Järjestelmän testaus iskeemiseen etähoitoon aivopienien verisuonitautien ja sairaalaa edeltävän aivohalvauksen hoidossa (TRIC-SVD)

Aivopienten verisuonten sairaus (CSVD) aiheuttaa 20–25 % aivohalvauksista ja on yleisin verisuonten kognitiivisen vajaatoiminnan (VCI) syy. CSVD-potilaat keräävät usein pieniä aivoinfarkteja, jotka johtavat nopeutuneeseen toiminnalliseen ja kognitiiviseen heikkenemiseen, mutta tällä hetkellä ei ole hyväksyttyjä sairautta modifioivia hoitoja. Toinen haaste on iskeemisen aivohalvauksen hoidon esisairaala. Monet potilaat viivästyvät ennen sairaalaa saapuessaan aivohalvauskeskuksiin, ja Kanadan kaltaisissa maissa potilaat vaativat usein tunnin tai enemmän kuljetusta sairaalaan jopa parhaimmissa olosuhteissa maantieteellisten olosuhteiden vuoksi. Valitettavasti iskeemiselle aivohalvaukselle ei ole myöskään hyväksyttyjä esisairaalahoitoja, lukuun ottamatta trombolyysiä liikkuvissa aivohalvausyksiköissä (MSU), mikä tarkoittaa, että nämä potilaat menettävät liian paljon aivokudosta ennen sairaalaan saapumista. Remote Ischemic Conditioning (RIC) on lupaava strategia infarktien kertymisen estämiseksi CSVD:ssä ja myös iskeemisen aivohalvauksen infarktin kasvun lieventämiseen. Se tarjoaa mahdollisuuden käsitellä rinnakkain CSVD:n ja sairaalaa edeltävän iskeemisen aivohalvauksen hoitorajoja. RIC indusoi lyhyitä iskemia-reperfuusiojaksoja raajassa suojellakseen etäistä elintä (esim. aivot) vaurioilta humoraalisten ja hermosoluvälitteisten vasteiden kautta, jotka edistävät solujen eloonjäämistä/korjautumista ja estävät apoptoosia/tulehdusta. VCI:n kahdenvälisessä kaulavaltimon okkluusiohiirimallissa päivittäinen RIC osoitti lisääntynyttä angiogeneesiä, aivoverenkiertoa ja säilynyt valkoisen aineen myelinisaatio 4 kuukauden kohdalla. Muutamia hyvin pieniä tutkimuksia (17-36 osallistujaa) RIC:stä on tehty CSVD:ssä, mikä viittaa siihen, että se voi liittyä pienempään valkoisen aineen hyperintensiteettimäärään ja eroihin visuospatiaalisessa tai toimeenpanotoiminnassa. Testattava laite vastaa nykyisten RIC-hoitovaihtoehtojen haasteisiin, jotka aiemmin rajoittivat kykyämme suorittaa laajamittaisia ​​ja laadukkaita kokeita.

CSVD-ryhmän potilailla jokainen RIC-istunto koostuu 4 syklistä, joista kerran päivässä hoidetaan toispuoleinen olkavarren iskemia 5 minuutin ajan, mitä seuraa reperfuusio vielä 5 minuutin ajan. Toimenpide suoritetaan käyttämällä laitettamme yksikätisten mansettien kanssa, jotka täyttyvät jopa 200 mmHg:n paineeseen iskeemisen jakson aikana. Tämän osoittaa ensin klinikalla toimiva sairaanhoitaja, jonka jälkeen potilas suorittaa sen kotona kerran päivässä enintään 60 päivän ajan. Laite tallentaa ja dokumentoi jokaisen RIC-syklin. Tutkittava voi keskeyttää RIC-prosessin milloin tahansa, jos hän kokee suurta epämukavuutta. Puolet potilaista saa aluksi kontrolli- tai näennäishoitoa samalla laitteella, joka on ohjelmoitu puhaltamaan vain 30 mmHg:iin ensimmäisten 30 päivän aikana, ennen kuin he siirtyvät käyttämään tyypillistä RIC-hoitoprotokollaa.

MSU-ryhmän potilailla mansetti täyttyy toisen tai molempien olkavarsien ympärillä (molemmat käsivarret mieluiten, jos potilas sietää sen) 200 mmHg:iin asti, jolloin raajan perfuusio keskeytyy noin 5 minuutiksi, minkä jälkeen se tyhjenee noin 5 minuuttia palauttaa normaali verenkierto. Tämä sykli toistuu enintään 6 sykliä, kunnes potilas siirretään aivohalvaussairaalaan.

Käytettävyystestausryhmän ensihoitajia ja lääkäreitä rohkaistaan ​​kokeilemaan laitetta itse vähintään yhden täydellisen 4 syklin RIC-hoitojakson ja myös yhden valehoitojakson ajan. Osa ensihoitajaista ja/tai lääkäreistä testaa laitetta myös osana akuutin aivohalvauksen tekokoodin skenaariota joko ensiapuhuonetyyppisessä ympäristössä tai MSU:ssa auttaakseen tutkijoita ymmärtämään, kuinka laite voisi sopia akuutin aivohalvauksen työnkulkuun. .