Test af et system til fjern iskæmisk konditionering ved cerebral småkarsygdom og præhospital slagtilfælde (TRIC-SVD)

Cerebral Small Vessel Disease (CSVD) forårsager 20-25% af slagtilfælde og er den mest almindelige årsag til vaskulær kognitiv svækkelse (VCI). Patienter med CSVD akkumulerer hyppige, små hjerneinfarkter, hvilket fører til accelereret funktionel og kognitiv tilbagegang, men på nuværende tidspunkt er der ingen godkendte sygdomsmodificerende behandlinger. Den præhospitale indstilling af iskæmisk slagtilfælde er en anden udfordring. Mange patienter pådrager sig præhospitale forsinkelser i deres ankomst til slagtilfældecentre, og i lande som Canada kræver patienter ofte en time eller mere for at blive transporteret til hospitalet selv under de bedste omstændigheder på grund af geografiske realiteter. Desværre er der heller ingen godkendte præhospitale behandlinger for iskæmisk slagtilfælde, udover trombolyse i en mobil slagtilfælde (MSU'er), hvilket betyder, at disse patienter ender med at miste for meget hjernevæv før ankomst til hospitalet. Remote Ischemic Conditioning (RIC) er en lovende strategi til at forhindre infarktakkumulering i CSVD og også til at afbøde infarktvækst ved iskæmisk slagtilfælde, hvilket giver mulighed for at tackle behandlingsgrænserne for CSVD og præhospitalt iskæmisk slagtilfælde parallelt. RIC inducerer korte perioder med iskæmi-reperfusion i en lem for at beskytte et fjerntliggende organ (f. hjerne) fra skade gennem humorale og neuronal-medierede reaktioner, der fremmer celleoverlevelse/-reparation og hæmmer apoptose/inflammation. I en bilateral carotisokklusionsmusemodel af VCI viste daglig RIC øget angiogenese, cerebral blodgennemstrømning og bevaret hvidstofmyelinisering efter 4 måneder. Et par meget små undersøgelser (17-36 deltagere) af RIC er blevet udført i CSVD, hvilket tyder på, at det kan være forbundet med lavere hvid substans hyperintensitetsvolumen og forskelle i visuospatial eller eksekutiv funktion. Den enhed, vi vil teste, løser udfordringerne med de nuværende RIC-behandlingsmuligheder, der tidligere begrænsede vores evne til at udføre store forsøg af høj kvalitet.

For patienter i CSVD-gruppen vil hver RIC-session bestå af 4 cyklusser én gang dagligt med unilateral iskæmi i overarmen i 5 minutter efterfulgt af reperfusion i yderligere 5 minutter. Proceduren vil blive udført ved hjælp af vores enhed med enarmede manchetter, der pustes op til et tryk på op til 200 mmHg under den iskæmiske periode. Dette vil først blive demonstreret af en klinikbaseret sygeplejerske og vil efterfølgende blive udført af patienten derhjemme en gang dagligt i op til 60 dage. Enheden registrerer og dokumenterer hver RIC-cyklus. RIC-processen kan til enhver tid stoppes af forsøgspersonen, hvis forsøgspersonen oplever større ubehag. Halvdelen af ​​patienterne vil i første omgang modtage en kontrol- eller falsk behandling med den samme enhed, der er fjernprogrammeret til kun at pumpe op til 30 mmHg i de første 30 dage, før de skifter til den typiske RIC-behandlingsprotokol.

For patienterne i MSU-gruppen vil en manchet pustes op omkring den ene eller begge overarme (begge arme foretrækkes, hvis de tolereres af patienten), op til 200 mmHg for at afbryde perfusionen til benet i ca. 5 minutter, hvorefter den tømmes for ca. 5 minutter for at genoprette normal blodgennemstrømning. Denne cyklus gentages i maksimalt 6 cyklusser, indtil patienten er overført til apopleksihospitalet.

Paramedicinerne og lægerne i brugervenlighedstestgruppen vil blive opfordret til selv at prøve enheden i mindst én komplet RIC-behandlingssession på 4 cyklusser, og også én simuleret behandlingscyklus. En undergruppe af paramedicinere og/eller læger vil også teste enheden som en del af et falsk akut slagtilfælde-kodescenarie i enten en skadestuetype eller på MSU'en for at hjælpe efterforskerne med at forstå, hvordan enheden kan passe ind i arbejdsgangen for akut slagtilfælde .