SpermQT 前向き観察試験 (SPOT)
2026年3月10日 更新者：Inherent Biosciences
この研究の目的は、男性の精子の品質とそれに伴う不妊治療の成功を評価するエピジェネティック精子品質検査 (SpermQT) の能力を検証することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
この前向き研究は、男性の精液サンプルを分析して患者のSpermQTスコアを決定し、妊娠と出産に至るまでの各不妊治療の成功状況を追跡することから構成されます。
医師と患者は SpermQT の結果を知らされなくなります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92120
- Male Fertility and Sexual Medicine Specialists
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Colorado
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Greenwood Village、Colorado、アメリカ、80111
- Shady Grove Fertility
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Connecticut
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Orange、Connecticut、アメリカ、06477
- Yale Medicine
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Massachusetts
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Waltham、Massachusetts、アメリカ、02451
- Boston IVF
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77081
- Inception Fertility, LLC
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- University of Washington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
IUI手順の資格のあるカップル、および/またはIUIの実施を推奨されているカップル、および/または最近IUIサイクルを完了したカップル（結果に関係なく）
説明
包含基準:
- 被験者はIUIを進めるよう推奨されているか、最近IUIを完了した（結果に関係なく）
- パートナーの男性が45歳未満である
- パートナーの女性が38歳未満である
- 生精液分析による総運動精子数は 1,000 万個以上である必要があります
除外基準:
- 女性または男性のパートナーのBMIが40以上である
- 男性パートナーが過去6か月以内に男性テストステロン補充療法を受けている
- 女性または男性のパートナーのいずれかに、2 回以上連続した臨床的/超音波流産として定義される不育症の病歴がある
- 女性因子不妊症の原因となる既知の要因としては、次のようなものがありますが、これらに限定されません。
- 重度の子宮内膜症（ステージ3以上、卵巣上の子宮内膜腫）
- 5cm以上の多発性子宮筋腫
- 重度のアシャーマン症候群
- 重度のミュラー管異常
- 少なくとも1つの卵管における卵管開存性の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮内授精（IUI）の第 1 ラウンドおよび第 2 ラウンド中に妊娠した患者と妊娠しなかった患者の数
時間枠：6ヵ月
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SpermQT スコアの各ブラケット (不良、正常、優秀) における IUI のラウンド 1 および 2 中に妊娠した患者と妊娠しなかった患者の数
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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その後の子宮内授精（IUI）および体外受精（IVF）で妊娠した患者と妊娠しなかった患者の数
時間枠：18ヶ月
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SpermQT スコアの各段階 (悪い、正常、および優れた) で、その後の IUI および IVF で妊娠した患者と妊娠しなかった患者の数
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18ヶ月
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出産を経験した患者と出産に至らなかった患者の数
時間枠：18ヶ月
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SpermQT スコアの各段階 (不良、正常、優秀) で生児出産を達成した患者と未達成の患者の数
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Kristin Brogaard, PhD、Inherent Biosciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2026年4月15日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月20日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。