Erprobung eines Systems zur ferngesteuerten ischämischen Konditionierung bei zerebralen Erkrankungen kleiner Gefäße und der präklinischen Schlaganfallversorgung (TRIC-SVD)

Die zerebrale Erkrankung der kleinen Gefäße (CSVD) verursacht 20–25 % der Schlaganfälle und ist die häufigste Ursache für eine vaskuläre kognitive Beeinträchtigung (VCI). Patienten mit CSVD erleiden häufig kleine Hirninfarkte, was zu einem beschleunigten funktionellen und kognitiven Verfall führt. Derzeit gibt es jedoch keine zugelassenen krankheitsmodifizierenden Behandlungen. Eine weitere Herausforderung stellt die präklinische Versorgung bei ischämischem Schlaganfall dar. Bei vielen Patienten kommt es zu Verzögerungen vor dem Eintreffen in Schlaganfallzentren, und in Ländern wie Kanada dauert der Transport ins Krankenhaus aufgrund der geografischen Gegebenheiten selbst unter den besten Umständen oft eine Stunde oder länger. Leider gibt es außer der Thrombolyse in mobilen Stroke Units (MSUs) auch keine zugelassenen präklinischen Behandlungen für einen ischämischen Schlaganfall, was bedeutet, dass diese Patienten vor der Ankunft im Krankenhaus zu viel Gehirngewebe verlieren. Remote Ischemic Conditioning (RIC) ist eine vielversprechende Strategie zur Verhinderung der Infarktakkumulation bei CSVD und zur Abschwächung des Infarktwachstums bei ischämischem Schlaganfall. Sie bietet das Potenzial, die Behandlungsgrenzen von CSVD und präklinischem ischämischen Schlaganfall parallel anzugehen. RIC induziert kurze Perioden der Ischämie-Reperfusion in einer Extremität, um ein entferntes Organ (z. B. Gehirn) vor Verletzungen durch humorale und neuronale Reaktionen, die das Überleben/die Reparatur der Zellen fördern und Apoptose/Entzündung hemmen. In einem bilateralen Karotis-Okklusions-Mausmodell von VCI zeigte die tägliche RIC nach 4 Monaten eine erhöhte Angiogenese, einen erhöhten zerebralen Blutfluss und eine erhaltene Myelinisierung der weißen Substanz. Es wurden einige sehr kleine Studien (17–36 Teilnehmer) zu RIC bei CSVD durchgeführt, was darauf hindeutet Es kann mit einem geringeren Hyperintensitätsvolumen der weißen Substanz und Unterschieden in der visuell-räumlichen oder exekutiven Funktion verbunden sein. Das Gerät, das wir testen werden, bewältigt die Herausforderungen der aktuellen RIC-Therapieoptionen, die bisher unsere Fähigkeit zur Durchführung groß angelegter, qualitativ hochwertiger Studien einschränkten.

Bei Patienten in der CSVD-Gruppe besteht jede RIC-Sitzung aus 4 Zyklen, einmal täglich einer einseitigen Oberarmischämie für 5 Minuten, gefolgt von einer Reperfusion für weitere 5 Minuten. Der Eingriff wird mit unserem Gerät mit einarmigen Manschetten durchgeführt, die sich während der Ischämieperiode auf einen Druck von bis zu 200 mmHg aufpumpen. Dies wird zunächst von einer Krankenschwester in der Klinik demonstriert und anschließend vom Patienten zu Hause einmal täglich für bis zu 60 Tage durchgeführt. Das Gerät zeichnet jeden RIC-Zyklus auf und dokumentiert ihn. Der RIC-Prozess kann vom Probanden jederzeit gestoppt werden, wenn er größere Beschwerden verspürt. Die Hälfte der Patienten erhält zunächst eine Kontroll- oder Scheinbehandlung mit demselben Gerät, das aus der Ferne so programmiert ist, dass es in den ersten 30 Tagen auf nur 30 mmHg aufpumpt, bevor auf das typische RIC-Behandlungsprotokoll umgestellt wird.

Bei den Patienten in der MSU-Gruppe wird eine Manschette um einen oder beide Oberarme (bevorzugt beide Arme, sofern der Patient dies verträgt) mit bis zu 200 mmHg aufgepumpt, um die Durchblutung der Extremität für etwa 5 Minuten zu unterbrechen 5 Minuten, um den normalen Blutfluss wiederherzustellen. Dieser Zyklus wird maximal 6 Zyklen lang wiederholt, bis der Patient in das Schlaganfallkrankenhaus verlegt wird.

Die Sanitäter und Ärzte in der Benutzerfreundlichkeitstestgruppe werden ermutigt, das Gerät selbst für mindestens eine vollständige RIC-Behandlungssitzung mit 4 Zyklen und auch für einen Scheinbehandlungszyklus auszuprobieren. Eine Untergruppe der Sanitäter und/oder Ärzte testet das Gerät außerdem im Rahmen eines simulierten Code-Szenarios für einen akuten Schlaganfall, entweder in einer Notaufnahme-ähnlichen Umgebung oder an der MSU, um den Forschern zu helfen, zu verstehen, wie das Gerät in den Arbeitsablauf bei akutem Schlaganfall passen könnte .