Uno studio per identificare e caratterizzare i pazienti con malattia renale cronica e proteinuria
14 marzo 2024 aggiornato da: AstraZeneca
Uno studio internazionale, non randomizzato, non interventistico e multicentrico per identificare e caratterizzare i pazienti con insufficienza renale cronica e alta proteinuria per la possibile partecipazione a futuri studi clinici renali.
Lo scopo dello studio D4325C00007 è identificare e caratterizzare i pazienti con CKD nota o di nuova diagnosi per una possibile partecipazione a futuri studi clinici renali e ottenere una panoramica sulle attuali scelte terapeutiche per questo gruppo di pazienti in diverse regioni.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numero di telefono: 1-877-240-9479
- Email: information.center@astrazeneca.com
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina
- Reclutamento
- Research Site
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Caba, Argentina
- Ritirato
- Research Site
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Ciudad de Buenos Aires, Argentina
- Ritirato
- Research Site
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Santa Fe, Argentina
- Reclutamento
- Research Site
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Belem, Brasile
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Botucatu, Brasile
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Curitiba, Brasile
- Ritirato
- Research Site
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Fortaleza, Brasile
- Ritirato
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Joinville, Brasile
- Non ancora reclutamento
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Porto Alegre, Brasile
- Ritirato
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Rio de Janeiro, Brasile
- Ritirato
- Research Site
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Sao Jose Do Rio Preto, Brasile
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Sao Paulo, Brasile
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Sao Paulo, Brasile
- Ritirato
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Chicoutimi, Canada
- Ritirato
- Research Site
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Greenfield Park, Canada
- Ritirato
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London, Canada
- Completato
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Montreal, Canada
- Ritirato
- Research Site
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Oakville, Canada
- Ritirato
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Sherbrooke, Canada
- Ritirato
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Waterloo, Canada
- Completato
- Research Site
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Baotou, Cina
- Ritirato
- Research Site
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Beijing, Cina
- Ritirato
- Research Site
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Beijing, Cina
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Chongqing, Cina
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Chuangchun, Cina
- Ritirato
- Research Site
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Deyang, Cina
- Ritirato
- Research Site
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Foshan, Cina
- Ritirato
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Fujian, Cina
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Guangdong, Cina
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Guangdong, Cina
- Ritirato
- Research Site
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Guiyang, Cina
- Ritirato
- Research Site
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Hengyang, Cina
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Hubei, Cina
- Non ancora reclutamento
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Hunan, Cina
- Non ancora reclutamento
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Jiangsu, Cina
- Non ancora reclutamento
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Jiangxi, Cina
- Ritirato
- Research Site
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Jilin, Cina
- Ritirato
- Research Site
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Nanchang, Cina
- Ritirato
- Research Site
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Nanjing, Cina
- Ritirato
- Research Site
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Nanning, Cina
- Ritirato
- Research Site
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Pingxiang, Cina
- Ritirato
- Research Site
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Shanghai, Cina
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Shenzhen, Cina
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Sichuan, Cina
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Sichuan, Cina
- Ritirato
- Research Site
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Wenzhou, Cina
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Xi'an, Cina
- Ritirato
- Research Site
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Yantai, Cina
- Ritirato
- Research Site
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Yinchuan, Cina
- Ritirato
- Research Site
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Zhejiang, Cina
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Angeles City, Filippine
- Non ancora reclutamento
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Cainta, Filippine
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Davao City, Filippine
- Non ancora reclutamento
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Iloilo City, Filippine
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Manila, Filippine
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Quezon City, Filippine
- Non ancora reclutamento
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Bangalore, India
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Delhi, India
- Non ancora reclutamento
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Dhanvantari Nagar, India
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Nadiad, India
- Non ancora reclutamento
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New Delhi, India
- Non ancora reclutamento
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Rajasthan, India
- Non ancora reclutamento
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Cuernavaca, Messico
- Non ancora reclutamento
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Mazatlan, Messico
- Ritirato
- Research Site
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Mexico, Messico
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Veracruz, Messico
