Teste de um Sistema para Condicionamento Isquêmico Remoto em Doença Cerebral de Pequenos Vasos e Atendimento Pré-hospitalar para AVC (TRIC-SVD)

A Doença Cerebral de Pequenos Vasos (CSVD) causa 20-25% dos acidentes vasculares cerebrais e é a causa mais comum de Comprometimento Cognitivo Vascular (VCI). Pacientes com CSVD acumulam pequenos infartos cerebrais frequentes, levando a um declínio funcional e cognitivo acelerado, mas, no momento, não há tratamentos aprovados para modificar a doença. O ambiente pré-hospitalar do tratamento do AVC isquêmico é outro desafio. Muitos pacientes sofrem atrasos pré-hospitalares em sua chegada aos centros de AVC e, em países como o Canadá, os pacientes geralmente precisam de uma hora ou mais para serem transportados ao hospital, mesmo nas melhores circunstâncias devido às realidades geográficas. Infelizmente, também não há tratamentos pré-hospitalares aprovados para AVC isquêmico, além da trombólise em unidades móveis de AVC (MSUs), o que significa que esses pacientes acabam perdendo muito tecido cerebral antes da chegada ao hospital. O Condicionamento Isquêmico Remoto (RIC) é uma estratégia promissora para prevenir o acúmulo de infarto na CSVD e também para mitigar o crescimento do infarto no AVC isquêmico, oferecendo o potencial para enfrentar as fronteiras do tratamento da CSVD e do AVC isquêmico pré-hospitalar em paralelo. RIC induz breves períodos de isquemia-reperfusão em um membro para proteger um órgão remoto (p. cérebro) de lesão por meio de respostas humorais e mediadas por neurônios, promovendo a sobrevivência/reparação celular e inibindo a apoptose/inflamação. Em um modelo de camundongo com oclusão carotídea bilateral de VCI, RIC diário mostrou angiogênese aumentada, fluxo sanguíneo cerebral e mielinização de substância branca preservada em 4 meses. Alguns estudos muito pequenos (17-36 participantes) de RIC foram conduzidos em CSVD, sugerindo que pode estar associado a menor volume de hiperintensidade da substância branca e diferenças na função visuoespacial ou executiva. O dispositivo que testaremos aborda os desafios com as opções atuais de terapia RIC que anteriormente limitavam nossa capacidade de realizar testes em grande escala e de alta qualidade.

Para pacientes no grupo CSVD, cada sessão RIC consistirá em 4 ciclos, uma vez ao dia de isquemia unilateral do braço superior por 5 minutos, seguida de reperfusão por mais 5 minutos. O procedimento será realizado com nosso aparelho com manguitos de braço único que insuflam até uma pressão de até 200 mmHg durante o período isquêmico. Isso será demonstrado primeiro por uma enfermeira da clínica e posteriormente será realizado pelo paciente em casa, uma vez ao dia, por até 60 dias. O dispositivo registra e documenta cada ciclo RIC. O processo RIC pode ser interrompido a qualquer momento pelo sujeito se o sujeito sentir algum desconforto importante. Metade dos pacientes receberá inicialmente um tratamento de controle ou simulado com o mesmo dispositivo programado remotamente para inflar apenas 30 mmHg nos primeiros 30 dias antes de passar para o protocolo de tratamento RIC típico.

Para os pacientes do grupo MSU, um manguito inflará em torno de um ou ambos os braços (ambos os braços de preferência se tolerado pelo paciente), até 200 mmHg para interromper a perfusão no membro por aproximadamente 5 minutos, após o que desinflará por cerca de 5 minutos para restaurar o fluxo sanguíneo normal. Este ciclo se repetirá por no máximo 6 ciclos até que o paciente seja transferido para o hospital de AVC.

Os paramédicos e médicos do grupo de teste de usabilidade serão encorajados a experimentar o dispositivo por conta própria em pelo menos uma sessão completa de tratamento RIC de 4 ciclos e também um ciclo de tratamento simulado. Um subconjunto de paramédicos e/ou médicos também testará o dispositivo como parte de um cenário simulado de código de AVC agudo em uma sala de emergência ou na MSU para ajudar os investigadores a entender como o dispositivo pode se encaixar no fluxo de trabalho de AVC agudo .