Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu identyfikację i charakterystykę pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i białkomoczem

3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Międzynarodowe, nierandomizowane, nieinterwencyjne, wieloośrodkowe badanie mające na celu identyfikację i charakterystykę pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i wysokim białkomoczem pod kątem ewentualnego udziału w przyszłych badaniach klinicznych dotyczących nerek.

Celem badania D4325C00007 jest identyfikacja i charakterystyka pacjentów ze stwierdzoną lub nowo zdiagnozowaną przewlekłą chorobą nerek pod kątem ewentualnego udziału w przyszłych badaniach klinicznych dotyczących nerek oraz uzyskanie przeglądu aktualnych możliwości leczenia tej grupy pacjentów w różnych regionach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2575

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Benoni, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Chatsworth, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Durban, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Lenasia, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Parow, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Soweto, Afryka Południowa
        • Research Site
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentyna
        • Research Site
  • Brazylia
      • Belem, Brazylia
        • Research Site
      • Botucatu, Brazylia
        • Research Site
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brazylia
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brazylia
        • Research Site
  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Research Site
      • Guangdong, Chiny
        • Research Site
      • Hubei, Chiny
        • Research Site
      • Hunan, Chiny
        • Research Site
      • Jiangsu, Chiny
        • Research Site
      • Shenzhen, Chiny
        • Research Site
      • Sichuan, Chiny
        • Research Site
      • Wenzhou, Chiny
        • Research Site
      • Zhejiang, Chiny
        • Research Site
  • Indie
      • Bangalore, Indie
        • Research Site
      • Delhi, Indie
        • Research Site
      • Nadiad, Indie
        • Research Site
  • Indyk
      • Adapazari, Indyk
        • Research Site
      • Afyonkarahisar, Indyk
        • Research Site
      • Ankara, Indyk
        • Research Site
      • Antalya, Indyk
        • Research Site
      • Bursa, Indyk
        • Research Site
      • Kahramanmaras, Indyk
        • Research Site
      • Kayseri, Indyk
        • Research Site
      • Kocaeli, Indyk
        • Research Site
  • Kanada
      • London, Kanada
        • Research Site
      • Waterloo, Kanada
        • Research Site
  • Polska
      • Chrzanow, Polska
        • Research Site
      • Krakow, Polska
        • Research Site
      • Lodz, Polska
        • Research Site
      • Radom, Polska
        • Research Site
      • Rzeszów, Polska
        • Research Site
      • Warszawa, Polska
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35805
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
        • Research Site
      • Chatsworth, California, Stany Zjednoczone, 91311
        • Research Site
      • S. Gate, California, Stany Zjednoczone, 90280
        • Research Site
      • San Carlos, California, Stany Zjednoczone, 94070
        • Research Site
      • Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356
        • Research Site
      • Victorville, California, Stany Zjednoczone, 92395
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 28546
        • Research Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • Research Site
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28504
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Research Site
    • Texas
      • Pearland, Texas, Stany Zjednoczone, 77584
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78204
        • Research Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 76015
        • Research Site
  • Szwecja
      • Linkoping, Szwecja
        • Research Site
      • Rattvik, Szwecja
        • Research Site
      • Stockholm, Szwecja
        • Research Site
      • Uppsala, Szwecja
        • Research Site
  • Słowacja
      • Kosice, Słowacja
        • Research Site
      • Lucenec, Słowacja
        • Research Site
      • Presov, Słowacja
        • Research Site
      • Puchov, Słowacja
        • Research Site
      • Roznava, Słowacja
        • Research Site
      • Trebisov, Słowacja
        • Research Site
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • Research Site
      • Chiang Mai, Tajlandia
        • Research Site
      • Khon Kaen, Tajlandia
        • Research Site
      • Songkhla, Tajlandia
        • Research Site
  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan
        • Research Site
      • Kaohsiung city, Tajwan
        • Research Site
      • New Taipei, Tajwan
        • Research Site
      • Taichung, Tajwan
        • Research Site
      • Taipei, Tajwan
        • Research Site
      • Taipei City, Tajwan
        • Research Site
      • Taoyuan, Tajwan
        • Research Site
      • Yongkang, Tajwan
        • Research Site
  • Wietnam
      • Ha Noi, Wietnam
        • Research Site
      • Hai Phong, Wietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Wietnam
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

<3000

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody
  2. Wyraź zainteresowanie udziałem w przyszłym badaniu klinicznym dotyczącym CKD
  3. eGFR ≥ 20 do < 90 ml/min/1,73 m2 (eGFRcr[AS], rozdział 8.2.1) (Delgado i wsp. 2022, Inker i wsp. 2021)
  4. UACR ≥ 700 mg/g lub UPCR ≥ 1000 mg/g na podstawie próbki moczu w czasie wizyty przesiewowej
  5. Otrzymywanie terapii inhibitorami RAS (ACEi lub ARB) w stabilnych dawkach przez co najmniej 4 tygodnie. Wyjątki od tego wymogu będą dotyczyć uczestników, którzy nie tolerują terapii inhibitorami RAS
  6. Dostarczenie podpisanej i opatrzonej datą pisemnej świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana zastoinowa niewydolność serca klasy NYHA III lub IV w momencie rejestracji
  2. Znany T1DM
  3. Znana historia zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca (ciągłych lub napadowych)
  4. Znana historia przeszczepów narządów miąższowych
  5. Znana historia lub trwająca alergia/nadwrażliwość, w ocenie badacza, na SGLT2i (np. dapagliflozyna, kanagliflozyna, empagliflozyna) lub antagonistów receptora endoteliny (np. ambrisentan, atrasentan, bozentan)
  6. Znane choroby przenoszone przez krew, takie jak wymienione w Załączniku B (kategoria A i B)
  7. Znana ciąża w momencie wizyty lub zamiar zajścia w ciążę
  8. Toczniowe zapalenie nerek, zapalenie naczyń autoprzeciwciał przeciwko cytoplazmie neutrofili, choroba minimalnych zmian, autosomalna dominująca wielotorbielowatość nerek (zespół policystycznych nerek), zespół Alporta, pacjenci poddawani terapii nerkozastępczej lub kliniczny zespół nerczycowy z problematycznym obrzękiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z UACR > 700 mg/g lub UPCR > 1000 mg/g i eGFR 20-90 ml/min/1,73 m2
Ramy czasowe: około 10 miesięcy
Statystyki podsumowujące
około 10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i rodzaj leków hipotensyjnych wśród pacjentów w różnych regionach geograficznych
Ramy czasowe: około 10 miesięcy
Stosowanie leków
około 10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D4325C00007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nerek

Badania kliniczne na ocena

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj