Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å identifisere og karakterisere pasienter med kronisk nyresykdom og proteinuri

3. april 2025 oppdatert av: AstraZeneca

En internasjonal, ikke-randomisert, ikke-intervensjonell, multisenterstudie for å identifisere og karakterisere pasienter med CKD og høy proteinuri for mulig deltakelse i fremtidige nyrekliniske studier.

Formålet med D4325C00007-studien er å identifisere og karakterisere pasienter med kjent eller nydiagnostisert CKD for mulig deltakelse i fremtidige kliniske nyrestudier og å få en oversikt over aktuelle behandlingsvalg for denne pasientgruppen i ulike regioner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2575

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentina
        • Research Site
  • Brasil
      • Belem, Brasil
        • Research Site
      • Botucatu, Brasil
        • Research Site
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brasil
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasil
        • Research Site
  • Canada
      • London, Canada
        • Research Site
      • Waterloo, Canada
        • Research Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35805
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93309
        • Research Site
      • Chatsworth, California, Forente stater, 91311
        • Research Site
      • S. Gate, California, Forente stater, 90280
        • Research Site
      • San Carlos, California, Forente stater, 94070
        • Research Site
      • Tarzana, California, Forente stater, 91356
        • Research Site
      • Victorville, California, Forente stater, 92395
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 28546
        • Research Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33165
        • Research Site
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Forente stater, 28504
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, Forente stater, 28562
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 27834
        • Research Site
    • Texas
      • Pearland, Texas, Forente stater, 77584
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78204
        • Research Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forente stater, 76015
        • Research Site
  • India
      • Bangalore, India
        • Research Site
      • Delhi, India
        • Research Site
      • Nadiad, India
        • Research Site
  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Research Site
      • Guangdong, Kina
        • Research Site
      • Hubei, Kina
        • Research Site
      • Hunan, Kina
        • Research Site
      • Jiangsu, Kina
        • Research Site
      • Shenzhen, Kina
        • Research Site
      • Sichuan, Kina
        • Research Site
      • Wenzhou, Kina
        • Research Site
      • Zhejiang, Kina
        • Research Site
  • Polen
      • Chrzanow, Polen
        • Research Site
      • Krakow, Polen
        • Research Site
      • Lodz, Polen
        • Research Site
      • Radom, Polen
        • Research Site
      • Rzeszów, Polen
        • Research Site
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
  • Slovakia
      • Kosice, Slovakia
        • Research Site
      • Lucenec, Slovakia
        • Research Site
      • Presov, Slovakia
        • Research Site
      • Puchov, Slovakia
        • Research Site
      • Roznava, Slovakia
        • Research Site
      • Trebisov, Slovakia
        • Research Site
  • Sverige
      • Linkoping, Sverige
        • Research Site
      • Rattvik, Sverige
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige
        • Research Site
      • Uppsala, Sverige
        • Research Site
  • Sør-Afrika
      • Benoni, Sør-Afrika
        • Research Site
      • Chatsworth, Sør-Afrika
        • Research Site
      • Durban, Sør-Afrika
        • Research Site
      • Lenasia, Sør-Afrika
        • Research Site
      • Parow, Sør-Afrika
        • Research Site
      • Soweto, Sør-Afrika
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung city, Taiwan
        • Research Site
      • New Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei City, Taiwan
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan
        • Research Site
      • Yongkang, Taiwan
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thailand
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand
        • Research Site
      • Songkhla, Thailand
        • Research Site
  • Tyrkia
      • Adapazari, Tyrkia
        • Research Site
      • Afyonkarahisar, Tyrkia
        • Research Site
      • Ankara, Tyrkia
        • Research Site
      • Antalya, Tyrkia
        • Research Site
      • Bursa, Tyrkia
        • Research Site
      • Kahramanmaras, Tyrkia
        • Research Site
      • Kayseri, Tyrkia
        • Research Site
      • Kocaeli, Tyrkia
        • Research Site
  • Vietnam
      • Ha Noi, Vietnam
        • Research Site
      • Hai Phong, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

<3000

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne i alderen ≥ 18 år på tidspunktet for undertegning av det informerte samtykket
  2. Uttrykk interesse for å delta i en fremtidig CKD klinisk studie
  3. eGFR ≥ 20 til < 90 ml/min/1,73 m2 (eGFRcr[AS], avsnitt 8.2.1) (Delgado et al 2022, Inker et al. 2021)
  4. UACR ≥ 700 mg/g eller UPCR ≥ 1000 mg/g basert på urinprøve på tidspunktet for screeningbesøk
  5. Får RAS-hemmerbehandling (ACEi eller ARB) som har vært ved stabil dosering i minst 4 uker. Unntak fra dette kravet vil bli gjort for deltakere som ikke er i stand til å tolerere RAS-hemmerbehandling
  6. Levering av signert og datert skriftlig informert samtykke før eventuelle studiespesifikke prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjent NYHA klasse III eller klasse IV kongestiv hjertesvikt på tidspunktet for registrering
  2. Kjent T1DM
  3. Kjent historie med livstruende hjerterytmeforstyrrelser (kontinuerlig eller paroksysmal)
  4. Kjent historie med solid organtransplantasjon
  5. Kjent historie eller pågående allergi/overfølsomhet, som vurderes av utrederen, overfor SGLT2i (f.eks. dapagliflozin, kanagliflozin, empagliflozin) eller endotelinreseptorantagonister (f.eks. ambrisentan, atrasentan, bosentan)
  6. Kjente blodbårne sykdommer som spesifisert i vedlegg B (kategori A og B)
  7. Kjent graviditet på tidspunktet for besøket eller har en intensjon om å bli gravid
  8. Lupus nefritis, anti-nøytrofil cytoplasmatisk autoantistoff vaskulitt, minimal endringssykdom, autosomal dominant polycystisk nyresykdom (polycystisk nyresykdom), Alport syndrom, pasienter på nyreerstatningsterapi eller klinisk nefrotisk syndrom med problematisk ødem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med UACR >700mg/g eller UPCR >1000mg/g og eGFR 20-90 mL/min/1,73 m2
Tidsramme: ca 10 måneder
Sammendragsstatistikk
ca 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og type antihypertensiva blant pasienter i forskjellige geografiske regioner
Tidsramme: ca 10 måneder
Bruk av medisiner
ca 10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D4325C00007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere