Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по выявлению и характеристике пациентов с хронической болезнью почек и протеинурией

3 апреля 2025 г. обновлено: AstraZeneca

Международное, нерандомизированное, неинтервенционное, многоцентровое исследование по выявлению и характеристике пациентов с ХБП и высокой протеинурией для возможного участия в будущих клинических исследованиях почек.

Целью исследования D4325C00007 является выявление и характеристика пациентов с известной или недавно диагностированной ХБП для возможного участия в будущих клинических исследованиях почек и получение обзора текущих вариантов лечения для этой группы пациентов в разных регионах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2575

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Research Site
      • Santa Fe, Аргентина
        • Research Site
  • Бразилия
      • Belem, Бразилия
        • Research Site
      • Botucatu, Бразилия
        • Research Site
      • Sao Jose Do Rio Preto, Бразилия
        • Research Site
      • Sao Paulo, Бразилия
        • Research Site
  • Вьетнам
      • Ha Noi, Вьетнам
        • Research Site
      • Hai Phong, Вьетнам
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам
        • Research Site
  • Индия
      • Bangalore, Индия
        • Research Site
      • Delhi, Индия
        • Research Site
      • Nadiad, Индия
        • Research Site
  • Канада
      • London, Канада
        • Research Site
      • Waterloo, Канада
        • Research Site
  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Research Site
      • Guangdong, Китай
        • Research Site
      • Hubei, Китай
        • Research Site
      • Hunan, Китай
        • Research Site
      • Jiangsu, Китай
        • Research Site
      • Shenzhen, Китай
        • Research Site
      • Sichuan, Китай
        • Research Site
      • Wenzhou, Китай
        • Research Site
      • Zhejiang, Китай
        • Research Site
  • Польша
      • Chrzanow, Польша
        • Research Site
      • Krakow, Польша
        • Research Site
      • Lodz, Польша
        • Research Site
      • Radom, Польша
        • Research Site
      • Rzeszów, Польша
        • Research Site
      • Warszawa, Польша
        • Research Site
  • Словакия
      • Kosice, Словакия
        • Research Site
      • Lucenec, Словакия
        • Research Site
      • Presov, Словакия
        • Research Site
      • Puchov, Словакия
        • Research Site
      • Roznava, Словакия
        • Research Site
      • Trebisov, Словакия
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35805
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
        • Research Site
      • Chatsworth, California, Соединенные Штаты, 91311
        • Research Site
      • S. Gate, California, Соединенные Штаты, 90280
        • Research Site
      • San Carlos, California, Соединенные Штаты, 94070
        • Research Site
      • Tarzana, California, Соединенные Штаты, 91356
        • Research Site
      • Victorville, California, Соединенные Штаты, 92395
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 28546
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
        • Research Site
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28504
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, Соединенные Штаты, 28562
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Research Site
    • Texas
      • Pearland, Texas, Соединенные Штаты, 77584
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78204
        • Research Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 76015
        • Research Site
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд
        • Research Site
      • Chiang Mai, Таиланд
        • Research Site
      • Khon Kaen, Таиланд
        • Research Site
      • Songkhla, Таиланд
        • Research Site
  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань
        • Research Site
      • Kaohsiung city, Тайвань
        • Research Site
      • New Taipei, Тайвань
        • Research Site
      • Taichung, Тайвань
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань
        • Research Site
      • Taipei City, Тайвань
        • Research Site
      • Taoyuan, Тайвань
        • Research Site
      • Yongkang, Тайвань
        • Research Site
  • Турция
      • Adapazari, Турция
        • Research Site
      • Afyonkarahisar, Турция
        • Research Site
      • Ankara, Турция
        • Research Site
      • Antalya, Турция
        • Research Site
      • Bursa, Турция
        • Research Site
      • Kahramanmaras, Турция
        • Research Site
      • Kayseri, Турция
        • Research Site
      • Kocaeli, Турция
        • Research Site
  • Швеция
      • Linkoping, Швеция
        • Research Site
      • Rattvik, Швеция
        • Research Site
      • Stockholm, Швеция
        • Research Site
      • Uppsala, Швеция
        • Research Site
  • Южная Африка
      • Benoni, Южная Африка
        • Research Site
      • Chatsworth, Южная Африка
        • Research Site
      • Durban, Южная Африка
        • Research Site
      • Lenasia, Южная Африка
        • Research Site
      • Parow, Южная Африка
        • Research Site
      • Soweto, Южная Африка
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

<3000

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина или женщина в возрасте ≥ 18 лет на момент подписания информированного согласия
  2. Выразите заинтересованность в участии в будущем клиническом исследовании ХБП
  3. рСКФ от ≥ 20 до < 90 мл/мин/1,73 m2 (рСКФкр[AS], раздел 8.2.1) (Дельгадо и др., 2022 г., Инкер и др., 2021 г.)
  4. UACR ≥ 700 мг/г или UPCR ≥ 1000 мг/г на основе образца мочи во время визита для скрининга
  5. Терапия ингибиторами РАС (ИАПФ или БРА) со стабильной дозировкой в ​​течение как минимум 4 недель. Исключения из этого требования будут сделаны для участников, которые не переносят терапию ингибиторами РАС.
  6. Предоставление подписанного и датированного письменного информированного согласия перед проведением любых процедур, связанных с исследованием.

Критерий исключения:

  1. Известная застойная сердечная недостаточность класса III или IV по NYHA на момент регистрации
  2. Известный СД1
  3. Любая угрожающая жизни сердечная аритмия (постоянная или пароксизмальная) в анамнезе.
  4. Известная история трансплантации твердых органов
  5. Известный анамнез или постоянная аллергия/гиперчувствительность, по оценке исследователя, к SGLT2i (например, дапаглифлозину, канаглифлозину, эмпаглифлозину) или антагонистам эндотелиновых рецепторов (например, амбризентану, атразентану, бозентану)
  6. Известные болезни, передающиеся через кровь, такие как указанные в Приложении B (категории A и B)
  7. Известная беременность на момент визита или намерение забеременеть
  8. Волчаночный нефрит, васкулит с антинейтрофильными цитоплазматическими аутоантителами, болезнь минимальных изменений, аутосомно-доминантный поликистоз почек (поликистоз почек), синдром Альпорта, пациенты, получающие заместительную почечную терапию, или клинический нефротический синдром с проблемными отеками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с UACR>700мг/г или UPCR>1000мг/г и рСКФ 20-90 мл/мин/1,73 м2
Временное ограничение: примерно 10 месяцев
Сводные статистические данные
примерно 10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество и вид антигипертензивных препаратов среди пациентов в разных географических регионах
Временное ограничение: примерно 10 месяцев
Использование лекарств
примерно 10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D4325C00007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться