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一项识别和表征慢性肾病和蛋白尿患者的研究

2025年4月3日 更新者：AstraZeneca

一项国际、非随机、非干预性、多中心研究，旨在识别和表征 CKD 和高蛋白尿患者，以便可能参与未来的肾脏临床研究。

D4325C00007研究的目的是识别和表征已知或新诊断的CKD患者，以便可能参与未来的肾脏临床研究，并获得不同地区该患者组当前治疗选择的概述。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2575

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国
        • Research Site
      • Guangdong、中国
        • Research Site
      • Hubei、中国
        • Research Site
      • Hunan、中国
        • Research Site
      • Jiangsu、中国
        • Research Site
      • Shenzhen、中国
        • Research Site
      • Sichuan、中国
        • Research Site
      • Wenzhou、中国
        • Research Site
      • Zhejiang、中国
        • Research Site
  • 加拿大
      • London、加拿大
        • Research Site
      • Waterloo、加拿大
        • Research Site
  • 南非
      • Benoni、南非
        • Research Site
      • Chatsworth、南非
        • Research Site
      • Durban、南非
        • Research Site
      • Lenasia、南非
        • Research Site
      • Parow、南非
        • Research Site
      • Soweto、南非
        • Research Site
  • 印度
      • Bangalore、印度
        • Research Site
      • Delhi、印度
        • Research Site
      • Nadiad、印度
        • Research Site
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾
        • Research Site
      • Kaohsiung city、台湾
        • Research Site
      • New Taipei、台湾
        • Research Site
      • Taichung、台湾
        • Research Site
      • Taipei、台湾
        • Research Site
      • Taipei City、台湾
        • Research Site
      • Taoyuan、台湾
        • Research Site
      • Yongkang、台湾
        • Research Site
  • 巴西
      • Belem、巴西
        • Research Site
      • Botucatu、巴西
        • Research Site
      • Sao Jose Do Rio Preto、巴西
        • Research Site
      • Sao Paulo、巴西
        • Research Site
  • 斯洛伐克
      • Kosice、斯洛伐克
        • Research Site
      • Lucenec、斯洛伐克
        • Research Site
      • Presov、斯洛伐克
        • Research Site
      • Puchov、斯洛伐克
        • Research Site
      • Roznava、斯洛伐克
        • Research Site
      • Trebisov、斯洛伐克
        • Research Site
  • 波兰
      • Chrzanow、波兰
        • Research Site
      • Krakow、波兰
        • Research Site
      • Lodz、波兰
        • Research Site
      • Radom、波兰
        • Research Site
      • Rzeszów、波兰
        • Research Site
      • Warszawa、波兰
        • Research Site
  • 泰国
      • Bangkok、泰国
        • Research Site
      • Chiang Mai、泰国
        • Research Site
      • Khon Kaen、泰国
        • Research Site
      • Songkhla、泰国
        • Research Site
  • 火鸡
      • Adapazari、火鸡
        • Research Site
      • Afyonkarahisar、火鸡
        • Research Site
      • Ankara、火鸡
        • Research Site
      • Antalya、火鸡
        • Research Site
      • Bursa、火鸡
        • Research Site
      • Kahramanmaras、火鸡
        • Research Site
      • Kayseri、火鸡
        • Research Site
      • Kocaeli、火鸡
        • Research Site
  • 瑞典
      • Linkoping、瑞典
        • Research Site
      • Rattvik、瑞典
        • Research Site
      • Stockholm、瑞典
        • Research Site
      • Uppsala、瑞典
        • Research Site
  • 美国
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、美国、35805
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield、California、美国、93309
        • Research Site
      • Chatsworth、California、美国、91311
        • Research Site
      • S. Gate、California、美国、90280
        • Research Site
      • San Carlos、California、美国、94070
        • Research Site
      • Tarzana、California、美国、91356
        • Research Site
      • Victorville、California、美国、92395
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、28546
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33165
        • Research Site
    • North Carolina
      • Kinston、North Carolina、美国、28504
        • Research Site
      • New Bern、North Carolina、美国、28562
        • Research Site
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • Research Site
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、27834
        • Research Site
    • Texas
      • Pearland、Texas、美国、77584
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、美国、78204
        • Research Site
    • Virginia
      • Arlington、Virginia、美国、76015
        • Research Site
  • 越南
      • Ha Noi、越南
        • Research Site
      • Hai Phong、越南
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City、越南
        • Research Site
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷
        • Research Site
      • Santa Fe、阿根廷
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

<3000

描述

纳入标准：

  1. 签署知情同意书时年龄≥18岁的男性或女性
  2. 表示有兴趣参与未来的 CKD 临床研究
  3. eGFR ≥ 20 至 < 90 毫升/分钟/1.73 m2（eGFRcr[AS]，第 8.2.1 节）（Delgado 等人，2022 年；Inker 等人，2021 年）
  4. 根据筛查访视时的尿液样本，UACR ≥ 700 mg/g 或 UPCR ≥ 1000 mg/g
  5. 接受 RAS 抑制剂治疗（ACEi 或 ARB）且剂量稳定至少 4 周。 对于无法耐受 RAS 抑制剂治疗的参与者，此要求除外
  6. 在任何研究特定程序之前提供签署并注明日期的书面知情同意书

排除标准：

  1. 入组时已知患有 NYHA III 级或 IV 级充血性心力衰竭
  2. 已知 T1DM
  3. 已知任何危及生命的心律失常（持续性或阵发性）病史
  4. 实体器官移植的已知历史
  5. 根据研究者的判断，已知对 SGLT2i（例如达格列净、卡格列净、恩格列净）或内皮素受体拮抗剂（例如安立生坦、阿曲生坦、​​波生坦）有过敏史或持续过敏/超敏反应
  6. 已知的血液传播疾病，例如附录 B 中指定的疾病（A 类和 B 类）
  7. 就诊时已知怀孕或打算怀孕
  8. 狼疮性肾炎、抗中性粒细胞胞质自身抗体血管炎、微小病变、常染色体显性多囊肾病（多囊肾病）、阿尔波特综合征、接受肾脏替代治疗的患者或伴有问题性水肿的临床肾病综合征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
UACR>700mg/g 或 UPCR>1000mg/g 且 eGFR 20-90 mL/min/1.73 m2 的患者数量
大体时间：约10个月
统计汇总
约10个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不同地理区域患者抗高血压药物的数量和种类
大体时间：约10个月
使用药物
约10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月31日

初级完成 (实际的)

2024年8月30日

研究完成 (实际的)

2024年8月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月20日

首次发布 (实际的)

2023年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月3日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D4325C00007

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