Testing av et system for fjern iskemisk kondisjonering ved cerebral småkarsykdom og prehospital slagpleie (TRIC-SVD)

Cerebral Small Vessel Disease (CSVD) forårsaker 20-25 % av slagene og er den vanligste årsaken til vaskulær kognitiv svikt (VCI). Pasienter med CSVD akkumulerer hyppige, små hjerneinfarkter, noe som fører til akselerert funksjonell og kognitiv nedgang, men for tiden er det ingen godkjente sykdomsmodifiserende behandlinger. Den prehospitale settingen for iskemisk hjerneslagbehandling er en annen utfordring. Mange pasienter pådrar seg prehospitale forsinkelser når de kommer til slagsentre, og i land som Canada krever pasienter ofte en time eller mer for å bli transportert til sykehus selv under de beste omstendigheter på grunn av geografiske realiteter. Dessverre er det heller ingen godkjente prehospitale behandlinger for iskemisk hjerneslag, foruten trombolyse i mobile slagenheter (MSU), noe som betyr at disse pasientene ender opp med å miste for mye hjernevev før sykehusankomst. Remote Ischemic Conditioning (RIC) er en lovende strategi for å forhindre infarktakkumulering i CSVD, og ​​også for å dempe infarktvekst ved iskemisk hjerneslag, og gir potensialet til å takle behandlingsgrensene for CSVD og prehospitalt iskemisk slag parallelt. RIC induserer korte perioder med iskemi-reperfusjon i et lem for å beskytte et fjerntliggende organ (f. hjernen) fra skade gjennom humorale og nevronale medierte responser som fremmer celleoverlevelse/reparasjon og hemmer apoptose/betennelse. I en bilateral carotis okklusjon musemodell av VCI, viste daglig RIC økt angiogenese, cerebral blodstrøm og bevart hvitstoffmyelinisering etter 4 måneder. Noen få svært små studier (17-36 deltakere) av RIC har blitt utført i CSVD, noe som tyder på at det kan være assosiert med lavere hvit substans hyperintensitetsvolum og forskjeller i visuospatial eller eksekutiv funksjon. Enheten vi skal teste tar tak i utfordringene med dagens RIC-terapialternativer som tidligere begrenset vår evne til å gjennomføre storskala, høykvalitetsstudier.

For pasienter i CSVD-gruppen vil hver RIC-sesjon bestå av 4 sykluser, én gang daglig, med unilateral iskemi i overarmen i 5 minutter etterfulgt av reperfusjon i ytterligere 5 minutter. Prosedyren vil bli utført med vår enhet med enarmsmansjetter som blåses opp til et trykk på opptil 200 mmHg i løpet av den iskemiske perioden. Dette vil først demonstreres av en klinikkbasert sykepleier og vil deretter utføres av pasienten hjemme, én gang daglig, i opptil 60 dager. Enheten registrerer og dokumenterer hver RIC-syklus. RIC-prosessen kan stoppes når som helst av forsøkspersonen hvis forsøkspersonen opplever noe stort ubehag. Halvparten av pasientene vil i utgangspunktet motta en kontroll- eller falsk behandling med den samme enheten som er fjernprogrammert til å blåses opp til kun 30 mmHg de første 30 dagene før de byttes over til den typiske RIC-behandlingsprotokollen.

For pasientene i MSU-gruppen vil en mansjett blåses opp rundt den ene eller begge overarmene (begge armer foretrekkes hvis pasienten tolererer det), opptil 200 mmHg for å avbryte perfusjonen til lemmet i ca. 5 minutter, hvoretter den tømmes i ca. 5 minutter for å gjenopprette normal blodstrøm. Denne syklusen vil gjentas i maksimalt 6 sykluser til pasienten overføres til slagsykehuset.

Ambulansepersonell og leger i brukertestgruppen vil bli oppfordret til å prøve enheten selv i minst én komplett RIC-behandlingsøkt på 4 sykluser, og også én falsk behandlingssyklus. En undergruppe av ambulansepersonell og/eller leger vil også teste enheten som en del av et falskt akutt slagkode-scenario i enten en akuttrom-type-innstilling eller på MSU for å hjelpe etterforskerne med å forstå hvordan enheten kan passe inn i arbeidsflyten for akutt slag .