慢性腎臓病およびタンパク尿患者を特定し特徴づける研究
2024年4月30日 更新者：AstraZeneca
将来の腎臓臨床研究への参加を可能にするために、CKDおよび高タンパク尿患者を特定し、特徴づけるための国際的、非ランダム化、非介入的、多施設共同研究。
D4325C00007 研究の目的は、将来の腎臓臨床研究への参加の可能性を考慮して、既知または新たに診断された CKD 患者を特定して特徴づけることと、さまざまな地域におけるこの患者グループの現在の治療選択についての概要を取得することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 電話番号：1-877-240-9479
- メール：information.center@astrazeneca.com
研究場所
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Alabama
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Huntsville、Alabama、アメリカ、35805
- 完了
- Research Site
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Arizona
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Sun City West、Arizona、アメリカ、85375
- 引きこもった
- Research Site
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California
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Bakersfield、California、アメリカ、93309
- 完了
- Research Site
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Chatsworth、California、アメリカ、91311
- 完了
- Research Site
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S. Gate、California、アメリカ、90280
- 完了
- Research Site
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San Carlos、California、アメリカ、94070
- 完了
- Research Site
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Tarzana、California、アメリカ、91356
- 完了
- Research Site
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Victorville、California、アメリカ、92395
- 完了
- Research Site
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、28546
- 完了
- Research Site
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Miami、Florida、アメリカ、33165
- 完了
- Research Site
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North Carolina
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Kinston、North Carolina、アメリカ、28504
- 完了
- Research Site
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New Bern、North Carolina、アメリカ、28562
- 完了
- Research Site
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Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- 完了
- Research Site
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- 完了
- Research Site
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Ohio
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Maumee、Ohio、アメリカ、43537
- 引きこもった
- Research Site
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、アメリカ、27834
- 完了
- Research Site
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Texas
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Pearland、Texas、アメリカ、77584
- 完了
- Research Site
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San Antonio、Texas、アメリカ、78204
- 完了
- Research Site
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Virginia
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Arlington、Virginia、アメリカ、76015
- 完了
- Research Site
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Buenos Aires、アルゼンチン
- 募集
- Research Site
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Caba、アルゼンチン
- 引きこもった
- Research Site
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Ciudad de Buenos Aires、アルゼンチン
- 引きこもった
- Research Site
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Santa Fe、アルゼンチン
- 募集
- Research Site
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Bangalore、インド
- まだ募集していません
- Research Site
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Delhi、インド
- まだ募集していません
- Research Site
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Dhanvantari Nagar、インド
- まだ募集していません
- Research Site
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Nadiad、インド
- まだ募集していません
- Research Site
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New Delhi、インド
- まだ募集していません
- Research Site
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Rajasthan、インド
- まだ募集していません
- Research Site
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Chicoutimi、カナダ
- 引きこもった
- Research Site
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Greenfield Park、カナダ
- 引きこもった
- Research Site
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London、カナダ
- 完了
- Research Site
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Montreal、カナダ
- 引きこもった
- Research Site
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Oakville、カナダ
- 引きこもった
- Research Site
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Sherbrooke、カナダ
- 引きこもった
- Research Site
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Waterloo、カナダ
- 完了
- Research Site
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Goteborg、スウェーデン
- 引きこもった
- Research Site
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Linkoping、スウェーデン
- 完了
- Research Site
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Lund、スウェーデン
- 引きこもった
- Research Site
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Rattvik、スウェーデン
- 募集
- Research Site
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Stockholm、スウェーデン
- 完了
- Research Site
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Uppsala、スウェーデン
- 完了
- Research Site
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Banska Bystrica、スロバキア
- 引きこもった
- Research Site
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Kosice、スロバキア
- 募集
- Research Site
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Lucenec、スロバキア
- 募集
- Research Site
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Presov、スロバキア
- 募集
- Research Site
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Puchov、スロバキア
- 募集
- Research Site
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Roznava、スロバキア
- 募集
- Research Site
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Trebisov、スロバキア
- 募集
- Research Site
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Bangkok、タイ
- まだ募集していません
- Research Site
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Bangkok、タイ
- 募集
- Research Site
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Bangkok、タイ
- 引きこもった
- Research Site
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Chiang Mai、タイ
- 募集
- Research Site
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Khon Kaen、タイ
- 募集
- Research Site
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Songkhla、タイ
- 募集
- Research Site
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Angeles City、フィリピン
- まだ募集していません
- Research Site
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Cainta、フィリピン
- まだ募集していません
- Research Site
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Davao City、フィリピン
- まだ募集していません
- Research Site
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Iloilo City、フィリピン
- まだ募集していません
- Research Site
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Manila、フィリピン
- まだ募集していません
- Research Site
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Quezon City、フィリピン
- まだ募集していません
- Research Site
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Belem、ブラジル
- 募集
- Research Site
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Botucatu、ブラジル
- 募集
- Research Site
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Curitiba、ブラジル
- 引きこもった
- Research Site
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Fortaleza、ブラジル
- 引きこもった
- Research Site
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Joinville、ブラジル
- まだ募集していません
- Research Site
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Porto Alegre、ブラジル
- 引きこもった
- Research Site
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Rio de Janeiro、ブラジル
- 引きこもった
- Research Site
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Sao Jose Do Rio Preto、ブラジル
- 募集
- Research Site
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Sao Paulo、ブラジル
- 募集
- Research Site
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Sao Paulo、ブラジル
- 引きこもった
- Research Site
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Ha Noi、ベトナム
- まだ募集していません
- Research Site
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Hai Phong、ベトナム
- 募集
- Research Site
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Ho Chi Minh City、ベトナム
- まだ募集していません
- Research Site
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Bielsko-Biala、ポーランド
- 引きこもった
- Research Site
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Bochnia、ポーランド
- 引きこもった
- Research Site
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Chrzanow、ポーランド
- 募集
- Research Site
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Katowice、ポーランド
- 引きこもった
- Research Site
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Krakow、ポーランド
- 募集
- Research Site
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Lezajsk、ポーランド
- 引きこもった
- Research Site
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Lodz、ポーランド
- まだ募集していません
- Research Site
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Lodz、ポーランド
- 引きこもった
- Research Site
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Lublin、ポーランド
- まだ募集していません
- Research Site
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Piaseczno、ポーランド
- 引きこもった
- Research Site
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Poznan、ポーランド
- 募集
- Research Site
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Radom、ポーランド
- 募集
- Research Site
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Ruda Slaska、ポーランド
- 引きこもった
- Research Site
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Rzeszów、ポーランド
- 募集
- Research Site
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Szczecin、ポーランド
- まだ募集していません
- Research Site
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Torun、ポーランド
- 引きこもった
- Research Site
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Tychy、ポーランド
- 引きこもった
- Research Site
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Warszawa、ポーランド
- 募集
- Research Site
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Warszawa、ポーランド
- 引きこもった
- Research Site
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Wroclaw、ポーランド
- 引きこもった
- Research Site
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Cuernavaca、メキシコ
- まだ募集していません
- Research Site
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Mazatlan、メキシコ
- 引きこもった
- Research Site
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Mexico、メキシコ
- まだ募集していません
- Research Site
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Veracruz、メキシコ
- まだ募集していません
- Research Site
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Adapazari、七面鳥
- 募集
- Research Site
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Adapazari、七面鳥
- 引きこもった
- Research Site
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Afyonkarahisar、七面鳥
- 募集
- Research Site
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Ankara、七面鳥
- 募集
- Research Site
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Antalya、七面鳥
- 募集
- Research Site
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Bursa、七面鳥
- 募集
- Research Site
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Kahramanmaras、七面鳥
- 募集
- Research Site
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Kayseri、七面鳥
- 募集
- Research Site
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Kocaeli、七面鳥
- 募集
- Research Site
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Mersin、七面鳥
- 引きこもった
- Research Site
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Baotou、中国
- 引きこもった
- Research Site
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Beijing、中国
- 引きこもった
- Research Site
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Beijing、中国
- まだ募集していません
- Research Site
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Chongqing、中国
- まだ募集していません
- Research Site
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Chuangchun、中国
- 引きこもった
- Research Site
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Deyang、中国
- 引きこもった
- Research Site
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Foshan、中国
