Апробация системы дистанционного ишемического кондиционирования при церебральной болезни мелких сосудов и догоспитальной помощи при инсульте (TRIC-SVD)

Церебральная болезнь мелких сосудов (CSVD) вызывает 20-25% инсультов и является наиболее частой причиной сосудистых когнитивных нарушений (VCI). У пациентов с CSVD накапливаются частые небольшие инфаркты головного мозга, что приводит к ускоренному снижению функциональных и когнитивных функций, но в настоящее время нет утвержденных методов лечения, модифицирующих болезнь. Еще одной проблемой является догоспитальная помощь при ишемическом инсульте. Многие пациенты догоспитально задерживаются по прибытии в инсультные центры, а в таких странах, как Канада, пациентам часто требуется час или более, чтобы доставить их в больницу даже в самых благоприятных обстоятельствах из-за географических реалий. К сожалению, не существует одобренных догоспитальных методов лечения ишемического инсульта, кроме тромболизиса в мобильных инсультных отделениях (МИ), что означает, что эти пациенты в конечном итоге теряют слишком много мозговой ткани до прибытия в больницу. Дистанционное ишемическое кондиционирование (RIC) является многообещающей стратегией для предотвращения накопления инфаркта при ЦБМС, а также для смягчения роста инфаркта при ишемическом инсульте, предлагая потенциал для одновременного преодоления границ лечения ЦБМС и догоспитального ишемического инсульта. RIC вызывает короткие периоды ишемии-реперфузии в конечности для защиты удаленного органа (например, головного мозга) от повреждений посредством гуморальных и нейрональных реакций, способствующих выживанию/восстановлению клеток и ингибирующих апоптоз/воспаление. В мышиной модели VCI с двусторонней окклюзией сонных артерий ежедневное RIC показало усиление ангиогенеза, мозговой кровоток и сохраненную миелинизацию белого вещества через 4 месяца. это может быть связано с более низким объемом гиперинтенсивности белого вещества и различиями в зрительно-пространственной или исполнительной функции. Устройство, которое мы будем тестировать, решает проблемы с текущими вариантами терапии RIC, которые ранее ограничивали нашу способность проводить крупномасштабные высококачественные испытания.

Для пациентов в группе CSVD каждый сеанс RIC будет состоять из 4 циклов, один раз в день односторонней ишемии плеча в течение 5 минут с последующей реперфузией в течение еще 5 минут. Процедура будет проводиться с использованием нашего устройства с одноплечевыми манжетами, которые надуваются до давления до 200 мм рт. ст. в течение ишемического периода. Сначала это будет продемонстрировано медсестрой в клинике, а затем пациент будет выполнять его дома один раз в день в течение 60 дней. Устройство записывает и документирует каждый цикл RIC. Процесс RIC может быть остановлен субъектом в любое время, если субъект испытывает сильный дискомфорт. Половина пациентов первоначально будет получать контрольное или фиктивное лечение с помощью того же устройства, запрограммированного дистанционно на надувание только до 30 мм рт. ст. в течение первых 30 дней, прежде чем их переведут на типичный протокол лечения RIC.

Для пациентов в группе MSU манжета будет надуваться вокруг одного или обоих плеч (обе руки предпочтительнее, если пациент переносит) до 200 мм рт.ст., чтобы прервать перфузию конечности примерно на 5 минут, после чего она будет сдуваться примерно на 5 минут для восстановления нормального кровотока. Этот цикл будет повторяться максимум 6 циклов, пока пациента не переведут в инсультный госпиталь.

Парамедикам и врачам из группы тестирования удобства использования будет предложено испытать устройство на себе, по крайней мере, в течение одного полного сеанса лечения RIC из 4 циклов, а также одного цикла фиктивного лечения. Подмножество парамедиков и/или врачей также будет тестировать устройство в рамках сценария имитации кода острого инсульта либо в условиях отделения неотложной помощи, либо в MSU, чтобы помочь исследователям понять, как устройство может вписаться в рабочий процесс острого инсульта. .