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Bielsko-Biala, Polonia
- Ritirato
- Research Site
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Bochnia, Polonia
- Ritirato
- Research Site
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Chrzanow, Polonia
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Katowice, Polonia
- Ritirato
- Research Site
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Krakow, Polonia
- Reclutamento
- Research Site
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Lezajsk, Polonia
- Ritirato
- Research Site
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Lodz, Polonia
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Lodz, Polonia
- Ritirato
- Research Site
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Lublin, Polonia
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Piaseczno, Polonia
- Ritirato
- Research Site
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Poznan, Polonia
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Radom, Polonia
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Ruda Slaska, Polonia
- Ritirato
- Research Site
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Rzeszów, Polonia
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Szczecin, Polonia
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Torun, Polonia
- Ritirato
- Research Site
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Tychy, Polonia
- Ritirato
- Research Site
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Warszawa, Polonia
- Reclutamento
- Research Site
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Warszawa, Polonia
- Ritirato
- Research Site
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Wroclaw, Polonia
- Ritirato
- Research Site
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Banska Bystrica, Slovacchia
- Ritirato
- Research Site
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Kosice, Slovacchia
- Reclutamento
- Research Site
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Lucenec, Slovacchia
- Reclutamento
- Research Site
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Presov, Slovacchia
- Reclutamento
- Research Site
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Puchov, Slovacchia
- Reclutamento
- Research Site
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Roznava, Slovacchia
- Reclutamento
- Research Site
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Trebisov, Slovacchia
- Reclutamento
- Research Site
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Alabama
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Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35805
- Completato
- Research Site
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Arizona
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Sun City West, Arizona, Stati Uniti, 85375
- Ritirato
- Research Site
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California
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Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
- Completato
- Research Site
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Chatsworth, California, Stati Uniti, 91311
- Completato
- Research Site
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S. Gate, California, Stati Uniti, 90280
- Completato
- Research Site
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San Carlos, California, Stati Uniti, 94070
- Completato
- Research Site
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Tarzana, California, Stati Uniti, 91356
- Completato
- Research Site
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Victorville, California, Stati Uniti, 92395
- Completato
- Research Site
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 28546
- Completato
- Research Site
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
- Completato
- Research Site
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North Carolina
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Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28504
- Completato
- Research Site
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New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
- Completato
- Research Site
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Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
- Completato
- Research Site
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Completato
- Research Site
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Ohio
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Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
- Ritirato
- Research Site
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 27834
- Completato
- Research Site
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Texas
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Pearland, Texas, Stati Uniti, 77584
- Completato
- Research Site
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78204
- Completato
- Research Site
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Virginia
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Arlington, Virginia, Stati Uniti, 76015
- Completato
- Research Site
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Benoni, Sud Africa
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Cape Town, Sud Africa
- Ritirato
- Research Site
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Centurion, Sud Africa
- Ritirato
- Research Site
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Chatsworth, Sud Africa
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Durban, Sud Africa
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Lenasia, Sud Africa
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Parow, Sud Africa
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Pretoria, Sud Africa
- Ritirato
- Research Site
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Soweto, Sud Africa
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Soweto, Sud Africa
- Ritirato
- Research Site
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Goteborg, Svezia
- Ritirato
- Research Site
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Linkoping, Svezia
- Reclutamento
- Research Site
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Lund, Svezia
- Ritirato
- Research Site
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Rattvik, Svezia
- Reclutamento
- Research Site
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Stockholm, Svezia
- Reclutamento
- Research Site
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Uppsala, Svezia
- Completato
- Research Site
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Adapazari, Tacchino