- 引きこもった
- Research Site
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Fujian、中国
- まだ募集していません
- Research Site
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Guangdong、中国
- 募集
- Research Site
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Guangdong、中国
- まだ募集していません
- Research Site
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Guangdong、中国
- 引きこもった
- Research Site
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Guiyang、中国
- 引きこもった
- Research Site
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Hengyang、中国
- まだ募集していません
- Research Site
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Hubei、中国
- まだ募集していません
- Research Site
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Hunan、中国
- まだ募集していません
- Research Site
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Jiangsu、中国
- まだ募集していません
- Research Site
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Jiangxi、中国
- 引きこもった
- Research Site
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Jilin、中国
- 引きこもった
- Research Site
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Nanchang、中国
- 引きこもった
- Research Site
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Nanjing、中国
- 引きこもった
- Research Site
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Nanning、中国
- 引きこもった
- Research Site
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Pingxiang、中国
- 引きこもった
- Research Site
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Shanghai、中国
- まだ募集していません
- Research Site
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Shenzhen、中国
- まだ募集していません
- Research Site
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Sichuan、中国
- まだ募集していません
- Research Site
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Sichuan、中国
- 引きこもった
- Research Site
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Wenzhou、中国
- まだ募集していません
- Research Site
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Xi'an、中国
- 引きこもった
- Research Site
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Yantai、中国
- 引きこもった
- Research Site
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Yinchuan、中国
- 引きこもった
- Research Site
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Zhejiang、中国
- まだ募集していません
- Research Site
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Benoni、南アフリカ
- 募集
- Research Site
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Cape Town、南アフリカ
- 引きこもった
- Research Site
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Centurion、南アフリカ
- 引きこもった
- Research Site
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Chatsworth、南アフリカ
- 募集
- Research Site
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Durban、南アフリカ
- 募集
- Research Site
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Lenasia、南アフリカ
- 募集
- Research Site
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Parow、南アフリカ
- 募集
- Research Site
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Pretoria、南アフリカ
- 引きこもった
- Research Site
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Soweto、南アフリカ
- 引きこもった
- Research Site
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Soweto、南アフリカ
- 募集
- Research Site
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Kaohsiung、台湾
- 完了
- Research Site
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Kaohsiung city、台湾
- 完了
- Research Site
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New Taipei、台湾
- 完了
- Research Site
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Taichung、台湾
- 完了
- Research Site
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Taipei、台湾
- 完了
- Research Site
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Taipei City、台湾
- 完了
- Research Site
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Taoyuan、台湾
- 完了
- Research Site
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Yongkang、台湾
- 完了
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
<3000
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上の男性または女性
- 今後のCKD臨床研究への参加に関心を表明する
- eGFR ≥ 20 ～ < 90 mL/min/1.73 m2 (eGFRcr[AS]、セクション 8.2.1) (Delgado et al. 2022、Inker et al. 2021)
- スクリーニング来院時の尿サンプルに基づいて、UACR ≥ 700 mg/g または UPCR ≥ 1000 mg/g
- -少なくとも4週間安定した用量でRAS阻害剤療法（ACEiまたはARB）を受けている。 RAS 阻害剤治療に耐えられない参加者については、この要件の例外が設けられます。
- 研究固有の手順の前に、署名と日付を記入した書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 登録時にNYHAクラスIIIまたはクラスIVのうっ血性心不全が判明している
- 既知の T1DM
- 生命を脅かす不整脈（持続性または発作性）の既知の病歴
- 固形臓器移植の既知の病歴
- -研究者の判断による、SGLT2i（例、ダパグリフロジン、カナグリフロジン、エンパグリフロジン）またはエンドセリン受容体拮抗薬（例、アンブリセンタン、アトラセンタン、ボセンタン）に対する既知の既往歴または進行中のアレルギー/過敏症
- 付録 B に指定されているような既知の血液媒介性疾患 (カテゴリー A および B)
- 来院時に妊娠がわかっている、または妊娠の予定がある
- ループス腎炎、抗好中球細胞質自己抗体血管炎、微小変化疾患、常染色体優性多発性嚢胞腎（多発性嚢胞腎）、アルポート症候群、腎代替療法を受けている患者、または問題のある浮腫を伴う臨床的ネフローゼ症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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UACR > 700 mg/g または UPCR > 1000 mg/g および eGFR 20 ～ 90 mL/min/1.73 m2 の患者数
時間枠：約10ヶ月
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概要統計
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約10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまな地理的地域の患者における降圧薬の数と種類
時間枠：約10ヶ月
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薬の使用
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約10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月31日
一次修了 (推定)
2024年8月21日
研究の完了 (推定)
2024年8月21日
試験登録日
最初に提出
2023年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月20日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月30日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D4325C00007
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腎疾患の臨床試験
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Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
評価の臨床試験
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
-
Centre Francois Baclesse完了
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない