교대 근무 급성 간호 간호사의 웰빙에 대한 운동 중재의 영향 (WELL_NURSE)
2025년 11월 11일 업데이트: AdventHealth
12주간의 직장 운동 훈련 개입이 급성 간호 간호사의 정신적, 신진대사, 신체적, 영적 및 직업적 웰빙에 미치는 영향 조사: 무작위 통제 혼합 방법 파일럿 연구
이것은 외상 후 성장 및 전인적 웰빙(정신 건강, 신체 건강, 영적 웰빙, 인지된 사회적 지원)에 대한 12주 운동 훈련 중재의 영향을 분석하기 위한 무작위 대기자 명단 통제 파일럿 연구입니다. , 직업 건강) AdventHealth 내의 교대 근무 급성 간호 간호사 중.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 5단계가 있습니다: 1단계: 스크리닝; 2단계: 기본 평가(중재 전); 3단계: 운동 훈련; 4단계: 개입 후; 및 5단계: 개입 후 3개월 및 6개월에 평가를 반복합니다.
1단계(90분): 이 단계는 검토 및 동의 획득, 포함/제외 기준 선별, 연구 세부 사항 검토, 운동 중재에 참여하기 위한 의료 승인의 필요성 평가, 단식 혈액 프로필에 대한 단일 채혈로 구성됩니다. .
2단계(7시간): 스크리닝에 성공하면 모든 참가자는 기본 평가를 완료합니다.
3단계(운동 훈련 그룹 34시간/대기자 통제 4.5시간): 2단계가 완료되면 참가자는 무작위로 운동 훈련 개입 그룹 또는 대기자 통제 그룹으로 배정됩니다.
4단계(7시간): 모든 참가자는 2단계 결과에 대한 반복 평가를 포함하는 개입 후 단계에 들어갑니다.
5단계(~2시간): 개입의 지속 가능성을 확인하기 위해 운동 후 훈련 개입 3개월 및 6개월에 심리 측정 설문지의 하위 집합이 반복됩니다.
*대기자 명단 통제 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 5단계 평가가 완료되면 운동 훈련 개입이 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32803
- AdventHealth
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함:
- 21-65세
- AdventHealth 입원 환자 급성 치료 환경에서 근무하는 간호사
- 현재 AdventHealth에서 교대 근무 급성 간호 간호사로 일하고 있습니다.
- 연구 운동 훈련 개입을 시작하기 전에 체중이 안정적이었습니다.
- 서면 및 구어체 영어로 말하고 이해할 수 있습니다.
- 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공하여 참여하는 데 동의합니다.
- 예정된 방문, 실험실 테스트 및 12주 운동 훈련 프로그램을 포함한 기타 연구 절차를 기꺼이 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- DEXA 스캔 전 양성 소변 임신 검사
- 조절되지 않는 1형 또는 2형 진성 당뇨병
- 출혈 장애
- 급성 또는 만성 감염
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 신부전 또는 신염
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압>160mmHg 또는 이완기 혈압>100mmHg)
- 쿠싱병 또는 증후군의 병력
- 활성 류마티스 관절염 또는 기타 염증성 류마티스 장애
- 스크리닝 전 4주 이내 대수술
- 스크리닝 전 30일 이내에 조사 약물(들)을 포함하는 연구에 참여
- 심혈관 질환의 병력 또는 존재(6개월 이내의 불안정 협심증, 심근경색 또는 관상동맥 혈관재생술, 심장 박동기의 존재, 이식된 심장 제세동기)
- 피부의 기저 세포 암종 및 편평 세포 암종을 제외하고 완치된 것으로 간주되지 않는 모든 악성 종양(지난 5년 동안 암 재발의 증거가 없는 경우 참가자는 완치된 것으로 간주됨)
- 연구자 또는 의료 조사관의 의견에 따라 참가자의 안전 또는 데이터 무결성 또는 연구 일수를 완료할 수 있는 참가자의 능력을 손상시키는 조건의 존재.
- 일주일에 1일 이상의 의도적인 운동
- 의학적으로 진단된 수면 장애
- 무게 >450파운드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 훈련 그룹
운동 중재 그룹은 12주 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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12주 교대 근무 급성 간호 간호사의 정신, 신진대사, 신체적, 영적, 사회적 및 직업적 웰빙에 대한 운동 개입
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다른: 대기자 명단 제어 그룹
Wait-List 제어 그룹은 데이터 수집을 위해 4주마다 방문하고 모니터링을 위해 정기적인 전화 통화에 참여합니다.
결론에 따라 운동 훈련 개입 옵션이 제공됩니다.
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대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 성장
기간: 그룹 비교 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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외상 후 성장 목록(PTGI)(Likert 척도가 0-5인 21개 항목 설문지, "나는 내 위기의 결과로 이러한 변화를 경험하지 않았다"가 0점, "나는 이 변화를 매우 크게 경험했습니다"가 5점) 내 위기의 결과로 학위")
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그룹 비교 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 그룹 비교 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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Patient Health Questionnaire (PHQ-2) ("전혀 그렇지 않다"가 0점, "거의 매일 그렇다"가 3점인 0에서 3까지의 리커트 척도를 사용하여 우울증을 측정하는 2개 항목)
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그룹 비교 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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불안
기간: 그룹 비교 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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범불안장애척도(GAD-2)
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그룹 비교 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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의료 종사자를 위한 전문적인 삶의 질
기간: 그룹 비교 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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전문적인 삶의 질 건강(Pro-QOL 건강)(5개 영역을 다루는 30개 항목(각 영역당 6개 항목): 1) 연민의 만족, 2) 인지된 지원, 3) 소진, 4) 이차적 외상성 스트레스, 5) 도덕적 고통 1-5의 리커트 척도 사용(1은 "전혀", 5는 "매우 자주")
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그룹 비교 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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심폐 피트니스
기간: 그룹 비교 기준선, 3개월 후속 조치
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심폐 운동 검사(CPX-T).
(유산소 체력은 고정식 자전거 테스트 중 최대 O2 소비량(VO2max)을 측정하여 결정됩니다.)
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그룹 비교 기준선, 3개월 후속 조치
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24시간 신체 활동 패턴
기간: 그룹 비교 기준선, 3개월 후속 조치
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GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) 모니터는 3축 가속도계의 모션 센서 데이터를 통합하여 자유 생활 활동의 에너지 비용을 추정합니다.
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그룹 비교 기준선, 3개월 후속 조치
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영적 웰빙
기간: 그룹 비교 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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FACIT 영적 웰빙(FACIT-Sp) 비질병 버전(총 점수 범위가 0-32이고 점수가 높을수록 QOL/영적 웰빙이 더 좋음을 나타내는 5점 리커트가 포함된 12개 항목)
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그룹 비교 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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직업 만족도
기간: 그룹 비교 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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간호사 직업 만족도 척도("전혀 동의하지 않음" 1점에서 "전적으로 동의함" 5점까지 5점 리커트 척도를 사용하는 7개 항목)
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그룹 비교 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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놓친 케어
기간: 그룹 비교 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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NDNQI 업무 만족도 부재 치료(마지막 교대 근무에 대한 객관식 질문 2개)
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그룹 비교 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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업무 관련 피로
기간: 그룹 비교 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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양질의 작업 역량("전혀 그렇지 않음" 1에서 "매우 자주" 5까지 5점 리커트 척도의 3개 항목 하위 척도)
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그룹 비교 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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의료 오류
기간: 그룹 비교 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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단일 항목 의료 오류 질문입니다.
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그룹 비교 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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잠
기간: 그룹 비교 기준선, 12주차
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GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) 모니터는 3축 가속도계 수면 측정의 모션 센서 데이터를 통합하여 총 수면 시간, 수면 효율성 및 수면 대기 시간을 결정합니다.
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그룹 비교 기준선, 12주차
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수면 설문지
기간: 그룹 비교 기준선, 12주차
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아침-저녁 설문지 Self-Report version (MEQ-REV-SR) (객관식 4문항)
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그룹 비교 기준선, 12주차
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수면일기
기간: 그룹 비교 기준선, 12주차
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국민수면재단 7일 수면일기 (오전 7항목, 오후 8항목)
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그룹 비교 기준선, 12주차
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인지 건강
기간: 그룹 비교 기준선, 1주 추적
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작업장 인지 실패 척도(지난 주 동안의 경험에 대한 15개 항목, "전혀 없음" 1에서 "매우 자주" 5까지 Likert 척도 사용)
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그룹 비교 기준선, 1주 추적
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인슐린 저항성
기간: 그룹 비교 기준선, 1주 추적
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채혈 공복 혈당, 공복 인슐린, 지질 패널 프로필
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그룹 비교 기준선, 1주 추적
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무게
기간: 그룹 비교 기준선, 1주차, 4주차, 8주차, 12주차, 1주차 후속 조치
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킬로그램의 무게
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그룹 비교 기준선, 1주차, 4주차, 8주차, 12주차, 1주차 후속 조치
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허리 둘레
기간: 그룹 비교 기준선, 1주차, 4주차, 8주차, 12주차, 1주차 후속 조치
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허리둘레(센티미터)
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그룹 비교 기준선, 1주차, 4주차, 8주차, 12주차, 1주차 후속 조치
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체질량 지수
기간: 그룹 비교 기준선, 1주차, 4주차, 8주차, 12주차, 1주차 후속 조치
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기준선에서 측정한 현재 체중(kg)과 신장(cm)을 기반으로 계산된 체질량 지수
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그룹 비교 기준선, 1주차, 4주차, 8주차, 12주차, 1주차 후속 조치
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체성분
기간: 그룹 비교 기준선, 1주 추적
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DEXA 스캔
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그룹 비교 기준선, 1주 추적
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영양물 섭취
기간: 그룹 비교 기준선, 1주 추적
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Diet history Questionnaire-III (DHQ-III) (응답에 따라 소비량에 대한 분기 항목이 있는 지난 달 음료 및 음식 섭취에 대한 설문지)
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그룹 비교 기준선, 1주 추적
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신체 조건 - 강도
기간: 그룹 비교 기준선, 1주 추적
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Biodex 공압 구동 동력계를 사용하여 근력 테스트를 수행합니다.
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그룹 비교 기준선, 1주 추적
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신체 활동
기간: 그룹 비교 기준선, 1주 추적
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)(5개 부분으로 구성된 최대 27개의 분기 항목: 1) 직업 관련 신체 활동, 2) 교통 신체 활동, 3) 집안일, 집 관리 및 가족 돌보기, 4) 레크리에이션, 스포츠 및 레저 - 신체 활동 시간, 5) 앉아 있는 시간
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그룹 비교 기준선, 1주 추적
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라이프스타일 신념
기간: 그룹 비교 기준선, 1주 추적
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건강한 라이프스타일 신념 척도("전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 5점 리커트 척도의 16개 항목
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그룹 비교 기준선, 1주 추적
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생활 습관
기간: 그룹 비교 기준선, 1주 추적
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건강한 라이프스타일 행동 척도("전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 5점 리커트 척도의 16개 항목
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그룹 비교 기준선, 1주 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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준수/준수
기간: 1주일 추적
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운동회 출석률(참석회수/예정회수)
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1주일 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrea Brennan, PhD, AdventHealth
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .