SpermQT:n tuleva havaintokoe (SPOT)
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Inherent Biosciences
Tutkimuksen tavoitteena on validoida Epigenetic Sperm Quality Test (SpermQT) kyky arvioida miehen siittiöiden laatua ja vastaavaa hedelmättömyyshoitojen onnistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen tutkimus koostuu miehen siemennestenäytteen analysoinnista potilaan SpermQT-pistemäärän määrittämiseksi ja kunkin hedelmällisyyshoidon onnistumisen seuraamisesta raskauden ja elävänä synnytyksen aikaansaamiseksi.
Lääkärit ja potilaat sokeutuvat SpermQT-tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Male Fertility and Sexual Medicine Specialists
-
-
Colorado
-
Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111
- Shady Grove Fertility
-
-
Connecticut
-
Orange, Connecticut, Yhdysvallat, 06477
- Yale Medicine
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- Boston IVF
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
- Inception Fertility, LLC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parit, jotka ovat oikeutettuja IUI-menettelyyn ja/tai joille on suositeltu IUI:ta, ja/tai parit ovat äskettäin suorittaneet IUI-syklin (tuloksesta riippumatta)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöitä on suositeltu IUI:n jatkamista tai he ovat äskettäin suorittaneet IUI:n (tuloksesta riippumatta)
- Mieskumppani on alle 45-vuotias
- Naiskumppani on alle 38-vuotias
- Liikkuvien siittiöiden kokonaismäärän raakasiemennesteen analyysistä on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 10 miljoonaa
Poissulkemiskriteerit:
- Nais- tai mieskumppanin BMI on 40 tai suurempi
- Miespuolinen kumppani on käynyt miespuolisen testosteronikorvaushoidon viimeisen 6 kuukauden aikana
- Joko nais- tai miespuolisella kumppanilla on ollut toistuvia raskauden menetyksiä, jotka määritellään kahdeksi tai useammaksi peräkkäiseksi kliiniseksi/ultraääniraskauden katoamiseksi
- On olemassa tunnettuja tekijöitä, jotka vaikuttavat naisen tekijän hedelmättömyyteen, kuten, mutta niihin rajoittumatta:
- Vaikea endometrioosi (vaihe 3 tai korkeampi, endometriooma munasarjoissa)
- Useita kohdun fibroideja 5 cm tai suurempi
- Vaikea Ashermanin syndrooma
- Vakava Mullerin poikkeavuus
- Munanjohtimien aukon puute ainakin yhdessä munanjohtimessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka ovat tulleet raskaaksi ja eivät ole tulleet raskaaksi kohdunsisäisen inseminaatiokierroksen 1 ja 2 (IUI) aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat tulleet raskaaksi ja eivät ole tulleet raskaaksi IUI-kierrosten 1 ja 2 aikana kussakin SpermQT-pistemäärässä (huono, normaali ja erinomainen)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat tulleet raskaaksi ja eivät ole tulleet raskaaksi seuraavien kohdunsisäisen keinohedelmöityksen (IUI) ja koeputkihedelmöityksen (IVF) aikana
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat tulleet raskaaksi ja eivät ole tulleet raskaaksi seuraavien IUI-kierrosten aikana ja joilla on IVF jokaisessa SpermQT-pistemäärässä (huono, normaali ja erinomainen)
|
18 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat synnyttäneet ja eivät ole saavuttaneet elävää syntymää
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat synnyttäneet elävänä tai eivät ole saavuttaneet SpermQT-pisteiden jokaisessa haarukassa (huono, normaali ja erinomainen)
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin Brogaard, PhD, Inherent Biosciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPOT001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .