Távoli ischaemiás kondicionáló rendszer tesztelése agyi kisérbetegségben és a kórházi stroke előtti ellátásban (TRIC-SVD)

Az agyi kisérbetegség (CSVD) az agyvérzések 20-25%-át okozza, és a vaszkuláris kognitív károsodás (VCI) leggyakoribb oka. A CSVD-ben szenvedő betegeknél gyakori, kisméretű agyi infarktusok halmozódnak fel, ami gyorsuló funkcionális és kognitív hanyatláshoz vezet, de jelenleg nincs jóváhagyott betegségmódosító kezelés. További kihívást jelent az ischaemiás stroke ellátás prehospitális beállítása. Sok betegnél késik a prehospitális megérkezés a stroke központokba, és olyan országokban, mint Kanada, a földrajzi adottságok miatt a betegek kórházba szállítása gyakran egy órára vagy többre van szükség, még a legjobb körülmények között is. Sajnos az ischaemiás stroke kezelésére nincs jóváhagyott kórház előtti kezelés, a mobil stroke-egységekben (MSU) végzett trombolízisen kívül, ami azt jelenti, hogy ezek a betegek túl sok agyszövetet veszítenek a kórházba érkezés előtt. A távoli iszkémiás kondicionálás (RIC) ígéretes stratégia a CSVD-ben előforduló infarktus-halmozódás megelőzésére, valamint az ischaemiás stroke esetén az infarktus növekedésének mérséklésére, amely lehetőséget kínál a CSVD és a kórház előtti ischaemiás stroke kezelési határainak párhuzamos kezelésére. A RIC rövid ideig tartó ischaemia-reperfúziót idéz elő egy végtagban, hogy megvédje a távoli szervet (pl. agy) sérüléstől a humorális és neuronális közvetített válaszok révén, elősegítve a sejtek túlélését/reparációját és gátolva az apoptózist/gyulladást. A VCI kétoldali carotis elzáródású egérmodelljében a napi RIC fokozott angiogenezist, agyi véráramlást és megőrzött fehéranyag-myelinizációt mutatott 4 hónapos korban. Néhány nagyon kis vizsgálatot (17-36 résztvevő) végeztek a RIC-vel kapcsolatban CSVD-ben, ami arra utal, hogy összefüggésbe hozható az alacsonyabb fehérállomány-hiperintenzitás-térfogattal és a térbeli térbeli vagy végrehajtó funkciók különbségeivel. Az általunk tesztelt eszköz a jelenlegi RIC terápiás lehetőségekkel járó kihívásokat kezeli, amelyek korábban korlátozták a lehetőségünket a nagyszabású, kiváló minőségű vizsgálatok elvégzésére.

A CSVD-s csoportba tartozó betegeknél minden RIC kezelés 4 ciklusból áll, naponta egyszer 5 percig egyoldali felkar ischaemia, majd további 5 perces reperfúzió. Az eljárást készülékünkkel egykaros mandzsettákkal végezzük, amelyek az ischaemiás időszakban akár 200 Hgmm nyomásra is felfújódnak. Ezt először a klinikán dolgozó nővér bizonyítja be, majd ezt követően a páciens otthon végzi el, naponta egyszer, legfeljebb 60 napon keresztül. A készülék minden RIC ciklust rögzít és dokumentál. A RIC folyamatot az alany bármikor leállíthatja, ha az alany bármilyen nagyobb kényelmetlenséget tapasztal. A betegek fele kezdetben kontroll- vagy színlelt kezelést kap ugyanazzal az eszközzel, amely távvezérléssel csak 30 Hgmm-re fújja fel az első 30 napban, mielőtt áttérne a tipikus RIC kezelési protokollra.

Az MSU csoportba tartozó betegek esetében a mandzsetta felfújódik az egyik vagy mindkét felkar körül (mindkét kar előnyösebb, ha a beteg tolerálja), 200 Hgmm-ig, hogy megszakítsa a végtag perfúzióját körülbelül 5 percre, majd kb. 5 perc a normál véráramlás helyreállításához. Ez a ciklus legfeljebb 6 cikluson keresztül ismétlődik, amíg a beteget át nem szállítják a stroke kórházba.

A használhatóságot vizsgáló csoportba tartozó mentősöket és orvosokat arra ösztönzik, hogy legalább egy teljes, 4 ciklusból álló RIC kezelési cikluson és egy színlelt kezelési cikluson keresztül próbálják ki maguk az eszközt. A mentősök és/vagy orvosok egy része tesztelni fogja az eszközt egy hamis akut stroke kód forgatókönyv részeként akár sürgősségi szoba-típusú környezetben, akár az MSU-n, hogy segítse a vizsgálókat megérteni, hogyan illeszkedhet az eszköz az akut stroke munkafolyamatba. .