- Reclutamento
- Research Site
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Adapazari, Tacchino
- Ritirato
- Research Site
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Afyonkarahisar, Tacchino
- Reclutamento
- Research Site
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Ankara, Tacchino
- Reclutamento
- Research Site
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Antalya, Tacchino
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Bursa, Tacchino
- Reclutamento
- Research Site
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Kahramanmaras, Tacchino
- Reclutamento
- Research Site
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Kayseri, Tacchino
- Reclutamento
- Research Site
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Kocaeli, Tacchino
- Reclutamento
- Research Site
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Mersin, Tacchino
- Ritirato
- Research Site
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Bangkok, Tailandia
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Bangkok, Tailandia
- Reclutamento
- Research Site
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Bangkok, Tailandia
- Ritirato
- Research Site
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Chiang Mai, Tailandia
- Reclutamento
- Research Site
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Khon Kaen, Tailandia
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Songkhla, Tailandia
- Reclutamento
- Research Site
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Kaohsiung, Taiwan
- Completato
- Research Site
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Kaohsiung city, Taiwan
- Completato
- Research Site
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New Taipei, Taiwan
- Completato
- Research Site
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Taichung, Taiwan
- Completato
- Research Site
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Taipei, Taiwan
- Completato
- Research Site
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Taipei City, Taiwan
- Completato
- Research Site
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Taoyuan, Taiwan
- Completato
- Research Site
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Yongkang, Taiwan
- Completato
- Research Site
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Ha Noi, Vietnam
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Hai Phong, Vietnam
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
<3000
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età ≥ 18 anni al momento della firma del consenso informato
- Esprimere interesse a partecipare a un futuro studio clinico sulla CKD
- eGFR da ≥ 20 a < 90 mL/min/1,73 m2 (eGFRcr[AS], sezione 8.2.1) (Delgado et al 2022, Inker et al. 2021)
- UACR ≥ 700 mg/g o UPCR ≥ 1000 mg/g in base al campione di urina al momento della visita di screening
- Ricezione di terapia con inibitori RAS (ACEi o ARB) che è stata a dosaggio stabile per almeno 4 settimane. Verranno fatte eccezioni a questo requisito per i partecipanti che non sono in grado di tollerare la terapia con inibitori RAS
- Fornitura di consenso informato scritto firmato e datato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca congestizia di classe NYHA III o classe IV nota al momento dell'arruolamento
- T1DM noto
- Storia nota di qualsiasi aritmia cardiaca pericolosa per la vita (continua o parossistica)
- Storia nota di trapianto di organi solidi
- Anamnesi nota o allergia/ipersensibilità in atto, a giudizio dello sperimentatore, al SGLT2i (p. es., dapagliflozin, canagliflozin, empagliflozin) o agli antagonisti del recettore dell'endotelina (p. es., ambrisentan, atrasentan, bosentan)
- Malattie ematiche note come specificato nell'Appendice B (categoria A e B)
- Gravidanza nota al momento della visita o intenzione di rimanere incinta
- Nefrite da lupus, vasculite da autoanticorpi citoplasmatici antineutrofili, malattia a cambiamento minimo, malattia del rene policistico autosomico dominante (malattia del rene policistico), sindrome di Alport, pazienti in terapia renale sostitutiva o sindrome nefrosica clinica con edema problematico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con UACR>700 mg/g o UPCR >1.000 mg/g ed eGFR 20-90 mL/min/1,73 m2
Lasso di tempo: circa 10 mesi
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Statistiche riassuntive
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circa 10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero e tipo di farmaci antipertensivi tra i pazienti in diverse regioni geografiche
Lasso di tempo: circa 10 mesi
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Uso di farmaci
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circa 10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
21 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
21 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D4325C00007
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia renale
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National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group BCompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti, Canada, Porto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti
Prove cliniche su valutazione
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New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Attivo, non reclutantePartecipanti saniStati Uniti
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareCompletato
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Firat UniversitySconosciutoAttività fisica
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Metropolitan University CollegeCompletatoDisturbi della deglutizioneDanimarca
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAttivo, non reclutanteCancro gastrointestinale | Ruolo dell'infermiera | Malattia gastrointestinaleStati Uniti
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Sun Yat-sen UniversityCompletato
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Nationwide Children's HospitalCompletato
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Alberto PilottoNon ancora reclutamento
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Jessa HospitalCompletatoCicatrice | Cardiochirurgia mininvasivaBelgio
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Chinese University of Hong KongReclutamentoIctus | Malattie del cervello | Ischemia cerebrale | Demenza | Malattia di Alzheimer | Tromboembolia venosa | Ictus, ischemico | Ictus, Acuto | Evento cardiovascolare avverso maggiore | Tromboembolia arteriosaHong Kong