Testování systému pro vzdálenou ischemickou kondici u onemocnění malých cév a přednemocniční péče o cévní mozkové příhody (TRIC-SVD)

Cerebrální onemocnění malých cév (CSVD) způsobuje 20–25 % mozkových příhod a je nejčastější příčinou vaskulární kognitivní poruchy (VCI). U pacientů s CSVD se hromadí časté, malé mozkové infarkty, což vede k urychlenému funkčnímu a kognitivnímu poklesu, ale v současné době neexistují žádné schválené léčby modifikující onemocnění. Přednemocniční nastavení péče o ischemickou cévní mozkovou příhodu je další výzvou. Mnoho pacientů má přednemocniční zpoždění při příjezdu do iktových center a v zemích, jako je Kanada, pacienti často potřebují hodinu nebo více na převoz do nemocnice, a to i za nejlepších okolností kvůli geografické realitě. Bohužel také neexistuje žádná schválená přednemocniční léčba ischemické cévní mozkové příhody, kromě trombolýzy v mobilních iktových jednotkách (MSU), což znamená, že tito pacienti před příjezdem do nemocnice ztrácejí příliš mnoho mozkové tkáně. Remote Ischemic Conditioning (RIC) je slibná strategie k prevenci akumulace infarktu u CSVD a také ke zmírnění růstu infarktu u ischemické cévní mozkové příhody, která nabízí potenciál pro paralelní řešení hranic léčby CSVD a přednemocniční ischemické cévní mozkové příhody. RIC indukuje krátká období ischemie-reperfuze v končetině k ochraně vzdáleného orgánu (např. mozku) od poranění prostřednictvím humorálních a neuronů zprostředkovaných reakcí podporujících přežití/opravu buněk a inhibujících apoptózu/zánět. Na myším modelu bilaterální karotidové okluze VCI vykazovala denní RIC zvýšenou angiogenezi, cerebrální průtok krve a zachovanou myelinizaci bílé hmoty po 4 měsících. Několik velmi malých studií (17–36 účastníků) RIC bylo provedeno u CSVD, což naznačuje, že může být spojena s nižším objemem hyperintenzity bílé hmoty a rozdíly ve vizuoprostorové nebo exekutivní funkci. Zařízení, které budeme testovat, řeší problémy se současnými možnostmi terapie RIC, které dříve omezovaly naši schopnost provádět rozsáhlé a vysoce kvalitní studie.

U pacientů ve skupině CSVD bude každé sezení RIC sestávat ze 4 cyklů, jednou denně, z jednostranné ischemie horní části paže po dobu 5 minut s následnou reperfuzí po dobu dalších 5 minut. Zákrok bude proveden pomocí našeho přístroje s jednoručními manžetami, které se v ischemickém období nafouknou na tlak až 200 mmHg. To bude nejprve předvedeno sestrou na klinice a následně bude pacientem prováděno doma jednou denně po dobu až 60 dnů. Zařízení zaznamenává a dokumentuje každý cyklus RIC. Proces RIC může být subjektem kdykoli zastaven, pokud subjekt pociťuje jakékoli větší nepohodlí. Polovina pacientů bude zpočátku dostávat kontrolní nebo simulovanou léčbu pomocí stejného zařízení naprogramovaného na dálku tak, aby se prvních 30 dnů nafouklo pouze na 30 mmHg, než budou převedeni na typický léčebný protokol RIC.

U pacientů ve skupině MSU se manžeta nafoukne kolem jedné nebo obou horních paží (oba paže preferují, pokud to pacient toleruje), až do 200 mmHg k přerušení perfuze do končetiny na přibližně 5 minut, poté se vyfoukne přibližně na 5 minut. 5 minut k obnovení normálního průtoku krve. Tento cyklus se bude opakovat maximálně 6 cyklů, dokud nebude pacient převezen do nemocnice po cévní mozkové příhodě.

Zdravotníci a lékaři ve skupině pro testování použitelnosti budou vyzváni, aby si zařízení sami vyzkoušeli po dobu alespoň jednoho kompletního ošetření RIC o 4 cyklech a také jednoho cyklu simulovaného ošetření. Podskupina záchranářů a/nebo lékařů také otestuje zařízení jako součást simulovaného scénáře kódu akutní mrtvice buď na pohotovosti nebo na MSU, aby vyšetřovatelům pomohla pochopit, jak by zařízení mohlo zapadnout do pracovního postupu akutní mrtvice. .