|
Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
|
|
Profesionální kvalita života zdravotnických pracovníků
Časové okno: Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
|
Profesionální kvalita života zdraví (Zdraví Pro-QOL) (30 položek pokrývajících pět domén (6 položek v každé oblasti): 1) Soucit Spokojenost, 2) Vnímaná podpora, 3) Vyhoření, 4) Sekundární traumatický stres a 5) Morální distres pomocí Likertovy stupnice 1–5 s 1 pro „nikdy“ a 5 pro „velmi často“)
|
Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících
|
Kardiopulmonální zátěžový test (CPX-T).
(Aerobní zdatnost bude stanovena měřením maximální spotřeby O2 (VO2max) během testu na stacionárním kole)
|
Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících
|
|
24-H Vzorce fyzické aktivity
Časové okno: Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících
|
Monitor GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) integruje data snímače pohybu z tříosého akcelerometru pro odhad nákladů na energii při volném životě
|
Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících
|
|
Duchovní pohoda
Časové okno: Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
|
FACIT Spiritual Well-Being (FACIT-Sp) Non-Illness Verze (12 položek s 5bodovým Likertem s celkovým skóre v rozmezí 0-32 s vyšším skóre indikujícím lepší QOL/duchovní pohodu)
|
Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
|
|
Uspokojení z práce
Časové okno: Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
|
Škála spokojenosti s prací sestry (7 položek pomocí 5bodové Likertovy škály od 1 pro „rozhodně nesouhlasím“ do 5 pro „rozhodně souhlasím“)
|
Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
|
|
Chybějící péče
Časové okno: Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
|
NDNQI Index pracovní spokojenosti zameškaná péče (dvě otázky s výběrem odpovědí o poslední odpracované směně)
|
Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
|
|
Pracovní vyčerpání
Časové okno: Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
|
Kvalitní pracovní kompetence (3bodová subškála s 5bodovou Likertovou škálou od 1 pro „nikdy“ do 5 pro „velmi často“)
|
Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
|
|
Lékařské chyby
Časové okno: Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
|
Jednopoložková lékařská chyba otázka.
|
Základní srovnání skupin, sledování po 3 měsících a po 6 měsících
|
|
Spát
Časové okno: Výchozí hodnota skupinového srovnání, týden 12
|
Monitor GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) integruje data snímače pohybu z měření spánku tříosého akcelerometru pro určení celkové doby spánku, účinnosti spánku a latence spánku.
|
Výchozí hodnota skupinového srovnání, týden 12
|
|
Spánkový dotazník
Časové okno: Výchozí hodnota skupinového srovnání, týden 12
|
Verze dotazníku ráno-večer (MEQ-REV-SR) (4 položky s výběrem z více možností)
|
Výchozí hodnota skupinového srovnání, týden 12
|
|
Spánkový deník
Časové okno: Výchozí hodnota skupinového srovnání, týden 12
|
7denní spánkový deník National Sleep Foundation (7 položek pro dopoledne a 8 položek pro odpoledne)
|
Výchozí hodnota skupinového srovnání, týden 12
|
|
Kognitivní zdraví
Časové okno: Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
|
Škála kognitivního selhání na pracovišti (15 položek o zkušenostech během minulého pracovního týdne s Likertovou stupnicí od 1 pro „nikdy“ do 5 pro „velmi často“)
|
Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
|
|
Rezistence na inzulín
Časové okno: Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
|
Odběr krve glykémie nalačno, inzulin nalačno, profil lipidového panelu
|
Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
|
|
Hmotnost
Časové okno: Výchozí stav pro skupinové srovnání, 1. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 1 týden sledování
|
Hmotnost v kilogramech
|
Výchozí stav pro skupinové srovnání, 1. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 1 týden sledování
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Výchozí stav pro skupinové srovnání, 1. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 1 týden sledování
|
Obvod pasu v centimetrech
|
Výchozí stav pro skupinové srovnání, 1. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 1 týden sledování
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav pro skupinové srovnání, 1. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 1 týden sledování
|
Index tělesné hmotnosti vypočtený na základě aktuální hmotnosti v kilogramech a výšky v centimetrech odebraných na začátku
|
Výchozí stav pro skupinové srovnání, 1. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 1 týden sledování
|
|
Složení těla
Časové okno: Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
|
DEXA sken
|
Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
|
|
Výživa
Časové okno: Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
|
Dietní anamnéza Dotazník-III (DHQ-III) (Dotazník o příjmu nápojů a jídla za poslední měsíc s větvenými položkami o množství spotřeby na základě odpovědí)
|
Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
|
|
Fyzická kondice – síla
Časové okno: Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
|
Testování svalové síly bude provedeno pomocí pneumaticky poháněného dynamometru Biodex
|
Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) (27 maximálně větvených položek s 5 částmi: 1) fyzická aktivita související se zaměstnáním, 2) fyzická aktivita s dopravou, 3) domácí práce, údržba domu a péče o rodinu, 4) rekreace, sport a volný čas -časová fyzická aktivita, 5) Čas strávený sezením
|
Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
|
|
Přesvědčení o životním stylu
Časové okno: Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
|
Škála přesvědčení o zdravém životním stylu (16 položek s 5bodovou Likertovou stupnicí od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Rozhodně souhlasím“
|
Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
|
|
Chování životního stylu
Časové okno: Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
|
Škála zdravého životního stylu (16 položek s 5bodovou Likertovou stupnicí od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Rozhodně souhlasím“
|
Výchozí hodnota skupinového srovnání, 1 týden sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence/Compliance
Časové okno: 1 týden sledování
|
Procento návštěvnosti cvičení (počet navštívených lekcí/počet plánovaných lekcí)
|
1 týden sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Brennan, PhD, AdventHealth
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pedersen BK, Saltin B. Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72. doi: 10.1111/sms.12581.
- Linke SE, Gallo LC, Norman GJ. Attrition and adherence rates of sustained vs. intermittent exercise interventions. Ann Behav Med. 2011 Oct;42(2):197-209. doi: 10.1007/s12160-011-9279-8.
- Hall LH, Johnson J, Watt I, Tsipa A, O'Connor DB. Healthcare Staff Wellbeing, Burnout, and Patient Safety: A Systematic Review. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0159015. doi: 10.1371/journal.pone.0159015. eCollection 2016.
- Bridgland VME, Moeck EK, Green DM, Swain TL, Nayda DM, Matson LA, Hutchison NP, Takarangi MKT. Why the COVID-19 pandemic is a traumatic stressor. PLoS One. 2021 Jan 11;16(1):e0240146. doi: 10.1371/journal.pone.0240146. eCollection 2021.
- Gan Y, Yang C, Tong X, Sun H, Cong Y, Yin X, Li L, Cao S, Dong X, Gong Y, Shi O, Deng J, Bi H, Lu Z. Shift work and diabetes mellitus: a meta-analysis of observational studies. Occup Environ Med. 2015 Jan;72(1):72-8. doi: 10.1136/oemed-2014-102150. Epub 2014 Jul 16.
- Gu F, Han J, Laden F, Pan A, Caporaso NE, Stampfer MJ, Kawachi I, Rexrode KM, Willett WC, Hankinson SE, Speizer FE, Schernhammer ES. Total and cause-specific mortality of U.S. nurses working rotating night shifts. Am J Prev Med. 2015 Mar;48(3):241-52. doi: 10.1016/j.amepre.2014.10.018. Epub 2015 Jan 6.
- Vetter C, Devore EE, Wegrzyn LR, Massa J, Speizer FE, Kawachi I, Rosner B, Stampfer MJ, Schernhammer ES. Association Between Rotating Night Shift Work and Risk of Coronary Heart Disease Among Women. JAMA. 2016 Apr 26;315(16):1726-34. doi: 10.1001/jama.2016.4454.
- Brown JP, Martin D, Nagaria Z, Verceles AC, Jobe SL, Wickwire EM. Mental Health Consequences of Shift Work: An Updated Review. Curr Psychiatry Rep. 2020 Jan 18;22(2):7. doi: 10.1007/s11920-020-1131-z.
- Torquati L, Mielke GI, Brown WJ, Burton NW, Kolbe-Alexander TL. Shift Work and Poor Mental Health: A Meta-Analysis of Longitudinal Studies. Am J Public Health. 2019 Nov;109(11):e13-e20. doi: 10.2105/AJPH.2019.305278. Epub 2019 Sep 19.
- American Nurses Association. Healthy Nurse Healthy Nation: Year Three Highlights 2019-2020, <https://www.healthynursehealthynation.org/globalassets/all-images-view-with-media/about/2020-hnhn_sup-8.pdf> (2020)
- Chellappa SL, Morris CJ, Scheer FAJL. Circadian misalignment increases mood vulnerability in simulated shift work. Sci Rep. 2020 Oct 29;10(1):18614. doi: 10.1038/s41598-020-75245-9.
- Scheer FAJL, Chellappa SL, Hu K, Shea SA. Impact of mental stress, the circadian system and their interaction on human cardiovascular function. Psychoneuroendocrinology. 2019 May;103:125-129. doi: 10.1016/j.psyneuen.2019.01.016. Epub 2019 Jan 16.
- Sletten TL, Cappuccio FP, Davidson AJ, Van Cauter E, Rajaratnam SMW, Scheer FAJL. Health consequences of circadian disruption. Sleep. 2020 Jan 13;43(1):zsz194. doi: 10.1093/sleep/zsz194. No abstract available.
- Vetter C, Scheer FAJL. A healthy lifestyle - reducing T2DM risk in shift workers? Nat Rev Endocrinol. 2019 Apr;15(4):194-196. doi: 10.1038/s41574-019-0164-z. No abstract available.
- McHill AW, Melanson EL, Higgins J, Connick E, Moehlman TM, Stothard ER, Wright KP Jr. Impact of circadian misalignment on energy metabolism during simulated nightshift work. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Dec 2;111(48):17302-7. doi: 10.1073/pnas.1412021111. Epub 2014 Nov 17.
- Stuijfzand S, Deforges C, Sandoz V, Sajin CT, Jaques C, Elmers J, Horsch A. Psychological impact of an epidemic/pandemic on the mental health of healthcare professionals: a rapid review. BMC Public Health. 2020 Aug 12;20(1):1230. doi: 10.1186/s12889-020-09322-z.
- Melnyk BM, Kelly SA, Stephens J, Dhakal K, McGovern C, Tucker S, Hoying J, McRae K, Ault S, Spurlock E, Bird SB. Interventions to Improve Mental Health, Well-Being, Physical Health, and Lifestyle Behaviors in Physicians and Nurses: A Systematic Review. Am J Health Promot. 2020 Nov;34(8):929-941. doi: 10.1177/0890117120920451. Epub 2020 Apr 27.
- Bischoff LL, Otto AK, Hold C, Wollesen B. The effect of physical activity interventions on occupational stress for health personnel: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2019 Sep;97:94-104. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.06.002. Epub 2019 Jun 11.
- Chappel SE, Verswijveren SJJM, Aisbett B, Considine J, Ridgers ND. Nurses' occupational physical activity levels: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2017 Aug;73:52-62. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.05.006. Epub 2017 May 10.
- Chen, J. et al. Physical activity and post-traumatic growth: A systematic review of quantitative and qualitative studies. Psychology of Sport & Exercise 49, doi:10.1016/j.psychsport.2020.101679 (2020).
- Constandt B, Thibaut E, De Bosscher V, Scheerder J, Ricour M, Willem A. Exercising in Times of Lockdown: An Analysis of the Impact of COVID-19 on Levels and Patterns of Exercise among Adults in Belgium. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 10;17(11):4144. doi: 10.3390/ijerph17114144.
- Coulson, J. C., McKenna, J. & Field, M. Exercising at work and self-reported work performance. International Journal of Workplace Health Management 1, 176-197, doi:10/1108/17538350810926534 (2008).
- Doran K, Resnick B, Alghzawi H, Zhu S. The worksite heart health improvement project's impact on behavioral risk factors for cardiovascular disease in long-term care: A randomized control trial. Int J Nurs Stud. 2018 Oct;86:107-114. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.06.011. Epub 2018 Jun 28.
- Jakobsen MD, Sundstrup E, Brandt M, Andersen LL. Psychosocial benefits of workplace physical exercise: cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2017 Oct 10;17(1):798. doi: 10.1186/s12889-017-4728-3.
- Matsugaki R, Kuhara S, Saeki S, Jiang Y, Michishita R, Ohta M, Yamato H. Effectiveness of workplace exercise supervised by a physical therapist among nurses conducting shift work: A randomized controlled trial. J Occup Health. 2017 Jul 27;59(4):327-335. doi: 10.1539/joh.16-0125-OA. Epub 2017 Jun 20.
- Ochentel O, Humphrey C, Pfeifer K. Efficacy of Exercise Therapy in Persons with Burnout. A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sports Sci Med. 2018 Aug 14;17(3):475-484. eCollection 2018 Sep.
- Tucker S, Farrington M, Lanningham-Foster LM, Clark MK, Dawson C, Quinn GJ, Laffoon T, Perkhounkova Y. Worksite Physical Activity Intervention for Ambulatory Clinic Nursing Staff. Workplace Health Saf. 2016 Jul;64(7):313-25. doi: 10.1177/2165079916633225. Epub 2016 May 3.
- White MI, Dionne CE, Warje O, Koehoorn M, Wagner SL, Schultz IZ, Koehn C, Williams-Whitt K, Harder HG, Pasca R, Hsu V, McGuire L, Schulz W, Kube D, Wright MD. Physical Activity and Exercise Interventions in the Workplace Impacting Work Outcomes: A Stakeholder-Centered Best Evidence Synthesis of Systematic Reviews. Int J Occup Environ Med. 2016 Apr;7(2):61-74. doi: 10.15171/ijoem.2016.739.
- Marcomini I, Agus C, Milani L, Sfogliarini R, Bona A, Castagna M. COVID-19 and post-traumatic stress disorder among nurses: a descriptive cross-sectional study in a COVID hospital. Med Lav. 2021 Jun 15;112(3):241-249. doi: 10.23749/mdl.v112i3.11129.
- Tedeschi, R. G. & Calhoun, L. G. Posttraumatic growth: Conceptual foundations and empirical evidence. Psychological Inquiry 15, 1-18 (2004).
- National Center for Complementary and Integrative Health. (National Center for Complementary and Integrative Health, 2021).
- U.S. Department of Health and Human Services. Physical Activity Guidelines for Americans. 2nd edition edn, (Department of Health and Human Services, 2018).
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1762353
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .