Impact de l'intervention d'exercice sur le bien-être des infirmières en soins aigus travaillant par quarts (WELL_NURSE)
11 novembre 2025 mis à jour par: AdventHealth
Examen de l'impact d'une intervention de formation d'exercices en milieu de travail de 12 semaines sur le bien-être mental, métabolique, physique, spirituel et professionnel chez les infirmières en soins aigus : une étude pilote randomisée et contrôlée à méthodes mixtes
Il s'agit d'une étude pilote randomisée et contrôlée sur liste d'attente pour analyser l'impact d'une intervention d'entraînement physique de 12 semaines sur la croissance post-traumatique et le bien-être de la personne dans son ensemble (santé mentale, santé physique, bien-être spirituel, soutien social perçu , et santé au travail) parmi les infirmières en soins aigus travaillant par quarts au sein d'AdventHealth.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comporte cinq phases : Phase I : Dépistage ; Phase II : Évaluations de base (pré-intervention) ; Phase III : Entraînement physique ; Phase IV : Post-intervention ; et Phase V : répéter les évaluations 3 mois et 6 mois après l'intervention.
Phase I (90 minutes) : cette phase consiste à examiner et à obtenir le consentement, à rechercher les critères d'inclusion/exclusion, à examiner les détails de l'étude et à évaluer la nécessité d'une autorisation médicale pour participer à l'intervention d'exercice, et un seul prélèvement sanguin pour les profils sanguins à jeun .
Phase II (7 heures) : Une fois la sélection réussie, tous les participants effectueront des évaluations de base.
Phase III (groupe d'entraînement physique 34 heures/contrôle sur liste d'attente 4,5 heures) : à la fin de la phase II, les participants seront répartis au hasard dans le groupe d'intervention d'entraînement physique ou le groupe témoin sur liste d'attente.
Phase IV (7 heures) : Tous les participants entreront dans une phase post-intervention qui comprend des évaluations répétées des résultats de la Phase II.
Phase V (~ 2 heures) : Un sous-ensemble de questionnaires psychométriques sera répété 3 et 6 mois après l'intervention d'entraînement pour vérifier la durabilité de l'intervention.
* Les sujets randomisés dans le groupe témoin de la liste d'attente se verront proposer l'intervention d'entraînement physique à la fin des évaluations de la phase V.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- AdventHealth
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion:
- Âge 21-65 ans
- Infirmière travaillant dans un établissement de soins aigus pour patients hospitalisés AdventHealth
- Travaille actuellement comme infirmière en soins aigus travaillant par quarts au sein d'AdventHealth.
- Poids stable avant le début de l'intervention d'entraînement à l'exercice de l'étude.
- Capable de parler et de comprendre l'anglais écrit et parlé.
- Comprend les procédures et accepte de participer en donnant un consentement éclairé écrit.
- Volonté et capable de se conformer aux visites prévues, aux tests de laboratoire et à d'autres procédures d'étude, y compris un programme d'entraînement physique de 12 semaines.
Critère d'exclusion:
- Test de grossesse urinaire positif avant l'analyse DEXA
- Diabète sucré de type 1 ou de type 2 non contrôlé
- Troubles hémorragiques
- Infections aiguës ou chroniques
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Insuffisance rénale ou néphrite
- Hypertension non contrôlée (TA> 160 mmHg systolique ou> 100 mmHg diastolique)
- Antécédents de la maladie ou du syndrome de Cushing
- Polyarthrite rhumatoïde active ou autre trouble rhumatismal inflammatoire
- Chirurgie majeure dans les 4 semaines précédant le dépistage
- Participation à des études impliquant des médicaments expérimentaux dans les 30 jours précédant le dépistage
- Antécédents ou présence de maladie cardiovasculaire (angor instable, infarctus du myocarde ou revascularisation coronarienne dans les 6 mois, présence de stimulateur cardiaque, défibrillateur cardiaque implanté)
- Toute tumeur maligne non considérée comme guérie, à l'exception du carcinome basocellulaire et du carcinome épidermoïde de la peau (un participant est considéré comme guéri s'il n'y a eu aucune preuve de récidive du cancer au cours des 5 années précédentes)
- Présence de toute condition qui, de l'avis de l'investigateur ou de l'investigateur médical, compromet la sécurité du participant ou l'intégrité des données ou la capacité du participant à terminer les journées d'étude.
- Plus d'un jour par semaine d'exercice intentionnel
- Trouble du sommeil médicalement diagnostiqué
- Poids> 450 lb
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement physique
Le groupe d'intervention d'exercice suivra un programme d'exercice de 12 semaines.
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Intervention d'exercice de 12 semaines sur le bien-être mental, métabolique, physique, spirituel, social et professionnel chez l'infirmière en soins aigus travaillant par quarts
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Autre: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le groupe de contrôle de la liste d'attente participera à des visites toutes les 4 semaines pour la collecte de données et à des appels téléphoniques périodiques pour le suivi.
L'option d'intervention d'entraînement par l'exercice leur sera proposée à la fin.
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Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Croissance post-traumatique
Délai: Comparaison de groupe de base, 3 mois et 6 mois de suivi
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Inventaire de croissance post-traumatique (PTGI) (questionnaire de 21 items avec une échelle de Likert de 0 à 5, avec 0 pour « je n'ai pas vécu ce changement suite à ma crise » et 5 pour « j'ai vécu ce changement d'une très grande diplôme suite à ma crise")
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Comparaison de groupe de base, 3 mois et 6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression
Délai: Comparaisons de groupe au départ, 3 mois et 6 mois de suivi
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-2) (2 items mesurant la dépression à l'aide d'une échelle de Likert de 0 à 3 avec 0 pour "pas du tout" et 3 pour "presque tous les jours)
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Comparaisons de groupe au départ, 3 mois et 6 mois de suivi
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Anxiété
Délai: Comparaisons de groupe au départ, 3 mois et 6 mois de suivi
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Échelle de trouble anxieux généralisé (GAD-2) (2 éléments mesurant l'anxiété avec une échelle de Likert à 4 points avec 0 pour "pas du tout" et 3 pour "presque tous les jours")
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Comparaisons de groupe au départ, 3 mois et 6 mois de suivi
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Qualité de vie professionnelle des personnels de santé
Délai: Comparaisons de groupe au départ, 3 mois et 6 mois de suivi
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Qualité de vie professionnelle Santé (Pro-QOL Health) (30 items couvrant cinq domaines (6 items dans chaque domaine) : 1) Satisfaction compassionnelle, 2) Soutien perçu, 3) Épuisement professionnel, 4) Stress traumatique secondaire et 5) Détresse morale en utilisant une échelle de Likert de 1 à 5 avec 1 pour "jamais" et 5 pour "très souvent")
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Comparaisons de groupe au départ, 3 mois et 6 mois de suivi
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Comparaisons de groupe de référence, suivi de 3 mois
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Test d'effort cardiopulmonaire (CPX-T).
(La capacité aérobie sera déterminée en mesurant la consommation maximale d'O2 (VO2max) lors d'un test de vélo stationnaire)
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Comparaisons de groupe de référence, suivi de 3 mois
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Modèles d'activité physique 24 heures sur 24
Délai: Comparaisons de groupe de référence, suivi de 3 mois
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Le moniteur GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) intègre les données du capteur de mouvement de l'accéléromètre triaxial pour estimer le coût énergétique de l'activité de vie libre
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Comparaisons de groupe de référence, suivi de 3 mois
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Bien-être spirituel
Délai: Comparaisons de groupe au départ, 3 mois et 6 mois de suivi
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FACIT Spiritual Well-Being (FACIT-Sp) Non-Illness Version (12 éléments avec un Likert à 5 points avec un score total allant de 0 à 32 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie / bien-être spirituel)
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Comparaisons de groupe au départ, 3 mois et 6 mois de suivi
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Satisfaction au travail
Délai: Comparaisons de groupe au départ, 3 mois et 6 mois de suivi
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Échelle de satisfaction au travail des infirmières (7 éléments utilisant une échelle de Likert à 5 points allant de 1 pour « fortement en désaccord » à 5 pour « fortement d'accord »)
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Comparaisons de groupe au départ, 3 mois et 6 mois de suivi
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Soins manqués
Délai: Comparaisons de groupe au départ, 3 mois et 6 mois de suivi
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NDNQI Index of Work Satisfaction missing care (Deux questions à choix multiples sur le dernier quart de travail)
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Comparaisons de groupe au départ, 3 mois et 6 mois de suivi
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Épuisement lié au travail
Délai: Comparaisons de groupe au départ, 3 mois et 6 mois de suivi
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Compétence professionnelle de qualité (sous-échelle à 3 éléments avec une échelle de Likert à 5 points allant de 1 pour « jamais » à 5 pour « très souvent »)
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Comparaisons de groupe au départ, 3 mois et 6 mois de suivi
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Erreurs médicales
Délai: Comparaisons de groupe au départ, 3 mois et 6 mois de suivi
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Question d'erreur médicale à un seul élément.
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Comparaisons de groupe au départ, 3 mois et 6 mois de suivi
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Dormir
Délai: Comparaisons de groupe au départ, semaine 12
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Le moniteur GT3-X-BT, ActiGraph, LLC) intègre les données du capteur de mouvement provenant des mesures de sommeil de l'accéléromètre triaxial pour déterminer le temps de sommeil total, l'efficacité du sommeil et la latence du sommeil.
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Comparaisons de groupe au départ, semaine 12
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Questionnaire sur le sommeil
Délai: Comparaisons de groupe au départ, semaine 12
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Questionnaire matin-soir Version auto-rapportée (MEQ-REV-SR) (4 items à choix multiples)
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Comparaisons de groupe au départ, semaine 12
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Journal du sommeil
Délai: Comparaisons de groupe au départ, semaine 12
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Journal de sommeil de 7 jours de la Fondation nationale du sommeil (7 éléments pour le matin et 8 éléments pour l'après-midi)
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Comparaisons de groupe au départ, semaine 12
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Santé cognitive
Délai: Base de comparaison de groupe, suivi d'une semaine
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Échelle d'échec cognitif en milieu de travail (15 items sur les expériences de la dernière semaine de travail avec échelle de Likert de 1 pour « jamais » à 5 pour « très souvent »)
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Base de comparaison de groupe, suivi d'une semaine
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Résistance à l'insuline
Délai: Base de comparaison de groupe, suivi d'une semaine
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Prélèvement sanguin glycémie à jeun, insuline à jeun, profil du panel lipidique
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Base de comparaison de groupe, suivi d'une semaine
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Lester
Délai: Base de comparaison de groupe, semaine 1, semaine 4, semaine 8, semaine 12, suivi d'une semaine
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Poids en kilogrammes
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Base de comparaison de groupe, semaine 1, semaine 4, semaine 8, semaine 12, suivi d'une semaine
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Tour de taille
Délai: Base de comparaison de groupe, semaine 1, semaine 4, semaine 8, semaine 12, suivi d'une semaine
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Tour de taille en centimètres
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Base de comparaison de groupe, semaine 1, semaine 4, semaine 8, semaine 12, suivi d'une semaine
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Indice de masse corporelle
Délai: Base de comparaison de groupe, semaine 1, semaine 4, semaine 8, semaine 12, suivi d'une semaine
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Indice de masse corporelle calculé sur la base du poids actuel en kilogrammes et de la taille en centimètres pris au départ
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Base de comparaison de groupe, semaine 1, semaine 4, semaine 8, semaine 12, suivi d'une semaine
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La composition corporelle
Délai: Base de comparaison de groupe, suivi d'une semaine
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Balayage DEXA
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Base de comparaison de groupe, suivi d'une semaine
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Nutrition
Délai: Base de comparaison de groupe, suivi d'une semaine
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Diet history Questionnaire-III (DHQ-III) (Un questionnaire sur la consommation de boissons et d'aliments au cours du dernier mois avec des éléments de ramification sur la quantité de consommation en fonction des réponses)
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Base de comparaison de groupe, suivi d'une semaine
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Condition physique - force
Délai: Base de comparaison de groupe, suivi d'une semaine
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Les tests de puissance musculaire seront effectués à l'aide d'un dynamomètre pneumatique Biodex
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Base de comparaison de groupe, suivi d'une semaine
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Activité physique
Délai: Base de comparaison de groupe, suivi d'une semaine
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Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ) (27 items à ramification maximum avec 5 parties : 1) Activité physique liée au travail, 2) Activité physique de transport, 3) Travaux ménagers, entretien de la maison et soins à la famille, 4) Loisirs, sports et loisirs -temps d'activité physique, 5) Temps passé assis
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Base de comparaison de groupe, suivi d'une semaine
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Croyances de style de vie
Délai: Base de comparaison de groupe, suivi d'une semaine
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Échelle des croyances en matière de mode de vie sain (16 éléments avec une échelle de Likert en 5 points allant de « Fortement en désaccord » à « Fortement en accord »
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Base de comparaison de groupe, suivi d'une semaine
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Comportements de style de vie
Délai: Base de comparaison de groupe, suivi d'une semaine
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Échelle des comportements de style de vie sain (16 éléments avec une échelle de Likert en 5 points allant de « Fortement en désaccord » à « Fortement en accord »
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Base de comparaison de groupe, suivi d'une semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion/Conformité
Délai: 1 semaine de suivi
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Pourcentage de participation aux séances d'exercices (nombre de séances suivies/nombre de séances programmées)
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1 semaine de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Brennan, PhD, AdventHealth
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pedersen BK, Saltin B. Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72. doi: 10.1111/sms.12581.
- Linke SE, Gallo LC, Norman GJ. Attrition and adherence rates of sustained vs. intermittent exercise interventions. Ann Behav Med. 2011 Oct;42(2):197-209. doi: 10.1007/s12160-011-9279-8.
- Hall LH, Johnson J, Watt I, Tsipa A, O'Connor DB. Healthcare Staff Wellbeing, Burnout, and Patient Safety: A Systematic Review. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0159015. doi: 10.1371/journal.pone.0159015. eCollection 2016.
- Bridgland VME, Moeck EK, Green DM, Swain TL, Nayda DM, Matson LA, Hutchison NP, Takarangi MKT. Why the COVID-19 pandemic is a traumatic stressor. PLoS One. 2021 Jan 11;16(1):e0240146. doi: 10.1371/journal.pone.0240146. eCollection 2021.
- Gan Y, Yang C, Tong X, Sun H, Cong Y, Yin X, Li L, Cao S, Dong X, Gong Y, Shi O, Deng J, Bi H, Lu Z. Shift work and diabetes mellitus: a meta-analysis of observational studies. Occup Environ Med. 2015 Jan;72(1):72-8. doi: 10.1136/oemed-2014-102150. Epub 2014 Jul 16.
- Gu F, Han J, Laden F, Pan A, Caporaso NE, Stampfer MJ, Kawachi I, Rexrode KM, Willett WC, Hankinson SE, Speizer FE, Schernhammer ES. Total and cause-specific mortality of U.S. nurses working rotating night shifts. Am J Prev Med. 2015 Mar;48(3):241-52. doi: 10.1016/j.amepre.2014.10.018. Epub 2015 Jan 6.
- Vetter C, Devore EE, Wegrzyn LR, Massa J, Speizer FE, Kawachi I, Rosner B, Stampfer MJ, Schernhammer ES. Association Between Rotating Night Shift Work and Risk of Coronary Heart Disease Among Women. JAMA. 2016 Apr 26;315(16):1726-34. doi: 10.1001/jama.2016.4454.
- Brown JP, Martin D, Nagaria Z, Verceles AC, Jobe SL, Wickwire EM. Mental Health Consequences of Shift Work: An Updated Review. Curr Psychiatry Rep. 2020 Jan 18;22(2):7. doi: 10.1007/s11920-020-1131-z.
- Torquati L, Mielke GI, Brown WJ, Burton NW, Kolbe-Alexander TL. Shift Work and Poor Mental Health: A Meta-Analysis of Longitudinal Studies. Am J Public Health. 2019 Nov;109(11):e13-e20. doi: 10.2105/AJPH.2019.305278. Epub 2019 Sep 19.
- American Nurses Association. Healthy Nurse Healthy Nation: Year Three Highlights 2019-2020, <https://www.healthynursehealthynation.org/globalassets/all-images-view-with-media/about/2020-hnhn_sup-8.pdf> (2020)
- Chellappa SL, Morris CJ, Scheer FAJL. Circadian misalignment increases mood vulnerability in simulated shift work. Sci Rep. 2020 Oct 29;10(1):18614. doi: 10.1038/s41598-020-75245-9.
- Scheer FAJL, Chellappa SL, Hu K, Shea SA. Impact of mental stress, the circadian system and their interaction on human cardiovascular function. Psychoneuroendocrinology. 2019 May;103:125-129. doi: 10.1016/j.psyneuen.2019.01.016. Epub 2019 Jan 16.
- Sletten TL, Cappuccio FP, Davidson AJ, Van Cauter E, Rajaratnam SMW, Scheer FAJL. Health consequences of circadian disruption. Sleep. 2020 Jan 13;43(1):zsz194. doi: 10.1093/sleep/zsz194. No abstract available.
- Vetter C, Scheer FAJL. A healthy lifestyle - reducing T2DM risk in shift workers? Nat Rev Endocrinol. 2019 Apr;15(4):194-196. doi: 10.1038/s41574-019-0164-z. No abstract available.
- McHill AW, Melanson EL, Higgins J, Connick E, Moehlman TM, Stothard ER, Wright KP Jr. Impact of circadian misalignment on energy metabolism during simulated nightshift work. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Dec 2;111(48):17302-7. doi: 10.1073/pnas.1412021111. Epub 2014 Nov 17.
- Stuijfzand S, Deforges C, Sandoz V, Sajin CT, Jaques C, Elmers J, Horsch A. Psychological impact of an epidemic/pandemic on the mental health of healthcare professionals: a rapid review. BMC Public Health. 2020 Aug 12;20(1):1230. doi: 10.1186/s12889-020-09322-z.
- Melnyk BM, Kelly SA, Stephens J, Dhakal K, McGovern C, Tucker S, Hoying J, McRae K, Ault S, Spurlock E, Bird SB. Interventions to Improve Mental Health, Well-Being, Physical Health, and Lifestyle Behaviors in Physicians and Nurses: A Systematic Review. Am J Health Promot. 2020 Nov;34(8):929-941. doi: 10.1177/0890117120920451. Epub 2020 Apr 27.
- Bischoff LL, Otto AK, Hold C, Wollesen B. The effect of physical activity interventions on occupational stress for health personnel: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2019 Sep;97:94-104. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.06.002. Epub 2019 Jun 11.
- Chappel SE, Verswijveren SJJM, Aisbett B, Considine J, Ridgers ND. Nurses' occupational physical activity levels: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2017 Aug;73:52-62. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.05.006. Epub 2017 May 10.
- Chen, J. et al. Physical activity and post-traumatic growth: A systematic review of quantitative and qualitative studies. Psychology of Sport & Exercise 49, doi:10.1016/j.psychsport.2020.101679 (2020).
- Constandt B, Thibaut E, De Bosscher V, Scheerder J, Ricour M, Willem A. Exercising in Times of Lockdown: An Analysis of the Impact of COVID-19 on Levels and Patterns of Exercise among Adults in Belgium. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 10;17(11):4144. doi: 10.3390/ijerph17114144.
- Coulson, J. C., McKenna, J. & Field, M. Exercising at work and self-reported work performance. International Journal of Workplace Health Management 1, 176-197, doi:10/1108/17538350810926534 (2008).
- Doran K, Resnick B, Alghzawi H, Zhu S. The worksite heart health improvement project's impact on behavioral risk factors for cardiovascular disease in long-term care: A randomized control trial. Int J Nurs Stud. 2018 Oct;86:107-114. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.06.011. Epub 2018 Jun 28.
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- Matsugaki R, Kuhara S, Saeki S, Jiang Y, Michishita R, Ohta M, Yamato H. Effectiveness of workplace exercise supervised by a physical therapist among nurses conducting shift work: A randomized controlled trial. J Occup Health. 2017 Jul 27;59(4):327-335. doi: 10.1539/joh.16-0125-OA. Epub 2017 Jun 20.
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- Tucker S, Farrington M, Lanningham-Foster LM, Clark MK, Dawson C, Quinn GJ, Laffoon T, Perkhounkova Y. Worksite Physical Activity Intervention for Ambulatory Clinic Nursing Staff. Workplace Health Saf. 2016 Jul;64(7):313-25. doi: 10.1177/2165079916633225. Epub 2016 May 3.
- White MI, Dionne CE, Warje O, Koehoorn M, Wagner SL, Schultz IZ, Koehn C, Williams-Whitt K, Harder HG, Pasca R, Hsu V, McGuire L, Schulz W, Kube D, Wright MD. Physical Activity and Exercise Interventions in the Workplace Impacting Work Outcomes: A Stakeholder-Centered Best Evidence Synthesis of Systematic Reviews. Int J Occup Environ Med. 2016 Apr;7(2):61-74. doi: 10.15171/ijoem.2016.739.
- Marcomini I, Agus C, Milani L, Sfogliarini R, Bona A, Castagna M. COVID-19 and post-traumatic stress disorder among nurses: a descriptive cross-sectional study in a COVID hospital. Med Lav. 2021 Jun 15;112(3):241-249. doi: 10.23749/mdl.v112i3.11129.
- Tedeschi, R. G. & Calhoun, L. G. Posttraumatic growth: Conceptual foundations and empirical evidence. Psychological Inquiry 15, 1-18 (2004).
- National Center for Complementary and Integrative Health. (National Center for Complementary and Integrative Health, 2021).
- U.S. Department of Health and Human Services. Physical Activity Guidelines for Americans. 2nd edition edn, (Department of Health and Human Services, 2018).
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
13 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
13 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1762353
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .