脑小血管疾病远程缺血调理系统和院前中风护理系统的测试 (TRIC-SVD)

脑小血管疾病 (CSVD) 导致 20-25% 的中风，也是血管认知障碍 (VCI) 的最常见原因。 脑小血管病患者会出现频繁的小脑梗塞，导致功能和认知能力加速下降，但目前尚无批准的疾病缓解治疗方法。 缺血性中风护理的院前环境是另一个挑战。 许多患者在到达中风中心时会出现院前延误，在加拿大等国家，由于地理现实，即使在最好的情况下，患者也往往需要一个小时或更长时间才能被送往医院。 不幸的是，除了在移动中风病房（MSU）中进行溶栓治疗外，还没有批准的缺血性中风院前治疗方法，这意味着这些患者在到达医院之前最终会失去过多的脑组织。 远程缺血调理 (RIC) 是一种很有前景的策略，可预防 CSVD 中的梗塞累积，并减轻缺血性中风中的梗塞生长，为同时解决 CSVD 和院前缺血性中风的治疗前沿提供了潜力。 RIC 在肢体中引起短暂的缺血再灌注，以保护远端器官（例如，心脏）。 通过体液和神经元介导的反应促进细胞存活/修复并抑制细胞凋亡/炎症，使大脑）免受损伤。 在 VCI 双侧颈动脉闭塞小鼠模型中，每日 RIC 显示 4 个月时血管生成、脑血流量增加，并且白质髓鞘形成得以保留。已经在 CSVD 中进行了一些非常小型的 RIC 研究（17-36 名受试者），表明它可能与较低的白质高信号体积以及视觉空间或执行功能的差异有关。 我们将测试的设备解决了当前 RIC 治疗方案的挑战，这些挑战此前限制了我们进行大规模、高质量试验的能力。

对于 CSVD 组患者，每次 RIC 疗程将包括 4 个周期，每天一次，单侧上臂缺血 5 分钟，然后再灌注 5 分钟。 该手术将使用我们的带有单臂袖带的设备进行，该袖带在缺血期间充气至高达 200 mmHg 的压力。 这将首先由诊所护士进行演示，然后由患者在家中进行，每天一次，持续长达 60 天。 设备记录并记录每个 RIC 周期。 如果受试者经历任何重大不适，受试者可以随时停止 RIC 过程。 一半的患者最初将接受对照或假治疗，使用远程编程的同一设备，在前 30 天充气至仅 30 毫米汞柱，然后再切换到典型的 RIC 治疗方案。

对于 MSU 组的患者，袖带将在一侧或双侧上臂周围充气（如果患者能够耐受，则最好双侧手臂），充气压力高达 200mmHg，以中断肢体灌注约 5 分钟，之后将放气约 5 分钟。 5分钟即可恢复正常血流。 该周期最多重复 6 个周期，直到患者被转移到中风医院。

将鼓励可用性测试组中的护理人员和医生亲自尝试该设备，进行至少 4 个周期的完整 RIC 治疗疗程，以及 1 个假治疗周期。 一部分护理人员和/或医生还将在急诊室类型的环境或密歇根州立大学中测试该设备，作为模拟急性中风代码场景的一部分，以帮助研究人员了解该设备如何适应急性中风工作流程。