Testowanie systemu zdalnego warunkowania niedokrwiennego w chorobie małych naczyń mózgowych i opiece przedszpitalnej po udarze mózgu (TRIC-SVD)

Choroba małych naczyń mózgowych (CSVD) jest przyczyną 20-25% udarów mózgu i jest najczęstszą przyczyną naczyniowych zaburzeń funkcji poznawczych (VCI). Pacjenci z CSVD gromadzą częste, małe zawały mózgu, co prowadzi do przyspieszonego pogorszenia czynności i funkcji poznawczych, ale obecnie nie ma zatwierdzonych metod leczenia modyfikujących przebieg choroby. Przedszpitalne warunki opieki nad chorymi na udar niedokrwienny stanowią kolejne wyzwanie. Wielu pacjentów ma przedszpitalne opóźnienia w dotarciu do ośrodków udarowych, aw krajach takich jak Kanada transport pacjentów do szpitala często wymaga godziny lub więcej, nawet w najlepszych okolicznościach ze względu na realia geograficzne. Niestety, nie ma również zatwierdzonych przedszpitalnych metod leczenia udaru niedokrwiennego, poza trombolizą w mobilnych oddziałach udarowych (MSU), co oznacza, że ​​pacjenci ci tracą zbyt dużo tkanki mózgowej przed przybyciem do szpitala. Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne (RIC) to obiecująca strategia zapobiegania akumulacji zawału w CSVD, a także łagodzenia wzrostu zawału w udarze niedokrwiennym, oferująca potencjał równoległego radzenia sobie z granicami leczenia CSVD i przedszpitalnego udaru niedokrwiennego. RIC wywołuje krótkie okresy niedokrwienia-reperfuzji w kończynie w celu ochrony odległego narządu (np. mózgu) przed uszkodzeniem poprzez odpowiedzi humoralne i pośredniczone przez neurony promujące przeżycie/naprawę komórek i hamujące apoptozę/zapalenie. W mysim modelu obustronnej niedrożności tętnicy szyjnej, codzienne RIC wykazały zwiększoną angiogenezę, mózgowy przepływ krwi i zachowaną mielinizację istoty białej po 4 miesiącach. Kilka bardzo małych badań (17-36 uczestników) RIC przeprowadzono w CSVD, co sugeruje, że może to być związane z mniejszą objętością hiperintensywności istoty białej i różnicami w funkcji wzrokowo-przestrzennej lub wykonawczej. Urządzenie, które będziemy testować, odpowiada na wyzwania związane z obecnymi opcjami terapii RIC, które wcześniej ograniczały naszą zdolność do prowadzenia wysokiej jakości badań na dużą skalę.

W przypadku pacjentów z grupy CSVD każda sesja RIC będzie składać się z 4 cykli, raz dziennie jednostronnego niedokrwienia ramienia przez 5 minut, a następnie reperfuzji przez kolejne 5 minut. Zabieg zostanie wykonany naszym urządzeniem z mankietami jednoramiennymi, które w okresie niedokrwienia napompują do ciśnienia do 200 mmHg. Zostanie to najpierw zademonstrowane przez pielęgniarkę z kliniki, a następnie będzie wykonywane przez pacjenta w domu, raz dziennie, przez okres do 60 dni. Urządzenie rejestruje i dokumentuje każdy cykl RIC. Proces RIC może zostać zatrzymany przez pacjenta w dowolnym momencie, jeśli pacjent odczuwa jakikolwiek poważny dyskomfort. Połowa pacjentów będzie początkowo poddawana leczeniu kontrolnemu lub pozorowanemu za pomocą tego samego urządzenia zaprogramowanego zdalnie do pompowania do zaledwie 30 mmHg przez pierwsze 30 dni przed przełączeniem na typowy protokół leczenia RIC.

W przypadku pacjentów z grupy MSU mankiet napompuje się wokół jednego lub obu ramion (preferowane oba ramiona, jeśli pacjent toleruje) do 200 mmHg, aby przerwać perfuzję kończyny na około 5 minut, po czym opróżni się z niego na około 5 minut, aby przywrócić prawidłowy przepływ krwi. Cykl ten będzie powtarzany przez maksymalnie 6 cykli, aż pacjent zostanie przeniesiony do szpitala po udarze.

Ratownicy medyczni i lekarze w grupie testującej użyteczność będą zachęcani do samodzielnego wypróbowania urządzenia przez co najmniej jedną pełną sesję leczenia RIC złożoną z 4 cykli, a także jeden cykl leczenia pozorowanego. Podgrupa ratowników medycznych i/lub lekarzy przetestuje również urządzenie w ramach pozorowanego scenariusza kodu ostrego udaru w warunkach typu izby przyjęć lub na MSU, aby pomóc badaczom zrozumieć, w jaki sposób urządzenie może pasować do przepływu pracy w przypadku ostrego udaru .