SpermQT 전향적 관찰 시험 (SPOT)
2026년 3월 10일 업데이트: Inherent Biosciences
이 연구의 목표는 남성의 정자 품질과 이에 상응하는 불임 치료의 성공 여부를 평가하기 위한 후생유전학적 정자 품질 테스트(SpermQT)의 능력을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
이 전향적 연구는 환자의 SpermQT 점수를 결정하기 위해 남성의 정액 샘플을 분석하고 임신 및 정상 출산을 위한 각 불임 치료의 성공을 따르는 것으로 구성됩니다.
의사와 환자는 SpermQT 결과를 보지 못합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92120
- Male Fertility and Sexual Medicine Specialists
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Colorado
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Greenwood Village, Colorado, 미국, 80111
- Shady Grove Fertility
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Connecticut
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Orange, Connecticut, 미국, 06477
- Yale Medicine
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
- Boston IVF
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77081
- Inception Fertility, LLC
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IUI 절차를 받을 자격이 있는 커플 및/또는 IUI를 추구하도록 권장받은 커플 및/또는 커플이 최근에 IUI 주기를 완료했습니다(결과에 관계 없음).
설명
포함 기준:
- 피험자가 IUI를 추구하도록 권장되었거나 최근에 IUI를 완료했습니다(결과에 관계없이).
- 남성 파트너는 45세 미만입니다.
- 여성 파트너는 38세 미만입니다.
- 원시 정액 분석에서 총 운동성 정자 수는 1000만 개 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 여성 또는 남성 파트너의 BMI가 40 이상입니다.
- 남성 파트너는 지난 6개월 동안 남성 테스토스테론 대체 요법을 받았습니다.
- 여성 또는 남성 파트너가 2회 이상의 연속적인 임상/초음파 임신 손실로 정의되는 반복적인 임신 손실의 병력이 있습니다.
- 다음과 같이 여성 요인 불임에 기여하는 알려진 요인이 있습니다.
- 중증 자궁내막증(3기 이상, 난소의 자궁내막종)
- 5cm 이상의 다발성 자궁근종
- 중증 애셔만 증후군
- 심한 뮬러기형
- 적어도 하나의 나팔관에서 난관 개통성 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내 수정(IUI)의 1차 및 2차 동안 임신한 환자와 그렇지 않은 환자의 수
기간: 6 개월
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SpermQT 점수의 각 범주(나쁨, 정상 및 우수)에서 IUI의 1차 및 2차 라운드 동안 임신한 환자와 그렇지 않은 환자의 수
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 자궁내 수정(IUI) 및 체외 수정(IVF) 동안 임신을 했는지 여부에 관계없이 임신한 환자 수
기간: 18개월
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SpermQT 점수의 각 부류(나쁨, 정상 및 우수)에서 IUI 및 IVF의 후속 라운드 동안 임신한 환자와 그렇지 않은 환자의 수
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18개월
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정상 출산을 한 환자와 그렇지 않은 환자의 수
기간: 18개월
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SpermQT 점수의 각 범주(나쁨, 정상 및 우수)에서 정상 출산을 달성하거나 달성하지 못한 환자 수
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kristin Brogaard, PhD, Inherent Biosciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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