Prueba de un sistema para el acondicionamiento isquémico remoto en la enfermedad de los vasos sanguíneos cerebrales pequeños y la atención prehospitalaria del accidente cerebrovascular (TRIC-SVD)

La enfermedad de vasos pequeños cerebrales (CSVD) causa el 20-25% de los accidentes cerebrovasculares y es la causa más común de deterioro cognitivo vascular (DVC). Los pacientes con CSVD acumulan infartos cerebrales pequeños y frecuentes, lo que conduce a un deterioro cognitivo y funcional acelerado, pero en la actualidad, no existen tratamientos modificadores de la enfermedad aprobados. El entorno prehospitalario de la atención del accidente cerebrovascular isquémico es otro desafío. Muchos pacientes incurren en retrasos prehospitalarios en su llegada a los centros de accidentes cerebrovasculares y, en países como Canadá, los pacientes suelen necesitar una hora o más para ser transportados al hospital, incluso en las mejores circunstancias debido a las realidades geográficas. Desafortunadamente, tampoco existen tratamientos prehospitalarios aprobados para el accidente cerebrovascular isquémico, además de la trombólisis en unidades móviles de accidente cerebrovascular (MSU), lo que significa que estos pacientes terminan perdiendo demasiado tejido cerebral antes de llegar al hospital. El condicionamiento isquémico remoto (RIC) es una estrategia prometedora para prevenir la acumulación de infarto en CSVD y también para mitigar el crecimiento del infarto en el accidente cerebrovascular isquémico, y ofrece el potencial para abordar las fronteras del tratamiento de CSVD y el accidente cerebrovascular isquémico prehospitalario en paralelo. RIC induce períodos breves de isquemia-reperfusión en una extremidad para proteger un órgano remoto (p. cerebro) de lesiones a través de respuestas humorales y mediadas por neuronas que promueven la supervivencia/reparación celular e inhiben la apoptosis/inflamación. En un modelo de ratón con oclusión carotídea bilateral de VCI, el RIC diario mostró un aumento de la angiogénesis, el flujo sanguíneo cerebral y la mielinización de la sustancia blanca preservada a los 4 meses. Se han realizado algunos estudios muy pequeños (17-36 participantes) de RIC en CSVD, lo que sugiere que puede estar asociado con un menor volumen de hiperintensidad de sustancia blanca y diferencias en la función visoespacial o ejecutiva. El dispositivo que probaremos aborda los desafíos con las opciones actuales de terapia RIC que anteriormente limitaban nuestra capacidad para realizar ensayos a gran escala y de alta calidad.

Para los pacientes del grupo CSVD, cada sesión de RIC constará de 4 ciclos, una vez al día, de isquemia unilateral en la parte superior del brazo durante 5 minutos, seguida de reperfusión durante otros 5 minutos. El procedimiento se realizará utilizando nuestro dispositivo con manguitos de un solo brazo que se inflan a una presión de hasta 200 mmHg durante el período isquémico. Esto lo demostrará primero una enfermera de la clínica y, posteriormente, el paciente lo realizará en casa, una vez al día, durante un máximo de 60 días. El dispositivo registra y documenta cada ciclo RIC. El sujeto puede detener el proceso RIC en cualquier momento si experimenta alguna molestia importante. Inicialmente, la mitad de los pacientes recibirán un tratamiento de control o simulado con el mismo dispositivo programado de forma remota para inflarse a solo 30 mmHg durante los primeros 30 días antes de cambiar al protocolo de tratamiento típico de RIC.

Para los pacientes del grupo MSU, se inflará un manguito alrededor de uno o ambos brazos (se prefiere ambos brazos si el paciente lo tolera), hasta 200 mmHg para interrumpir la perfusión de la extremidad durante aproximadamente 5 minutos, después de lo cual se desinflará durante aproximadamente 5 minutos para restablecer el flujo sanguíneo normal. Este ciclo se repetirá durante un máximo de 6 ciclos hasta que el paciente sea trasladado al hospital de accidentes cerebrovasculares.

Se alentará a los paramédicos y médicos del grupo de prueba de usabilidad a que prueben el dispositivo ellos mismos durante al menos una sesión completa de tratamiento RIC de 4 ciclos, y también un ciclo de tratamiento simulado. Un subconjunto de paramédicos y/o médicos también probará el dispositivo como parte de un escenario simulado de código de accidente cerebrovascular agudo en un entorno tipo sala de emergencias o en la MSU para ayudar a los investigadores a comprender cómo el dispositivo podría encajar en el flujo de trabajo de accidente cerebrovascular agudo. .