脳小血管疾患および入院前脳卒中ケアにおける遠隔虚血コンディショニングのためのシステムのテスト (TRIC-SVD)

脳小血管疾患 (CSVD) は脳卒中の 20 ～ 25% を引き起こし、血管認知障害 (VCI) の最も一般的な原因です。 CSVD患者は頻繁に小さな脳梗塞を蓄積し、機能低下や認知機能低下が加速しますが、現時点では承認された疾患修飾治療法はありません。 病院前の虚血性脳卒中ケアの設定もまた課題です。 多くの患者は脳卒中センターへの到着が病院前に遅れますが、カナダのような国では、地理的現実により、最良の環境下であっても患者が病院に搬送されるまでに 1 時間以上かかることがよくあります。 残念ながら、移動式脳卒中ユニット（MSU）での血栓溶解以外に、虚血性脳卒中に対する入院前治療として承認された治療法も存在しないため、これらの患者は最終的に病院到着前に多量の脳組織を失うことになります。 遠隔虚血コンディショニング（RIC）は、CSVD における梗塞の蓄積を防ぎ、また虚血性脳卒中における梗塞の増殖を軽減する有望な戦略であり、CSVD と入院前の虚血性脳卒中の治療最前線に並行して取り組む可能性をもたらします。 RIC は、遠隔臓器 (例: 脳）体液性および神経媒介性の反応を介して損傷から損傷し、細胞の生存/修復を促進し、アポトーシス/炎症を抑制します。 VCI の両側頸動脈閉塞マウスモデルでは、毎日の RIC により、生後 4 か月で血管新生の増加、脳血流の増加、および白質髄鞘形成の維持が示されました。CSVD では RIC の非常に小規模な研究 (参加者 17 ～ 36 名) がいくつか行われており、以下のことが示唆されています。それは、白質の高信号量の低下、および視空間機能または実行機能の違いに関連している可能性があります。 私たちがテストするデバイスは、大規模で質の高い試験を実施する能力を以前は制限していた現在のRIC療法オプションの課題に対処します。

CSVD グループの患者の場合、各 RIC セッションは 4 サイクルで構成され、1 日 1 回、5 分間の片側上腕虚血とその後のさらに 5 分間の再灌流を行います。 この手順は、虚血期間中に最大 200 mmHg の圧力まで膨張するシングルアーム カフを備えた当社のデバイスを使用して実行されます。 これはまず診療所の看護師によって実証され、その後患者が自宅で1日1回、最長60日間実施されます。 デバイスは各 RIC サイクルを記録して文書化します。 被験者が大きな不快感を感じた場合、RICプロセスは被験者がいつでも停止することができます。 患者の半数は、通常のRIC治療プロトコルに切り替える前に、最初の30日間、わずか30mmHgまで膨張するように遠隔プログラムされた同じ装置を使用した対照治療または偽治療を受けます。

MSU グループの患者の場合、カフは片方または両方の上腕 (患者が許容できる場合は両腕が望ましい) の周囲で最大 200 mmHg まで膨張し、約 5 分間四肢への灌流を遮断します。その後、約 5 分間収縮します。正常な血流を回復するには5分かかります。 このサイクルは、患者が脳卒中病院に搬送されるまで最大 6 サイクル繰り返されます。

ユーザビリティテストグループの救急隊員と医師は、少なくとも 1 回の 4 サイクルの完全な RIC 治療セッションと、1 回の偽治療サイクルでデバイスを自分で試すことが推奨されます。 救急救命士や医師の一部は、救急治療室のような環境または MSU で模擬急性脳卒中コード シナリオの一部としてデバイスをテストし、研究者がデバイスが急性脳卒中ワークフローにどのように適合するかを理解できるようにします。 。