Essai d'un système de conditionnement ischémique à distance dans les maladies des petits vaisseaux cérébraux et les soins préhospitaliers de l'AVC (TRIC-SVD)

La maladie cérébrale des petits vaisseaux (CSVD) provoque 20 à 25 % des accidents vasculaires cérébraux et est la cause la plus fréquente de troubles cognitifs vasculaires (VCI). Les patients atteints de CSVD accumulent de petits infarctus cérébraux fréquents, entraînant un déclin fonctionnel et cognitif accéléré, mais à l'heure actuelle, il n'existe aucun traitement modificateur de la maladie approuvé. Le cadre préhospitalier des soins de l'AVC ischémique est un autre défi. De nombreux patients subissent des retards préhospitaliers à leur arrivée dans les centres d'AVC, et dans des pays comme le Canada, les patients ont souvent besoin d'une heure ou plus pour être transportés à l'hôpital, même dans les meilleures circonstances en raison des réalités géographiques. Malheureusement, il n'existe pas non plus de traitements préhospitaliers approuvés pour les AVC ischémiques, à part la thrombolyse dans les unités mobiles d'AVC (MSU), ce qui signifie que ces patients finissent par perdre trop de tissu cérébral avant leur arrivée à l'hôpital. Le conditionnement ischémique à distance (RIC) est une stratégie prometteuse pour prévenir l'accumulation d'infarctus dans le CSVD, et également pour atténuer la croissance de l'infarctus dans l'AVC ischémique, offrant la possibilité de s'attaquer en parallèle aux frontières du traitement du CSVD et de l'AVC ischémique préhospitalier. Le RIC induit de brèves périodes d'ischémie-reperfusion dans un membre pour protéger un organe distant (par ex. cerveau) d'une blessure par des réponses humorales et neuronales favorisant la survie/réparation cellulaire et inhibant l'apoptose/inflammation. Dans un modèle murin d'occlusion carotidienne bilatérale de VCI, le RIC quotidien a montré une augmentation de l'angiogenèse, du flux sanguin cérébral et une myélinisation de la substance blanche préservée à 4 mois. il peut être associé à un volume d'hyperintensité de matière blanche plus faible et à des différences de fonction visuospatiale ou exécutive. L'appareil que nous allons tester répond aux défis des options de thérapie RIC actuelles qui limitaient auparavant notre capacité à mener des essais à grande échelle et de haute qualité.

Pour les patients du groupe CSVD, chaque séance de RIC consistera en 4 cycles, une fois par jour, d'ischémie unilatérale du bras pendant 5 minutes, suivie d'une reperfusion pendant 5 minutes supplémentaires. La procédure sera réalisée à l'aide de notre appareil avec des brassards à un bras qui se gonflent à une pression pouvant atteindre 200 mmHg pendant la période ischémique. Cela sera d'abord démontré par une infirmière en clinique et sera ensuite effectué par le patient à domicile, une fois par jour, pendant 60 jours maximum. L'appareil enregistre et documente chaque cycle RIC. Le processus RIC peut être arrêté à tout moment par le sujet si celui-ci ressent une gêne majeure. La moitié des patients recevront initialement un traitement de contrôle ou fictif avec le même appareil programmé à distance pour gonfler à seulement 30 mmHg pendant les 30 premiers jours avant de passer au protocole de traitement RIC typique.

Pour les patients du groupe MSU, un brassard se gonfle autour d'un ou des deux bras (les deux bras sont préférés si le patient le tolère), jusqu'à 200 mmHg pour interrompre la perfusion du membre pendant environ 5 minutes, après quoi il se dégonfle pendant environ 5 minutes pour rétablir un flux sanguin normal. Ce cycle se répétera pour un maximum de 6 cycles jusqu'à ce que le patient soit transféré à l'hôpital de l'AVC.

Les ambulanciers paramédicaux et les médecins du groupe de test d'utilisabilité seront encouragés à essayer l'appareil eux-mêmes pendant au moins une session complète de traitement RIC de 4 cycles, ainsi qu'un cycle de traitement fictif. Un sous-ensemble d'ambulanciers paramédicaux et/ou de médecins testera également l'appareil dans le cadre d'un scénario de simulation de code d'AVC aigu dans un contexte de type salle d'urgence ou sur le MSU pour aider les enquêteurs à comprendre comment l'appareil pourrait s'intégrer dans le flux de travail d'AVC aigu. .